AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 21/09/2023
Nome del medicinale
LACRYVISC, gel oftalmico
Carbomero 974 P
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se ci si sente meno bene dopo alcuni giorni di trattamento, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è LACRYVISC gel oftalmico e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare LACRYVISC, gel oftalmico?
3. Come deve essere utilizzato LACRYVISC gel oftalmico?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato LACRYVISC gel oftalmico?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LACRYVISC, gel oftalmico E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Sostituto lacrimale - Codice ATC: S01XA20.
Questo gel oftalmico è indicato per il trattamento sintomatico della secchezza oculare.
Si consiglia di consultare il medico se non si avvertono miglioramenti o se la sensazione di benessere diminuisce dopo alcuni giorni di trattamento.
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE LACRYVISC, gel oftalmico?
Non usare mai LACRYVISC, gel oftalmico:
- se si è allergici al carbomer 974 P o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare LACRYVISC, gel oftalmico.
Avvertenze speciali
Utilizzare LACRYVISC, gel oftalmico solo negli occhi.
Non ingerire o iniettare il farmaco.
Lavarsi accuratamente le mani prima dell'applicazione.
Non toccare l'occhio o qualsiasi altra superficie con la punta del tubo, per evitare il rischio di contaminare il gel e di ferire l'occhio.
Richiudere accuratamente il tubetto dopo l'uso.
Benzalconio cloruro
Questo medicinale contiene 0,001 mg di benzalconio cloruro per dose, equivalente a 0,05 mg/g.
Il benzalconio cloruro può essere assorbito dalle lenti a contatto morbide e modificarne il colore. Rimuovere le lenti a contatto prima dell'applicazione e attendere almeno 15 minuti prima di reinserirle.
Il benzalconio cloruro può anche causare irritazione agli occhi, soprattutto se si soffre di sindrome dell'occhio secco o di disturbi alla cornea (strato trasparente nella parte anteriore dell'occhio). Se si avverte una sensazione anomala, bruciore o dolore agli occhi dopo l'uso di questo medicinale, contattare il medico.
Precauzioni per l'uso
Se si stanno assumendo altri farmaci, vedere anche "Altri farmaci e LACRYVISC, gel oftalmico".
Se si avverte dolore agli occhi, visione offuscata, irritazione oculare o arrossamento persistente dell'occhio, o se questi sintomi persistono o peggiorano, interrompere l'uso di LACRYVISC, gel oftalmico e CONSULTARE UN FISICO O UN OFTALMOLOGO affinché possa adeguare il trattamento.
Bambini e adolescenti fino a 18 anni di età
La sicurezza e l'efficacia di LACRYVISC gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti, alla dose raccomandata per gli adulti, sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati di studi clinici.
IN CASO DI DUBBIO, È ESSENZIALE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Altri medicinali e LACRYVISC, gel oftalmico
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
In caso di trattamento concomitante con un altro collirio, unguento o gel oftalmico, attendere almeno 5 minuti tra le due instillazioni. Le pomate o i gel oftalmici devono essere instillati per ultimi.
Poiché LACRYVISC Gel oftalmico può ritardare la penetrazione di altri farmaci, deve essere sempre instillato per ultimo.
LACRYVISC gel oftalmico con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
A causa della trascurabile esposizione sistemica, non è previsto alcun effetto di LACRYVISC, gel oftalmico durante la gravidanza e l'allattamento.
LACRYVISC, gel oftalmico, nelle normali condizioni d'uso, può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento.
Se è in corso una gravidanza o un allattamento, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Dopo l'applicazione del gel oftalmico, la vista può risultare offuscata e si può avvertire una sensazione di formicolio.
In questo caso, si consiglia di attendere la cessazione dei sintomi prima di guidare un veicolo o utilizzare macchinari.
LACRYVISC gel oftalmico contiene benzalconio cloruro.
3. COME SI USA LACRYVISC, gel oftalmico?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
DOSAGGIO E FREQUENZA DI SOMMINISTRAZIONE
La dose raccomandata è in media di 1 goccia, da 2 a 4 volte al giorno.
Distribuire le 2 o 4 instillazioni nel corso della giornata, quando si avvertono problemi agli occhi (secchezza, bruciore, prurito).
Uso nei bambini e negli adolescenti fino a 18 anni di età
La sicurezza e l'efficacia di LACRYVISC, gel oftalmico nei bambini e negli adolescenti, al dosaggio raccomandato per gli adulti, sono state stabilite dall'esperienza clinica, ma non sono disponibili dati di studi clinici.
MODALITÀ E VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Somministrazione locale (via oftalmica).
NEGLI OCCHI (usare questo medicinale solo negli occhi).
- Lavare accuratamente le mani prima dell'applicazione.
- Porre una goccia di gel oftalmico nell'angolo interno dell'occhio, guardando verso l'alto e tirando la palpebra inferiore leggermente verso il basso.
- Chiudere delicatamente gli occhi per distribuire il gel sulla superficie dell'occhio.
- Non toccare l'occhio con il beccuccio.
- Chiudere il tubetto dopo l'uso.
DURATA DEL TRATTAMENTO
Se i problemi persistono o peggiorano, consultare un oculista per adattare il trattamento.
Se si è usata una quantità di LACRYVISC, gel oftalmico superiore al dovuto
Non si prevedono effetti indesiderati.
In caso di sovradosaggio, sciacquare con soluzione salina sterile.
Se si dimentica di usare LACRYVISC, gel oftalmico
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di LACRYVISC, gel oftalmico
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non sempre si manifestano in tutti.
In seguito alla somministrazione di LACRYVISC, gel oftalmico, possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:
- Leggero pizzicore all'instillazione,
- temporaneo offuscamento della vista, dopo l'instillazione e finché il gel non si è distribuito uniformemente sulla superficie dell'occhio.
- a causa della presenza di benzalconio cloruro, rischio di eczema da contatto, irritazione.
1. NEGLI OCCHI :
Effetti collaterali molto comuni (si verificano in più di 1 persona su 10).
- visione offuscata,
Effetti collaterali comuni (si verificano in 1 persona su 10)
- fastidio agli occhi
- formazione di croste sul bordo della palpebra,
- irritazione oculare.
Reazioni avverse non comuni (si verifica in 1 persona su 100)
- occhi gonfi,
- dolore agli occhi,
- prurito oculare,
- arrossamento dell'occhio (iperaemia oculare),
- aumento della lacrimazione.
2. IN QUALSIASI ALTRA PARTE DEL CORPO:
Effetti collaterali non comuni (si verificano in 1 persona su 100).
- infiammazione della pelle (dermatite da contatto).
Ulteriori reazioni avverse, la cui frequenza non può essere determinata, che sono state segnalate durante la sorveglianza post-marketing
- allergia (ipersensibilità).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa LACRYVISC, gel oftalmico?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Dopo la prima apertura, il medicinale può essere conservato per un massimo di 28 giorni.
Non utilizzare questo medicinale se si notano segni visibili di deterioramento.
Non gettare il farmaco nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di identificare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di LACRYVISC gel oftalmico
- Il principio attivo è :
Carbomer 974 P.................................................................................................................. 0,300 g
Per 100 g di gel oftalmico.
- Gli altri ingredienti sono :
Benzalconio cloruro (vedere paragrafo 2), sorbitolo, sodio idrossido, acqua depurata.
Che cos'è LACRYVISC gel oftalmico e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di gel oftalmico. Tubo con cannula da 5 g, 10 g o 15 g.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATOIRES ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
LABORATORI ALCON
20 RUE DES DEUX GARES
92500 RUEIL-MALMAISON
Produttore
ALCON LABORATORIES BELGIUM
LICHTERVELD 3
2870 PURRS-SINT-AMANDS
BELGIO
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Non applicabile.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).