AVISO
ANSM - Actualizado el: 29/01/2025
Nombre del medicamento
DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable
etamsilato
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor.
Mantenga este medicamento fuera del alcance de los niños.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de utilizar DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
3. ¿Cómo debo utilizar DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
OTROS HEMOSTÁTICOS SISTÉMICOS - Código ATC: B02BX01
Este medicamento es un agente antihemorrágico y vasculoprotector.
Está indicado
- en el tratamiento de hemorragias debidas a la fragilidad de los pequeños vasos sanguíneos y en hemorragias ginecológicas,
- durante la cirugía para reducir la pérdida de sangre.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
No utilice nunca DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable:
- Si es alérgico (hipersensible) al principio activo (etamsilato) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento, incluidos en la sección 6.
Advertencias y precauciones
- Este medicamento contiene "sulfito" y puede causar reacciones alérgicas graves y molestias respiratorias.
- Si presenta fiebre o reacción cutánea, deje de tomar este medicamento y consulte inmediatamente a su médico.
- En general, este medicamento no está recomendado en caso de enfermedad de la sangre que afecte a la hemoglobina (porfiria aguda).
- Análisis de sangre: Informe a su médico si está tomando Dicynone y necesita hacerse un análisis de sangre, ya que este medicamento puede alterar los resultados del nivel de creatinina en sangre dando valores más bajos.
- Informe a su médico o farmacéutico si va a someterse a algún examen médico: durante el tratamiento con Detamsylate, la muestra (por ejemplo, muestra de sangre) necesaria para los análisis de laboratorio debe tomarse antes de la primera administración diaria del medicamento para minimizar cualquier posible interacción de Detamsylate con los análisis de laboratorio.
Otros medicamentos y DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable con alimentos y bebidas
No es aplicable.
Embarazo y lactancia
Los datos sobre el uso de Dicynone en mujeres embarazadas son limitados. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Dicynone durante el embarazo.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se recomienda la lactancia durante el tratamiento.
Deportistas
No aplicable.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable contiene: sulfito sódico.
3. CÓMO USAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable
Posología
Adultos:
- en urgencias: 2 a 3 ampollas, tres veces al día, I.V. o I.M.
- en preoperatorio: 1 hora antes de la intervención, 2 ampollas I.V. o I.M.
- intraoperatorio: a demanda.
- postoperatorio: 1 ampolla I.V. o I.M., 2 veces al día.
Uso en niños
Lactantes y niños: mismo régimen de tratamiento que para los adultos, reduciendo la dosis a la mitad.
N.B.: puede utilizarse la solución inyectable:
- por vía oral: diluida en medio vaso de agua,
- por vía tópica: en forma de toques.
Modo de administración
Inyección.
Para abrir la ampolla: Sujete la ampolla firmemente con el punto de color hacia usted (diagrama 1). Sujetar la cabeza de la ampolla entre el pulgar y el índice (pulgar sobre el punto de color), luego presionar hacia atrás (diagramas 2 y 3).
Si ha tomado más DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable del que debiera :
No procede.
Si olvidó tomar DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable :
No aplicable.
Si deja de tomar DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable :
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no siempre se dan en todas las personas.
- náuseas, vómitos, diarrea,
- erupción de granos y/o manchas en la piel,
- fiebre,
- dolores de cabeza,
- disminución grave del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)
- disminución del número de glóbulos blancos (neutropenia)
- reacciones alérgicas, que van desde una erupción de granos y/o placas en la piel hasta una reacción más grave (shock anafiláctico) con malestar y una bajada significativa de la tensión arterial y/o dificultad para respirar (broncoespasmo).
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO DEBO UTILIZAR DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto: el producto debe utilizarse inmediatamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que identifique los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN
¿Qué contiene DICYNONE 250 mg/2 ml, solución inyectable?
- El principio activo es :
Etamsilato..................................................................................................................... 250 mg
por una ampolla.
- Los demás componentes del excipiente son :
Solución diluida de sulfito monosódico, bicarbonato sódico, agua para inyección.
Qué es DICYNONE 250 mg/2 ml solución inyectable y qué contiene
Este medicamento se presenta en forma de solución inyectable en ampollas.
Caja de 6 ó 50 ampollas.
Titular de la autorización de comercialización
OMEDICAMED Unipessoal Lda
Avenida António Augusto de Aguiar nº 19 4º
1050-012 Lisboa
Portugal
Titular de la autorización de comercialización
FOSUN PHARMA SAS
ZONE DACTIVITE LA BALME
2 RUE DES PYRENEES
31450 BELBERAUD
FRANCIA
Fabricante
DELPHARM DIJON
6, BOULEVARD DE L'EUROPE
21800 QUETIGNY
FRANCIA
Nombre del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto es :
a completar posteriormente por el titular
Otros
No procede.