ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено: 10/07/2025
Название лекарственного препарата
СТЕРОГЕЙЛ 2 000 000 ЕД/100 мл, раствор для приема внутрь в каплях
Эргокальциферол
Вставка
Перед приемом препарата внимательно прочтите эту брошюру, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, пероральный раствор в каплях и для чего он используется?
2. Что я должен знать перед приемом STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution in drops?
3. Как принимать STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution in drops?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution in drops?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ СТЕРОГЕЙЛ 2 000 000 УЛ/100 мл, раствор для перорального применения в каплях И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс - код АТХ: ВИТАМИН D - A11CC01 (A: Пищеварительная система и метаболизм).
Это лекарство содержит витамин D, который позволяет кальцию связываться с костями.
Он показан для профилактики и/или лечения дефицита витамина D.
Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ СТЕРОГИЛА 2 000 000 УЛ/100 мл, пероральный раствор в каплях?
Никогда не принимайте STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution в каплях:
- , если у вас аллергия (гиперчувствительность) на активное вещество или на любой из других ингредиентов данного лекарственного средства, перечисленных в разделе 6;
- Гиперкальциемия (аномально высокий уровень кальция в крови);
- Гиперкальциурия (аномально высокий уровень кальция в моче);
- Кальциевый литиаз (камень в почках);
- Гипервитаминоз D (аномально высокий уровень витамина D в крови);
- Нефрокальциноз (наличие отложений кальция в почках);
- Патологии и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (аномально высокий уровень кальция в крови) и/или гиперкальциурии (аномально высокий уровень кальция в моче).
Предупреждения и меры предосторожности
Это лекарство содержит пропиленгликоль, т.е. 20,75 мг на каплю эквивалентно 1,0375 г на мл. Если вашему ребенку меньше 4 недель, посоветуйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата, особенно если ребенок получает другие лекарства, содержащие пропиленгликоль или алкоголь.
Чтобы избежать передозировки витамина D, следуйте указаниям по дозировке и сообщите врачу, если вы принимаете витамин D в сочетании с препаратом, который уже содержит витамин D, или если вы используете молоко с добавлением витамина D.
При повторном приеме высоких доз витамина D или при сочетании с высокими дозами кальция необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Перед тем как принимать STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution in drops, проконсультируйтесьс врачом или фармацевтом .
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, раствор для питья в каплях
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, раствор для перорального применения в каплях с едой и питьем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание
Беременность
Данные о применении эргокальциферола у беременных женщин ограничены. Во время беременности следует избегать передозировки витамина D, так как длительная гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови) может вызвать отставание в физическом и умственном развитии, а также неблагоприятное воздействие на сердце и глаза будущего ребенка.
Витамин D не рекомендуется для профилактики дефицита у беременных женщин. В случае дефицита во время беременности может быть назначен STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, пероральный раствор в каплях.
Соблюдайте дозировку, предписанную врачом.
Грудное вскармливание
Витамин D проникает в грудное молоко.
В случае его дефицита STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, раствор для перорального применения в каплях, может быть назначен во время грудного вскармливания. Однако этот прием не заменяет введение витамина D новорожденным.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Не применимо.
3. КАК ПРИНИМАТЬ СТЕРОГИЛ 2 000 000 УЛ/100 мл, пероральный раствор в каплях?
Всегда принимайте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Профилактика дефицита:
Рекомендуемая доза составляет :
o Дети от 0 до 18 лет: от 1 до 2 капель в день для здоровых детей.
o От 2 до 4 капель в день для детей в возрасте от 2 до 18 лет в случаях пониженной доступности витамина D (ожирение, пигментированная кожа, недостаточное пребывание на солнце) или пониженного потребления (веганская диета).
o Дети или взрослые с патологией пищеварения (кишечная мальабсорбция и муковисцидоз): от 1 000 до 2 000 МЕ в день, т.е. от 2 до 5 капель в день.
o Дети или взрослые, получающие противосудорожную терапию: от 1 500 до 4 000 МЕ в день, т.е. от 3 до 10 капель в день.
o Дети или взрослые с почечной недостаточностью: от 400 до 2 000 МЕ в день, т.е. от 1 до 5 капель в день.
o Дети или взрослые при следующих условиях:
§ отсутствие солнечного облучения или высокая пигментация кожи с :
§ несбалансированная диета (с низким содержанием кальция, вегетарианская и т.д.)
§ или обширной дерматологической патологией,
§ или гранулематозными заболеваниями (туберкулез, проказа и т.д.)
§ субъекты, получающие длительное лечение кортикостероидами,
§ печеночная недостаточность:
400-1000 МЕ в день, т.е. 1-2 капли в день.
o Пожилые люди: от 400 до 2 000 МЕ в день, т.е. от 1 до 5 капель в день.
Лечение дефицита (рахит, остеомаляция, неонатальная гипокальциемия) : от 2 000 до 4 000 МЕ в день, т.е. 5-10 капель в день в течение 3-6 месяцев.
o Беременные и кормящие грудью женщины.
В случае дефицита рекомендуются дозы до 2 000 МЕ/день (т.е. 5 капель) или максимум 4 000 МЕ/день (т.е. 10 капель в день).
Способ и путь введения
Пероральный прием.
Чтобы открыть флакон, поверните крышку, надавливая на нее (устойчива к воздействию детей). Плотно закрывайте флакон после каждого использования.
Не пейте это лекарство неразбавленным; разбавляйте его в воде, молоке или фруктовом соке.
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли большее количество STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, Oral Solution в каплях, чем должны были
Появление головной боли, усталость, потеря аппетита, снижение веса, замедление роста, тошнота, рвота, обильное мочеиспускание, сильная жажда и повышение артериального давления являются признаками чрезмерной дозы витамина D, особенно если флакон случайно проглотил младенец или ребенок. НЕМЕДЛЕННО СООБЩИТЕ ОБ ЭТОМ ВРАЧУ.
Если вы забыли принять STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, пероральный раствор в каплях
Не применимо.
Если вы прекратите прием препарата СТЕРОГЕЙЛ 2 000 000 уп/100 мл, раствор для перорального применения в каплях
Не применимо.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Оченьредкиепобочные реакции(могут возникнуть у 1 из 10 000 пациентов) :
o гиперкальциемия
o гиперкальциурия
Неопределенная частота (не может быть оценена на основании имеющихся данных) :
o зуд
o сыпь
o эритема
o отек
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных и медицинских средств (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ СТЕРОГИЛ 2 000 000 УЛ/100 мл, пероральный раствор в каплях?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на внешней упаковке. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Защищайте от света.
После первого вскрытия флакона это лекарство следует хранить не более 6 месяцев.
Не используйте это лекарство, если вы заметили какие-либо видимые признаки порчи.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит СТЕРОГЕЙЛ 2 000 000 УЛ/100 мл, раствор для приема внутрь в каплях
- Действующим веществом является :
Эргокальциферол......................................................................................................... 2 000 000 МЕ
на 100 мл раствора для приема внутрь.
- Другие компоненты: :
Пропиленгликоль.
1 капля содержит 400 МЕ витамина D2 и 20,75 мг пропиленгликоля.
1 мл раствора для приема внутрь соответствует 50 каплям.
Что такое STEROGYL 2 000 000 Ul/100 ml, пероральный раствор в каплях и что он содержит?
Пероральный раствор в каплях, флакон 20 мл (=1000 капель), в коробке 1 флакон.
Владелец разрешения на продажу
ДЕСМА ФАРМА
111 AVENUE VICTOR HUGO
75784 ПАРИЖ СЕДЕКС 16
Держатель разрешения на продажу
ДЕСМА ФАРМА
87 УЛИЦА ЛА БОЭТИ
75008 ПАРИЖ
Производитель
LABORATORIO FARMACEUTICO SIT S.r.l.
VIA PROVINCIALE PER LECCO, 78
22038 ТАВЕРНЕРИО (КО)
ИТАЛИЯ
Наименования лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).