AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 29/07/2025
Nome del medicinale
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo
Ciclopirox olamina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale seguendo scrupolosamente le informazioni contenute in questo foglio o quelle fornite dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo un mese, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
3. Come si usa CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: antimicotico topico - Codice ATC: D01AE14
VIATRIS CICLOPIROX OLAMINA shampoo contiene un composto chiamato ciclopirox olamina. Appartiene a un gruppo di farmaci noti come "antimicotici".
Lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS è indicato per il cuoio capelluto squamoso, arrossato e pruriginoso (noto come dermatite seborroica).
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo?
Non utilizzare mai CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo
se si è allergici alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico o il farmacista prima di usare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo.
Faccia particolare attenzione con CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo:
- Lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS è solo per uso esterno.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRISshampoo può, in rari casi, alterare il colore dei capelli se questi sono grigi, bianchi o danneggiati chimicamente (ad esempio a causa di una colorazione). Prima di usare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo, si informi presso il medico o il farmacista se questo è il suo caso. Il medico o il farmacista le diranno se CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo è adatto a lei.
- CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS non è raccomandato per i bambini al di sotto dei 12 anni, poiché la sicurezza e l'efficacia non sono note in questa fascia di età.
- Ev itareil contatto dello shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS con gli occhi. Può causare bruciore e irritazione. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquare la zona interessata con acqua.
Bambini
Non applicabile.
Altri farmaci e CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Non utilizzare questo medicinale in caso di gravidanza o allattamento.
Non ci sono informazioni sulla sicurezza di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo nelle donne in gravidanza.
- Se è incinta o sta pianificando una gravidanza, ne parli con il suo medico.
- Se rimane incinta durante l'assunzione di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo, ne parli con il medico.
Guida e uso di macchinari
Non ci sono restrizioni alla guida o all'uso di macchinari durante il trattamento con CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo.
CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo contiene
Non applicabile.
3. COME SI USA CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
- Usi CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo 2 o 3 volte alla settimana per 4 settimane.
- Utilizzare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo solo sui capelli, sul cuoio capelluto e sulle aree adiacenti, se necessario.
- Può usare uno shampoo delicato nei giorni in cui non usa CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo .
Come si usa lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS?
1. Bagnare i capelli.
2. Utilizzare una quantità di shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS sufficiente a coprire il cuoio capelluto e i capelli e le aree adiacenti, se anch'esse interessate.
3. Massaggiare il cuoio capelluto e le zone adiacenti, se necessario, con la punta delle dita.
4. Sciacquare accuratamente il cuoio capelluto e i capelli.
5. Ripetere le fasi da 2 a 4. Lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS deve rimanere a contatto con il cuoio capelluto per un totale di tre-cinque minuti per entrambe le applicazioni.
Fare attenzione a non far entrare lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS negli occhi. In tal caso, sciacquare accuratamente con acqua pulita.
In caso di ingestione accidentale di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo :
Gli ingredienti di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo non sono noti per essere dannosi se ingeriti in piccole quantità. In caso di ingestione accidentale di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo, sciacquare immediatamente con acqua. In caso di ingestione accidentale di una grande quantità di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS shampoo, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.
Gli effetti indesiderati possono manifestarsi con frequenze diverse, definite come segue:
- molto comune: può interessare più di 1 persona su 10.
- comune: può interessare fino a 1 persona su 10.
- rara: può interessare fino a 1 persona su 1000.
Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo:
Molto comune:
- irritazione cutanea*,
- prurito*.
Comune:
- eruzione cutanea*,
- sensazione di bruciore,
- arrossamento nel sito di applicazione*.
Raro:
- reazione allergica,
- desquamazione della pelle*,
- eczema (eruzione cutanea pruriginosa)*,
- perdita di capelli*,
- cambiamenti nel colore dei capelli,
- cambiamenti nella struttura dei capelli (capelli secchi, aggrovigliati, opachi).
Alcuni di questi effetti (contrassegnati da un *) possono essere anche sintomi della malattia che si sta trattando. Tuttavia, se nota questi effetti collaterali per la prima volta dopo l'uso di CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo, o se l'irritazione, il rossore o il prurito peggiorano, smetta di usare CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS Shampoo e informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1,5%, shampoo
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione esterna. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Questo medicinale non richiede particolari precauzioni per la conservazione.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista di smaltire i farmaci che non si usano più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%, shampoo
- Il principio attivo è :
Ciclopirox olamina................................................................................................ 1,50 g (1,5% p/p)
Per 100 g.
- Gli altri ingredienti sono :
Sodium laureth sulfate, cocamidopropyl betaine, disodium phosphate dodecahydrate, citric acid monohydrate, coco diethanolamide, hexylene glycol, oleic alcohol, polysorbate 80, polyquaternium 10, perfume, sodium hydroxide, purified water.
Cos'è e cosa contiene lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5%
Lo shampoo CICLOPIROX OLAMINE VIATRIS 1,5% è uno shampoo di colore tra il giallo paglierino e l'arancione, disponibile in flaconi da 100 ml.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 Rue de Turin
69007 Lione
Produttore
DELPHARM BLADEL B.V.
INDUSTRIEWEG 1,
BLADEL,
5531AD,
PAESI BASSI
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).