AVISO
ANSM - Actualizado el: 03/01/2024
Nombre del medicamento
ALGINATO SÓDICO/BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica
Alginato de sodio/bicarbonato de sodio
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 7 días.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica y para qué se utiliza?
2. ¿Qué información debo conocer antes de tomar ALGINATO BICARBONATO DE SODIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica?
3. ¿Cómo tomar ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar ALGINATO BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES BIOGARAN CONSEIL ALGINATO BICARBONATO DE SODIO 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: Otros medicamentos para la úlcera péptica y la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), código ATC: A02BX.
BIOGARAN CONSEIL ALGINATO BICARBONATO DE SODIO está indicado para la acidez, el reflujo ácido (pirosis) y el ardor de estómago.
Estos síntomas pueden aparecer, por ejemplo, después de las comidas o durante el embarazo, o cuando existe inflamación del esófago.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica?
No tome nunca ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica.
- Si es alérgico a alguno de los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento, mencionados en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, ES IMPRESCINDIBLE QUE CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar ALGINATO BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL.
Si no hay mejoría de los síntomas después de siete días, debe reconsiderarse la situación clínica.
La dosis diaria máxima recomendada (8 sobres) de este medicamento contiene 1112 mg de sodio. Esto equivale al 56% de la ingesta dietética diaria máxima recomendada de sodio.
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita más de 2 sobres diarios durante un periodo prolongado, especialmente si sigue una dieta baja en sal (sodio).
EN CASO DE DUDA, NO DUDE EN PEDIR CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y ALGINATO BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Como medida de precaución, se recomienda esperar 2 horas entre la toma de ALGINATO SÓDICO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL y la de otro medicamento.
ALGINATO SÓDICO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica con alimentos y bebidas.
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no tiene ningún efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar máquinas.
ALGINATO/BICARBONATO DE SODIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica contiene sodio, metil parahidroxibenzoato de sodio (E219) y propil parahidroxibenzoato de sodio (E217).
Este medicamento contiene 139 mg de sodio (el principal componente de la sal de cocina/de mesa) por sobre. Esto equivale al 7% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio para un adulto.
Este medicamento contiene "parahidroxibenzoatos" y puede causar reacciones alérgicas (que pueden ser retardadas).
3. ¿CÓMO TOMAR ALGINATO BICARBONATO DE SODIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Adultos, incluidos ancianos, y niños mayores de 12 años : 1 sobre 3 veces al día, después de las 3 comidas principales y eventualmente por la noche al acostarse.
Esta dosis puede duplicarse en caso de reflujo grave o inflamación del sófago.
Niños menores de 12 años Sólo bajo consejo médico.
Ancianos No es necesario ajustar la dosis para esta población.
Pacientes con alteración de la función hepática No es necesario ajustar la dosis.
Pacientes con insuficiencia renal Pacientes con insuficiencia renal: se requiere precaución en caso de dieta estricta sin sal.
Método y vía de administración
Administración oral.
Amasar bien el sobre antes de abrirlo.
Frecuencia de administración
Este medicamento debe tomarse después de las comidas.
Duración del tratamiento
Si no se observa mejoría de los síntomas después de siete días, deberá reconsiderarse la situación clínica.
Si ha tomado más ALGINATO BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica del que debiera
Puede sentirse hinchado. Es poco probable que esto tenga efectos adversos para su salud, pero debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar ALGINATO BICARBONATO SÓDICO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar ALGINATO BICARBONATO DE SODIO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, Suspensión oral en sobre edulcorado con sacarina sódica:
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
- Muy raros (menos de un caso de cada 10.000 pacientes): puede producirse una reacción alérgica a los componentes. Los síntomas pueden incluir erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, mareos o hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta.
Si se produce alguno de estos síntomas u otros efectos secundarios, interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto adverso, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https: //signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y en el sobre. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire el medicamento por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que se deshaga de los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica?
- Las sustancias activas son:
Alginato de sodio......................................................................................................... 500 mg
Bicarbonato sódico................................................................................................... 267 mg
Por un sobre de 10 ml.
- Los demás componentes son :
Carbonato cálcico, carbómero 974P, sacarina sódica, aceite esencial de menta piperita, hidróxido sódico (para ajustar el pH), metil parahidroxibenzoato sódico (E219), propil parahidroxibenzoato sódico (E217), agua purificada.
¿Qué es ALGINATO DE SODIO/BICARBONATO BIOGARAN CONSEIL 500 mg/267 mg, suspensión bebible en sobre edulcorado con sacarina sódica, y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de sobre de suspensión oral de color blanco a beige oscuro.
Caja de 12 o 24 sobres de 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Titular de la autorización de comercialización
biogaran
15, boulevard charles de gaulle
92700 colombes
Fabricante
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
Z.I EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).
CONSEJOS DE EDUCACIÓN SANITARIA
Este medicamento está destinado a aliviar el dolor de estómago.
El ardor de estómago, la indigestión ácida y el reflujo ácido pueden estar causados por cambios en la dieta (alimentos ácidos o picantes, bebidas alcohólicas) o por ciertos medicamentos (aspirina, antiinflamatorios). No dude en consultar a su médico o farmacéutico.
Para limitar la aparición de los síntomas, respete en la medida de lo posible las siguientes normas de higiene:
- evite fumar y limite el consumo de alcohol,
- evite las comidas copiosas y ricas en grasas,
- comer despacio,
- evite ciertos alimentos como el chocolate, las especias, los pimientos, los zumos de cítricos y las bebidas gaseosas,
- varíe su dieta,
- normalice su peso,
- evite el ejercicio extenuante inmediatamente después de comer.