AVISO
ANSM - Actualizado el: 31/10/2017
Nombre del medicamento
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible
Pirantel
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión oral y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión oral?
3. ¿Cómo debo tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspensión oral?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspensión oral?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica ANTIHEMÍNTICO (P: Parasitología)
Este medicamento es un antiparasitario.
Se recomienda para el tratamiento de parasitosis como lascaridiosis, loxiosis y lankilostomiasis.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible?
No tome nunca COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible :
- si es alérgico al pirantel o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento señalados en la sección 6.
EN CASO DE DUDA, CONSULTE A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible.
Utilizar CON PRECAUCIÓN en caso de enfermedad hepática.
Oxyurosis
Para evitar la reinfestación, debe practicarse una higiene rigurosa: limpieza diaria de la región anal, cepillado de las uñas varias veces al día. Cortar muy cortas las uñas de los niños. Cambiar regularmente la ropa interior y la ropa de dormir. Evitar rascarse. Tratar a todos los miembros de la familia al mismo tiempo, ya que la infección no suele ir acompañada de ningún síntoma.
EN CASO DE DUDA, PIDA CONSEJO A SU MÉDICO O FARMACÉUTICO.
Otros medicamentos y COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Este medicamento sólo debe utilizarse durante el embarazo si es necesario.
Si descubre que está embarazada durante el tratamiento, consulte a su médico, ya que sólo él puede decidir si debe continuar el tratamiento.
Lactancia
Como medida de precaución, evite tomar este medicamento durante la lactancia.
En general, durante el embarazo y la lactancia, consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión oral contiene benzoato sódico, glicerol y sorbitol.
Este medicamento contiene glicerol y puede causar dolores de cabeza y problemas digestivos (diarrea).
Debido a la presencia de sorbitol, este medicamento puede causar trastornos digestivos leves (diarrea). Valor calorífico 2,6 kcal/g de sorbitol.
Este medicamento contiene sorbitol. Este medicamento no debe utilizarse en pacientes con intolerancia a la fructosa (enfermedades hereditarias raras).
3. ¿CÓMO TOMAR COMBANTRINA 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible?
Posología
SÓLO PARA ADULTOS Y NIÑOS DE MÁS DE 12 KG
Oxyures
La dosis habitual es de 10 mg/kg a 12 mg/kg como dosis única en adultos y niños, es decir
- en niños: aproximadamente ½ cuchara dosificadora correspondiente a la graduación de 2,5 ml por cada 10 kg de peso.
- en adultos de menos de 75 kg: aproximadamente 3 cucharas dosificadoras.
- en adultos de más de 75 kg: aproximadamente 4 cucharadas dosificadoras.
En caso de oxiuriasis, observe medidas de higiene rigurosas y trate también a las personas de su entorno.
Para evitar la reinfección, prescribir una 2ª dosis 2 ó 3 semanas después de la dosis inicial.
Ascariasis y anquilostomiasis
Siga la prescripción de su médico.
ESTE MEDICAMENTO SE LE HA ADMINISTRADO A USTED PERSONALMENTE EN UNA SITUACIÓN CONCRETA:
- PUEDE NO SER ADECUADO EN OTRO CASO.
- NO SE LO ACONSEJE A NADIE
Método y vía de administración
Administración oral.
Duración del tratamiento
En caso dexurosis, el tratamiento se administra en una sola dosis. Repetir 3 semanas después.
En caso de Carcariasis y Bankilostomiasis, siga las recomendaciones de su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Raramente:
-Trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, anorexia, diarrea, dolor abdominal).
-Aumento leve y transitorio de ciertas enzimas hepáticas (transaminasas).
Excepcionalmente: dolores de cabeza, mareos, fatiga, trastornos del sueño, erupciones cutáneas.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.ansm.sante.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO DEBE UTILIZARSE COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión oral?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
¿Qué contiene COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible?
El principio activo es :
Pirantel (embonato)...................................................................................................... 14,410 g
Cantidad correspondiente de PYRANTEL base........................................................................ 5,000 g
Para 100 ml de suspensión oral
½ cuchara dosificadora corresponde a la graduación de 2,5 ml = 125 mg de pirantel
1 cuchara dosificadora corresponde a 5 ml = 250 mg de pirantel
Los demás componentes son :
ácido cítrico monohidrato, simeticona, benzoato sódico, aroma de caramelo, aroma de grosella negra, glicerol, lecitina de soja, povidona, sorbitol cristalizable al 70 %, polisorbato, silicato de magnesio y aluminio, agua purificada.
Qué es COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, suspensión bebible y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de suspensión bebible.
Caja de 1 frasco de 15 ml con una cuchara dosificadora de 5 ml.
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIA
Titular de la autorización de comercialización
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIA
Fabricante
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Este prospecto ha sido revisado por última vez el :
Marzo 2012
Otros
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).