Oxomemazine 0,33 mg/ml jarabe sin azúcar de Mylan se utiliza para el tratamiento sintomático de la tos seca, especialmente la que se produce por la noche. OXOMEMAZINA Mylan 0,33 mg/ml SIN AZÚCAR es una solución oral endulzada con acesulfamo potásico.
Para advertencias, precauciones de uso y contraindicaciones, consulte las instrucciones de uso.
Este medicamento contiene un antihistamínico de la familia de las fenotiazinas. Tiene propiedades antitusivas y sedantes.
Se utiliza en el tratamiento sintomático de la tos seca, especialmente de las que se producen por la noche.
Este medicamento no es adecuado para el tratamiento de la tos húmeda, que es un mecanismo de defensa normal del organismo que permite la evacuación de la mucosidad presente en los bronquios.
La tos es un síntoma que puede revelar muchas enfermedades (alergia, enfermedad cardíaca, pulmonar, digestiva.): consulte a su médico si persiste por más de unos días.
Es necesario tomar precauciones en caso de enfermedades cardíacas, epilepsia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal y en ancianos, especialmente en caso de estreñimiento crónico, adenoma de próstata, tendencia a los mareos o caídas de tensión.
Es probable que la oxomemazina, al igual que otros fármacos de la familia de las fenotiazinas, provoque reacciones de fotosensibilización; evitar la exposición al sol durante el tratamiento.
Evitar bebidas alcohólicas: mayor riesgo de somnolencia.
Este medicamento puede inducir somnolencia, a veces intensa en algunas personas. Esta somnolencia puede aumentar tomando alcohol u otras drogas sedantes. No se recomienda conducir y utilizar maquinaria peligrosa, especialmente en las horas posteriores a la toma del medicamento.
RESERVADO PARA ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 2 AÑOS.
Vía oral.
Usa la taza medidora.
En adultos y niños de más de 40 kg (es decir, 12 años):
10 ml por dosis, 4 veces al día.
En ninos:
La dosis diaria depende del peso del niño (1 ml de solución oral por kg de peso corporal y por día), ya sea como indicación:
Las capturas se renovarán si es necesario y espaciadas al menos 4 horas.
Debe preferirse la toma vespertina debido al efecto sedante, especialmente al inicio del tratamiento, de la oxomemazina.
Glicerol, maltitol (E965), acesulfamo de potasio, monohidrato de ácido cítrico, citrato de sodio, benzoato de sodio (E211), sabor a caramelo*, agua purificada.
*contiene en particular propilenglicol, vainillina, 3-hidroxibutanona (acetilmetilcarbinol).
Este medicamento está CONTRAINDICADO en los siguientes casos :
Advertencias especiales
Este medicamento contiene maltitol (E965). No se recomienda su uso en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
RELACIONADO CON LA PRESENCIA DE OXOMEMAZINA:
En la medida en que las fenotiazinas se hayan considerado como factores de riesgo hipotéticos en la aparición del síndrome de muerte súbita del lactante, la oxomemazina no debe utilizarse en niños menores de 2 años.
La vigilancia (clínica y posiblemente eléctrica) debe reforzarse en epilépticos debido a la posibilidad de disminuir el umbral epileptógeno.
La oxomemazina debe usarse con precaución:
Cuando se usa en niños, se debe descartar asma bronquial o reflujo gastroesofágico antes de usar oxomemazina como antitusivo.
Se desaconseja encarecidamente la ingesta de bebidas alcohólicas o drogas que contengan alcohol durante el tratamiento.
Dado el efecto fotosensibilizante de las fenotiazinas, es preferible no exponerse al sol durante el tratamiento.
Los antihistamínicos H1 deben usarse con precaución debido al riesgo de sedación. Debe desaconsejarse la combinación con otros fármacos sedantes.
Frasco de Oxomemazine de 0,33 mg/ml Jarabe sin azúcar (+ vaso medidor) de 150 ml
Derivados opiáceos: esenciales Inhiben el centro de la tos.
La codeína (jarabe de eucaliptina, Pulmoserum.), la codeetilina (Vegetoserum.) y la noscapina (Tussisedal.) reducen la actividad respiratoria (depresores).
El dextrometorfano (Dexir, tos seca Drill, tos seca Humex, sobres de jarabe para la tos seca Nodex, pastillas para la tos seca Vicks) es un depresor respiratorio débil en dosis terapéuticas convencionales.
Todos los derivados opiáceos están contraindicados en caso de lactancia, insuficiencia respiratoria, asma y asociación con IMAO (Moclamine, Marsilid). Todos están contraindicados durante el embarazo, excepto el dextrometorfano para uso ocasional. En ancianos, preferir dextrometorfano.
Antihistamínicos para la tos alérgica Se recomiendan para calmar la tos con componente alérgico (Calmixene, Toplexil, Humex tos seca oxomemazina.). Están contraindicados en casos de glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción uretroprostática, en combinación con depresores del SNC (antidepresivos, clonidina, hipnóticos, neurolépticos, ansiolíticos), en caso de embarazo y lactancia. Espasmolíticos para luchar contra la tos seca La pentoxiverina (tos seca de toclasa, tos seca de Codotussyl) es un espasmolítico especialmente adaptado para la tos seca.
La pentoxiverina está contraindicada en casos de glaucoma de ángulo cerrado, obstrucción uretroprostática, asma, insuficiencia respiratoria, en niños menores de 15 años y en casos de embarazo y lactancia. En niños De 6 a 15 años En niños mayores de 6 años (peso mínimo de 20 kg), el tratamiento de la tos seca es posible con dextrometorfano (Dexir niño, Drill niño tos seca.) o antihistamínico (Toplexil.).
El tratamiento no debe exceder los 4 o 5 días. El dextrometorfano está contraindicado en la tos asmática. De 2 a 6 años Evitar la automedicación; posible uso de antihistamínico (Toplexil) durante 48 horas. Menores de dos años Sin supresores de la tos. Se recomienda lavado de nariz, ventilación de la habitación, desalojo total del tabaco.
Atención, la droga no es un producto como los demás. Lea atentamente el prospecto del medicamento antes de pedirlo. No deje medicamentos al alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Tenga cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.
Farmacovigilancia Notificar cualquier reacción adversa asociada al uso de un medicamento
ANSM - Actualizado: 05/11/2012
Oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml solución oral SUGARFREE endulzado con acesulfamo potásico
oxomemazine
Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento. Contiene información importante para usted.
Si tiene alguna pregunta, si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
· Conserve este prospecto, puede que tenga que volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, póngase en contacto con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten, consultar a un médico.
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos secundarios tan graves, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto:
solución oral 1. ¿QUÉ oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo potásico y para qué se utiliza?
2. ¿Cuáles son los tomar antes de oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml solución oral azucaradas con acesulfamo potásico?
3. Cómo tomar oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml solución oral SUGAR endulzado con acesulfamo potásico?
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
5. CONSERVACIÓN oxomemazine solución oral BIOGARAN 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo potásico?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Este medicamento contiene un antihistamínico, la oxomemazine.
Se recomienda para aliviar la tos seca y tos de irritación en adultos y niños mayores de 2 años, sobre todo cuando se producen por la tarde o por la noche.
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento:
· bebés (menores de 2 años)
· si es alérgico (hipersensible) a cualquiera de los ingredientes ( véase la lista en la sección 6 "Información adicional" ), incluyendo antihistamínicos (medicamentos utilizados para tratar ciertas alergias)
· si usted tiene un historial de agranulocitosis (recuento severa bajo de glóbulos blancos)
· si usted tiene problemas para orinar prostática o de otra manera,
· si tiene ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión dentro del ojo).
En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga cuidado con este medicamento:
La tos es un síntoma que puede tener varios orígenes: infecciones respiratorias, bronquitis, gripe, alergias, asma, la tos ferina (enfermedad infecciosa), irritación, etc ...
El consumo de tabaco empeora o se mantiene tos.
Consulte a su médico en caso de aparición o persistencia de la fiebre, con o sin signos de infección (angina de pecho ...), palidez o sudoración.
No tratar la tos con este medicamento ya que en este caso, la tos es una defensa natural requiere la evacuación de las secreciones bronquiales.
Si la tos se vuelve aceitosa, se acompaña de congestión, tos, fiebre, acudir al médico.
Cuando crónica (a largo plazo) de los bronquios o los pulmones acompañada de tos con esputo, el consejo médico es esencial.
No debe asociarse o un expectorante mucolítico (medicamentos para disminuir las secreciones bronquiales).
Si la enfermedad hepática a largo plazo o una enfermedad renal, consulte a su médico para que pueda ajustar la dosis.
Tomando este medicamento requiere la opinión médica:
· en los ancianos:
o propensos a estreñimiento, vértigo o somnolencia,
o que tiene trastornos de la próstata;
· en niños con asma o reflujo gastroesofágico (acidez y el reflujo ácido)
· en los casos de enfermedad grave del corazón o epilepsia.
Informe a su médico antes de tomar este antihistamínico.
Abstenerse de tomar alcohol o fármacos que contienen alcohol durante el tratamiento.
El uso de este medicamento no se recomienda en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).
No lo exponga a la luz solar oa los rayos UV durante el tratamiento.
Este medicamento debe utilizarse con precaución debido al riesgo de la sedación. La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda ( véase la sección "Toma o uso de otros medicamentos" ).
En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico.
Interacción con otros medicamentos
Toma o uso de otros medicamentos
Este medicamento contiene un antihistamínico, la oxomemazine. Otros fármacos contienen. No mezcle con el fin de no exceder la dosis diaria recomendada ( ver sección "Dosis" ).
La asociación con otros fármacos sedantes no se recomienda debido al riesgo de aumento del efecto sedante de la droga.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso si es un medicamento sin receta médica.
Interacciones con alimentos y bebidas
Alimentos y Bebidas
No tome alcohol o medicamentos que contienen alcohol durante el tratamiento.
Las interacciones con las terapias alternativas o remedios herbales
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
embarazo
Este medicamento no debe ser usado por lo general, a menos que su médico, durante el primer trimestre del embarazo.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico rápidamente: sólo él puede adaptar el tratamiento a su condición.
Al final del embarazo, el abuso de este medicamento puede causar efectos adversos en el recién nacido. Por lo tanto, siempre se debe buscar el consejo de su médico antes de usar y nunca exceda la dosis recomendada y la duración del tratamiento.
alimentación
Este medicamento pasa a la leche materna. Debido a su sedante (tranquilizante) pronunciado su decisión debe ser evitada durante la lactancia.
Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Conducción y uso de máquinas
Se llama la atención, sobre todo para los conductores y operadores de máquinas, las oportunidades somnolencia vinculados a la utilización de este medicamento, especialmente al principio del tratamiento.
Esto se acentúa por tomar bebidas alcohólicas o medicamentos que contienen alcohol.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos componentes de este medicamento:
Este medicamento contiene maltitol (E965).
Las instrucciones para el uso adecuado
Sin objeto.
por vía oral.
Para adultos y niños mayores de 2 años.
Utilice la taza de medir.
dosificación
En adultos y niños mayores de 40 kg (12 años): 10 ml por dosis, 4 veces al día.
En los niños: la dosis diaria depende del peso de su hijo, se indica:
· Niños de 13 a 20 kg (de 2 a 6 años): 5 ml por dosis, de 2 a 3 veces al día, para cumplir con la opinión del médico,
· Los niños de 20 a 30 kg (6 a 10 años): 10 ml por dosis, 2-3 veces al día,
· Niños de 30 a 40 kg (10 a 12): 10 ml por dosis, de 3 a 4 veces por día.
La frecuencia de administración
Repita tomado, si es necesario, separación de por lo menos 4 horas.
Debe centrarse en Vesperal tomada por el efecto sedante, especialmente al principio del tratamiento, la oxomemazine.
Duración del tratamiento
El tratamiento debe ser corto (unos días) y limitado a los tiempos cuando se produce la tos.
Si la tos persiste, consulte a su médico.
Si siente que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil:
Consulte a su médico o farmacéutico.
Los síntomas y las instrucciones en caso de sobredosis
Si toma más de este medicamento debe:
Consulte con su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de omisión de una o más dosis
Si se olvida de tomar este medicamento:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
El riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
Si tiene alguna pregunta acerca del uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?
Descripción de los efectos secundarios
Como todos los medicamentos, solución oral oxomemazine BIOGARAN 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio puede causar efectos secundarios, aunque todo el mundo no hay sujeto.
Dejar de tomarlo inmediatamente e informe a su médico si:
· escriba reacciones alérgicas:
o erupción cutánea (eritema, eczema, púrpura, urticaria),
o edema angioneurótico (urticaria con hinchazón repentina de la cara y el cuello que puede causar dificultad para respirar)
o shock anafiláctico,
o fenómenos de sensibilización de la piel bajo el efecto del sol.
· caída significativa en las células blancas en la sangre puede manifestarse por la aparición o reaparición de una fiebre con o sin signos de infección.
· disminución anormal de las plaquetas en la sangre puede dar lugar a sangrado de la nariz o de las encías.
En los casos más comunes:
· Somnolencia, disminución del estado de alerta, más marcó el inicio del tratamiento,
· Mala memoria o concentración, mareos,
· falta de coordinación, temblores,
· Confusión, alucinaciones,
· sequedad de boca,
· alteraciones visuales,
· retención urinaria,
· estreñimiento,
· palpitaciones,
· disminución de la presión arterial.
En casos más raros:
· señales de excitación (agitación, nerviosismo, insomnio).
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si los efectos adversos que sufre es grave, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
Antes de la apertura: No hay condiciones especiales de conservación.
Después de: solución oral almacenado durante 6 meses a una temperatura no superior a 25 ° C.
Si es necesario, advirtiendo respecto a ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
la lista completa de las sustancias activas y excipientes
Por la oxomemazine solución oral BIOGARAN 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo potásico?
El principio activo es:
Oxomemazine ................................................. .................................................. .............................. 0,033 g
Para 100 ml de solución oral.
Los demás componentes son:
El glicerol, maltitol (E965), acesulfamo de potasio, ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio, benzoato de sodio (E211), caramelo aroma *, agua purificada.
* Contiene, en particular, propilenglicol, vainillina, 3-hydroxybutanone (acetilmetilcarbinol).
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué oxomemazine solución oral BIOGARAN 0,33 mg / ml SUGAR endulzado con acesulfamo de potasio y contenido del envase
Este medicamento se encuentra en una solución oral en matraz (vidrio marrón) 150 ml.
LABORATORIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
LABORATORIOS BIOGARAN
15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92707 Colombes Cedex
H2 PHARMA
21 RUE JACQUES TATI
ZA CRUZ EL CAPO
78390 BOIS D'Arcy
nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del expediente
La última fecha en la que se aprobó el prospecto el {fecha}.
La autorización de comercialización en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Afssaps (Francia).
profesionales de la salud información reservada
Sin objeto.
Sin objeto.
supresor de la tos antihistamínico
Este fármaco es un TOPLEXIL genérico
. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico
Oxomemazine BIOGARAN: jarabe (caramelo aroma); botella 150 ml con la taza de medición.
Refunded 15%. - Precio: 1.84 euros (s).
Oxomemazine BIOGARAN azúcar: solución oral (aroma a caramelo); botella 150 ml con la taza de medición.
Refunded 15%. - Precio: 1.84 euros (s).
laboratorio BIOGARAN
p 5 ml | p 5 ml | |
oxomemazine | 1,65 mg | 1,65 mg |
sacarosa | 3,7 g |
La dosis usual: