AVISO
ANSM - Actualizado el: 27/03/2025
Nombre del medicamento
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema
Ciclopirox olamina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe utilizar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
¿Qué contiene este prospecto?
1. Qué es CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema y para qué se utiliza
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS
1% en crema?
3. ¿Cómo se utiliza CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: antifúngicos tópicos, código ATC: D01AE14.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de :
- infecciones micóticas de la piel o de las uñas, sobreinfectadas o no por bacterias;
- dermatitis seborreica leve a moderada de la cara.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema?
No utilice nunca CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema:
- si es alérgico a ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema.
Precauciones de empleo
No tragar.
No aplique este medicamento cerca de los ojos, en las mucosas o en heridas abiertas.
Candidiasis (infección causada por hongos): no utilizar jabones con pH ácido, ya que favorecen el crecimiento de cándidas (hongos).
Niños y adolescentes
No aplicable.
Otros medicamentos y CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No existen datos suficientes sobre el uso de ciclopirox olamina en mujeres embarazadas.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema durante el embarazo.
Lactancia
No existen datos suficientes sobre la excreción de ciclopirox olamina en la leche materna.
Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema durante la lactancia.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que puede estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema contiene :
- alcohol estearílico y alcohol cetílico que pueden causar reacciones cutáneas locales (por ejemplo, dermatitis de contacto);
- 10 mg de alcohol bencílico por gramo de crema, es decir, 300 mg por tubo. El alcohol bencílico puede causar reacciones alérgicas y, cuando se aplica tópicamente, irritación local leve;
- polisorbato que puede causar reacciones alérgicas.
3. ¿CÓMO SE UTILIZA CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
Utilice siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico en caso de duda.
Posología
Si estima que la acción de CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema es demasiado fuerte o débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Micosis cutáneas: 2 aplicaciones diarias durante 21 días aproximadamente.
Hongos de las uñas: aplicar la crema durante varios meses.
Dermatitis seborreica leve a moderada de la cara:
- tratamiento inicial (de 2 a 4 semanas): 2 aplicaciones al día;
- después, como tratamiento de mantenimiento: 1 aplicación al día durante 28 días.
SIGA LA PRESCRIPCIÓN DE SU MÉDICO.
Método y vía de administración
Sólo para uso externo.
Duración del tratamiento
Siga las indicaciones de su médico.
Si ha utilizado más CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema del que debiera
No es aplicable.
Si olvidó utilizar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1%, crema
No procede.
Si deja de usar CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema
No procede.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pida más información a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no se dan sistemáticamente en todas las personas.
Efectossecundarios frecuentes (entre uno de cada 100 y uno de cada 10 personas) :
- cuando se aplica por primera vez, signos de exacerbación local transitoria en el lugar de aplicación (sensación de quemazón, enrojecimiento, prurito); estos fenómenos son temporales: no interrumpa el tratamiento.
Reacciones adversas poco frecuentes (entre una de cada 1000 y una de cada 100 personas):
- reacciones locales de tipo ampolloso que pueden causar reacciones alérgicas graves: interrumpa inmediatamente el tratamiento y consulte a su médico.
Frecuencia indeterminada (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- dermatitis de contacto (erupción parecida a un eczema);
- aunque no se han notificado efectos sistémicos, debe tenerse en cuenta esta posibilidad en caso de tratamiento prolongado sobre una gran superficie, sobre piel lesionada, mucosas o bajo un vendaje oclusivo.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO SE DEBE UTILIZAR CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en la caja.
Consérvese a una temperatura no superior a 25°C.
Una vez abierto el tubo por primera vez, este medicamento debe conservarse un máximo de 3 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utilice. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema?
- El principio activo es :
ciclopirox olamina.......................................................................................................... 1.000 g
por 100 g de crema.
- Los demás componentes son: octildodecanol, parafina líquida ligera, alcohol estearílico, alcohol cetílico, alcohol mirístico, dietanolamida de ácidos grasos de copra, polisorbato 60, estearato de sorbitán, alcohol bencílico, ácido láctico, agua purificada.
Qué es CICLOPIROX OLAMINA VIATRIS 1% crema y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de crema en un tubo de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Titular de la autorización de comercialización
VIATRIS SANTE
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Fabricante
FARMACLAIR
440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR
FRANCIA
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.