AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 27/11/2020
Denominazione del medicinale
SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale
Riquadro
Legga attentamente questo foglietto illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.
Assuma sempre questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni fornite in questo foglietto illustrativo o dal suo medico o farmacista.
· Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
· Rivolgersi al proprio farmacista per qualsiasi consiglio o informazione.
· Se manifesta qualsiasi effetto indesiderato, ne parli con il medico o il farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. Vedi sezione 4.
· Rivolgersi al proprio medico se non si riscontra alcun miglioramento o se ci si sente peggio.
Cosa contiene questo foglietto illustrativo?
1. Che cos'è SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale e in quali casi si usa?
2. Cosa occorre sapere prima di assumere SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale?
3. Come assumere SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale?
4. Quali sono i possibili effetti indesiderati?
5. Come conservare SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COS'È SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale E IN QUALI CASI SI USA?
SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale è un medicinale omeopatico tradizionalmente utilizzato nell'acne e come complemento alle cure locali nelle eruzioni pruriginose che tendono a suppurare.
2. QUALI INFORMAZIONI È NECESSARIO CONOSCERE PRIMA DI ASSUMERE SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale?
Non assumere mai SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale:
· nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
· se è allergico ai principi attivi o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati nella sezione 6.
Avvertenze e precauzioni
Consulti il medico o il farmacista prima di assumere SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale.
· Questo medicinale è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni.
· Se il medico le ha segnalato un’intolleranza a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
· Data la presenza del ceppo SILICEA nella formula, questo medicinale non deve essere utilizzato in caso di otite o sinusite senza il parere del medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicamenti e SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale con cibi e bevande
Questo medicinale va assunto lontano dai pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di poter essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
In assenza di dati sperimentali e clinici, e per precauzione, l'uso di questo medicinale deve essere evitato durante la gravidanza e l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Non applicabile.
SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale contiene lattosio.
3. COME ASSUMERE SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale?
Assicurarsi di assumere sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni riportate in questo foglietto illustrativo o le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Posologia
· Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 2 compresse 2-3 volte al giorno.
· Bambini di età superiore ai 6 anni: 1 compressa 2-3 volte al giorno.
Modalità di somministrazione
Compressa masticabile da lasciare sciogliere sotto la lingua, preferibilmente lontano dai pasti.
Via sublinguale.
Durata del trattamento
· Trattamento dell'acne: la durata massima del trattamento è di 3 mesi. In assenza di miglioramento dopo 1 mese, consultare un medico.
· Trattamento delle eruzioni pruriginose: la durata massima del trattamento è di 1 mese. In assenza di miglioramento dopo 8 giorni, consultare un medico.
Se ha assunto una dose di SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale superiore a quella prescritta
Consulti immediatamente il medico o il farmacista.
Se dimentica di assumere SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che ha dimenticato di prendere.
Se smette di assumere SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI?
Come tutti i medicamenti, questo medicamento può provocare effetti indesiderati, ma non si verificano sistematicamente in tutti i pazienti.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglietto illustrativo. È inoltre possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agenzia nazionale per la sicurezza dei medicinali e dei prodotti sanitari (ANSM) e rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.signalement-sante.gouv.fr
Segnalando gli effetti indesiderati, contribuisce a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del medicinale.
5. COME CONSERVARE SILICEA COMPLEXE N°11, compresse sublinguali?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.
Non sono necessarie particolari precauzioni di conservazione.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare alcun medicinale nelle fognature o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Queste misure contribuiranno a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale
· I principi attivi sono:
Silicea 3 DH..................................................................................................................... 25 mg
Argentum metallicum 4 DH................................................................................................ 25 mg
Antimonium crudum 4 DH................................................................................................. 25 mg
Arsenicum album 6 DH..................................................................................................... 25 mg
Calcarea fluorica 4 DH...................................................................................................... 25 mg
Ferrum phosphoricum 3 DH.............................................................................................. 25 mg
Magnesia phosphorica 3 DH............................................................................................. 25 mg
Mercurius solubilis 8 DH................................................................................................... 25 mg
Manganum peroxydatum 3 DH.......................................................................................... 25 mg
per una compressa sublinguale da 250 mg
· Gli altri componenti sono: lattosio, amido di riso, stearato di magnesio.
Cos'è SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale e contenuto della confezione esterna
SILICEA COMPLEXE N°11, compressa sublinguale è una compressa sublinguale da 250 mg.
Confezione da 60 compresse in 3 blister da 20 compresse (PVC/Alluminio).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Produttore
LABORATORI LEHNING
3 RUE DU PETIT MARAIS
57640 SAINTE-BARBE
FRANCIA
Denominazioni del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione del presente foglietto illustrativo è:
[da completare in seguito dal titolare]
Altre
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Internet dell'ANSM (Francia).