AVISO
ANSM - Actualizado el: 22/01/2024
Nombre del medicamento
PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel para aplicación tópica
Progesterona
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente. No se lo dé a otras personas. Podría perjudicarles, aunque los signos de su enfermedad sean los mismos que los suyos.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel de aplicación tópica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel de aplicación tópica?
3. ¿Cómo debo utilizar PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel de aplicación tópica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo se debe utilizar PROGESTOGEL 1 POR CIENTO gel tópico?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel para aplicación tópica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica - Código ATC: PROGESTATIVO - G: Sistema genitourinario y hormonas sexuales.
Este medicamento está indicado para el dolor y la enfermedad benigna de las mamas.
2. ¿QUÉ DEBO SABER ANTES DE USAR PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel para aplicación tópica?
No utilice nunca Progestogel
- si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6,
- si padece, ha padecido o se sospecha que padece cáncer de mama hormonosensible.
Advertencias y precauciones
Lávese las manos después de cada uso.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y Progestogel
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Progestogel con alimentos y bebidas
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Este medicamento puede prescribirse durante el embarazo.
La progesterona puede utilizarse durante la lactancia.
Si se aplica en los pechos, lávelos bien antes de cada toma.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
Progestogel contiene 1,2 g de alcohol (etanol) por 2,5 g de gel. Esto puede causar una sensación de quemazón en la piel dañada.
Este medicamento puede ser inflamable hasta que el producto se seque.
3. ¿CÓMO UTILIZAR PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel tópico?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
La dosis recomendada es una medida del aplicador en cada mama.
El tratamiento debe ser preferiblemente continuo, todos los días del mes, incluso durante la menstruación.
Aplicar en cada mama después del lavado hasta que el producto haya penetrado.
Lávese las manos después de la aplicación.
Si ha utilizado más Progestogel del que debiera
No es aplicable.
Si olvida utilizar Progestogel
No tome una dosis doble para compensar la que ha olvidado tomar.
Si deja de utilizar Progestogel
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos indeseables cuya frecuencia no puede determinarse
- Reacción alérgica (hipersensibilidad) en el lugar de aplicación
- Irritación o reacción en el lugar de aplicación
- Ciclos menstruales irregulares
- Dolor mamario
- Hinchazón de las mamas
- Enrojecimiento de la piel (eritema)
- Picor (prurito)
- Erupción cutánea
Notificación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia.
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.
5. CÓMO UTILIZAR PROGESTOGEL 1 POR CIENTO, gel para aplicación tópica
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja, tubo o frasco. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene Progestogel?
- El principio activo es :
Progesterona ....................................................................................................................... 1 g
por 100 g de gel.
- Los demás componentes son: octildodecanol, carbómero 980, hidroxiestearato de macrogolglicerol, trolamina, alcohol, agua purificada.
Qué es Progestogel y qué contiene
Gel de aplicación tópica.
Tubo de aluminio de 80 g con barniz interno (barniz epoxifenólico).
Frasco de 75 g (PE/Polipropileno) con bomba dosificadora (60 dosis).
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3, RUE DU BOURG L'ABBE
75003 PARIS
Titular de la autorización de comercialización
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 RUE PERIER
92120 MONTROUGE
Fabricante
BESINS MANUFACTURING BÉLGICA
GROOT-BIJGAARDENSTRAAT 128
1620 DROGENBOS
BÉLGICA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).