ZYMADUO 150 UI SOLUZIONE BUVABILE FLACONE 12 ML è un medicinale per la prevenzione della carie dentale e del rachitismo vitaminico nei bambini da 0 a 18 mesi di età, quando vengono somministrati insieme fluoro e vitamina D.
Per avvertenze, precauzioni d'uso e controindicazioni, consultare le istruzioni per l'uso.
Prevenzione della carie dentale e del rachitismo vitaminico nei neonati di età compresa tra 0 e 18 mesi quando vengono somministrati insieme fluoro e vitamina D:
Questo medicinale non deve essere assunto senza il parere del medico.
Prevenzione della carie dentale
Prevenzione del rachitismo da carenza di vitamine
4 gocce al giorno, da assumere non diluite o diluite in un po' d'acqua o succo di frutta (evitare bevande lattiginose) in un'unica dose giornaliera.
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ECCIPIENTI |
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Olio di ricino idrogenato poliossietilenato (Cremophor RH 40) (non noto) |
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Poloxamer 407 (LUTROL F127) |
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Sciroppo di maltitolo (non noto) |
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Saccarina (E954) di sodio |
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Sodio metil paraidrossibenzoato (E219) |
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Sodio propile paraidrossibenzoato (E217) |
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Acqua depurata |
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Aroma arancio-caramello : |
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Alcool etilico |
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Limonene |
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Benzaldeide |
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Glicole propilenico (E1520) |
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Alcool benzilico |
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Cumarina |
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Vanillina |
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Etilvanillina |
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Covi-Ox T70 : |
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Alfa, beta, gamma e delta tocoferolo (E306) |
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Soluzione tampone fosfato: qs pH = 6,8 |
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Sodio idrogeno fosfato anidro |
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Potassio diidrogeno fosfato |
- Tenere conto di qualsiasi altra assunzione di vitamina D o di fluoro.
- La dose indicata non deve essere superata; può verificarsi fluorosi dentale in seguito all'ingestione continua di grandi quantità di fluoro.
Prima di prescrivere questo medicinale, :
- Se si utilizza latte addizionato di vitamina D, questa formulazione non è adatta (tranne che per i bambini con pelle pigmentata); in questo caso, utilizzare la formulazione che fornisce 150 UI in 4 gocce.
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Forma |
Soluzione orale in gocce |
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Dosaggio |
300 UI/0,138 mg/gocce |
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Contenuto |
370 gocce |
Attenzione: questo medicinale non è uguale agli altri. Leggere attentamente il foglietto illustrativo prima di ordinare. Tenere i medicinali fuori dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere consiglio al medico o al farmacista. Fare attenzione alle incompatibilità con i prodotti in uso.
Prendetevi cura della salute del vostro piccolo con ZYMADUO 150 IU Soluzione orale. La nostra soluzione è appositamente studiata per la prevenzione della carie e del rachitismo da carenza di vitamine nei bambini da 0 a 18 mesi, quando vengono somministrati insieme fluoro e vitamina D. Scoprite come ZYMADUO può essere il miglior alleato del vostro bambino per la salute orale e ossea.
Proteggete il sorriso del vostro bambino: la carie può insorgere già in tenera età. ZYMADUO 150 IU Soluzione Bevibile è formulato per rafforzare lo smalto dei denti del vostro bambino, proteggendolo da potenziali carie e preservando il suo sorriso radioso.
Supporta la crescita ossea: il rachitismo da carenza di vitamine è una delle principali preoccupazioni per i bambini. La nostra soluzione contiene vitamina D, che svolge un ruolo essenziale nello sviluppo osseo del bambino, garantendo una crescita sana e forte.
Facile da somministrare: Sappiamo che somministrare farmaci a un bambino a volte può essere una sfida. ZYMADUO è una soluzione potabile dal gusto gradevole, che facilita la somministrazione e assicura al bambino i nutrienti essenziali di cui ha bisogno.
Raccomandato dagli esperti pediatrici: ZYMADUO è ampiamente raccomandato dai pediatri per la sua formula equilibrata ed efficace. Potete fidarvi di questa formula per soddisfare le esigenze specifiche del vostro bambino.
Per la salute generale: la salute del cavo orale e delle ossa sono elementi fondamentali per la salute generale del bambino. Utilizzando ZYMADUO, investite nel benessere a lungo termine del vostro bambino.
Un rituale salutare: create un rituale quotidiano di benessere somministrando ZYMADUO al vostro bambino. È un gesto semplice che avrà un impatto duraturo sulla salute del vostro bambino.
Date al vostro bambino una solida base per una vita di buona salute con ZYMADUO 150 UI Soluzione orale. Previene la carie, sostiene la crescita delle ossa ed è facile da somministrare: è la scelta ideale per i genitori preoccupati per la salute del loro piccolo.
Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.
AVVISO
ANSM - Aggiornamento: 20/07/2017
Nome del farmaco
ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione
Colecalciferolo - fluoruro di sodio
incorniciato
Si prega di leggere attentamente il manuale prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda sempre questo medicinale esattamente come per le informazioni fornite in questo foglio o come il medico o il farmacista.
· Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Parlate con il vostro farmacista per consigli e informazioni.
· Se si verificano effetti collaterali, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Vedere la sezione 4.
· Si consiglia di contattare il medico se non ci si sente meglio o se si sente peggio.
Non lasciate che il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
Ciò che è in questo foglio?
1. Quali ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, la soluzione è e che cosa si usa?
2. Cosa deve sapere prima di prendere ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
3. Come prendere ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come conservare ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
6. Contenuto dell'imballo e altre informazioni.
1. CHE COS'È ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione di E CHE COSA SERVE?
Categoria farmacoterapeutica: altri si alternano minerale - codice ATC: A12CD51
ZYMADUO 150 UI è previsto per i bambini da 6 a 18 mesi.
Il medico ha prescritto questo medicinale per il vostro bambino di portargli le quantità di fluoro e vitamina D che gli sono adatte per prevenire la carie e il rachitismo:
· Se alimentati con latte già fortificato con vitamina D
· Se non è fortemente pigmentata pelle
· Se ha un alto rischio di carie.
Alto rischio di carie: storia della carie (persone o genitori o fratelli), o il mancato rispetto di fattori alimentari o di igiene orale o rischio ambientale.
Questo farmaco non deve essere assunto senza controllo medico.
2. Quali informazioni PRIMA DI PRENDERE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
Se il medico (e) ha detto un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di assumere questo medicinale.
Mai ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
· se è allergico (ipersensibile) ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.
· se si dispone di un aumento dei livelli di calcio nel sangue o nelle urine, o di un calcolo renale.
Questo prodotto non deve essere associato con l'uso di un altro farmaco contenente fluoro a causa del rischio di sovradosaggio.
IN CASO DI DUBBIO, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista.
Fate attenzione con ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
Avvertenze speciali:
Per evitare il sovradosaggio, prendere in considerazione le dosi totali:
· vitamina D quando combinato con il trattamento già contengono questa vitamina. Questa specialità, non offrendo alle 4 gocce di 600 UI, la metà della dose giornaliera raccomandata per la prevenzione del rachitismo, è perfettamente adatto quando il bambino si nutre di latte addizionato con vitamina D. Tuttavia, nei bambini con pelle fortemente pigmentata, è preferibile utilizzare la formulazione consegna 1200 IU 4 gocce.
· fluoro La dose raccomandata è 0,05 mg di fluoruro / giorno per kg di peso corporeo non superiore a 1 mg al giorno in tutti gli ingressi fluorurati Considerare anche il contenuto di fluoro di alcune acque in bottiglia.
Questo medicinale contiene olio di ricino e può causare disturbi digestivi (lieve effetto lassativo, diarrea).
Questo medicinale contiene sciroppo di maltitolo. Il suo uso non è raccomandato nei pazienti con intolleranza al fruttosio (rara malattia ereditaria).
Questo farmaco contiene metilparaben sodio e sodio propil parabene e può causare reazioni allergiche.
precauzioni:
Prendere in considerazione altre possibili vitamina D o fluoro.
La dose indicata non deve essere superato; fluorosi dentale può verificarsi dopo l'ingestione continua di grandi quantità di fluoro.
Prima di assumere questo farmaco, è necessario:
· assicurarsi che il bambino non riceve altre fonti di fluoro: sali di fluoro, acqua in bottiglia, l'acqua del rubinetto (si consiglia di informarsi presso il municipio o dal DASS suo contenuto di fluoro) ... Nei neonati, non utilizzare per la preparazione di biberon di acqua minerale che contiene più di 0,3 mg di fluoruro per litro d'acqua se si dà al bambino un farmaco contenente fluoro. Controllare i livelli di fluoro indicati sull'etichetta della bottiglia.
· controllare regolarmente i denti per controllare lo sviluppo della fluorosi.
Lascia un farmaco fluorurato il bambino non esime una dieta sana!
· zuccheri limite, in particolare snack e bevande zuccherate tra i pasti
· non lasciarlo cadere addormentato con una bottiglia contenente qualcosa di diverso da acqua pura.
Anche essere sicuri di suonare l'igiene orale:
· Spazzolare i denti almeno una volta al giorno con un dentifricio fluoro contenente meno di 500 ppm di fluoro,
· Prendere il regolare visita dal dentista
IN CASO DI DUBBI NON ESITATE A si rivolga al medico o al farmacista.
Altri medicinali e ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, si rivolga al medico o al farmacista.
Prodotti alimentari e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Chiedete al vostro medico o farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo
Non applicabile.
ZYMADUO 150 IU gocce orali, soluzione contiene: metilparaben sodio, sodio propil paraben poliossietilene olio di ricino idrogenato (Cremophor RH 40), sciroppo di maltitolo.
3. COME PRENDERE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
dosaggio
4 gocce al giorno.
Metodo e via di somministrazione
Questo contagocce bottiglia contagocce viene dotato di un tappo di sicurezza.
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Dopo l'uso, anche se vite attraverso il tappo per impegnare il sistema di sicurezza.
per via orale.
Le gocce possono essere somministrati puro o diluito in un po 'di succo d'acqua o di frutta (evitare le bevande di latte) in una singola dose giornaliera.
Se prende più di 150 UI ZYMADUO, gocce orali, soluzione di quanto deve:
In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento e consultare un medico.
Se si dimentica ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione:
Non cambiare il dosaggio usuale.
In caso di domande sull'utilizzo di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. Quali sono gli effetti collaterali POSSIBILI?
Come tutti i medicinali, ZYMADUO 150 UI soluzione gocce orali può causare effetti indesiderati, anche se tutti non v'è alcun soggetto.
Eccezionalmente può verificarsi:
· reazioni cutanee come prurito, eczema, orticaria;
· Reazioni digestivi come rigurgito, nausea, vomito, in particolare nei casi di overdose;
· ipercalcemia soprattutto in caso di sovradosaggio.
Segnalazione Effetti collaterali
Se si ottiene alcun effetto collaterale, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per i possibili effetti collaterali non elencati in questo foglio. Si può anche segnalare gli effetti collaterali direttamente tramite il sistema di relazioni nazionali: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: www.ansm.sante.fr
Segnalando effetti collaterali, si può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME CONSERVARE ZYMADUO 150 UI per via orale gocce, soluzione?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare Zymaduo 150 UI soluzione orale in gocce dopo la data di scadenza riportata sul flacone.
Medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista come eliminare i medicinali che non. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.
6. CONFEZIONE CONTENUTO E ALTRE INFORMAZIONI
Che ZYMADUO contiene 150 UI gocce orali, soluzione
I principi attivi sono:
Colecalciferolo (vitamina D3) ............................................. .................................................. .... 150 UI
fluoruro di sodio ............................................... .................................................. .......... 0.1380 mg
Quantità corrispondente al fluoro .............................................. .............................................. 0,0625 mg
Per una goccia
4 gocce contenenti 600 IU di vitamina D3, 0,25 mg di fluoruro.
Gli altri componenti sono:
olio di ricino idrogenato di poliossietilene (Cremophor RH 40), Poloxamer 407 (Lutrol F127), sciroppo di maltitolo, saccarina sodica, metil paraben sodio, paraben propilico sodio, arancia, aroma caramello,-Ox Covi T 70, acqua purificata, soluzione tampone fosfato.
Che ZYMADUO 150 UI gocce orali, soluzione e contenuto della confezione
Questo farmaco è in forma di gocce orali, soluzione - 12 ml Fiala
Titolare dell'autorizzazione del marketing
ROTTAPHARM SAS
40-44 RUE WASHINGTON
75008 PARIS
Operatore dell'autorizzazione sul mercato
Mylan SAS MEDICA
40-44 Washington Street
75008 PARIS
fabbricante
ROTTAPHARM LTD
Damastown PARCO INDUSTRIALE
Mulhuddart
DUBLIN 15
IRLANDA
nomi dei farmaci negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data in cui è stato rivisto il volantino è:
[Successivamente completare a livello nazionale]
altro
Non applicabile.
Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web ANSM (Francia).
La vitamina D con fluoro
vitamina D3, fluoro
. Presentazioni . Composizione . Indicazioni . Contro-indicazioni . Attenzione . Interazioni farmacologiche . Istruzioni per l'uso e il dosaggio . Punte . lessico
ZYMADUO 150 UI soluzione orale (aroma arancio-caramello); flacone 12 ml con contagocce.
Rimborsato il 30%. - Prezzo: 2.50 euro (s).
ZYMADUO 300 UI soluzione orale (aroma arancio-caramello); flacone 12 ml con contagocce.
Rimborsato il 30%. - Prezzo: 2.50 euro (s).
Meda Pharma Laboratorio
| p 4 filoni | p 4 filoni | |
| Colecalciferolo (vitamina D3) | 600 UI | 1200 UI |
| fluoruro di sodio | 0,552 mg | 0,552 mg |
| Fluor è | 0,25 mg | 0,25 mg |
Dose abituale:
