AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 30/05/2014
Nome del medicinale
MAYOLY SPINDLER BAMBINI SUPPOSITORE ALLA GLICERINA, supposta
Glicerolo
Scatola
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se ha ulteriori domande o dubbi, si rivolga al medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
- Conservi questo foglietto perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Se ha bisogno di ulteriori informazioni o consigli, si rivolga al suo farmacista.
- Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare il medico .
- Se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, o se manifesta uno degli effetti indicati come gravi, informi il medico o il farmacista.
Riassunto del foglio illustrativo
In questo foglio illustrativo :
1. Che cos'è MAYOLY SPINDLER GLYCERIN SUPPOSITORY BAMBINI, supposta e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare MAYOLY SPINDLER BAMBINI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta ?
3. Come si usa MAYOLY SPINDLER BAMBINI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva MAYOLY SPINDLER BAMBINI SUPPOSITORY GLYCERIN, supposta?
6. Ulteriori informazioni
1. cos'è mayoly spindler supposta per bambini e a cosa serve?
Classe farmacoterapeutica
ALTRI LASSATIVI
(A: Apparato digerente e metabolismo)
Indicazioni terapeutiche
Questo farmaco viene utilizzato in alcuni casi di stitichezza e come preparazione ad alcuni esami (rettoscopia).
2. COSA È NECESSARIO SAPERE PRIMA DI UTILIZZARE MAYOLY SPINDLER SUPPOSITORE DI GLICERINA PER BAMBINI, supposta?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Solo per i bambini.
Controindicazioni
Non utilizzare mai le supposte di GLYCERIN SUPPOSITORY MAYOLY SPINDLER CHILDREN nei seguenti casi:
- Allergia (ipersensibilità) al glicerolo o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti elencati nella sezione "Informazioni supplementari".
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Prestare particolare attenzione con MAYOLY SPINDLER BAMBINI SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta:
- Se il bambino ha una malattia intestinale chiamata rettocolite emorragica;
- Se il bambino ha dolore anale (ragadi anali, attacco emorroidario).
In queste situazioni è preferibile evitare l'uso di questo farmaco.
I lassativi rettali devono essere prescritti ai bambini solo in circostanze eccezionali, tenendo conto del rischio di interferire con il normale funzionamento del riflesso di escrezione.
Interazioni con altri farmaci
Uso di altri farmaci:
Informare il medico o il farmacista se il bambino sta assumendo o ha recentemente assunto altri farmaci, anche senza prescrizione medica.
Interazioni con cibi e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti erboristici o terapie alternative
Non applicabile.
Uso in gravidanza e allattamento
Non applicabile.
Sportivi e donne
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME USARE MAYOLY SPINDLER BAMBINO SUPPOSITORE DI GLICERINA, supposta?
Istruzioni per un uso corretto
Non applicabile.
Posologia, Metodo e/o via(e) di somministrazione, Frequenza di somministrazione e Durata del trattamento
Via rettale. La supposta deve essere inserita nell'ano.
Se necessario, la supposta può essere imbevuta di acqua fredda per facilitare l'inserimento.
Bambini di età compresa tra i 2 e i 6 anni: la dose abituale è di 1 supposta da 5 a 30 minuti prima del momento prescelto per un movimento intestinale.
Bambini di età superiore ai 6 anni: la dose abituale è di 1 supposta da 5 a 30 minuti prima dell'ora scelta per un movimento intestinale. Questa dose può essere ripetuta una volta nella mezz'ora o nell'ora successiva se il bambino è ancora stitico.
In media, il trattamento della stitichezza non deve superare i 10 giorni.
Non si deve usare questo farmaco per un periodo prolungato senza consultare il medico.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se ha somministrato al bambino una quantità di MAYOLY SPINDLER BAMBINI GLYCERIN SUPPOSITORY superiore a quella prevista:
Il bambino potrebbe avere diarrea. In tal caso, ridurre la dose o interrompere il trattamento e consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Istruzioni in caso di dimenticanza di una o più dosi
Se si dimentica di somministrare al bambino MAYOLY SPINDLER SUPPOSITORE DI GLICERINA PER BAMBINI :
Non somministrare al bambino una dose doppia per compensare la dose singola dimenticata.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, GLYCERIN SUPPOSITORY MAYOLY SPINDLER CHILDREN, supposta può avere effetti indesiderati, sebbene non tutti ne siano soggetti:
- Sensazione di bruciore anale;
- Eccezionalmente, rettite congestizia.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, lo comunichi al medico o al farmacista. Questo vale anche per qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza. Sito web: www.ansm.sante.fr. Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza dei farmaci.
5. COME USARE MAYOLY SPINDLER GLYCERIN SUPPOSITORY BAMBINO, supposta?
Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Data di scadenza
Non utilizzare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare a temperatura non superiore a 25°C.
Se necessario, mettere in guardia da alcuni segni visibili di deterioramento.
I farmaci non devono essere smaltiti nella rete elettrica o con i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i farmaci non utilizzati. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo dei principi attivi e degli eccipienti
Che cosa contiene MAYOLY SPINDLER GLYCERIN SUPPOSITORY BAMBINI, supposta?
Il principio attivo è :
Glicerolo .......................................................................................................................................... 1,290 g
Per una supposta di 2,15 g.
Gli altri componenti sono :
Gelatina, acqua depurata.
Forma farmaceutica e contenuto
Che cos'è MAYOLY SPINDLER CHILDREN'S GLYCERIN SUPPOSITORY, supposta e cosa contiene?
Questo medicinale si presenta sotto forma di supposte in scatole da 10 o 30 supposte.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla fabbricazione responsabile del rilascio del lotto, se diverso
Titolare
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Operatore
LABORATORI MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Produttore
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
Data di approvazione del foglietto illustrativo
L'ultima data di approvazione di questo foglietto illustrativo è {data}.
MA in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni su Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'INSM (Francia).
Informazioni riservate agli operatori sanitari
Non applicabile.
Altro
CONSIGLI / EDUCAZIONE TERAPEUTICA
Costipazione occasionale:
Può essere legata a un recente cambiamento dello stile di vita (viaggi). Il farmaco può essere utilizzato come trattamento a breve termine. Qualsiasi stitichezza recente non spiegata da un cambiamento di stile di vita, o qualsiasi stitichezza accompagnata da dolore, febbre o gonfiore addominale, deve essere riferita a un medico.
Costipazione cronica (costipazione a lungo termine):
Le cause possono essere due:
- o una malattia intestinale che deve essere trattata da un medico,
- o uno squilibrio della funzione intestinale dovuto alle abitudini alimentari e allo stile di vita.
Caso particolare dei bambini:
Nei bambini, il trattamento della stitichezza si basa su misure di stile di vita e dietetiche, in particolare:
- utilizzare la giusta quantità di acqua con il latte in polvere per lattanti,
- una dieta ricca di prodotti di origine vegetale,
- l'aggiunta di succhi di frutta.
Si consiglia di chiedere consiglio al medico o al farmacista.