AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 27/05/2025
Nome del medicinale
MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea
Ciclopirox olamina
Scatola
Prima di usare questo medicinale legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico o dal farmacista.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, si rivolga al suo medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
3. Come si usa MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: Antimicotico per uso topico - Codice ATC: D01AE14.
Questo medicinale contiene il principio attivo ciclopirox olamina che è un agente antimicotico cutaneo.
Questo medicinale è indicato per il trattamento delle infezioni fungine (micosi) della pelle (dermatosi con o senza superinfezione batterica) o delle unghie (onicomicosi).
2. COSA DEVO SAPERE PRIMA DI USARE MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
Non utilizzare mai MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea:
- se è allergico alla ciclopirox olamina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico o il farmacista prima di usare MYCOSTER.
- Non ingerire.
- Evitare il contatto con gli occhi.
- Candidiasi (infezione fungina): è sconsigliato l'uso di saponi a pH acido, perché favoriscono la moltiplicazione della candida (fungo).
- In caso di reazione allergica, interrompere immediatamente il trattamento, rimuovere con cura MYCOSTER e contattare un medico.
Bambini
Non applicabile.
Altri medicinali e MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea con cibo e bevande
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Non ci sono dati sufficienti sull'uso di ciclopirox olamina nelle donne in gravidanza.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di MYCOSTER durante la gravidanza.
Allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'escrezione di ciclopirox olamina nel latte materno.
Come misura precauzionale, è preferibile evitare l'uso di MYCOSTER durante l'allattamento.
Guida di veicoli e uso di macchinari
MYCOSTER non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea contiene
Non applicabile.
3. Come si usa MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Micosi cutanee: 2 applicazioni al giorno per circa 21 giorni.
Micosi delle unghie: applicare la soluzione da sola o in combinazione con un altro trattamento per diversi mesi.
Metodo e via di somministrazione
Per uso cutaneo.
Solo per uso esterno.
Pulire e asciugare le aree da trattare.
Lavare accuratamente le mani prima e dopo ogni applicazione.
Applicare MYCOSTER sulle aree cutanee da trattare e massaggiare delicatamente.
Se si è utilizzata una quantità di MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea superiore al dovuto
Non applicabile.
Se si dimentica di usare MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea
Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se si interrompe l'uso di MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea
Non è applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sistematicamente in tutti.
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a una persona su 10)
- Peggioramento temporaneo (per un periodo di tempo limitato) di alcune reazioni avverse locali nel sito di applicazione, come arrossamento (eritema), prurito (prurito), generalmente temporaneo e che non richiede l'interruzione del trattamento.
- Sensazione di bruciore.
Questi effetti indesiderati possono comparire dopo le prime applicazioni. Se questi sintomi persistono, consultare un medico.
Reazioni avverse non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Reazioni locali sotto forma di vesciche.
- Reazioni allergiche generalizzate (ipersensibilità) che possono essere gravi, durante le quali si possono verificare gonfiore (edema), prurito (pruritus), eruzione cutanea che può essere o meno pruriginosa (orticaria) e difficoltà respiratorie (dispnea). Se si verificano questi effetti, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione del farmaco e contattare il medico il prima possibile.
Frequenza non determinata (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)
- Dermatite da contatto (eruzione cutanea simile a un eczema).
Se si applica MYCOSTER per un lungo periodo di tempo su un'area estesa, su pelle danneggiata, su membrane mucose o sotto un bendaggio occlusivo (di copertura), è necessario prendere in considerazione gli effetti del passaggio del farmaco nel flusso sanguigno: consultare il medico.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico o il farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME CONSERVARE MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone dopo l'EXP. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Flacone di polietilene : non usare questo medicinale oltre 1 mese dalla prima apertura.
Non gettare il farmaco nello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea
- Il principio attivo è :
Ciclopirox olamina............................................................................................................1,000 g
Per 100 ml di soluzione
- Gli altri ingredienti sono :
Macrogol 400, isopropanolo, acqua depurata.
Che cos'è MYCOSTER 1%, soluzione per applicazione cutanea e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione incolore o leggermente gialla per applicazione cutanea.
Flacone da 30 ml o 45 ml in vetro o polietilene con tappo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
LES CAUQUILLOUS
81500 LAVAUR
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
PIERRE FABRE MEDICAMENT
PARCO INDUSTRIALE DELLA CHARTREUSE
81100 CASTRES
Produttore
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
SITO PROGIPHARM
RUE DU LYCEE
45500 GIEN
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).