AVISO
ANSM - Atualizado em: 17/02/2023
Nome do medicamento
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% CRIANÇAS SEM AÇÚCAR Solução oral adoçada com sacarina de sódio
Carbocisteína
Caixa
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.
Deve sempre tomar este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
- Conserve este folheto. Pode ser necessário voltar a lê-lo.
- Peça ao seu farmacêutico qualquer conselho ou informação.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Ver secção 4.
- Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
Mantenha este medicamento fora do alcance das crianças.
O que é que este folheto contém?
1. O que é o CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, solução para crianças 2% SEM AÇÚCAR adoçada com sacarina sódica e para que é utilizado?
2. O que precisa de saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, 2% CRIANÇAS SEM AÇÚCAR solução oral adoçada com sacarina de sódio?
3. Como devo tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% CRIANÇAS SEM AÇÚCAR, solução oral adoçada com sacarina de sódio?
4. Quais são os possíveis efeitos secundários?
5. Como conservar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL, 2% AÇÚCAR INFANTIL, solução oral adoçada com sacarina de sódio?
6. Conteúdo da embalagem e outras informações.
1. O QUE É A CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, solução oral para crianças sem açúcar a 2%, adoçada com sacarina de sódio E PARA QUE SERVE?
Classe farmacoterapêutica - Código ATC: R05CB03.
Este medicamento liquefaz as secreções (muco) presentes nos brônquios. Facilita a sua evacuação através da tosse (expetoração).
É utilizado em caso de tosse oleosa recente com dificuldade de expetoração.
Deve contactar o seu médico se não sentir qualquer melhoria ou se se sentir menos bem após 10 dias.
2. O QUE DEVE SABER ANTES DE TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solução infantil bebível sem açúcar adoçada com sacarina de sódio?
Nunca tome CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% CRIANÇAS solução bebível sem açúcar adoçada com sacarina de sódio
- se você (ou o seu filho) for alérgico à carbocisteína, ao para-hidroxibenzoato de metilo ou a qualquer outro componente deste medicamento mencionado na secção 6,
- se você (ou o seu filho) tem uma úlcera no estômago ou no intestino,
- se o seu filho tiver menos de 2 anos de idade devido ao risco de agravamento da congestão brônquica.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL.
Não deve utilizar medicamentos que impeçam a tosse (antitússicos) ou que sequem as secreções brônquicas enquanto estiver a tomar CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL. CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL liquefaz as secreções, tornando-as mais fáceis de tossir. A tosse é útil para a expetoração.
- se você (ou o seu filho) tiver febre ou se a sua expetoração for "esverdeada",
- se você (ou o seu filho) tiver uma doença crónica (de longa duração) dos brônquios ou dos pulmões,
- se você (ou a sua criança) tem um historial de úlceras digestivas (estômago ou intestino),
- em doentes idosos,
- em caso de administração concomitante com medicamentos susceptíveis de provocar hemorragias no estômago ou no intestino.
Se ocorrerem hemorragias gástricas ou intestinais, o tratamento deve ser interrompido.
Crianças e adolescentes
Não aplicável.
Outros medicamentos e CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SOLUÇÃO PARA BEBIDAS AÇÚCARES PARA CRIANÇAS adoçada com sacarina de sódio
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar (ou o seu filho), tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos.
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SOLUÇÃO PARA BEBIDAS ADOÇADAS PARA CRIANÇAS solução oral adoçada com sacarina de sódio com alimentos e bebidas
Não aplicável.
Gravidez e aleitamento
Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não existem dados disponíveis sobre a utilização de carbocisteína em mulheres grávidas.
Se estiver grávida, não é recomendada a utilização de carbocisteína.
Este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez por indicação do seu médico.
Se descobrir que está grávida durante o tratamento, consulte o seu médico, pois só ele pode decidir se deve continuar o tratamento.
Aleitamento materno
Não existem dados disponíveis sobre a presença de carbocisteína no leite materno.
Não é aconselhável amamentar o seu filho enquanto estiver a tomar este medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não aplicável.
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% CRIANÇAS SEM AÇÚCAR A solução oral adoçada com sacarina de sódio contém sódio, glicose, frutose, sacarose, para-hidroxibenzoato de metilo de sódio (E219) e etanol.
Este medicamento contém sacarose e glucose. Se o seu médico o informou de que tem intolerância a determinados açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
Sacarose, frutose, glucose
Este medicamento contém menos de 20 mg de frutose por colher de medida de 5 ml.
Este medicamento contém "para-hidroxibenzoato" (E219) e pode provocar reacções alérgicas (que podem ser retardadas).
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cada colher de medida de 5 ml, ou seja, é essencialmente "isento de sódio".
Este medicamento contém 30 mg de álcool (etanol) por cada colher de medida de 5 ml. A quantidade por colher de medida deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho. A pequena quantidade de álcool contida neste medicamento não é suscetível de ter qualquer efeito percetível.
3. COMO DEVO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SOLUÇÃO PARA BEBIDAS INFANTIS ADOÇADA adoçada com sacarina sódica?
Tome sempre este medicamento exatamente como indicado neste folheto ou como indicado pelo seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
A embalagem contém uma colher doseadora de 5 ml. Também se pode utilizar uma colher de chá.
Utilização em crianças e adolescentes
Dosagem para crianças dos 2 aos 5 anos
A dose recomendada é de 1 colher de chá 2 vezes por dia.
Dosagem para crianças com mais de 5 anos
A dose recomendada é de 1 colher de medida 3 vezes por dia.
Modo de administração
Tomar por via oral.
Utilizar a colher doseadora fornecida para medir a quantidade de xarope para uma dose (5 ml).
Lavar bem a colher doseadora após cada utilização.
Fechar bem o frasco após cada utilização.
Duração do tratamento
Não exceder 8 a 10 dias de tratamento. Consultar o médico se os sintomas se agravarem ou persistirem após 10 dias de tratamento.
Se tiver tomado mais CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% CRIANÇAS SEM AÇÚCAR solução potável adoçada com sacarina de sódio do que deveria
Consulte o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Caso se tenha esquecido de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solução oral para crianças sem açúcar adoçada com sacarina de sódio
Não tome uma dose dupla para compensar a dose que se esqueceu de tomar.
Se parar de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% Solução oral sem açúcar para crianças adoçada com sacarina de sódio
Não aplicável.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro para obter mais informações.
4. QUAIS SÃO OS POSSÍVEIS EFEITOS SECUNDÁRIOS?
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, mas estes nem sempre ocorrem em todas as pessoas.
- Risco de agravamento da congestão brônquica em bebés.
- Perturbações digestivas como dores de estômago, náuseas, vómitos e diarreia. Por conseguinte, é aconselhável reduzir a dosagem.
- Podem ocorrer hemorragias do estômago ou do intestino. O tratamento deve ser interrompido.
- Erupção cutânea alérgica e reacções anafilácticas, tais como comichão, erupção de manchas ou borbulhas na pele, urticária, inchaço da face e/ou do pescoço que pode causar dificuldade em respirar e pôr o doente em perigo (angioedema). Neste caso, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico.
- Erupção cutânea de manchas castanhas ou arroxeadas que podem deixar uma descoloração na pele (eritema pigmentar fixo). Neste caso, deve consultar imediatamente o seu médico.
- Erupção cutânea de borbulhas, por vezes com bolhas na pele, que pode também afetar a boca (eritema multiforme), erupção cutânea de bolhas com descolamento da pele, que pode espalhar-se por todo o corpo e pôr o doente em perigo (síndrome de Stevens-Johnson).
Comunicação de efeitos secundários
Se sentir quaisquer efeitos secundários, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Isto também se aplica a qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto. Também pode comunicar reacções adversas diretamente através do sistema nacional de notificação: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e a rede de Centros Regionais de Farmacovigilância - Website: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Ao notificar reacções adversas, está a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança dos medicamentos.
5. COMO UTILIZAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solução infantil bebível sem açúcar adoçada com sacarina de sódio?
Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade indicado no frasco. O prazo de validade refere-se ao último dia do mês em causa.
Conservar a uma temperatura não superior a 25°C.
Não deitar o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Peça ao seu farmacêutico para retirar os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas contribuem para a proteção do ambiente.
6. CONTEÚDO DA EMBALAGEM E OUTRAS INFORMAÇÕES
O que contém CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solução infantil bebível sem açúcar adoçada com sacarina de sódio
- A substância ativa é a :
Carbocisteína............................................................................................................................. 2 g
Para 100 ml de solução bebível.
- Os outros ingredientes são:
Hidroxietilcelulose, sacarina de sódio, para-hidroxibenzoato de sódio, aroma de caramelo/baunilha* (contém sacarose, frutose e glucose), hidróxido de sódio, água purificada.
*Composiçãodo aroma de caramelo/baunilha: alcoolato e alcoolatura de cacau, alcoolato e alcoolatura de uva, extrato de baunilha, vanilina, extrato de café, aldeído anísico, propilenoglicol, álcool etílico.
O que é e qual o conteúdo de CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solução infantil bebível sem açúcar adoçada com sacarina sódica
Este medicamento apresenta-se sob a forma de uma solução oral num frasco de 125 ml e numa colher de medida de 5 ml.
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular da autorização de introdução no mercado
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS DARCY
Denominações do medicamento nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu
Não aplicável.
A última data de revisão deste folheto foi :
[a preencher posteriormente pelo titular].
Outros
Informações pormenorizadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio Web da ANSM (França).