AVISO
ANSM - Actualizado el: 23/05/2024
Nombre del medicamento
CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película
L-cistina/Clorhidrato de piridoxina
Caja
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento , ya que contiene información importante para usted.
Debe tomar siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
- Pida consejo o información a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe ponerse en contacto con su médico si no nota ninguna mejoría o si se siente peor después de 1 mes.
¿Qué contiene este prospecto?
1. ¿Qué es CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película y para qué se utiliza?
2. ¿Qué debe saber antes de tomar CISTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película?
3. ¿Cómo debe tomarse CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimido recubierto?
4. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios?
5. ¿Cómo conservar CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto?
6. Contenido del envase y otra información.
1. ¿QUÉ ES CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Clase farmacoterapéutica: OTROS MEDICAMENTOS VITAMINICOS, ASOCIADOS Código ATC: A11JC
Este medicamento está indicado en el tratamiento coadyuvante de los trastornos de cicatrización de la córnea y en casos de uñas o cabellos quebradizos.
2. ¿QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película?
No tome nunca CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película:
- si es alérgico a la L-cistina o al hidrocloruro de piridoxina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento mencionados en la sección 6,
- si padece cistinuria,
Advertencias y precauciones
No utilizar durante periodos prolongados. Siga las dosis recomendadas.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar CISTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película.
Si los síntomas persisten después de un mes de tratamiento, si empeoran o si aparecen nuevos síntomas, pida consejo a su farmacéutico o a su médico.
Niños y adolescentes
No es aplicable.
Otros medicamentos y CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con alimentos, bebidas y alcohol
No es aplicable.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo
No existen datos o éstos son limitados sobre el uso de CYSTINA B6 BAILLEUL en mujeres embarazadas.
Los estudios en animales son insuficientes para poder extraer conclusiones sobre la toxicidad para la reproducción. No se recomienda el uso de CISTINA B6 BAILLEUL durante el embarazo.
Lactancia
Dado que la vitamina B6 pasa a la leche materna y debido a las elevadas cantidades de piridoxina presentes en CYSTINA B6 BAILLEUL, no se recomienda su uso durante la lactancia.
Conducción de vehículos y utilización de máquinas
No aplicable.
CYSTINE B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película contiene propilenglicol.
Este medicamento contiene 6,16 mg de propilenglicol por comprimido.
3. ¿CÓMO TOMAR CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película?
Tome siempre este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como le haya indicado su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Posología
La dosis recomendada es de 4 comprimidos al día en 2 tomas, a tomar con las comidas.
Duración del tratamiento
El tratamiento tiene una duración de 1 mes; después de este período, si los síntomas persisten, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico.
Método y vía de administración
Administración oral
Tragar los comprimidos con un gran vaso de agua.
Si ha tomado más CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película del que debiera
Pueden producirse síntomas neurológicos como parestesia con dosis altas y/o ciclos prolongados de piridoxina. Si ha tomado demasiada CYSTINA B6 BAILLEUL, consulte inmediatamente a su médico.
Si olvidó tomar CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó tomar.
Si deja de tomar CYSTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película
No es aplicable.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
4. ¿CUÁLES SON LOS POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos indeseables, aunque no siempre se dan en todas las personas.
Frecuencia indeterminada (la información disponible no permite evaluar la frecuencia) :
Puede producirse una reacción alérgica, picor (prurito), urticaria, enrojecimiento de la piel, lacnea, desarrollo anormal del sistema piloso a distancia del punto de aplicación (hipertricosis), hipersensibilidad de la piel a la luz tras el uso de vitamina B6, trastornos gastrointestinales (dolor abdominal, flatulencia, distensión abdominal y diarrea).
Se han notificado manifestaciones neurológicas como parestesia con dosis elevadas y/o ciclos prolongados de vitamina B6.
Notificación de efectos secundarios
Si experimenta efectos adversos, informe a su médico o farmacéutico. Esto también se aplica a cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto. También puede notificar reacciones adversas directamente a través del sistema nacional de notificación: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) y la red de Centros Regionales de Farmacovigilancia - Página web: www.signalement-sante.gouv.fr
Al notificar reacciones adversas, está contribuyendo a proporcionar más información sobre la seguridad de los medicamentos.
5. CÓMO UTILIZAR CISTINA B6 BAILLEUL, comprimido recubierto con película
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de EXP. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No existen precauciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe o con la basura doméstica. Pida a su farmacéutico que retire los medicamentos que ya no utiliza. Estas medidas contribuirán a proteger el medio ambiente.
6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRAS INFORMACIONES
Qué contiene CYSTINA B6 BAILLEUL
- Los principios activos son :
L-cistina ..................................................................................................................... 500,0 mg
Clorhidrato de piridoxina ............................................................................................ 50,0 mg
Por un comprimido recubierto con película.
- Los demás componentes son :
Carboximetilcelulosa sódica, talco, celulosa microcristalina (Avicel PH 102), estearato de magnesio, sepifilm LP 010 (hipromelosa, celulosa microcristalina, ácido esteárico), sepisperse AP 3083 amarillo (propilenglicol, hipromelosa, dióxido de titanio (E171), amarillo de quinoleína (E104)), cera de carnauba.
Qué es CYSTINA B6 BAILLEUL y en qué se presenta
Este medicamento se presenta en forma de comprimido recubierto con película, de color amarillo, brillante y lenticular.
Cajas de 20, 60 ó 120 comprimidos recubiertos con película.
No todas las presentaciones pueden comercializarse.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Luxemburgo
LUXEMBURGO
Titular de la autorización de comercialización
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 PARÍS
Fabricante
LABORATOIRES GALENIQUES VERNIN
20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN
77190 DAMMARYE LES LYS
Nombre del medicamento en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
No aplicable.
La última fecha de revisión de este prospecto fue el :
[a completar posteriormente por el titular].
Otros
No procede.
La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la ANSM (Francia).