AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 28/01/2022
Nome del medicinale
ELUDRILPRO, soluzione di collutorio
Clorexidina digluconato, clorobutanolo emiidrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene, è necessario contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ELUDRILPRO, soluzione collutorio e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ELUDRILPRO, soluzione collutorio?
3. Come si usa la soluzione collutorio ELUDRILPRO?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come deve essere conservato il collutorio ELUDRILPRO?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ELUDRILPRO, collutorio soluzione E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: PREPARAZIONI STOMATOLOGICHE - ANTIINFETTIVIE ANTISEPTICI PER TRATTAMENTO LOCALE ORALE - Codice ATC: A01AB03
Questo medicinale è un'associazione di 2 antisettici (clorexidina digluconato e clorobutanolo emiidrato) che agisce combattendo i batteri presenti sui denti (placca dentale) e nella bocca.
Limitando lo sviluppo della placca batterica, contribuisce a ridurre l'infiammazione gengivale.
Questo farmaco viene utilizzato come trattamento locale aggiuntivo per le infezioni della bocca (gengivite, lieve sanguinamento) e durante il trattamento post-operatorio in odontostomatologia.
Questa situazione si verifica
- se si soffre di una patologia orale,
- dopo un intervento chirurgico orale.
Il farmaco è riservato agli adulti e ai bambini di età superiore ai 6 anni.
È necessario contattare il medico se non si avverte alcun miglioramento o se dopo 5 giorni ci si sente meno bene.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ELUDRILPRO, soluzione collutorio?
Non usare mai ELUDRILPRO, soluzione collutorio:
- se è allergico alla clorexidina, al clorobutanolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti contenuti in questo medicinale, menzionati al paragrafo 6,
- nei bambini di età inferiore ai 6 anni.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare ELUDRILPRO, soluzione collutorio.
Questo medicinale è per uso topico come collutorio.
Non ingerire la soluzione.
Non introdurre il prodotto negli occhi, nel naso o nelle orecchie. In caso di contatto, lavare immediatamente e abbondantemente con acqua.
L'uso prolungato può causare la decolorazione della lingua, dei denti, delle protesi e dei materiali da otturazione. Questa decolorazione è reversibile e può essere evitata lavando quotidianamente i denti prima di usare il collutorio o utilizzando una soluzione dentale per protesi e materiali da otturazione.
Se i sintomi persistono per più di 5 giorni e/o si sviluppa febbre, è necessario chiedere il parere di un medico o di un chirurgo dentale.
Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche generalizzate dovute al contenuto di clorexidina, che possono manifestarsi entro pochi minuti dall'esposizione.
Questo medicinale contiene derivati terpenici che, in dosi eccessive e se ingeriti, possono causare disturbi neurologici sotto forma di convulsioni nei bambini.
Bambini
Questo medicinale non è raccomandato per i bambini di età inferiore ai 6 anni.
Se il medicinale viene somministrato a un bambino di età superiore ai 6 anni, è necessario assicurarsi che il bambino non lo beva, poiché contiene alcol.
Altri medicinali e ELUDRILPRO, soluzione di collutorio
Il principio attivo, la clorexidina, è incompatibile con alcuni dentifrici.
La soluzione di collutorio deve quindi essere utilizzata solo dopo un breve periodo di tempo dalla spazzolatura dei denti e da un accurato risciacquo della bocca. L'uso del dentifricio e del collutorio deve avvenire con un breve intervallo di tempo.
Informi il medico o il farmacista se sta utilizzando, ha recentemente utilizzato o potrebbe utilizzare qualsiasi altro medicinale.
ELUDRILPRO soluzione colluttoria con cibi e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Questo medicinale non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati condotti studi sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari con ELUDRILPRO, soluzione collutorio.
ELUDRILPRO, soluzione collutorio contiene :
- 7,2 g di alcol (etanolo) per 20 ml di soluzione, pari a 361,6 mg/ml. La quantità per dose di questo medicinale è equivalente a meno di 184 ml di birra o 74 ml di vino. Poiché questo medicinale è una soluzione di collutorio e quindi non viene ingerito, è improbabile che la quantità di alcol contenuta in questo medicinale abbia un effetto apprezzabile nel contesto clinico abituale. Tuttavia, è necessario prestare attenzione affinché i bambini che utilizzano il prodotto non lo ingeriscano. La presenza di alcol deve essere presa in considerazione nei casi di astinenza da alcol.
- Meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per 10-15 ml di soluzione, cioè essenzialmente "senza sodio".
- Il lessico "rosso cocciniglia A (E124)" può causare reazioni allergiche.
3. COME USARE ELUDRILPRO, soluzione collutorio?
Usare sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è di 10-15 ml di soluzione 2 volte al giorno (da diluire nel misurino). Se necessario, questa dose può essere aumentata a 3 volte al giorno, tenendo presente che la dose massima è di 20 ml (da diluire), 3 volte al giorno.
Questo medicinale deve essere usato come collutorio.
- Lavarsi i denti prima di ogni utilizzo e sciacquare accuratamente la bocca con acqua prima di usare ELUDRILPRO, soluzione collutorio.
- Versare la dose raccomandata nel misurino.
- Riempire fino all'orlo con acqua tiepida (per diluire il farmaco).
- Quindi sciacquare la bocca finché il misurino non è vuoto.
- Non ingerire la soluzione di collutorio. Tenere la soluzione per 1 minuto, quindi sputarla nel lavandino una volta terminato il collutorio e non sciacquare la bocca.
Per il flacone monodose da 15 ml, diluire il contenuto del flacone in mezzo bicchiere d'acqua ed eseguire il collutorio.
Il misurino deve essere sciacquato e asciugato dopo ogni utilizzo. Conservare il flacone e il misurino insieme nella confezione fino all'uso successivo, in un luogo sicuro dove il bambino non possa vederli o raggiungerli. Gettare il misurino quando il flacone è terminato.
Il trattamento può durare fino a 2 settimane per infiammazioni gengivali e parodontiti. Il trattamento può essere prolungato oltre le 2 settimane solo su consiglio del medico.
Uso nei bambini
RISERVATO AGLI ADULTI E AI BAMBINI DI ETÀ SUPERIORE AI 6 ANNI.
Se si è utilizzata una quantità di ELUDRILPRO, soluzione collutorio superiore al dovuto
Non è previsto un sovradosaggio nelle normali condizioni d'uso di questo collutorio.
In caso di ingestione, possono verificarsi effetti locali come sensazione di bruciore alla bocca e alla gola, irritazione locale della gola e dell'esofago. Se si ingerisce una quantità elevata, si possono manifestare sintomi di disturbi digestivi (nausea, vomito, mal di stomaco e diarrea), lieve incoordinazione dei movimenti o tossicità epatica.
Questo medicinale contiene derivati terpenici come eccipienti che possono causare convulsioni nei bambini se ingeriti in dosi eccessive.
Contattare il medico, l'odontoiatra o il centro antiveleni in caso di ingestione di una quantità elevata.
A causa del contenuto alcolico del prodotto non diluito, l'ingestione accidentale di grandi quantità di collutorio da parte dei bambini richiede l'intervento immediato di un medico.
In caso di dimenticanza dell'uso di ELUDRILPRO, soluzione di collutorio
Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Se si interrompe l'uso di ELUDRILPRO, soluzione collutorio
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non sempre si manifestano in tutti.
Gli effetti indesiderati riscontrati con ELUDRILPRO, soluzione collutorio sono generalmente lievi e scompaiono con l'interruzione del trattamento.
Possono verificarsi i seguenti effetti collaterali (frequenza non nota):
- Grave eruzione cutanea, prurito, gonfiore della bocca, del viso o del collo che può causare difficoltà respiratorie. Potrebbe trattarsi di una reazione allergica al farmaco. Se si nota uno di questi effetti, si deve interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e contattare il medico il prima possibile.
- Cambiamenti del gusto o sensazione di bruciore sulla lingua, soprattutto all'inizio del trattamento. Questi effetti scompaiono con il proseguimento del trattamento.
- Colorazione marrone della lingua. Non è dannosa e scompare con l'interruzione del trattamento.
- Colorazione di denti, protesi e materiali di restauro. Questa colorazione può essere facilmente evitata con lo spazzolamento quotidiano dei denti e può essere rimossa dal dentista.
- Gonfiore delle ghiandole salivari (ghiandole parotidi), che scompare con l'interruzione del trattamento.
- Allentamento della pelle all'interno della bocca. In questo caso, è necessario diluire il collutorio con il 50% di acqua e consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE ELUDRILPRO, soluzione collutorio?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 25°C.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene ELUDRILPRO collutorio soluzione
- I principi attivi sono :
Clorexidina digluconato.......................................................................................... 0,100 g
Sotto forma di soluzione di clorexidina digluconato.................................................... 0,5 ml
Clorobutanolo emiidrato ................................................................................................................................. 0,5 g
Per 100 ml
Titolo alcolometrico: 42,8% (v/v)
- Gli altri ingredienti sono: glicerolo, etanolo 96%, docusato sodico, levomentolo, soluzione alcolica di olio essenziale di menta, acqua depurata, rosso cocciniglia A (E124).
Che cos'è ELUDRILPRO soluzione collutorio e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione collutorio di colore rosa chiaro in un flacone monodose da 15 ml o in un flacone da 90 ml, 200 ml o 500 ml con misurino graduato.
Non tutte le presentazioni possono essere commercializzate.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARC INDUSTRIEL DE LA CHARTREUSE
81106 CASTRES CEDEX
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
ETABLISSEMENT PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
ZONA INDUSTRIALE DI CUIRY
45500 GIEN
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
