AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 11/10/2013
Nome del medicinale
VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione
Cianocobalamina
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi il foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. CHE COSA È VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione E A COSA SERVE?
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione oftalmica?
3. COME SI UTILIZZA LA VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, Soluzione oftalmica?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME SI USA LA VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, Soluzione oftalmica?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA È LA VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, SOLUZIONE OFTALMICA E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica
Questo medicinale è un agente curativo oculare.
Indicazioni terapeutiche
Questo medicinale è consigliato come trattamento aggiuntivo per i disturbi della cicatrizzazione corneale.
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI USARE VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Controindicazioni
Non utilizzare mai VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione per collirio:
se si è allergici (ipersensibili) al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti contenuti in VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con la VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione in collirio:
Evitare di toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del flacone.
Se si indossano lenti a contatto, non è consigliabile portarle per tutta la durata del trattamento a causa della colorazione della VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione collirio.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione o uso di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
Se è necessario utilizzare un altro collirio, distanziare le 2 somministrazioni di 15 minuti.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
In genere, dopo l'uso del collirio si può avvertire un temporaneo fastidio alla vista.
Prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari, attendere che la vista torni normale.
Elenco degli eccipienti con effetto noto
Non applicabile.
3. COME USARE VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Posologia, Metodo e/o via(e) di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Dosaggio
Seguire sempre le istruzioni di dosaggio fornite dal medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose abituale è di 1 goccia nell'occhio da trattare da 3 a 4 volte al giorno, se necessario.
Modo di somministrazione
Solo per uso oculare.
Per utilizzare correttamente il collirio, è necessario adottare alcune precauzioni:
Lavare accuratamente le mani prima dell'uso,
Non toccare l'occhio, le palpebre o altre superfici con la punta del flacone,
Non utilizzare se il tappo appare rotto prima dell'uso,
stare in piedi davanti a uno specchio.
1. Inclinate leggermente la testa all'indietro e guardate in alto.
2. Con un dito pulito, tirare delicatamente la palpebra inferiore fino a formare una piccola tasca.
3. Capovolgere il flacone e premere per far uscire 1 goccia nell'occhio da trattare.
4. Rilasciare la palpebra inferiore e chiudere l'occhio. Asciugare l'eventuale eccesso.
Se una goccia cade vicino all'occhio, ricominciare.
Se è necessario trattare entrambi gli occhi, ripetere questi passaggi per l'altro occhio.
Riposizionare il tappo e chiudere il flacone immediatamente dopo l'uso.
Frequenza di somministrazione
Distribuire 3 o 4 instillazioni nel corso della giornata, secondo le necessità.
Durata del trattamento
Se i problemi persistono o peggiorano, consultare un medico per adattare il trattamento.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha utilizzato una quantità di VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione collirio superiore al dovuto, si rivolga al medico o al farmacista:
Consultare il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di dimenticanza della/e dose/i
Se si dimentica di usare VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione collirio:
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata, ma continuare semplicemente il trattamento.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione collirio può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti.
Sono state segnalate le seguenti reazioni avverse con frequenza non determinata (non stimabile sulla base dei dati disponibili):
Disturbi del sistema immunitario
Reazione allergica.
Disturbi agli occhi
Irritazione transitoria (puntura, bruciore).
Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, informi il medico o il farmacista.
5. COME USARE VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione oftalmica dopo la data di scadenza riportata sulla scatola o sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Ogni flacone aperto deve essere utilizzato entro 30 giorni.
Se necessario, mettere in guardia da alcuni segni visibili di deterioramento.
I farmaci non devono essere smaltiti nello scarico o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Che cosa contiene VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, collirio soluzione?
Il principio attivo è: cianocobalamina (vitamina B12).
Gli altri ingredienti sono cloruro di sodio, bromuro di benzododecinio, edetato di sodio, idrossido di sodio o acido cloridrico (per regolare il pH), acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è la VITAMINA B12 HORUS PHARMA 0,5 PER MILLE, soluzione oftalmica e che cosa contiene?
Si tratta di una soluzione oculare trasparente, di colore rosa.
Ogni confezione contiene 1 flacone di plastica da 5 ml.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla fabbricazione responsabile del rilascio dei lotti, se diversi
Titolare
horus pharma
148 avenue Georges Guynemer
cap vAr
06700 saint-laurent-du-var
Operatore
FARMACIA HORUS
148 avenue Georges Guynemer
Cap Var
06700 SAINT-LAURENT-DU-VAR
Produttore
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
WESTPORT
CO. MAYO
IRLANDA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di Afssaps (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
Non applicabile.