OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 11/07/2024
Naam van het geneesmiddel
HEXICID, oplossing voor lokale toepassing
Chloorhexidinegluconaat / Benzalkoniumchloride / Benzylalcohol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd gebruiken in strikte overeenstemming met de informatie in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Raadpleeg uw arts of apotheker als u een van de bijwerkingen ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich na 5 dagen slechter voelt.
Houd dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is HEXICID, oplossing voor lokale toepassing en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik HEXICID, oplossing voor lokale toepassing gebruik?
3. Hoe gebruik ik HEXICID, oplossing voor uitwendig gebruik?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet HEXICID topische oplossing worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS HEXICID, oplossing voor lokale toepassing EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: Antiseptica en desinfectantia - ATC-code: D08AC02
Antisepsis van kleine oppervlakkige wonden.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U HEXICID, oplossing voor lokale toepassing GEBRUIKT?
Gebruik nooit HEXICID, oplossing voor lokale toepassing
- Als u allergisch bent voor het werkzame bestanddeel of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6;
- In de gehoorgang, in geval van tympanische perforatie, of in de ogen.
- Op slijmvliezen, in het bijzonder op genitale slijmvliezen;
- Niet gebruiken om medische en chirurgische apparatuur te desinfecteren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u HEXICID, oplossing voor lokale toepassing, gebruikt.
Speciale waarschuwingen
Niet gebruiken op een groot oppervlak, onder een occlusief verband, op diep verbrande huid of op de huid van premature baby's of zuigelingen, omdat het risico bestaat dat het in de algemene circulatie terechtkomt.
Dit geneesmiddel is alleen een lokaal antisepticum. De werking vermindert alleen het aantal micro-organismen.
Voorzichtig gebruiken bij pasgeborenen, vooral bij premature kinderen.
HEXICID, oplossing voor uitwendige toepassing kan chemische brandwonden op de huid veroorzaken.
HEXICID, oplossing voor uitwendige toepassing mag niet in contact komen met het oog vanwege het risico op beschadiging van het gezichtsvermogen. Als het in contact komt met de ogen, onmiddellijk grondig uitspoelen met water.
In geval van irritatie, roodheid of pijn in het oog, of visuele problemen, onmiddellijk een arts raadplegen.
Ernstige gevallen van hardnekkige beschadiging van het hoornvlies (beschadiging van het oogoppervlak), waarvoor mogelijk een hoornvliestransplantatie nodig is, zijn gemeld wanneer soortgelijke producten per ongeluk in contact kwamen met het oog tijdens een operatie bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Vermijd gelijktijdig of opeenvolgend gebruik van andere antiseptica.
Gebruik het product schoon, omdat microbiële besmetting kan optreden zodra een antiseptisch preparaat wordt geopend.
VRAAG BIJ TWIJFEL ADVIES AAN UW ARTS OF APOTHEKER.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en HEXICID, oplossing voor lokale toepassing
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
Vermijd het gelijktijdige of opeenvolgende gebruik van verschillende antiseptica met dit antisepticum (in het bijzonder moet het voorafgaande gebruik van zeep gevolgd worden door zorgvuldig spoelen).
HEXICID, oplossing voor lokale toepassing met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Sporters en vrouwen
Niet van toepassing.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
HEXICID, oplossing voor lokale toepassing bevat
Gezuiverd water.
3. INSTRUCTIES voor HEXICID, oplossing voor lokale toepassing
Dosering
1 tot 2 toepassingen per dag.
Het is niet nodig om te spoelen na het aanbrengen.
Methode en wijze van toediening
Via de huid.
Uitwendig gebruik
Duur van de behandeling
De gebruiksduur is beperkt tot 5 dagen.
Als u meer HEXICID, oplossing voor lokale toepassing, heeft gebruikt dan u zou moeten hebben
Niet van toepassing.
Als u vergeet HEXICID, oplossing voor lokale toepassing, te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van HEXICID topische oplossing
Niet van toepassing.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit product bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
- Allergisch eczeem bij contact met het product, vooral bij beschadigde huid, slijmvliezen of ulceraties van de onderste ledematen;
- Zelden, een algemeen allergisch ongeval dat kan leiden tot een anafylactische shock;
- chemische brandwonden bij pasgeborenen (frequentie onbepaald);
- hoornvliesbeschadiging (beschadiging van het oogoppervlak) en permanente oogbeschadiging, inclusief permanente gezichtsstoornissen (na accidentele blootstelling aan de ogen tijdens chirurgische ingrepen aan het hoofd, gezicht en hals) bij patiënten onder algehele anesthesie (slaap zonder hevige pijn).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIK IK HEXICID, oplossing voor lokale toepassing?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de fles staat. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Voor de fles van 250 ml: Geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Voor de 50 ml sprayflacon: Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt weg te gooien. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat HEXICID, oplossing voor lokale toepassing, bevat
- De werkzame bestanddelen zijn :
Chloorhexidinegluconaat............................................................................................ 0,250 g
Benzalkoniumchloride.............................................................................................. 0,025 g
Benzylalcohol......................................................................................................... 4.000 ml
Per 100 ml
- Het andere bestanddeel is :
Gezuiverd water.
Wat HEXICID, oplossing voor lokale toepassing is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een oplossing voor lokale toepassing.
Fles van 50 ml of 250 ml.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
FRANSE FARMACEUTISCHE SAMENWERKING
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
SAMENWERKING FARMACEUTIQUE FRANCAISE
PLACE LUCIEN AUVERT
77020 MELUN CEDEX
Fabrikant
DELPHARM HUNINGUE SAS
26 RUE DE LA CHAPELLE
68330 HUNINGUE
Of
VETPROM AD
DE VPHARMA-SITE, 26 OTES PAISIY STR
RADOMIR 2400
BULGARIJE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).