AVISO
ANSM - Actualizado el: 17/02/2023
Nombre del medicamento
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SIN AZÚCAR NIÑOS Solución oral edulcorada con sacarina sódica
Carbocisteína
Caja
Lea este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se lo indique su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 10 días.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, 2% SIN AZÚCAR PARA NIÑOS solución bebible edulcorada con sacarina sódica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, 2% NIÑOS SIN AZÚCAR solución oral edulcorada con sacarina sódica?
3. ¿Cómo debo tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, 2% NIÑOS SIN AZÚCAR, solución oral edulcorada con sacarina sódica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL, 2% NIÑOS SIN AZÚCAR, solución oral edulcorada con sacarina sódica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS SIN AZÚCAR solución oral edulcorada con sacarina sódica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: R05CB03.
Este medicamento licua las secreciones (mucosidad) presentes en los bronquios. Facilita su evacuación mediante la tos (expectoración).
Se utiliza en caso de tos grasa reciente con dificultad de expectoración.
Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se encuentra peor después de 10 días.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solución bebible infantil sin azúcar edulcorada con sacarina sódica?
Nunca tome CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS SIN AZÚCAR solución bebible edulcorada con sacarina sódica
- si usted (o su hijo) es alérgico a la carbocisteína, al parahidroxibenzoato de metilo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6,
- si usted (o su hijo) tiene una úlcera de estómago o intestinal,
- si su hijo es menor de 2 años debido al riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL.
Usted (o su hijo) no debe utilizar medicamentos que impidan la tos (antitusígenos) o que sequen las secreciones bronquiales mientras esté tomando CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL. CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL licua las secreciones, facilitando su expectoración. La tos es útil para la expectoración.
- si usted (o su hijo) tiene fiebre o si sus esputos son "verdosos",
- si usted (o su hijo) padece una enfermedad bronquial o pulmonar crónica (de larga duración),
- si usted (o su hijo) tiene antecedentes de úlceras digestivas (estómago o intestino),
- en pacientes de edad avanzada,
- en caso de administración concomitante con medicamentos que puedan causar hemorragias en el estómago o el intestino.
Si se produce una hemorragia estomacal o intestinal, debe interrumpirse el tratamiento.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS SOLUCIÓN DULCE PARA BEBER edulcorada con sacarina sódica
Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% DULCE NIÑOS solución oral edulcorada con sacarina sódica con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o está planeando quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No se dispone de datos sobre el uso de carbocisteína en mujeres embarazadas.
Si está embarazada, no se recomienda el uso de carbocisteína.
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo siguiendo el consejo de su médico.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si debe continuar con el tratamiento.
Lactancia
No se dispone de datos sobre la presencia de carbocisteína en la leche materna.
No es aconsejable amamantar a su hijo mientras esté tomando este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SIN AZÚCAR NIÑOS La solución oral edulcorada con sacarina sódica contiene sodio, glucosa, fructosa, sacarosa, metil parahidroxibenzoato de sodio (E219) y etanol.
Este medicamento contiene sacarosa y glucosa. Si su médico le ha informado de que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él/ella antes de tomar este medicamento.
Sacarosa, fructosa, glucosa
Este medicamento contiene menos de 20 mg de fructosa por cuchara dosificadora de 5 ml.
Este medicamento contiene "parahidroxibenzoato" (E219) y puede causar reacciones alérgicas (que pueden ser retardadas).
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cuchara dosificadora de 5 ml, es decir, está esencialmente "exento de sodio".
Este medicamento contiene 30 mg de alcohol (etanol) por cuchara dosificadora de 5 ml. La cantidad por cuchara dosificadora de este medicamento equivale a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. Es poco probable que la pequeña cantidad de alcohol contenida en este medicamento tenga algún efecto perceptible.
3. ¿CÓMO TOMAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% SOLUCIÓN DULCE PARA BEBER INFANTIL edulcorada con sacarina sódica?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero. Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero en caso de duda.
El envase contiene una cuchara dosificadora de 5 ml. También puede utilizar una cucharilla.
Uso en niños y adolescentes
Dosis para niños de 2 a 5 años
La dosis recomendada es de 1 cucharadita 2 veces al día.
Dosis para niños mayores de 5 años
La dosis recomendada es de 1 cucharada dosificadora 3 veces al día.
Modo de administración
Tomar por vía oral.
Utilizar la cuchara dosificadora suministrada para medir la cantidad de jarabe necesaria para una dosis (5 ml).
Enjuagar bien la cuchara dosificadora después de cada uso.
Cerrar bien el frasco después de cada uso.
Duración del tratamiento
No exceder de 8 a 10 días de tratamiento. Consulte a su médico si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento.
Si ha tomado más CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS SIN AZÚCAR solución bebible edulcorada con sacarina sódica del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS solución oral sin azúcar edulcorada con sacarina sódica
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% NIÑOS solución oral edulcorada con sacarina sódica
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Riesgo de empeoramiento de la congestión bronquial en lactantes.
- Trastornos digestivos como dolores de estómago, náuseas, vómitos y diarrea. Por lo tanto, es aconsejable reducir la dosis.
- Puede producirse hemorragia estomacal o intestinal. Debe interrumpirse el tratamiento.
- Erupción cutánea alérgica y reacciones anafilácticas como picor, erupción de manchas o granos en la piel, urticaria, hinchazón de la cara y/o cuello que pueden causar dificultad para respirar y poner en peligro al paciente (angioedema). En este caso, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.
- Erupción de manchas marrones o violáceas que pueden dejar una decoloración en la piel (eritema pigmentario fijo). En este caso, debe consultar inmediatamente a su médico.
- Erupción de granos, a veces con burbujas en la piel, que puede afectar también a la boca (eritema multiforme), erupción de burbujas con desprendimiento de la piel, que puede extenderse a todo el cuerpo y poner en peligro al paciente (síndrome de Stevens-Johnson).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solución bebible infantil sin azúcar edulcorada con sacarina sódica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvelo a una temperatura no superior a 25°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solución bebible infantil sin azúcar edulcorada con sacarina sódica?
- El principio activo es :
Carbocisteína............................................................................................................................. 2 g
Por 100 ml de solución bebible.
- Los demás componentes son :
Hidroxietilcelulosa, sacarina sódica, parahidroxibenzoato de sodio, aroma de caramelo/vainilla* (contiene sacarosa, fructosa y glucosa), hidróxido de sodio, agua purificada.
*Composicióndel aroma caramelo/vainilla: alcoholato y alcoholatura de cacao, alcoholato y alcoholatura de uva, extracto de vainilla, vainillina, extracto de café, aldehído anísico, propilenglicol, alcohol etílico.
Qué es CARBOCISTEÍNA BIOGARAN CONSEIL 2% solución bebible infantil sin azúcar edulcorada con sacarina sódica y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución oral en un frasco de 125 ml y una cucharilla dosificadora de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titular de la autorización de comercialización
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Fabricante
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS DARCY
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).