AVISO
ANSM - Actualizado el: 16/10/2023
Nombre del medicamento
CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica
Carbocisteína
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta alguno de los efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también es aplicable a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 5 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco edulcorado con sacarina sódica?
3. ¿Cómo tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco edulcorado con sacarina sódica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debe conservarse CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco edulcorado con sacarina sódica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: MUCOLÍTICOS - Código ATC: R05CB03.
Este medicamento licua las secreciones (mucosidad) presentes en los bronquios. Facilita la evacuación por la tos (expectoración).
Este medicamento está reservado a adultos y adolescentes mayores de 15 años.
Se utiliza en caso de tos seca reciente con dificultad para expulsar las flemas.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica?
No tome nunca CARBOCISTEINE BIOGARAN CONSEIL 5 POUR CENT SUCRE, solution buvable en flacon édulcorée à la saccharine sodique :
- si es alérgico a la carbocisteína o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (en particular al parahidroxibenzoato de metilo), tal como se menciona en la sección 6.
- si padece úlceras de estómago o intestinales.
Advertencias y precauciones
No debe tomar medicamentos que impidan la tos (antitusígenos) o que sequen las secreciones bronquiales cuando tome CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL. CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL licua las secreciones, facilitando su expectoración. La tos es útil para la expectoración.
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL.
- si tiene fiebre o si sus esputos son "verdosos",
- si padece una enfermedad bronquial o pulmonar crónica,
- si tiene antecedentes de úlceras digestivas (estómago o intestino),
- si es usted anciano,
- si se toma al mismo tiempo que medicamentos que pueden causar hemorragias en el estómago o el intestino.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Este medicamento contiene carbocisteína. Otros medicamentos contienen carbocisteína. No los combine para no sobrepasar las dosis máximas recomendadas (ver "CÓMO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, Solución oral en frasco, edulcorada con sacarina sódica").
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco edulcorada con sacarina sódica con alimentos, bebidas y alcohol.
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se dispone de datos sobre el uso de carbocisteína en mujeres embarazadas. Si está embarazada, no se recomienda el uso de carbocisteína. Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo siguiendo el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si debe continuar con el tratamiento.
Lactancia
No se dispone de datos sobre la presencia de carbocisteína en la leche materna.
No es aconsejable amamantar a su hijo mientras esté tomando este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CARBOCISTEINA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica contiene parahidroxibenzoato sódico (E219), glucosa, fructosa, sacarosa y etanol.
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él/ella antes de tomar este medicamento.
Sacarosa, fructosa, glucosa
Este medicamento contiene 59,6 mg de fructosa por vaso dosificador de 15 ml.
Este medicamento contiene "parahidroxibenzoato" (E219) y puede causar reacciones alérgicas (que pueden ser retardadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vaso dosificador de 15 ml, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
Este medicamento contiene 90 mg de alcohol (etanol) por vaso dosificador de 15 ml. La cantidad por dosis de este medicamento equivale a 3 ml de cerveza o 1 ml de vino.
Es poco probable que la pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto significativo.
3. ¿CÓMO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco edulcorada con sacarina sódica?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
Posología
La dosis habitual es de 1 vasito dosificador (15 ml) 3 veces al día (mañana, mediodía y noche), entre las comidas.
Una vez lleno, el vasito dosificador de 15 ml contiene 750 mg de carbocisteína.
Si sigue una dieta sin azúcar o baja en azúcar, este medicamento es adecuado para su dieta.
Modo de administración
- Utilice el vaso dosificador para medir la cantidad de solución oral para una dosis (15 ml). También puede utilizar una cucharada sopera (1 vaso dosificador de 15 ml equivale a 1 cucharada sopera).
- Enjuague bien el vaso dosificador después de cada uso.
- Cerrar bien el frasco después de cada uso.
Duración del tratamiento
No superar los 5 días de tratamiento. Consulte a su médico si los síntomas empeoran o persisten después de 5 días de tratamiento.
Si ha tomado más CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorada con sacarina sódica del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco azucarado con sacarina sódica
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución oral en frasco azucarado con sacarina sódica
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Trastornos digestivos como dolores de estómago, náuseas, vómitos y diarrea. Es aconsejable reducir la dosis.
- Sangrado del estómago o del intestino. Debe interrumpirse el tratamiento.
- Erupción cutánea alérgica y reacciones anafilácticas como urticaria, picor, erupción de manchas o granos en la piel, hinchazón de la cara y/o cuello que pueden causar dificultad para respirar y poner en peligro al paciente (angioedema). En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.
- Erupción de manchas marrones o violáceas que pueden dejar una decoloración en la piel (eritema pigmentario fijo). En este caso, debe consultar inmediatamente a su médico.
- Erupción de granos, a veces con burbujas en la piel, que puede afectar también a la boca (eritema multiforme), erupción de burbujas con desprendimiento de la piel, que puede extenderse a todo el cuerpo y poner en peligro al paciente (síndrome de Stevens-Johnson).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 POR CIENTO SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorado con sacarina sódica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
Qué contiene CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SIN AZÚCAR, solución bebible en frasco edulcorada con sacarina sódica.
- El principio activo es :
Carbocisteína............................................................................................................................. 5 g
Para 100 ml de solución bebible.
- Los demás componentes son :
Hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato sódico, aroma de caramelo/vainilla* (contiene sacarosa, fructosa, glucosa y etanol), hidróxido sódico, agua purificada.
*Composicióndel aroma caramelo/vainilla: alcoholato y alcoholatura de cacao, alcoholato y alcoholatura de uva, extracto de vainilla, vainillina, extracto de café, aldehído anísico, propilenglicol, etanol.
Qué es CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 5 % SIN AZÚCAR y qué contiene el envase
Este medicamento se presenta en forma de solución bebible en frasco de
Frasco de 125 ml, 150 ml, 200 ml o 300 ml con dosificador.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
o
LABORATOIRES BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
ZAC DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY LES TOURS CEDEX
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).