NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 05/08/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
DIFRAREL E, überzogene Tablette
Anthocyanosidischer Extrakt aus Heidelbeere / Dalpha-Tocopherol-Acetat.
Überzogen
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, da sie wichtige Informationen für Sie enthält.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist DIFRAREL E, überzogene Tablette, und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DIFRAREL E, überzogene Tablette, wissen?
3. Wie wird DIFRAREL E, überzogene Tablette, eingenommen?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist DIFRAREL E, überzogene Tablette aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST DIFRAREL E, überzogene Tablette, und WOFÜR WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse: OPHTALMOLOGISCHES / VASKULOPROTECTISCHES MEDIKAMENT (S: Sinnesorgane) - ATC-Code: S01X.
Dieses Arzneimittel ist zur unterstützenden Behandlung von Dämmerungs- und Nachtsehstörungen und Myopie indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE DIFRAREL E, überzogene Tablette, einnehmen?
Nehmen Sie DIFRAREL E, überzogene Tablette niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen in diesem Arzneimittel enthaltenen Bestandteile sind, die in Abschnitt 6 aufgeführt sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT FRAGEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie DIFRAREL E, überzogene Tablette, einnehmen. Bei plötzlich auftretenden Sehstörungen oder der Verschlimmerung einer bereits bestehenden Sehstörung ist es notwendig, Ihren Arzt zu konsultieren.
Kinder
Nicht zutreffend.
Andere Arzneimittel und DIFRAREL E, überzogene Tablette
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
DIFRAREL E, überzogene Tablette mit Nahrungsmitteln und Getränken.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder eine Schwangerschaft planen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Stillzeit ist zu vermeiden.
Generell gilt, dass Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer Ihren Arzt oder Apotheker fragen sollten, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
DIFRAREL E, überzogene Tablette enthält Saccharose und Natrium.
Wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern haben, wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt.
Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Tablette, d. h. es ist im Wesentlichen "natriumfrei".
3. WIE WIRD DIFRAREL E, überzogene Tablette, eingenommen?
Achten Sie immer darauf, dass Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung :
Die empfohlene Dosis beträgt 3 bis 6 Tabletten pro Tag.
Die Behandlung sollte als Kur von 20 Tagen pro Monat durchgeführt und bei Bedarf wiederholt werden.
Art und Weise der Verabreichung :
Orale Verabreichung.
Die Tabletten werden unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt.
Dauer der Behandlung :
Die Behandlung sollte als Kur von 20 Tagen pro Monat eingenommen und bei Bedarf erneuert werden.
Halten Sie sich an den Rat Ihres Arztes.
Wenn Sie mehr DIFRAREL E, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten
Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Eine übermäßige Einnahme kann jedoch die Nebenwirkungen verschlimmern.
Wenn Sie glauben, dass Sie eine größere Menge von Difrarel E, überzogene Tablette eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von DIFRAREL E, überzogene Tablette, vergessen haben.
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Einnahme von DIFRAREL E, überzogene Tablette abbrechen.
Nicht zutreffend.
4. WELCHE UNERWÜNSCHTEN WIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen haben, die jedoch nicht bei jedem auftreten.
Mögliche Nebenwirkungen sind:
- Geringfügige Verdauungsstörungen.
Meldung von Nebenwirkungen
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und das Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels bereitzustellen.
5. WIE ist DIFRAREL E, überzogene Tablette, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in DIFRAREL E, überzogene Tablette, enthalten?
- Die Wirkstoffe sind :
Anthocyanosidischer Extrakt aus Heidelbeeren ............................................................................... 50,000 mg.
Alpha-Tocopherol-Acetat (Konzentrat) - Pulverform ...................................... 50,000 mg
Für eine überzogene Tablette.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Gelatine, Kieselsäure, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid, Gelatine, Gummi arabicum, Saccharose, Maisstärke, Talkum, Titandioxid (E171), Opaglos 6000.
Was ist DIFRAREL E, überzogene Tablette, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer überzogenen Tablette verabreicht.
Packung mit 24 oder 60 überzogenen Tabletten.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BIOCODEX
22 RUE DES AQUEDUCS
94250 GENTILLY
Hersteller
FAMAR L'AIGLE
INDUSTRIEGEBIET NR. 1
STRASSE VON CRULAI
61300 L'AIGLE
Frankreich
Oder
CENEXI - FONTENAY SOUS BOIS
52 rue Marcel et Jacques Gaucher
94120 FONTENAY SOUS BOIS
Frankreich
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am :
Oktober 2020
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.