Nicopass nicotina 2,5 mg COMPRIMIDOS MINT 96 para dejar de fumar

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Pierre Fabre Pierre Fabre

Nicopass 2,5 mg comprimidos SIN AZÚCAR MINT 96. Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia de la nicotina en los sujetos dependientes de la nicotina y dispuesto a dejar su hábito de fumar

Más detalles

El consejo de su farmacéutico

Se asocia con: JUEGO PARA FUMAR TABACO HOMEOPÁTICO PARADA Boiron, Parche de nicotina Nicoderm 14 mg 24H 28 20 CM3, Nicoderm 21 MG 28 parches de nicotina 24H, Nicoderm 7MG/24H PARCHES 28, BAUDOUX PREPARACIÓN PARADA DE TABACO ACEITES ESENCIALES 10ml, Nicorelay Mint 24 tabletas para chupar

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Nicopass nicotina 2,5 mg COMPRIMIDOS MINT 96 para dejar de fumar

Para las advertencias, precauciones de empleo y contra-indicaciones, consulte el manual de Nicopass 2,5 mg de nicotina MENTA 96 COMPRIMIDOS para dejar de fumar.

Descripción Nicopass 2,5 mg comprimidos SUGAR MENTA 96

Este medicamento está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia de la nicotina en sujetos dependientes a la nicotina y dispuesto a dejar el consumo de tabaco.
Aunque se prefiere el juicio final del consumo de tabaco, este medicamento puede ser utilizado en:
-El Caso de que un fumador se abstiene temporalmente de fumar,
estrategia de lucha contra el tabaco -a como un paso hacia el juicio final.


Los pellets que recibieron dosis de 2,5 mg son adecuados para los fumadores fuertemente o muy fuertemente dependientes de la nicotina

Composición de una tableta de 2,5 mg Nicopass

El principio activo es 2,50 mg de nicotina (en la forma de 13,88 mg resinato de nicotina). Los demás componentes son: Isomalt, hipromelosa, aspartamo, acesulfamo potásico, esencia de menta, menta de larga duración sabor frescura (que contiene, en particular, a partir de aceite de soja), el enmascaramiento Permaseal sabor, bicarbonato de sodio, carbonato de sodio anhidro. Excipientes con efecto conocido: aspartamo (fenilalanina) (E951), aceite de soja.

Dosis Nicopass 2,5 mg comprimidos SUGAR MENTA 96

Adultos y niños mayores de 15 años.

para dejar de fumar integral: El tratamiento de la dependencia a la nicotina generalmente se realiza en 2 fases:
fase: Chupar una pastilla cada vez que el deseo de fumar. El número de comprimidos con dosis de 2,5 mg es generalmente de 8 a 12 al día y en ningún caso será superior a 15 pastillas por día. La duración de esta fase es de aproximadamente 3 meses, pero puede variar dependiendo de la respuesta individual.
fase: Cuando las ganas de fumar está completamente superado, reducir gradualmente el número de pastillas aspirados por día. El tratamiento se detuvo cuando el consumo se reduce a 1-2 pastillas por día.
Si después de 6 meses después de iniciar el tratamiento, intento global para dejar de fumar ha fallado, se recomienda consultar a un médico. Sin resultado después de 9 meses de tratamiento, se recomienda considerar otra estrategia.

abstinencia temporal del tabaco: Aspirar una pastilla cada vez que el deseo de fumar. El número de comprimidos con dosis de 2,5 mg a utilizar es generalmente de 8 a 12 al día y en ningún caso será superior a 15 pastillas por día.

reducción de fumar: Siempre que sea posible, gire las pastillas de nicotina y cigarrillos. Chupar una pastilla cuando el deseo de fumar, para permanecer el mayor tiempo posible sin fumar. El uso diario de un número suficiente de gránulos no exceda de 15 pastillas por día.
Poco a poco, seguir tratando de reducir su consumo de tabaco, si es posible a una parada. Cuando ya no se puede fumar durante unas semanas, reducir gradualmente el número de pastillas aspirados por día. El tratamiento se detuvo cuando el consumo se reduce a 1-2 pastillas por día.

Dejar de fumar no es fácil. Para poner las probabilidades a su favor, seleccione el método de retirada que mejor le convenga, de acuerdo con su grado de dependencia, estilo de vida y hábitos.

Un método alternativo o complementario para dejar de fumar es la acupuntura, que consiste en implantar agujas finas en los tejidos u órganos en puntos específicos, dependiendo del efecto deseado.
El deseo de fumar disminuiría mediante la activación de las redes de energía. El Ministerio de Salud, sin embargo, que la acupuntura no ha demostrado ser eficaz para dejar de fumar y que los efectos no son diferentes de los de placebo.
Sin embargo, la experiencia empírica de muchos ex fumadores han sido capaces de demostrar que este método los ayudó a destetar, efecto placebo o no. Esto es por qué se da ya que se acepta que la acupuntura se puede utilizar una sombra del Ministerio de Salud, a condición de que el fumador cree y que será seguido por un psicoterapeuta o médico.

Las deficiencias en vitamina C y vitamina E entre los fumadores de tabaco

El tabaquismo causa una deficiencia de vitamina C (ácido ascórbico) y vitamina E (tocoferol).
La vitamina E y la vitamina C son antioxidantes, capaces de neutralizar en nuestro cuerpo los radicales libres producidos durante los procesos inflamatorios (tabaquismo, cáncer, enfermedad de Alzheimer). De hecho, los radicales libres generados por el humo del tabaco destruye gradualmente las membranas celulares.
La vitamina E (tocoferol) actúa sinérgicamente con la vitamina C, por lo que la ingesta de vitamina C reduce significativamente la deficiencia de la vitamina E se observa en los fumadores de tabaco.
Los fumadores de tabaco siempre son deficientes en vitamina E y vitamina C, es por estas razones, le recomendamos los suplementos alimenticios ricos en vitamina C (Acerola) y vitamina e natural biodisponible

Contra-indicaciones con 2,5 mg de nicotina Nicopass 96 PASTILLAS DE MENTA

-No Fumador ocasional o fumador.
-En Caso de alergia a cualquier componente.
-En Caso de la fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectado en el nacimiento), debido a la presencia de aspartamo.

advertencias:
Como parte de un "cese total de fumar", el uso de este medicamento debe ir acompañado de una interrupción total del consumo de tabaco.

Algunas enfermedades requieren el examen y la supervisión de un médico antes de utilizar este medicamento. Por lo tanto, en caso de:
Insuficiente hepática y / o renal grave,
cambio gástrica o duodenal -ulcère.

Es esencial consultar a su médico antes de usar este médicement.

Es imprescindible tomar los comprimidos fuera del alcance de los niños.
De hecho, la dosis terapéutica destinada a los adultos podría causar intoxicación grave o mortal en los niños.

precauciones:
Algunas señales indican infradosificación. Si se siente, a pesar del tratamiento, una sensación de "falta" que incluye:
-necesidad fumar imperiosa
-irritabilité, trastornos del sueño,
-agitation o impaciencia,
concentración: dificultad, consulte a su médico o farmacéutico. De hecho, puede ser necesario modificar la dosis del fármaco.
Algunas señales pueden indicar una sobredosis: si presenta signos de sobredosis, es decir:
-nausées, dolor abdominal, diarrea,
-hypersalivation,
-sueurs, dolor de cabeza, mareos, pérdida de la audición,
-faiblesse General.
Es imperativo para adaptar el tratamiento que ayuda a su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Dejar de fumar puede causar cambios de comportamiento. A las dosis recomendadas, no hay ningún riesgo particular asociado con la menta fresca Nicopass 2,5 mg comprimidos para chupar sin azúcar endulzados con aspartame y acesulfame de potasio.

la conservación:
-Mantener Fuera del alcance y de la vista de los niños.
-No Utilice Nicopass menta frescura 2,5 mg comprimidos para chupar sin azúcar endulzados con aspartame y acesulfame de potasio después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes.
-A Mantiene a una temperatura no superior a 30ºC.
-A Conservar en el envase original, protegido de la humedad.
-Los Medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento no debe ser superior a 6 meses.
En caso de persistente falta de sensibilidad o en caso de dificultades para detener este medicamento, consulte a su médico.

Forma de administración: vía oral.
El comprimido se debe colocar en la boca donde se disolverá gradualmente. Debe ser movido regularmente de un lado de la boca a la otra, hasta la disolución completa. La estructura de la matriz del chip fue diseñado para asegurar su disolución en unos 30 minutos lo que permite una liberación gradual de la nicotina y la absorción por lo tanto lento de éstos, en la mucosa oral.
En consecuencia, no se debe masticar o tragar. Hay que abstenerse de beber o comer cuando la pastilla está en la boca.

Lea las instrucciones antes de su uso.
Para aumentar sus posibilidades de éxito, lea las instrucciones cuidadosamente e incluyen juntas de educación de salud ubicados en el extremo.

Acondicionado Nicopass 2,5 mg de nicotina MENTA 96 COMPRIMIDOS para dejar de fumar

96 pastillas.

Las advertencias sobre medicamentos

Atención drogas Nicopass nicotina 2,5 mg COMPRIMIDOS MENTA 96 para dejar de fumar, no es un producto como cualquier otro. Leer cuidadosamente el prospecto Nicopass 2,5 mg de nicotina MENTA 96 COMPRIMIDOS para dejar de fumar, antes de ordenar. No deje que los medicamentos fuera del alcance de los niños. Si los síntomas persisten, busque el consejo de su médico o farmacéutico. Cuidado con las incompatibilidades en sus productos actuales.

Informe a su farmacéutico línea de tratamiento en curso para identificar posibles incompatibilidades. El formulario de confirmación de pedido contiene un campo de mensaje personalizado proporcionado para este fin.

Haga clic aquí para encontrar las instrucciones de este medicamento Nicopass 2,5 mg de nicotina MENTA 96 COMPRIMIDOS para dejar de fumar en el sitio web de la Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios.

Farmacovigilancia : Declarar una o efecto (s) indeseable (s) conectada (s) con el uso de un medicamento

FAMILIA VIDAL

Nicopass

fármaco para dejar de fumar

nicotina

. Presentaciones . Composición . Indicaciones . Contra-indicaciones . Advertencia . interacciones con otros medicamentos . El embarazo y la lactancia . Modo de empleo y dosis . Consejos . Las reacciones adversas . léxico

PRESENTACIÓN (Resumen)

Nicopass 1,5 mg Eucalyptus: troche (beige); Recuadro 12.
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Nicopass 1,5 mg Eucalyptus: troche (beige); la casilla 36.
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Nicopass 1,5 mg Eucalyptus: troche (beige); 96 caja.
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Nicopass 1,5 mg Mint Frescura: troche (beige); Recuadro 12.
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Nicopass 1,5 mg Mint Frescura: troche (beige); la casilla 36.
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Nicopass 1,5 mg Mint Frescura: troche (beige); 96 caja.
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Nicopass 1,5 mg Mint Frescura: troche (beige); caja 144.
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Nicopass 1,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); Recuadro 12.
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Nicopass 1,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); la casilla 36.
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Nicopass 1,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); 96 caja.
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Nicopass 2,5 mg Mint Frescura: troche (beige); Recuadro 12.
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Nicopass 2,5 mg Mint Frescura: troche (beige); la casilla 36.
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Nicopass 2,5 mg Mint Frescura: troche (beige); 96 caja.
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Nicopass 2,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); Recuadro 12.
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Nicopass 2,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); la casilla 36.
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Nicopass 2,5 mg de regaliz Menta: troche (marrón); 96 caja.
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Laboratorio Pierre Fabre Medicamento

COMPOSICIÓN (Resumen)
p pellet p pellet
nicotina 1,5 mg 2,5 mg
aspartamo + +

INDICACIONES (Resumen)
Este medicamento ayuda a los fumadores dejar el hábito de fumar. El sedimento trae en la sangre, a través de la saliva, la nicotina, el tabaco principal sustancia activa, responsable de la habituación.
Se utiliza ya sea para detener de forma permanente fumar, o para detener temporalmente.
CONTRAINDICACIONES (Resumen)
Este medicamento no se debe utilizar en los siguientes casos:
  • no fumador o fumador ocasional,
  • fenilcetonuria (presencia de aspartamo).
PRECAUCIÓN (Resumen)
Con miras a una desintoxicación final, dejar de fumar es una condición necesaria para el éxito del tratamiento.
Precauciones son necesarias en el caso de úlcera de estómago o duodeno , de la insuficiencia renal o hepática . En estas situaciones, una consulta médica previa es esencial antes de utilizar este medicamento; una parada sin tratamiento de sustitución de tabaco puede ser necesario.
No use otros medicamentos que contienen nicotina, incluyendo parches sin consejo médico.
La nicotina es una sustancia tóxica. No deje que los pellets alcance de los niños.
Las interacciones farmacológicas (Resumen)
Los productos contenidos en el humo del tabaco pueden acelerar la velocidad de eliminación de ciertos medicamentos, incluyendo teofilina. Cuando deja de fumar, estos medicamentos pueden tener fortaleció su efecto y los signos de sobredosis puede ocurrir. Póngase en contacto con su médico en caso de duda.
El embarazo y la lactancia (Resumen)
el embarazo:
Fumar durante el embarazo puede ser la causa del retraso en el crecimiento del feto. Dejar de fumar es siempre deseable. Entre las mujeres altamente dependientes de la nicotina, el uso de este fármaco puede ser una ayuda, pero los efectos de la nicotina por sí solos en el feto son desconocidos. Este medicamento tiene la ventaja de no exponer el feto a otras sustancias tóxicas en el humo del tabaco. Resumen: Si el ideal es no fumar y no exponer el feto al consumo de nicotina, el uso de esta droga es un mal menor en comparación con el tabaco.

Lactancia:
La nicotina pasa a la leche materna, la lactancia materna no se recomienda durante el tratamiento.
Si la lactancia materna, sin embargo, se elige, de preferencia tomar el medicamento después de la succión.
USO Y DOSIS (Resumen)
Suck lentamente sedimentar para permitir la absorción lenta y constante de nicotina a través de los vasos sanguíneos de la lengua. La tableta se disuelve durante aproximadamente 30 minutos y se debe mover regularmente de un lado a otro de la boca durante este tiempo. Es importante no comer ni beber hasta que la tableta está en la boca.
La elección del ensayo se basa en la dependencia de la nicotina inicial. Pastillas de 2,5 mg son adecuados para los fumadores fuertemente o muy fuertemente dependiente.
En la práctica, es útil conocer los signos de sobredosis o bajo para ajustar la dosis después de unos pocos días de tratamiento:
  • Sobredosis conduce a la condición de que el fumador que ha fumado demasiado y se expresa principalmente por un estado náuseas y dolores de cabeza. visión borrosa o la audición, temblores, mareos también son posibles;
  • infradosificación provoca síntomas falta de irritabilidad, nerviosismo, dolores de estómago (dolor al tipo de hambre), dificultad para concentrarse.

La dosis usual:

  • adultos:
Completo para dejar de fumar:
Para este propósito, el tratamiento de la dependencia de la nicotina por lo general sigue dos fases: durante 3 meses chupar una pastilla cada vez que se sintió la necesidad de fumar, es generalmente de 8 a 12 veces al día, que no exceda 30 comprimidos a 1,5 mg o 2,5 mg a 15 gránulos por día. Este período de 3 meses puede variar de una persona a otra y al final corresponde a una fuerte disminución o desaparición de las ansias. La segunda fase, que dura de 6 a 8 semanas, es una disminución gradual en el número de gránulos por día, a una parada. El tratamiento no debe ser superior a 6 meses en total.
Las pastillas 1,5 mg se pueden utilizar solos o en combinación con los parches transdérmicos. En este caso, por favor, siga las recomendaciones de su médico.
el cese temporal de fumar:
Chupar una pastilla cada vez que se sintió la necesidad de fumar, con un promedio de 8 a 12 veces al día, que no exceda 30 comprimidos de 1,5 mg o 15 comprimidos de 2,5 mg al día.
Reducir el consumo de tabaco:
Chupar una pastilla cuando el deseo de fumar se hace sentir con el fin de minimizar el consumo de cigarrillos y permanecer el mayor tiempo posible sin fumar. El número de comprimidos para ser utilizado por día es variable, pero no debe exceder de 30 pellets de 1,5 mg o 15 mg comprimidos en 2.5. Si una fuerte disminución en el consumo de cigarrillos no se ha alcanzado después de varias semanas de tratamiento, se recomienda seguir el consejo de un médico. El objetivo de reducir el número de cigarrillos es alcanzar un extremo completo para dejar de fumar, que se trató tan pronto como sea posible, necesariamente dentro de los primeros 6 meses de tratamiento. No se recomienda continuar el tratamiento durante 9 meses.
TIPS (Resumen)
Este medicamento puede ser utilizado por los fumadores sin consulta médica. Está disponible sin receta médica y puede ser directamente accesibles en algunas farmacias. Sin embargo, no dude en confirmar su elección por su farmacéutico. Su consejo es inestimable. Puede ayudar a determinar el mejor momento para dejar de fumar y explicar las causas del fracaso.
La nicotina tomada por el modo oral de sustitución de la cigarrillo tiene el mismo perjudiciales cardiovascular que en el tabaco. Sólo el riesgo de cáncer de pulmón desaparece. Cuando dejar de fumar está motivada por razones de urgencia médica: infarto reciente arteritis , gastritis o úlcera , lo mejor es detener la absorción de la nicotina en todas sus formas.
como todos los métodos utilizados para ayudar a los fumadores de tabaco, este fármaco puede ser eficaz sólo cuando la voluntad de dejar de fumar es personal y está acompañado por una fuerte motivación. Esta es la motivación que va a luchar contra las ganas de fumar sin estar obligado a recurrir constantemente a la voluntad que embota con el tiempo. Una parada de tabaco en los fumadores sostenible supongamos que considera el tabaco como un veneno, una adicción inaceptable. Debe ser la idea de que nunca va a fumar, el destete precoz. Cada día sin tabaco debe ser vivida como una liberación, no como un calvario. El fumador que está en este estado de ánimo es un buen candidato para la retirada final.
Dejar de fumar, que es una verdadera droga, causa muchos problemas: el aumento de peso es común, trastornos de concentración pueden durar varias semanas. Un estado depresivo luz posible. El aumento de peso se debe combatir con la dieta, y si es posible un programa de deportes que tiene la ventaja de conciliar el fumador con su cuerpo.
No dude en consultar a su médico en caso de dificultad; su consejo y la experiencia será muy valiosa en la lucha contra la recaída.
Posibles reacciones adversas (Resumen)
Irritación de la boca o la garganta.
Náuseas, vómitos, trastornos digestivos, hipo, dolor de cabeza, mareos, erupción cutánea , palpitaciones .
Rara vez el insomnio, úlceras en la boca, trastornos del ritmo cardíaco , la reacción alérgica .


GLOSARIO (Resumen)


arteritis
enfermedad de la arteria favorecido por fumar y por lo general localizada a las piernas. Se caracteriza por un engrosamiento de las paredes arteriales que dificulta el flujo de sangre y causa dolor al caminar (claudicación intermitente). La enfermedad arterial periférica aumenta el riesgo de aparición de infarto de miocardio y requiere medicación. En una fase avanzada, que puede ser tratada quirúrgicamente.
Sinónimo: enfermedad de la arteria periférica.


transdérmica
Sistema, a veces llamado parche o patch, lo que permite la absorción de un fármaco a través de la piel: asegura la difusión de la sustancia activa a los vasos sanguíneos de la dermis. La sustancia entonces circula en la sangre y puede actuar como si se ingiere o se inyecta. Este dispositivo evita el metabolismo de primer pase.


duodeno
Parte del intestino en que penetran en el alimento desde el estómago.


erupción cutánea
Espinillas o manchas en la piel. Estas lesiones pueden ser debido a un alimento, fármaco, y traducir alergia o efectos tóxicos. Muchos virus también pueden causar brotes de acné: los de la rubéola, el sarampión y la roséola son los más conocidos.


depresión
Estado angustia mental que implica una falta de motivación, fatiga, sentimientos de inutilidad, autodesprecio. Sin tratamiento, la depresión puede progresar a la depresión severa con sentimiento incurable, la culpa y el riesgo de suicidio.


gastritis
Inflamación del estómago favorecido por el estrés, tabaco, alcohol y ciertos fármacos como la aspirina o anti-inflamatorio.


infarto
La destrucción de una parte del músculo cardíaco (miocardio), privado de sangre por la obstrucción de sus arterias.


hepático
La incapacidad del hígado para realizar su función, que es esencialmente la eliminación de determinados residuos, sino también la síntesis de muchas sustancias orgánicas esenciales para el cuerpo: albúmina, colesterol y factores de coagulación (vitamina K, etc.).


insuficiencia renal
La incapacidad de los riñones para eliminar los desechos o las drogas. Una insuficiencia renal avanzada no se traduce necesariamente en cantidad disminuida de orina. Sólo un análisis de sangre y la medición de la creatinina pueden indicar enfermedad.


palpitaciones
percepción anormal de los latidos irregulares del corazón.


fenilcetonuria
enfermedad hereditaria caracterizada por la ausencia de una enzima y que conduce a la acumulación en la sangre de un producto tóxico. Su detección sistemática es el momento del nacimiento. El tratamiento se basa en una dieta específica durante la infancia.


dosificación
Cantidad y distribución de la dosis de un fármaco basado en la edad, peso y estado general del paciente.


reacción alérgica
Reacción debido a la hipersensibilidad del cuerpo a una droga. Las reacciones alérgicas pueden tener aspectos muy variados: urticaria, angioedema, eczema, erupción botones que recuerdan el sarampión, etc. El choque anafiláctico es una reacción alérgica que causa malestar por caída repentina en la presión arterial.


sobredosis
Tomando cantidad excesiva de un fármaco exhibe un aumento de la intensidad de los efectos secundarios, incluso a la aparición de reacciones adversas.
Esta sobredosis puede ser resultado de envenenamiento accidental o voluntario en gol suicidio entonces usted debe consultar a un centro de control de envenenamiento en su área (lista anexa al libro). Pero más a menudo, la sobredosis es el resultado de un error en la comprensión de la orden, o la búsqueda de una mayor eficiencia al exceder la dosis recomendada. Finalmente, inadvertida automedicarse puede conducir a la cantidad excesiva en la absorción de la misma sustancia en diferentes drogas. Algunos medicamentos exponen más específicamente el riesgo, ya que se consideran (erróneamente) como inocuos: vitaminas A y D, la aspirina, etc. Detener o reducir jacks de drogas para eliminar trastornos sobredosis.


síntomas
Problemas experimentados por una persona con una enfermedad. El mismo síntoma puede reflejar diferentes enfermedades y la misma enfermedad no significa necesariamente dar los mismos síntomas en todos los pacientes.


trastornos del ritmo cardiaco
anormalidad severa o leve en la frecuencia de las contracciones del corazón. El latido prematuro es una contracción que ocurre justo antes o después de una contracción normal, a menudo se percibe como un choque leve en el pecho. La fibrilación auricular es una contracción irregular y descoordinada. Existen otras condiciones: taquicardia ventricular en bloque de la enfermedad, taquisistolia, el aleteo y AV síndrome de pointes Wolf-Parkinson-White de Bouveret, etc.


úlcera
Lesión de la piel hueca, membranas mucosas o la córnea.
  • úlceras en las piernas: herida crónica debido a la mala circulación de la sangre.
  • Péptica enfermedad de úlcera: localiza herida de la membrana mucosa del estómago o el duodeno, debido al exceso de acidez y muy a menudo en la presencia de una bacteria (Helicobacter pylori). La úlcera se ve favorecida por el estrés, el alcohol, el tabaquismo y ciertos medicamentos (aspirina, AINE, etc.).


camino
  • Path (Ruta) utilizado para administrar medicamentos: oral, sublingual, subcutánea, intramuscular, intravenosa, intradérmica, transdérmica.
  • Conjunto de cuerpos huecos para el paso de aire (vía aérea), la comida (tracto gastrointestinal), orina (del tracto urinario), la bilis (conductos biliares), etc.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

AVISO

ANSM - Actualizado: 05/11/2017

Nombre del medicamento

Nicopass MINT FRESCURA 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio

nicotina

enmarcado

Por favor, lea el manual cuidadosamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siempre tome este medicamento exactamente de acuerdo a la información proporcionada en este aviso o su médico o farmacéutico

· Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo.

· Hable con su farmacéutico para obtener asesoramiento e información.

· Si usted experimenta efectos secundarios, hable con su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.

· Si usted está luchando o si usted es incapaz de dejar de fumar dentro de los 6 meses, consulte a su médico o farmacéutico

No permita que este medicamento fuera del alcance de los niños.

Lo que está en el prospecto?

1. ¿Qué Nicopass MENTA FRESCA SIN AZÚCAR 2,5 mg, pastilla endulzada con aspartame y acesulfame de potasio y en qué casos se utiliza?

2. Qué necesita saber antes de tomar Nicopass MENTA FRESCA SIN AZÚCAR 2,5 mg, pastilla endulzada con aspartame y acesulfame de potasio?

3. Cómo tomar Nicopass MENTA FRESCA SIN AZÚCAR 2,5 mg, pastilla endulzada con aspartame y acesulfame de potasio?

4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?

5. Conservación Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio?

6. Contenido del embalaje y otra información.

1. ¿QUÉ Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio y QUÉ SE UTILIZA?

Grupo farmacoterapéutico: Fármacos utilizados en la dependencia de la nicotina.

código ATC: N07BA01

Para los adultos y más de 15 años de edad.

Este fármaco está indicado para el tratamiento de la dependencia del tabaco con el fin de aliviar los síntomas de abstinencia de la nicotina deseosos de detener su uso de tabaco.

Aunque se prefiere el juicio final del uso del tabaco, este medicamento puede ser usado en:

· cuando un fumador se abstiene temporalmente de fumar,

· una estrategia de reducción de tabaco como un paso hacia el juicio final.

atención adecuada mejora las posibilidades de éxito en dejar de fumar.

Lea el consejo de educación para la salud al final de este folleto.

2. ¿Qué información antes de tomar FRESH Nicopass MINT SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio 2,5 mg?

Nunca Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio en los siguientes casos:

· si no fuma o si usted es un fumador ocasional

· si es alérgico (hipersensible) a la nicotina o cualquiera de los demás componentes de este medicamento que figuran en la sección 6.

· si usted tiene fenilcetonuria (enfermedad hereditaria detectada al nacer), debido a la presencia de aspartamo.

· si es alérgico (hipersensible) al cacahuete o soja, debido a la presencia de aceite de soja (presente en el sabor de menta frescura de larga duración).

En caso de duda, es esencial buscar el consejo de su médico o farmacéutico.

Advertencias y precauciones

Como parte de un "cese total de fumar", usted debe dejar de fumar por completo al utilizar este medicamento. Lea las juntas de educación de salud ubicados al final de este folleto.

Algunas enfermedades requieren un examen y un seguimiento médico antes de utilizar este medicamento.

Por lo tanto, en caso de:

· insuficiencia hepática y / o renal grave,

· úlcera estomacal o duodenal evolución

Es esencial consultar a su médico antes de utilizar este medicamento.

· Algunos de los signos traducen infradosificación. Si se siente, a pesar del tratamiento, una sensación de "falta" que incluye:

o antojo,

o trastornos irritabilidad, sueño,

o inquietud o impaciencia,

o dificultad para concentrarse,

consulte a su médico o farmacéutico. De hecho, puede ser necesario cambiar la dosis del medicamento.

· Algunas señales pueden indicar una sobredosis: si presenta signos de sobredosis, es decir:

o náuseas, dolor abdominal, diarrea,

o sialorrea,

o sudoración, dolor de cabeza, mareos, pérdida de la audición,

o debilidad general,

es imprescindible para adaptar el tratamiento que ayuda a su médico o farmacéutico.

Este medicamento contiene isomalt (E953) Su uso no está recomendado en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedad hereditaria rara).

Si su médico le (e) ha dicho una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.

Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar Nicopass.

niños

Es imprescindible tomar las pastillas fuera del alcance de los niños.

De hecho, la dosis terapéutica destinada a los adultos podría causar intoxicaciones graves o la muerte en niños.

Otros medicamentos y Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla edulcorados con aspartamo y acesulfamo de potasio

Para dejar de fumar, con o sin la droga, puede afectar a la acción de otros medicamentos tomados al mismo tiempo.

los ajustes de dosis de su médico puede ser necesario si usted toma los siguientes medicamentos:

· tratamiento del asma (teofilina)

· tratamiento de la esquizofrenia (clozapina),

· tratamiento de la enfermedad de Parkinson (ropinirol),

· la diabetes (insulina)

· terapia de sustitución para la adicción a opiáceos (metadona)

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos.

FRESH MINT Nicopass 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio con los alimentos y bebidas

Sin objeto.

Embarazo y la lactancia

Si usted está embarazada o amamantando, si piensa que está embarazada o planea quedar embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

embarazo

Es importante dejar de fumar durante el embarazo, ya que puede dañar a su bebé. Además de un bajo peso al nacer, el fumar también puede causar un parto prematuro o el nacimiento de un bebé muerto.

Lo ideal sería dejar de fumar sin el uso de medicamentos. Si usted no tiene éxito, este fármaco puede ser recomendada para ayudar a que el riesgo para el bebé es mucho menor que la relacionada al hábito de fumar. La nicotina, cualquiera que sea su forma, puede dañar al feto.

Por lo tanto, este medicamento debe usarse sólo después de consultar al profesional sanitario después de su embarazo o su médico de cabecera o un médico en un centro especializado en dejar de fumar.

alimentación

Este fármaco, como fumar durante la lactancia debe evitarse, ya que la nicotina se encuentra en la leche materna que pueden dañar a su hijo.

Si fuma mucho y que no tiene intención de dejar de fumar, es necesario recurrir a la alimentación artificial.

Si no ha conseguido dejar de fumar y está amamantando, no use este parche en el asesoramiento médico.

deporte

Sin objeto.

Conducción y uso de máquinas

Este medicamento no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas cuando se utiliza a la dosis recomendada.

Nicopass MINT FRESCURA 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio contiene: aspartamo (fenilalanina) (E951), isomalt (E953), aceite de soja (parcialmente hidrogenado).

3. CÓMO TOMAR FRESH Nicopass MINT SUGAR-FREE 2,5 mg, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio?

Para los adultos y más de 15 años de edad

Nicopass no debe ser utilizado en los fumadores menores de 18 años sin la recomendación de un profesional de la salud.

Los comprimidos con dosis de 2,5 mg son adecuados para los fumadores fuertemente o muy fuertemente dependientes de la nicotina (puntuación de Fagerström del 7 al 10 de prueba: ver "consejos de educación para la salud").

dosificación

Completo para dejar de fumar

El tratamiento de la dependencia de la nicotina se realiza generalmente en dos fases para el destete.

1ª fase:

Chupar lentamente una pastilla cada vez que el deseo de fumar.

El número de 2,5 gránulos de dosificación mg es generalmente de 8 a 12 un día y en ningún caso debe exceder de 15 gránulos por día.

La duración de esta fase es de aproximadamente 3 meses, pero puede variar según la respuesta individual.

2ª fase:

Cuando el deseo de fumar está completamente superada, reducir gradualmente el número de pastillas aspirado por día. El tratamiento se detuvo cuando el consumo se reduce a 1 a 2 comprimidos por día.

Si después de los 6 meses de iniciado el tratamiento, el intento de tabaco punto final fracasó, se recomienda consultar a un médico. Sin resultado después de 9 meses de tratamiento, se recomienda considerar otra estrategia.

abstinencia temporal del tabaco

Chupar lentamente una pastilla cada vez que el deseo de fumar.

El número de 2,5 gránulos de dosificación mg es generalmente de 8 a 12 un día y en ningún caso debe exceder de 15 gránulos por día.

reducción de fumar

Donde sea posible, girar las pastillas de nicotina y cigarrillos. Chupar una pastilla lentamente cuando el deseo de fumar para permanecer el mayor tiempo posible sin fumar.

El uso diario de un número suficiente de gránulos sin exceda de 15 pastillas por día.

Poco a poco seguir tratando de reducir su consumo de tabaco, si es posible, a una parada.

Cuando ya no se puede fumar durante unas semanas, reducir gradualmente el número de pastillas aspirado por día.

El tratamiento se detuvo cuando el consumo se reduce a 1 a 2 comprimidos por día.

Forma de administración

De forma oral.

La tableta se debe colocar en la boca donde se disolverá gradualmente. Debe ser movido regularmente de un lado de la boca a la otra hasta que esté completamente disuelto. La estructura de la matriz de la oblea está diseñado para asegurar su disolución en aproximadamente 30 minutos permitiendo así una liberación gradual de la nicotina y la absorción de este modo lento de éstos, en la mucosa oral.

En consecuencia, no se debe masticar o tragar.

Hay que abstenerse de beber o comer cuando la pastilla está en la boca.

Duración del tratamiento

La duración del tratamiento no debe ser superior a 6 meses.

En caso de persistente falta de sensibilidad o en caso de dificultades para detener este medicamento, consulte a su médico.

Si usted ha tomado más Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SIN AZÚCAR, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo potásico usted debe:

En caso de sobredosis accidental o si un niño traga uno o más comprimidos, ponerse en contacto con un médico o un servicio de emergencia.

De hecho, pequeñas cantidades de nicotina son peligrosas en los niños.

La intoxicación grave puede ocurrir y se manifiestan como hipotensión, pulso débil e irregular, dificultades respiratorias, postración, colapso circulatorio y convulsiones que pueden conducir a un desenlace fatal.

Consulte con su médico o farmacéutico.

Si se olvida de Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SIN AZÚCAR, pastilla endulzada con aspartame y acesulfame de potasio:

Sin objeto.

Si deja de tomar Nicopass FRESH MINT 2,5 mg SIN AZÚCAR, pastilla endulzada con aspartame y acesulfame de potasio:

Sin objeto.

4. ¿Cuáles son las Posibles efectos adversos?

Al igual que todos los medicamentos de este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las pone a todos.

Las reacciones alérgicas graves que causan inflamación de la cara y la garganta rara vez se producen (que afecta a 1 y 10 de cada 10.000).

Si se notan síntomas de reacciones alérgicas graves debe dejar de tomar Nicopass y consulte inmediatamente a su médico.

En el inicio del tratamiento, la irritación de la boca se puede sentir.

Como con otros sustitutos de la nicotina, gastritis (inflamación del estómago) puede ocurrir durante el tratamiento.

Otros efectos adversos enumerados a continuación se clasifican de acuerdo a la probabilidad con la que se pueden producir.

Común (que afecta a 1 de cada 10): dolor de cabeza, mareos, hipo, dolor de garganta, irritación de la boca, sequedad de boca, náuseas, vómitos, trastornos digestivos, esofagitis (inflamación del esófago), estomatitis (inflamación boca), flatulencia.

Poco frecuentes (que afecta a 1 de cada 100 personas): palpitaciones (latidos del corazón irregulares y rápida), picazón o enrojecimiento de la piel.

Rare (que afecta a 1 en 1000): arritmias cardíacas (no controlada, rápida y reversible).

Mareos, dolores de cabeza, trastornos del sueño, úlceras en la boca pueden estar relacionados con dejar de fumar y no a su tratamiento.

Efectos secundarios de informes

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del sistema de información nacional: Agencia francesa de seguridad sanitaria de los produits de santé (ANSM) a la red de centros regionales de farmacovigilancia - Sitio Web: www.ansm.sante.fr

Al informar sobre los efectos secundarios, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. CONSERVACIÓN DE FRESH Nicopass MINT SUGAR-FREE 2,5 mg, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.

Almacenar a temperaturas no superiores a 30 ° C.

Almacenar en el envase original, protegido de la humedad.

No tire los medicamentos a las aguas residuales oa la basura. Consulte a su farmacéutico para deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del pack Y OTRA INFORMACIÓN

Que contiene Nicopass MINT FRESCURA 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio

· El principio activo es:

La nicotina ................................................. .................................................. ...................... 2,50 mg

Forma de resinato de nicotina ............................................ ..................................... 13,88 mg

Para un pellet.

· Los demás componentes son:

Isomalt (E953), hipromelosa (E464), aspartamo (E951), acesulfamo potásico, esencia de menta, menta sabor fresco a largo plazo (especialmente que contiene aceite de soja parcialmente hidrogenado), enmascarando Permaseal sabor, bicarbonato de sodio, carbonato de de sodio anhidro. (ver sección 2 "Nicopass MINT FRESCURA 2,5 mg SUGAR-FREE, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio contiene").

¿Qué SUGAR-FREE Nicopass MINT FRESCURA 2,5 mg, pastilla endulzado con aspartamo y acesulfamo de potasio y el contenido del recipiente

Este medicamento está en forma de parche cuadrado, opaco, de color beige.

Cajas 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84, 96 o 204 comprimidos.

Todos los tamaños pueden ser comercializados.

Titular de la autorización de comercialización

DROGAS PIERRE FABRE

45, Place ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Operador de la autorización en el mercado

PIERRE FABRE Medicamento (Sede)

45, Place ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

fabricante

PIERRE FABRE Medicamento Producción (oficina central)

45, Place ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

nombres de las drogas en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo

Sin objeto.

La última fecha en la que se revisó el folleto es:

{MM / AAAA}

otro

La información detallada de este medicamento está disponible en la página web ANSM (Francia).


UN CONSEJO DE EDUCACIÓN / SALUD

Dejar de fumar lo antes posible, hace que los beneficios inmediatos para la salud. Nunca es demasiado tarde para dejar de fumar, incluso si ha fumado mucho y muchos.

Tan pronto como se deja de fumar:

· Va a absorber más sustancias irritantes y tóxicos del cigarrillo,

· Verá algunas mejoras: la desaparición gradual de los dolores de cabeza, tos, irritación de la garganta, dificultad para respirar,

· A menudo se tiene la satisfacción de encontrar un mejor sueño, sabores, olores de alimentos y mejorar su rendimiento físico,

· Va a disminuir su riesgo de desarrollar cáncer de pulmón o enfermedades cardiovasculares.

· Por otra parte, en el corazón o enfermedad de las arterias (angina de pecho, enfermedad arterial periférica ...), es particularmente imprescindible para dejar de fumar con éxito.

Lo que la dependencia del tabaco?

La dependencia del tabaco es doble:

La adicción psicológica:

Fumar un cigarrillo implica un ritual de movimientos automáticos y repetitivos asociados con circunstancias especiales (el placer, la respuesta al estrés, estimulación intelectual, el apoyo a la moral, la necesidad de la sensación del gesto). Esta es la dependencia psicológica y conductual.

La dependencia física:

La necesidad de la nicotina del cuerpo se debe a los efectos de esta sustancia sobre el sistema nervioso. Esta es la adicción física. La no satisfacción de lo que lleva a una falta de sensibilidad. La terapia de reemplazo de nicotina diseñados para tratar la adicción.

¿Cómo superar su dependencia psicológica?

· El cese completo de fumar es necesario aumentar sus posibilidades de éxito, pero más:

o elegir un gran día en el período de que encontrar el más favorable.

o lanzar su último paquete de cigarrillos, su encendedor y poner los ceniceros.

o en un par de los fumadores, es preferible que el intento de parada se realizará simultáneamente por ambos cónyuges.

· Dile a tus amigos y compañeros de trabajo que está dejando de fumar. Pedirles que respetar su decisión (no fumen cerca de usted, no le ofrezcan cigarrillos).

· Prepararse para enfrentar el deseo de fumar. Puede ocurrir de forma repentina e intensa, especialmente durante las primeras semanas después de dejar de fumar, pero no dura más de 3 o 4 minutos.

Debe planear lo que va a hacer en este caso y actuar con rapidez para no "romper", tales como:

o beber un vaso de agua,

o masticar un chicle,

o contar hasta 100,

o hacer algunas respiraciones profundas,

o fuera de la habitación,

o cambiar la actividad ...

· Evitar situaciones asociadas con la toma de cigarrillos (café, bebidas, ...), evitar las tentaciones (sentarse con los no fumadores).

Encuentra las compensaciones a fumar (ocio, deporte, actividades culturales ...).

¿Cómo superar su dependencia física?

Si usted es adicto a la nicotina, el éxito de su enfoque puede requerir el uso de sustitutos de la nicotina.

Para evaluar su nivel de dependencia, se ofrece el test de Fagerström.

test de Fagerström

¿Qué tan pronto después de despertarse fuma su primer cigarrillo?

· dentro de los 5 minutos: 3

· 6 a 30 minutos: 2

· 31 a 60 minutos: 1

· después de 60 minutos: 0

¿Le resulta difícil no fumar en lugares donde está prohibido?

· Sí: 1

· no: 0

¿Qué cigarrillo del día sería lo que más odias a renunciar?

· primero: 1

· otra: 0

¿Cuántos cigarrillos fuma al día?

· 10 o menos: 0

· 11-20: 1

· 21-30: 2

· 31 o más: 3

¿Usted fuma un ritmo más rápido por la mañana que por la tarde?

· Sí: 1

· no: 0

¿Usted fuma cuando está tan enfermo que debe permanecer en cama la mayor parte del día?

· Sí: 1

· no: 0

TOTAL DE PUNTOS

· Puntuación 0 a 2: usted no es adicto a la nicotina.

Usted puede dejar de fumar sin necesidad de sustitutivos de la nicotina. Pero si tiene miedo de que el juicio, tomar el consejo de su médico o farmacéutico.

· Puntuación 3 a 4: usted es débilmente dependiente de la nicotina.

· Puntuación de 5 a 6: usted es moderadamente dependiente de la nicotina.

El uso de la terapia de reemplazo de nicotina aumentará sus posibilidades de éxito.

Tomar el consejo de su farmacéutico o médico para ayudarle a elegir el tratamiento más adecuado para usted.

· Puntuación de 7 a 10: usted es fuerte o muy fuertemente dependientes de la nicotina.

Se recomienda el uso de la terapia de reemplazo de nicotina para ayudar a superar esta adicción a la nicotina. Este tratamiento se debe utilizar la dosis adecuada y apropiada. Tomar el consejo de su farmacéutico o su médico, posiblemente como parte de un cese de consultoría especializada fumar.

trastornos relacionados con la abstinencia pueden persistir mucho tiempo y duración del tratamiento deben ser suficientes, por lo general uno a tres meses.

Si se siente, a pesar del tratamiento, una sensación de "falta" persistente que incluye:

o antojo,

o trastornos irritabilidad, sueño,

o inquietud o impaciencia,

o dificultad para concentrarse,

Tomar el consejo de su médico o farmacéutico para obtener un ajuste de la dosis puede ser necesario.

¿Cómo puede ayudar?

· El apoyo de los profesionales de la salud

El apoyo, la orientación, el seguimiento que le puede traer a su médico o farmacéutico será de gran valor durante los primeros seis meses de su hábito de fumar parar. También puede utilizar un cese de consultoría especializada de fumar, especialmente si ya ha fallado.

· El apoyo psicológico

Dejar de fumar requiere una familia y el entorno social favorable. Si tiene miedo de que las dificultades son demasiado grandes, apoyo psicológico o tratamiento temporal pueden ayudar.

· dietética

En los meses después de dejar de fumar, es posible que vea un aumento de peso moderado.

Si usted tiene alguna preocupación en esta área, puede ponerse en contacto con un profesional de la salud que le puede asesorar.

Empezó a fumar de nuevo, ¿por qué?

Considere esto la recaída como un hipo, como un evento normal que enseña: la recaída no es un fracaso.

Analizar por qué eligió el tabaco.

· Debido a la dependencia física

Esto puede haber sido indebidamente contado o reaparecer después de varios meses, durante, por ejemplo, estancias prolongadas en atmósferas con humo.

· Debido a un aumento de peso excesivo se considere

Probablemente será necesario cambiar algunos hábitos alimenticios antes de su próximo intento de dejar de fumar.

· Debido a la falta de motivación, debido a un evento doloroso o un período difícil, debido a las dificultades psicológicas apareció para dejar de fumar (depresión, ansiedad ...), debido a una situación muy tentador. Entender la razón de la recaída para evitar, si es posible en el siguiente intento.

En cualquier caso, no dude en consultar a un profesional de la salud o para usar un agente de consulta especializada para dejar de fumar.

Si vuelve a fumar, no se desanime, la experiencia demuestra que las posibilidades de éxito aumentan después de uno o más intentos de dejar de fumar.

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Todos los fumadores saben, dejar de fumar no es una tarea fácil! La falta de la nicotina conduce a síndrome de abstinencia que provoca irritabilidad, la ansiedad, la tristeza. Para un retiro libre de estrés, usted encontrará aquí los productos adecuados para dejar de fumar: parches, chicles, pastillas, tabletas, inhleur y del tabaco contra la homeopatía ... Estamos disponibles a través de chat, no dude en Póngase en contacto para obtener asesoramiento personalizado.

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