AVISO
ANSM - Actualizado: 17/09/2012
Nombre de la droga
AVENA SATIVA MOTHER WELEDA DYE, solución de gotas orales
enmarcado
Lea este prospecto detenidamente antes de usar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene más preguntas, si no está seguro, solicite más información a su médico o farmacéutico.
· Guarde este folleto, es posible que deba volver a leerlo.
· Si necesita más información y consejos, hable con su farmacéutico.
· Si los síntomas empeoran o persisten después de 1 mes, busque atención médica.
· Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Aviso de resumen
En este folleto:
1. ¿QUÉ AVENA SATIVA DYE WELEDA DYE, solución oral para gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR AVENA SATIVA DYE WELEDA, LA SOLUCIÓN Oral DEJA?
3. ¿CÓMO TOMAR AVENA SATIVA DYE MADRE WELEDA, solución oral en gotas?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO ALMACENAR AVENA SATIVA DYE WELEDA, solución oral en gotas?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ AVENA SATIVA DYE WELEDA DYE, solución oral para gotas Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Sin objeto.
Indicaciones terapéuticas
La medicina homeopática, reservada para adultos y niños mayores de 12 años, se usa tradicionalmente en los trastornos del sueño, particularmente como resultado del exceso de trabajo nervioso, así como en casos de astenia temporal.
2. ¿QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR AVENA SATIVA DYE WELEDA, LA SOLUCIÓN Oral DEJA?
Lista de información necesaria antes de tomar el medicamento
Sin objeto.
Contra-indicaciones
No tome AVENA SATIVA MOTHER'S DYE WELEDA, solución de gotas orales:
· Niños menores de 12 años
Precauciones de empleo ; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con AVENA SATIVA MOTHER'S DYE WELEDA, solución de gotas orales:
Este medicamento contiene un 45% de etanol V / V, es decir, 0,4 g de alcohol por dosis unitaria (20 gotas).
El uso de este medicamento es peligroso en sujetos alcohólicos y debe tenerse en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños y grupos de alto riesgo como insuficiencia hepática o epilépticos.
Interacciones con otras drogas
Tomando o usando otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Interacciones con alimentos y bebidas
Sin objeto.
Interacciones con productos herbales o terapias alternativas
Sin objeto.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Debido a la presencia de alcohol, este medicamento no se recomienda durante el embarazo y durante la lactancia.
deporte
Sin objeto.
Efectos sobre la capacidad de conducir o usar máquinas
Sin objeto.
Lista de excipientes con efecto conocido
Información importante sobre algunos de los componentes de AVENA SATIVA WELEDA MOTHER TINCTURE, solución para gotas orales:
Este medicamento contiene etanol.
3. ¿CÓMO TOMAR AVENA SATIVA DYE MADRE WELEDA, solución oral en gotas?
Instrucciones para un buen uso
Sin objeto.
Dosis, modo y / o ruta (s) de administración, frecuencia de administración y duración del tratamiento
dosificación
La solución oral cae
Medicina reservada para adultos y niños mayores de 12 años:
Astenia: 20 gotas, 3 veces al día.
Trastornos del sueño: 20 gotas, 3 veces al día y 40 gotas al acostarse.
Espacie las capturas lo antes posible y detenga las capturas tan pronto como desaparezcan los síntomas.
Modo de administración
Forma oral
Duración del tratamiento
El tratamiento no debe exceder un mes.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Sin objeto.
Instrucciones para omitir una o más dosis
Si olvidó tomar AVENA SATIVA MOTHER'S DYE WELEDA, las gotas de solución oral no toman la dosis doble para compensar la dosis que olvidó tomar.
Riesgo de síndrome de abstinencia
Sin objeto.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, es probable que la solución de gotas orales AVENA SATIVA DYE MADRE WELEDA tenga efectos secundarios, aunque no todos están sujetos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. ¿CÓMO ALMACENAR AVENA SATIVA DYE WELEDA, solución oral en gotas?
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Fecha de caducidad
No utilice AVENA SATIVA DYE DYE, WELEDA, solución para gotas orales después de la fecha de caducidad que se indica en la botella y el envase.
Condiciones de conservación
Almacenar a una temperatura que no exceda los 25 ° C.
Si es necesario, advierta contra algunos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la alcantarilla o a la basura. Pregúntele a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que no usa. Estas medidas protegerán el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de sustancias activas y excipientes
¿Qué significa la solución oral Avena SATIVA WELEDA MADRE TINTE?
El principio activo es :
Avena sativa, tintura madre
Para una botella de 60 ml o 125 ml
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es AVENA SATIVA MOTHER'S DYE WELEDA, solución para gotas orales y contenido del envase?
La solución oral cae
Botella de vidrio marrón, con un gotero empaquetado en una caja de cartón.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de producción responsable de la liberación del lote, si es diferente
titular
LABORATORIO WELEDA SA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
explotando
LABORATORIO WELEDA SA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
fabricante
LABORATORIO WELEDA SA
9 EUGENE JUNG STREET
68330 HUNINGUE
Nombres de la droga en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
Sin objeto.
Fecha de aprobación del aviso
La última fecha en que se aprobó este aviso es {date}.
AMM en circunstancias excepcionales
Sin objeto.
Información de internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de Afssaps (Francia).
Información reservada para profesionales de la salud
Sin objeto.
otro
Sin objeto.