AVISO
ANSM - Actualizado el: 30/05/2014
Nombre del medicamento
MAYOLY SPINDLER NIÑOS GLICERINA SUPOSITORIO, supositorio
Glicerol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico .
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿Qué es MAYOLY SPINDLER GLICERINA SUPOSITORIO INFANTIL, supositorio y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debo saber antes de utilizar MAYOLY SPINDLER GLICERINA INFANTIL SUPOSITORIO, supositorio ?
3. ¿Cómo debo utilizar MAYOLY SPINDLER GLICERINA INFANTIL SUPOSITORIO, supositorio?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo debo conservar MAYOLY SPINDLER GLICERINA INFANTIL SUPOSITORIO, supositorio?
6. Información adicional
1. ¿qué es mayoly spindler niños supositorio y para qué se utiliza?
Clase farmacoterapéutica
OTROS LAXANTES
(A: Aparato digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento se utiliza en ciertos casos de estreñimiento y como preparación para ciertos exámenes (rectoscopia).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR MAYOLY SPINDLER SUPOSITORIO DE GLICERINA INFANTIL, supositorio?
Lista de informaciones necesarias antes de tomar el medicamento
Sólo para niños.
Contraindicaciones
No utilizar nunca GLICERINA SUPOSITORIO MAYOLY SPINDLER NIÑOS supositorios en los siguientes casos:
- Alergia (hipersensibilidad) al glicerol o a cualquiera de los demás componentes enumerados en la sección "Información adicional".
Precauciones de uso; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con MAYOLY SPINDLER SUPPOSITORIO DE GLICERINA INFANTIL, supositorio:
- Si su hijo padece una enfermedad intestinal llamada rectocolitis hemorrágica;
- Si su hijo tiene dolor anal (fisura anal, ataque hemorroidal).
En estas situaciones, es preferible evitar el uso de este medicamento.
Los laxantes rectales sólo deben prescribirse a los niños en circunstancias excepcionales, teniendo en cuenta el riesgo de interferir en el funcionamiento normal del reflejo de excreción.
Interacciones con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si su hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Interacciones con alimentos y bebidas
No procede.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
No procede.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
No aplicable.
Lista de excipientes con efecto conocido
No aplicable.
3. ¿CÓMO USAR MAYOLY SPINDLER GLICERINA SUPOSITORIO INFANTIL, supositorio?
Instrucciones de uso
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Vía rectal. El supositorio debe introducirse en el ano.
Si es necesario, el supositorio puede empaparse en agua fría para facilitar la inserción.
Niños de 2 a 6 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para la defecación.
Niños mayores de 6 años: la dosis habitual es de 1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para la defecación. Esta dosis puede repetirse una vez en la siguiente media hora u hora si su hijo sigue estreñido.
Por término medio, el tratamiento del estreñimiento no debe superar los 10 días.
No debe utilizar este medicamento durante un periodo prolongado sin consultar a su médico.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha administrado a su hijo más MAYOLY SPINDLER NIÑOS GLYCERIN SUPPOSITORY del que debiera :
Su hijo puede tener diarrea. Si esto ocurre, reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de olvido de una o más dosis
Si olvidó dar a su hijo MAYOLY SPINDLER GLICERINA SUPOSITORIO INFANTIL :
No administre a su hijo una dosis doble para compensar la dosis única que olvidó darle.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, GLICERINA SUPOSITORIO MAYOLY SPINDLER NIÑOS, supositorio puede producir efectos indeseables, aunque no todas las personas los sufran:
- Sensación de ardor anal;
- Excepcionalmente, rectitis congestiva.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Tambiénpuede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr. Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO UTILIZAR MAYOLY SPINDLER GLICERINA SUPOSITORIO INFANTIL, supositorio?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Condiciones de almacenamiento
Conservar a temperatura no superior a 25°C.
En caso necesario, advertir de ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse a la red eléctrica ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene MAYOLY SPINDLER GLICERINA SUPOSITORIO INFANTIL, supositorio?
El principio activo es :
Glicerol .......................................................................................................................................... 1,290 g
Para un supositorio de 2,15 g.
Los demás componentes son :
Gelatina, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es MAYOLY SPINDLER GLICERINA INFANTIL SUPOSITORIO, supositorio y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de supositorios en cajas de 10 ó 30 supositorios.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Operador
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
6 AVENUE DE LEUROPE
BP 51
78401 CHATOU CEDEX
Fabricante
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20 RUE LOUIS-CHARLES VERNIN
77190 DAMMARIE-LES-LYS
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web del INSM (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
CONSEJOS / EDUCACIÓN TERAPÉUTICA
Estreñimiento ocasional :
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser remitido a un médico.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
Hay dos causas posibles:
- o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico,
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
Caso especial de los niños:
En los niños, el tratamiento del estreñimiento se basa en medidas dietéticas y de estilo de vida, en particular
- utilizar la cantidad adecuada de agua con las leches en polvo infantiles,
- una dieta rica en productos vegetales,
- añadir zumo de fruta.
Es aconsejable pedir consejo a su médico o farmacéutico.