AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 08/04/2024
Nome del medicinale
CANDAZOLO 300 mg, ovulo
Sertaconazolo nitrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente questo foglio illustrativo. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico.
- Se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno qualsiasi degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è il CANDAZOL 300 mg, ovuli e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare CANDAZOL 300 mg, ovuli?
3. Come si usa CANDAZOL 300 mg, ovulo?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva CANDAZOL 300 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È IL CANDAZOL 300 mg, ovulo E A COSA SERVE?
ANTIMICOTICO LOCALE.
(G: sistema genitourinario e ormoni sessuali)
Questo medicinale è indicato per il trattamento locale delle candidosi (condizioni causate da funghi microscopici) della vagina.
2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI USARE CANDAZOL 300 mg, ovulo?
Non usare mai CANDAZOL 300 mg, ovuli nei seguenti casi:
- in caso di allergia a uno dei componenti del prodotto o a una sostanza correlata,
- se usato con preservativi maschili e diaframmi in lattice.
IN CASO DI DUBBIO, È INDISPENSABILE CHIEDERE IL PARERE DEL MEDICO O DEL FARMACISTA.
Avvertenze e precauzioni
Avvertenze speciali
Il trattamento locale della micosi è solo una parte del trattamento. Per evitare ricadute, è essenziale che il medico ricerchi i fattori che possono contribuire a una ricaduta.
Precauzioni d'uso
- Non utilizzare saponi acidi per l'igiene locale (l'acidità favorisce la proliferazione dei funghi)(vedere Modalità d'uso di CANDAZOL, ovuli).
- Questo trattamento può causare bruciore locale e aumento del prurito. Questi fenomeni generalmente regrediscono spontaneamente con il proseguimento del trattamento. Se i sintomi persistono per più di 24-48 ore, consultare il medico.
IN CASO DI DUBBIO, NON ESITI A CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.
Altri medicinali e CANDAZOL 300 mg, ovuli
Non usare con prodotti spermicidi (rischio di inattivazione).
PER EVITARE POSSIBILI INTERAZIONI TRA PIÙ FARMACI, INFORMARE SEMPRE IL MEDICO O IL FARMACISTA DI QUALSIASI ALTRO TRATTAMENTO CHE SI STA ASSUMENDO.
CANDAZOL 300 mg, ovuli con cibo, bevande e alcolici
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Questo medicinale deve essere usato in gravidanza solo su consiglio del medico. Se si scopre di essere incinta durante il trattamento, consultare il medico perché solo lui può decidere se è necessario continuare.
Come regola generale, durante la gravidanza e l'allattamento, chiedere sempre consiglio al medico o al farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non applicabile.
CANDAZOL 300 mg, ovulo contiene
Non applicabile.
3. Come si usa CANDAZOL 300 mg, ovulo?
Dosaggio
Un singolo ovulo la sera al momento di coricarsi.
Metodo e via di somministrazione
Via vaginale. Inserire un ovulo in profondità nella vagina, preferibilmente in posizione sdraiata. Il modo più semplice è sdraiarsi sulla schiena con le ginocchia piegate e divaricate.
Consigli pratici
- lavarsi con un sapone a pH neutro o alcalino,
- per evitare di contaminare chi vi sta intorno, utilizzate i vostri asciugamani (guanti, teli),
- il vostro medico può:
o trattare anche il vostro partner sessuale, per evitare che vi contagi di nuovo,
o prescrivere un trattamento antimicotico topico.
- indossare biancheria intima di cotone,
- evitare di indossare assorbenti interni durante il trattamento,
- evitare di fare la doccia,
- trattamento può essere somministrato durante le mestruazioni.
Frequenza di somministrazione
L'ovulo deve essere somministrato preferibilmente la sera al momento di coricarsi.
Durata del trattamento
La durata del trattamento è teoricamente di 1 giorno.
Tuttavia, se i segni clinici persistono, il medico può prescrivere un secondo ovulo a un intervallo di 7 giorni.
Se ha usato una quantità di CANDAZOL 300 mg, ovuli superiore a quella prevista:
Un uso eccessivo può portare a un peggioramento degli effetti collaterali. Se ha assunto una quantità di CANDAZOL 300 mg, ovuli superiore a quella prevista e manifesta effetti collaterali non menzionati in questo foglio illustrativo, si rivolga al suo medico.
Se si dimentica di usare CANDAZOL 300 mg, ovulo :
Non applicabile.
Se si interrompe l'uso di CANDAZOL 300 mg, ovulo :
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i medicinali, CANDAZOL, ovulo può avere effetti indesiderati, anche se non tutti ne sono soggetti.
- sensazione di bruciore locale, prurito non grave e possibile allergia.
Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se un qualsiasi effetto indesiderato diventa grave, lo comunichi al suo medico o al suo farmacista.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente attraverso il sistema nazionale di segnalazione: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) e la rete dei Centri Regionali di Farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE CANDAZOL 300 mg, ovuli?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a una temperatura non superiore a 30°C.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di rimuovere i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene CANDAZOL 300 mg, ovulo
- Il principio attivo è :
Sertaconazolo nitrato ................................................................................................ 0,300 g
Per un ovulo.
- Gli altri ingredienti sono :
Gliceridi semisintetici solidi (WITEPSOL H19), gliceridi semisintetici solidi (SUPPOCIRE NAI 50), silice colloidale anidra.
Che cos'è CANDAZOL 300 mg, ovulo e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di ovulo. Confezione da 1 o 2 ovuli.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3 rue du bourg labbe
75003 paris
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 rue PERIER
92120 MONTROUGE
Produttore
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).