Dalfeine Paracetamolo 500 mg + Caffeina 65 mg 16 compresse allevia la febbre e il dolore.
Dalféine è un farmaco creato dai laboratori UPSA formulato sotto forma di compresse rivestite con film con paracetamolo e caffeina, consigliato in caso di dolore o febbre.
Dalfeine 500 mg / 65 mg è un farmaco raccomandato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, e anche negli stati febbrili, negli adulti e nei bambini di età superiore ai 15 anni (oltre i 50 chili). Le compresse di Dalfeine sono formulate con paracetamolo (500 mg), un analgesico usato per lenire il dolore e per abbassare la temperatura in caso di febbre, nonché con caffeina (65 mg), nota per aiutare a lenire il dolore prodotto dal paracetamolo stimolando allo stesso tempo lo stato di veglia .
Il dosaggio generalmente raccomandato per Dalfeine Paracetamolo 500 mg / Caffeina 65 mg è:
Per adulti, anziani e adolescenti (di età superiore a 15 anni) di peso compreso tra 50 e 60 kg: assumere 1 compressa ogni 4-6 ore secondo necessità (fino a 3 volte al giorno). Non prenda più di 4 compresse in un periodo di 24 ore.
Negli adulti, negli anziani e negli adolescenti di età superiore a 15 anni e di peso superiore a 60 kg: assumere da 1 a 2 compresse ogni 4-6 ore secondo necessità (fino a 3 volte al giorno). Non superare le 6 compresse in 24 ore.
In ogni caso, rispettare sempre un intervallo di 4 ore tra due dosi di Dalféine. Le compresse di Dalfeine contengono caffeina. Per evitare di consumare troppa caffeina, dovresti limitare il consumo di bevande contenenti caffeina (come caffè, tè o bibite) durante il trattamento. Se è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Commenta le raccomandazioni per l'uso e il dosaggio di Dalfeine Paracetamol 500mg + Caffeina 65mg 16 compresse con il nostro partner Avis controllato dopo l' acquisto .
Dalfeine Paracetamolo 500mg + Caffeina 65mg è formulato con:
Per una compressa rivestita con film:
Paracetamolo: 500 mg
Caffeina: 65 mg
Amido pregelatinizzato, povidone, crospovidone, acido stearico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica, magnesio stearato.
Film di rivestimento: Opadry II 85F18422 (alcool polivinilico, macrogol, talco, biossido di titanio (E171)).
Quali sono gli effetti collaterali e le controindicazioni?
Uso interno. Rispettare il dosaggio. Conservare in un luogo pulito e asciutto, lontano da fonti di calore, luce e umidità. Tenere sempre fuori dalla portata dei bambini. Le donne in gravidanza e in allattamento chiedono consiglio a un operatore sanitario.
Presentazione - Imballaggio
Paracetamolo 500 mg + Caffeina 65 mg Dalfeine si presenta sotto forma di una scatola da 16 compresse.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
ANSM - Aggiornato il: 22/05/2023
DALFEINE, compressa rivestita con film
Paracetamolo 500 mg / Caffeina 65 mg
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, ne parli al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Si rivolga al medico se non avverte alcun miglioramento o se peggiora dopo 3 giorni in caso di febbre e dopo 5 giorni in caso di dolore.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è DALFEINE, compressa rivestita con film e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di assumere DALFEINE, compressa rivestita con film?
3. Come si deve assumere DALFEINE, compressa rivestita con film?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato DALFEINE, compresse rivestite con film?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È DALFEINE, compressa rivestita con film E A COSA SERVE?
Codice ATC: N02BE51
DALFEINE, compressa rivestita con film contiene paracetamolo, utilizzato per alleviare il dolore (analgesico) e per abbassare la temperatura in caso di febbre, e caffeina, utilizzata per contribuire ad alleviare il dolore prodotto dal paracetamolo e per stimolare la veglia.
Questo medicinale è utilizzato per il trattamento sintomatico del dolore e/o della febbre da lieve a moderata negli adulti e nei bambini di età superiore ai 15 anni.
Questo medicinale è disponibile senza prescrizione medica. Tuttavia, è necessario assumere DALFEINE, compressa rivestita con film, con attenzione per ottenere i migliori risultati.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE DALFEINA, compressa rivestita con film?
Non prenda mai DALFEINE, compresse rivestite con film:
- se è allergico al paracetamolo, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
- se ha problemi al fegato.
- se ha meno di 15 anni o pesa meno di 50 kg.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di assumere DALFEINE, compressa rivestita con film.
In caso di sovradosaggio o di assunzione accidentale di una quantità eccessiva, consultare immediatamente il medico.
Questo medicinale contiene paracetamolo e caffeina. Altri medicinali contengono caffeina.
Verificare che non si stiano assumendo altri farmaci contenenti paracetamolo o caffeina, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica o da fonti alimentari.
Non li associ, per non superare la dose giornaliera raccomandata (vedere paragrafo 3 "Modalità di assunzione di DALFEINE, compressa rivestita con film").
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, o in caso di efficacia insufficiente o di qualsiasi altro segno, non continuare il trattamento senza il parere del medico.
Chiedere il parere del medico prima di assumere DALFEINE, compressa rivestita con film, nei seguenti casi :
- se ha problemi ai reni o al fegato (compresa la sindrome di Gilbert), potrebbe essere necessario ridurre la dose assunta,
- se si soffre di epatite (infiammazione del fegato),
- se si ha una carenza dell'enzima glucosio-6-fosfato deidrogenasi (carenza di G6PD),
- se si soffre di anemia emolitica (una forma di anemia causata dal danneggiamento dei globuli rossi),
- se si è o si è stati alcolisti,
- se si soffre di asma e si è allergici all'aspirina,
- se si è disidratati o si soffre di malnutrizione cronica,
- se si soffre di gotta,
- se si soffre di ipertiroidismo (tiroide iperattiva),
- se si soffre di aritmia (anomalie del ritmo cardiaco).
Non prenda DALFEINE, compressa rivestita con film senza la prescrizione del medico se ha problemi di alcol o di fegato e non usi DALFEINE, compressa rivestita con film con l'alcol. L'effetto dell'alcol non viene aumentato dall'assunzione di questo medicinale.
I risultati degli esami dell'acido urico e della glicemia possono essere influenzati dal paracetamolo.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Bambini e adolescenti
Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 15 anni o di peso inferiore ai 50 kg.
Altri medicinali e DALFEINE, compressa rivestita con film
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o deve assumere qualsiasi altro medicinale, in particolare
- clozapina (usata per trattare, ad esempio, la schizofrenia),
- beta-bloccanti come atenololo, metoprololo, oxprenololo o propranololo (usati per il trattamento dell'ipertensione e delle patologie cardiache),
- disulfiram (usato per trattare l'alcolismo),
- fluvoxamina, inibitori della monoamino ossidasi e litio (usati per trattare ansia, depressione e altri disturbi psicologici),
- diazepam (usato per trattare l'ansia o come sedativo),
- Erba di San Giovanni (usata per trattare forme lievi di depressione),
- fenilpropanolamina ed efedrina (decongestionanti) o teofillina (per l'asma),
- altri farmaci contenenti paracetamolo,
- colestiramina (usata per trattare il colesterolo alto e ridurre la quantità di grassi nel sangue),
- metoclopramide e domperidone (usati per controllare il malessere o la malattia),
- anticoagulanti orali (usati per prevenire la coagulazione del sangue),
- dipiridamolo (spesso usato durante gli esami ospedalieri per le malattie cardiache),
- metossalene (usato per trattare la psoriasi cutanea),
- carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, stiripentolo e lamotrigina (usati per trattare l'epilessia),
- levotiroxina (usata per trattare i disturbi della tiroide),
- acido pipemidico (usato per trattare le infezioni),
- probenecid (usato per trattare la gotta),
- salicilamide (usata per trattare la febbre o il dolore lieve),
- isoniazide (usato per trattare la tubercolosi),
- zidovudina (usata per trattare l'HIV),
- mexiletina (usata per trattare la frequenza cardiaca anormale),
- cloramfenicolo, ciprofloxacina, norfloxacina, enoxacina, rifampicina (antibiotici),
- flucloxacillina (antibiotico penicillina). È necessario contattare il medico se si sta assumendo flucloxacillina a causa dell'aumento del rischio di acidosi metabolica, in particolare se si hanno fattori di rischio per la carenza di glutatione, come grave insufficienza renale, sepsi (grave infezione sistemica del corpo con agenti patogeni), malnutrizione o alcolismo cronico.
DALFEINE, compressa rivestita con film con bevande e alcolici
Non assumere il farmaco con bevande alcoliche.
DALFEINE, compressa rivestita con film contiene caffeina. Per evitare di assumere troppa caffeina, durante il trattamento con DALFEINE, compressa rivestita con film, è necessario limitare il consumo di bevande contenenti caffeina (caffè, tè, bibite).
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.
DALFEINE, compressa rivestita con film, non è raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento. Se l'uso è ritenuto necessario, il medicinale deve essere somministrato subito dopo l'allattamento.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
DALFEINE, compressa rivestita con film contiene sodio.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente "senza sodio".
3. Come si assume DALFEINE, compresse rivestite con film?
Dosaggio
Questa presentazione è riservata agli adulti e ai bambini (di età compresa tra 15 e 18 anni) di peso superiore a 50 kg.
In genere si deve utilizzare la dose efficace più bassa per la durata più breve possibile.
|
Peso (Età) |
Dose per dose |
Intervallo minimo tra una somministrazione e l'altra |
Dose massima al giorno |
|
Adolescenti e adulti di peso compreso tra > 50 e 60 kg (a partire da 15 anni di età) |
1 compressa o 500 mg di paracetamolo + 65 mg di caffeina |
Da 4 a 6 ore secondo necessità |
3 compresse al giorno oppure 1500 mg di paracetamolo + 195 mg di caffeina |
|
Adolescenti e adulti > 60 kg (a partire dai 15 anni) |
Da 1 a 2 compresse oppure da 500 a 1000 mg di paracetamolo + 65-130 mg di caffeina |
Da 4 a 6 ore secondo necessità |
6 compresse al giorno oppure 3000 mg di paracetamolo + 390 mg di caffeina |
Negli adolescenti e negli adulti di peso superiore a 60 kg, non superare mai i 3000 mg di paracetamolo al giorno (6 compresse da 500 mg), o la dose prescritta dal medico: una dose superiore non allevia il dolore, ma può avere gravi conseguenze per il fegato.
Se ritiene che l'effetto di DALFEINE, compressa rivestita con film, sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDA CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Pazienti con funzionalità renale o epatica compromessa, sindrome di Gilbert (ittero familiare non emolitico)
Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Durata del trattamento
Salvo parere medico, la durata del trattamento è limitata:
- a 5 giorni in caso di dolore,
- a 3 giorni in caso di febbre.
Se il dolore persiste per più di 5 giorni o la febbre per più di 3 giorni, o se peggiorano, non continuare il trattamento senza consultare il medico.
Metodo e via di somministrazione
Assumere per bocca.
Deglutire le compresse intere con un bicchiere d'acqua.
Solo per trattamenti di breve durata.
Non assumere una quantità di farmaco superiore a quella indicata sulla confezione. Se le condizioni non migliorano, consultare il medico. Se la febbre persiste per più di 3 giorni o se il dolore dura per più di 5 giorni o peggiora, o se compaiono altri sintomi, interrompere l'assunzione del farmaco e consultare un medico.
IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Se ha assunto una quantità di DALFEINE, compressa rivestita con film, superiore al dovuto
SE HA ASSUNTO UNA QUANTITÀ ECCESSIVA DI FARMACO, ANCHE SE SI SENTE BENE, SI RIVOLGA AL MEDICO. PERCHÉ UNA QUANTITÀ ECCESSIVA DI PARACETAMOLO PUÒ CAUSARE GRAVI DANNI TARDIVI AL FEGATO.
Se si dimentica di prendere DALFEINE, compressa rivestita con film
Prenda sempre il farmaco esattamente come indicato. Se dimentica di prendere una dose, la prenda appena se ne ricorda. Non assumere una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Se si interrompe l'assunzione di DALFEINE, compressa rivestita con film
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Nell'esperienza post-marketing sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):
- insonnia,
- agitazione,
- ansia,
- nervosismo,
- vertigini,
- mal di testa,
- disturbi gastrointestinali,
Raro (può colpire fino a 1 persona su 1.000):
- reazione anafilattica (grave reazione allergica),
- dermatite allergica,
- eruzione cutanea,
- angioedema (gonfiore del derma),
- sindrome di Stevens-Johnson (reazione cutanea),
- necrolisi epidermica tossica (condizione cutanea pericolosa per la vita).
Molto raro (può colpire fino a 1 persona su 10.000):
- reazioni cutanee gravi,
- broncospasmo,
- anomalie della funzionalità epatica (problemi al fegato),
- aumento delle transaminasi (sintomi di danno epatico),
- trombocitopenia (riduzione della conta piastrinica),
- agranulocitosi (diminuzione dei globuli bianchi).
Frequenza non determinata (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)
- irritabilità,
- palpitazioni,
- tachicardia (aumento della frequenza cardiaca).
Quando la dose raccomandata viene associata all'assunzione di caffeina con la dieta, la dose più elevata di caffeina può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla caffeina, come nervosismo, vertigini, insonnia, irrequietezza, ansia, irritabilità, cefalea, disturbi gastrointestinali e palpitazioni.
Se si manifesta uno degli effetti collaterali sopra descritti, informare il medico. Al primo segno di reazione di ipersensibilità, interrompere l'assunzione di DALFEINE, compressa rivestita con film. Il medico valuterà la gravità della reazione e deciderà quali ulteriori azioni saranno necessarie.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. Come si usa DALFEINE, compressa rivestita con film?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non ci sono particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di eliminare i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene DALFEINE, compressa rivestita con film
- I principi attivi sono :
Paracetamolo.................................................................................................................. 500 mg
Caffeina............................................................................................................................ 65 mg
Per una compressa rivestita con film
- Gli altri ingredienti sono :
Amido pregelatinizzato, povidone, crospovidone, acido stearico, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra, croscarmellosa sodica*, magnesio stearato. *Vedi sezione 2.
Rivestimento del film :
Opadry II 85F18422 (alcool polivinilico, macrogol, talco, biossido di titanio (E171)).
Che cos'è DALFEINE, compressa rivestita con film e cosa contiene
DALFEINE, compresse rivestite con film è una compressa bianca, oblunga, rivestita con film.
Scatole da 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16 compresse.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
UPSA SAS
3 RUE JOSEPH MONIER
92500 RUEIL-MALMAISON
10 RUE COLONNELLO CHARBONNEAUX
51100 REIMS
Oppure
DELPHARM BRETIGNY
AZIENDA DEL PETIT PARIS
91220 BRETIGNY SUR ORGE
Denominazione del medicinale negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi: In conformità alla normativa vigente.
[da completare successivamente da parte del titolare].
L'ultima data di revisione del presente foglio illustrativo è stata :
[da compilare successivamente da parte del titolare].
{mese YYYY}.
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
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