AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 27/05/2025
Nome del medicinale
MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea
Ciclopirox olamina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Usi sempre questo medicinale esattamente come descritto in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per gli effetti collaterali non menzionati in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve contattare il suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
3. Come si usa MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antimicotico per uso topico - Codice ATC: D01AE14.
Questo medicinale contiene il principio attivo ciclopirox olamina che è un agente antimicotico cutaneo.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni cutanee causate da funghi (micosi dermatofite) localizzate tra le dita dei piedi.
Nota: questo prodotto non è indicato per il trattamento di altre pieghe.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
Non utilizzare mai MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea:
- se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare MYCOSTER.
- Non ingerire.
- Evitare il contatto con gli occhi.
- Candidiasi (infezioni causate da funghi): è sconsigliato l'uso di saponi a pH acido, in quanto favoriscono la moltiplicazione della candida (funghi).
- In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento, rimuovere con cura MYCOSTER e contattare un medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di MYCOSTER durante la gravidanza.
Allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox olamina nel latte materno.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di MYCOSTER durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
MYCOSTER non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea contiene
Non applicabile.
3. COME SI USA MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. Se non è sicuro, si rivolga al medico o al farmacista.
Dosaggio
Applicare una volta al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Applicare sulla pelle.
Solo per uso esterno.
Polverizzare le lesioni da trattare, distribuendo su tutta l'area interessata.
Durata del trattamento
La durata media del trattamento è di 4 settimane.
Se si è utilizzata una quantità di MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di utilizzare MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se smette di usare MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Frequenza non determinata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Dermatite da contatto (eruzione cutanea come un eczema).
- Reazioni allergiche locali della pelle (ipersensibilità), irritazione, arrossamento (eritema), prurito (prurito) e sensazioni come intorpidimento, formicolio o aghi e spilli (parestesia).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME DEVE ESSERE UTILIZZATO MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere smaltiti nella rete elettrica o con i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea
- Il principio attivo è :
Ciclopirox olamina..........................................................................................................1 g
Per 100 g
- Gli altri ingredienti sono :
Silice colloidale anidra, amido di mais modificato (o amido di mais fosfatato pregelatinizzato).
Che cos'è MYCOSTER 1 PER CENT, polvere per applicazione cutanea e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere per applicazione cutanea.
Flacone in polietilene da 15 g o 30 g con beccuccio per polvere (polietilene a bassa densità) e tappo a vite (polietilene ad alta densità).
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Operatore dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Produttore
LABORATOIRES M. RICHARD
Rue du Progrès
ZI des Reys de Saulce
26270 SAULCE SUR RHONE
Nomi dei medicinali negli Stati membri dell'Area Economica Europea
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).