AVISO
ANSM - Actualizado el: 12/11/2013
Nombre del medicamento
GLICERINA SUPOSITORIO GIFRER ADULTOS, supositorio
Glicerol
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de utilizar este medicamento. Contiene información importante para su tratamiento.
Si tiene alguna duda o pregunta, consulte a su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede necesitar leerlo de nuevo.
- Si necesita más información o consejo, pregunte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten, consulte a un médico.
- Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, o si experimenta alguno de los efectos mencionados como graves, informe a su médico o farmacéutico.
Resumen del prospecto
En este prospecto :
1. ¿QUÉ ES GIFRER GLICERINA SUPOSITORIO ADULTOS, supositorio Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR Glicerina Supositorio ADULTOS, supositorio?
3. ¿cómo utilizar glicerina adulta gifrer, supositorio?
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
5. ¿CÓMO UTILIZAR GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTOS GIFRER, supositorio?
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
1. ¿QUÉ ES GLYCERIN SUPPOSITORY ADULTOS GIFRER, supositorio Y DÓNDE SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica
Laxante rectal.
(A: Aparato digestivo y metabolismo)
Indicaciones terapéuticas
Este medicamento se recomienda para ciertas formas de estreñimiento y como preparación para ciertos exámenes (rectoscopia).
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE USAR GIFRER GLICERINA ADULTO SUPOSITORIO, supositorio?
Lista de informaciones necesarias antes de tomar el medicamento
No procede.
Contraindicaciones
No utilizar nunca Glicerina GIFRER ADULTO SUPOSITORIO, supositorio:
- Si es alérgico al glicerol o a cualquiera de los demás componentes de SUPOSITORIO A LA GLICERINA GIFRER ADULTO, supositorio;
- Si padece colopatía obstructiva, debido al efecto laxante del medicamento.
- Si padece síndrome de dolor abdominal de causa inflamatoria indeterminada (colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, etc.).
Precauciones de empleo; advertencias especiales
Tenga especial cuidado con GIFRER GLICERINA SUPOSITORIO ADULTOS, supositorio:
Tenga especial precaución con Glicerina GIFRER ADULTOS SUPOSITORIO, supositorio:
Advertencias especiales
NO UTILIZAR DURANTE PERÍODOS PROLONGADOS SIN CONSEJO MÉDICO.
Estreñimiento ocasional :
Puede estar relacionado con un cambio reciente en el estilo de vida (viajes). El medicamento puede utilizarse como tratamiento a corto plazo. Cualquier estreñimiento reciente no explicado por un cambio en el estilo de vida, o cualquier estreñimiento acompañado de dolor, fiebre o hinchazón del abdomen, debe ser remitido a un médico para su asesoramiento.
Estreñimiento crónico (estreñimiento de larga duración):
Hay dos causas posibles:
- o una enfermedad intestinal que debe ser tratada por un médico,
- o un desequilibrio de la función intestinal debido a los hábitos alimentarios y al estilo de vida.
El tratamiento incluye
- aumentar la ingesta dietética de productos vegetales (verduras verdes, hortalizas crudas, pan integral, fruta, etc.),
- beber más agua y zumos de fruta,
- aumentar la actividad física (deporte, marcha, etc.),
- reeducación del reflejo de defecación,
- a veces añadiendo salvado a la dieta.
Es aconsejable pedir consejo a su médico o farmacéutico.
Precauciones de empleo
- Si padece una enfermedad del colon, fisuras anales o rectocolitis hemorrágica;
- Si sufre un ataque hemorroidal.
En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
NO DEJAR NUNCA AL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Interacciones con otros medicamentos
Uso de otros medicamentos
Si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta, consulte a su farmacéutico.
Interacciones con alimentos y bebidas
No aplicable.
Interacciones con productos a base de plantas o terapias alternativas
No procede.
Uso durante el embarazo y la lactancia
Embarazo y lactancia
Este medicamento debe utilizarse con precaución durante el embarazo y la lactancia.
En general, pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
Deportistas
No aplicable.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas
No aplicable.
Lista de excipientes con efectos notables
No aplicable.
3. ¿CÓMO USAR GIFRER ADULTOS GLICERINA SUPOSITORIO, supositorio?
Instrucciones de uso
No procede.
Posología, Método y/o vía(s) de administración, Frecuencia de administración y Duración del tratamiento
Posología
- Tratamiento del estreñimiento de bajo grado :
1 a 2 supositorios al día para obtener una evacuación intestinal al día.
- Preparación para exámenes endoscópicos del recto:
1 supositorio de 5 a 30 minutos antes de la hora elegida para la exoneración.
Método y vía de administración
El supositorio puede empaparse en agua fría para facilitar su inserción.
Síntomas e instrucciones en caso de sobredosis
Si ha utilizado más GIFRER GLICERINA SUPOSITORIO ADULTOS del que debiera :
Riesgo de rectitis y/o diarrea.
Reduzca la dosis o interrumpa el tratamiento. Consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones en caso de olvido de dosis
No aplicable.
Riesgo de síndrome de abstinencia
No aplicable.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS?
Descripción de los efectos indeseables
Al igual que todos los medicamentos, GIFRER GLICERINA SUPOSITORIO ADULTOS, supositorio puede producir efectos indeseables, aunque no todas las personas los sufran: sensación de quemazón anal.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta algún efecto secundario, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. Tambiénpuede notificar las reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia. Página web: www.ansm.sante.fr. Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. ¿CÓMO USAR GIFRER ADULTOS GLICERINA SUPOSITORIO, supositorio?
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Fecha de caducidad
No utilizar SUPOSITOIRE A LA GLYCERINE GIFRER ADULTE, supositorio después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje exterior.
Condiciones de conservación
Conservar a una temperatura no superior a 25°C.
En caso necesario, advertir de ciertos signos visibles de deterioro
Los medicamentos no deben tirarse al alcantarillado ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos no utilizados. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Lista completa de principios activos y excipientes
¿Qué contiene GIFRER GLICERINA SUPPOSITORIO ADULTOS?
El principio activo es :
Glicerol ............................................................................................................................................ 1,98 g
Para un supositorio
Los demás componentes son :
Gelatina, agua purificada.
Forma farmacéutica y contenido
¿Qué es GIFRER GLICERINA SUPOSITORIO PARA ADULTOS, supositorio y qué contiene?
Este medicamento se presenta en forma de supositorio. Sobres (Poliéster/PE) de 25, 50 y 100 supositorios. Blíster (PVC/PE): caja de 10, 20, 60 y 100 supositorios.
Nombre y dirección del titular de la autorización de comercialización y del titular de la autorización de fabricación responsable de la liberación de los lotes, si son diferentes
Titular
GIFRER BARBEZAT
8 a 10 rue Paul Bert
69150 Décines-CHARPIEU
Operador
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
Fabricante
GIFRER BARBEZAT
8 - 10 rue Paul Bert
69153 Décines CEDEX
o
SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIÈNE - SPPH
7, impasse des Boussenots
21800 QUETIGNY LES DIJON
Nombres del medicamento en los estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
Fecha de aprobación del prospecto
La última fecha de aprobación de este prospecto fue el {fecha}.
MA en circunstancias excepcionales
No procede.
Información en Internet
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web del INSM (Francia).
Información reservada a profesionales sanitarios
No aplicable.
Otros
No aplicable.