OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 23/11/2023
Naam van het geneesmiddel
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet
Alfa-amylase
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voordat ik ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet inneem?
3. Hoe moet ik ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet innemen ?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet ik ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet bewaren?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Enzymen voor ontstekingsremmende doeleinden - ATC-code: R02A.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor milde keelpijn zonder koorts.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet inneemt?
Neem ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet nooit in:
- als u allergisch bent voor alfa-amylase of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet inneemt.
Overgevoeligheid: soms kunnen na de1e dosis ernstige allergische reacties (anafylactische reacties) optreden, zoals bloeddrukdaling, jeukende huiduitslag, ademhalingsmoeilijkheden alleen of gepaard gaand met zwelling van het gezicht. Sommige van deze reacties kunnen ernstig of levensbedreigend zijn. Stop in dat geval onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg zo snel mogelijk een arts.
Als algemene tekenen van infectie optreden, zoals :
- hoge koorts (> 38,5°C) en aanhoudende koorts (meer dan 3 dagen).
- verschijnen van andere symptomen zoals: ernstige keelpijn of hoofdpijn, misselijkheid, braken, oorpijn of -uitvloeiing, aangezichtspijn.
- Symptomen houden langer dan 5 dagen aan zonder verbetering,
Raadpleeg uw arts.
Kinderen en adolescenten
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Gebruik dit geneesmiddel bij voorkeur niet tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet bevat sacharose, oranjegeel S (E110) en sorbitol.
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat ongeveer 353 mg sorbitol per tablet. Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt of krijgt.
Dit geneesmiddel bevat een azokleurstof (oranjegeel S (E110)) en kan allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neem ik ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet in?
Dosering
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
1 tablet, 3 keer per dag bij de maaltijd.
Wijze van toediening
Via de mond innemen.
De tablet zonder kauwen doorslikken met een glas water.
Duur van de behandeling
De behandeling niet langer dan 5 dagen voortzetten zonder medisch advies.
Als er geen verbetering optreedt of als de symptomen aanhouden, raadpleeg dan een arts.
Als u meer ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen
Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker.
Als u vergeet ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, stel ze dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet systematisch bij iedereen op.
Ongewenste effecten zoals misselijkheid en braken kunnen optreden na inname van ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts als een van de volgende symptomen optreedt:
- Huiduitslag, jeuk, zwelling van het gezicht, de lippen of de tong, ademhalingsmoeilijkheden, daling van de bloeddruk. Deze effecten kunnen tekenen zijn van een ernstige allergische reactie (zie rubriek 2).
Stop in dat geval onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg zo snel mogelijk een arts.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. hoe te gebruiken ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaar bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet in de gootsteen of bij het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet?
- De werkzame stof is :
Alfa-amylase......................................................................................................... 3000 U.CEIP*
Per omhulde tablet
*2142,9 eenheden van de Europese Farmacopee.
- De andere bestanddelen zijn :
Magnesiumstearaat, sorbitol, schellak, butylmethacrylaatcopolymeer van (2-dymethylaminoethyl)methacrylaat en methylmethacrylaat 1:2:1 (eudragit E100), talk, gelatine, sacharose, Arabische gom, titaniumdioxide, oranjegeel S (E110), carnaubawas.
Wat ALFA-AMYLASE BGR CONSEIL 3000 U.CEIP, omhulde tablet is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een omhulde tablet. Doos van 18 of 24 tabletten.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabrikant
PHYTEO LABORATOIRE
11 RUE MONTBAZON
37260 MONTS
FRANKRIJK
of
INPHARMASCI
ZI N°2 DE PROUVY ROUVIGNIES
1 RUE NUNGESSER
59121 PROUVY
FRANKRIJK
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting:
Gezien de overwegend virale oorsprong van ziekten die keelpijn kunnen veroorzaken die niet erg hevig is en geen koorts veroorzaakt, zijn er enkele eenvoudige stappen die u moet nemen om te voorkomen dat u uw omgeving besmet:
- was je handen vaak
- blijf uit de buurt van ouderen en jonge kinderen (het dragen van een masker wordt aanbevolen)
- rook niet
- drink voldoende vocht
- snuit uw neus vaak met wegwerptissues
- bevochtig neusslijmvliezen met geschikte reinigingsoplossingen
- woon in kamers met een vochtige atmosfeer (gebruik zo nodig een luchtbevochtiger)
- lucht de kamer regelmatig
UW APOTHEKER EN UW ARTS WETEN VEEL OVER GENEESMIDDELEN.
AARZEL NIET OM HEN OM MEER INFORMATIE TE VRAGEN.
LAAT NOOIT GENEESMIDDELEN ACHTER BINNEN HET BEREIK VAN KINDEREN.