AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 27/03/2025
Nome del medicinale
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema
Ciclopirox olamina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Cos'è e a cosa serve CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema
2. Che cosa è necessario sapere prima di utilizzare CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS
1% crema?
3. Come si usa CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antimicotici topici, codice ATC: D01AE14.
Questo farmaco è indicato per il trattamento di :
- infezioni fungine della pelle o delle unghie, con o senza superinfezione batterica;
- dermatite seborroica del viso da lieve a moderata.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crema?
Non usare mai CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema:
- se si è allergici alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema.
Precauzioni d'uso
Non ingerire.
Non applicare il farmaco vicino agli occhi, alle membrane mucose o a ferite aperte.
Candidiasi (infezione causata da funghi): non utilizzare saponi a pH acido, poiché favoriscono la crescita della candida (fungo).
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali e CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1%, crema
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina in donne in gravidanza.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema durante la gravidanza.
Allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox olamina nel latte materno.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare di usare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema durante l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema contiene :
- alcool stearilico e alcool cetilico, che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatiti da contatto);
- 10 mg di alcol benzilico per grammo di crema, cioè 300 mg per tubo. L'alcol benzilico può causare reazioni allergiche e, se applicato topicamente, una lieve irritazione locale;
- polisorbato che può causare reazioni allergiche.
3. COME SI USA CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. Si rivolga al medico o al farmacista in caso di dubbi.
Dosaggio
Se ritiene che l'effetto di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Micosi cutanee: 2 applicazioni al giorno per circa 21 giorni.
Micosi delle unghie: applicare la crema per diversi mesi.
Dermatite seborroica del viso da lieve a moderata:
- trattamento iniziale (da 2 a 4 settimane): 2 applicazioni al giorno;
- successivamente, come trattamento di mantenimento: 1 applicazione al giorno per 28 giorni.
SEGUIRE LA PRESCRIZIONE DEL MEDICO.
Metodo e via di somministrazione
Solo per uso esterno.
Durata del trattamento
Seguire le indicazioni del medico.
Se ha utilizzato una quantità di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di usare CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema
Non applicabile.
Se interrompe l'uso di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema
Non applicabile.
Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sistematicamente in tutti.
Effetti indesiderati comuni (tra una persona su 100 e una su 10) :
- alla prima applicazione, segni di esacerbazione locale transitoria nel sito di applicazione (sensazione di bruciore, arrossamento, prurito); questi fenomeni sono temporanei: non interrompere il trattamento.
Reazioni avverse non comuni (tra una persona su 1000 e una su 100):
- reazioni locali simili a vesciche che possono causare gravi reazioni allergiche: interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico.
Frequenza non determinata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):
- dermatite da contatto (eruzione cutanea simile a un eczema);
- sebbene non siano stati segnalati effetti sistemici, questa possibilità deve essere presa in considerazione in caso di trattamento prolungato su un'ampia superficie, su cute lesa, mucose o sotto un bendaggio occlusivo.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME DEVE ESSERE USATO CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul tubo e sulla scatola.
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Dopo la prima apertura del tubo, questo medicinale deve essere conservato per un massimo di 3 mesi.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di rimuovere i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema
- Il principio attivo è :
ciclopirox olamina.......................................................................................................... 1.000 g
per 100 g di crema.
- Gli altri ingredienti sono: ottildodecanolo, paraffina liquida leggera, alcool stearilico, alcool cetilico, alcool miristico, dietanolamide degli acidi grassi di copra, polisorbato 60, sorbitan stearato, alcool benzilico, acido lattico, acqua depurata.
Cos'è e cosa contiene CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1% crema
Questo medicinale si presenta sotto forma di crema in un tubo da 30 g.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LIONE
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Produttore
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANCIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.