HINWEIS
ANSM - Aktualisiert am: 31.10.2017
Bezeichnung des Arzneimittels
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen
Pyrantel
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Sie müssen dieses Arzneimittel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage oder nach der Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers einnehmen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf. Es kann sein, dass Sie sie noch einmal lesen müssen.
- Wenden Sie sich an Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen.
- Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Siehe Abschnitt 4.
- Sie sollten sich an Ihren Arzt wenden, wenn Sie keine Besserung verspüren oder wenn Sie sich schlechter fühlen.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml Suspension zum Einnehmen beachten?
3. Wie ist COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml Suspension zum Einnehmen einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml Suspension zum Einnehmen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, UND IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse ANTIHEMINTIKUM (P: Parasitologie).
Dieses Medikament ist ein Antiparasitikum.
Es wird zur Behandlung von Parasitosen wie Lascaridiose, Madenwurm und Lankylostomiasis empfohlen.
2. WELCHE Informationen müssen Sie kennen, bevor Sie COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, einnehmen?
Nehmen Sie COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, niemals ein:
- Wenn Sie allergisch gegen Pyrantel oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT IHREN ARZT ODER APOTHEKER FRAGEN.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, einnehmen.
Bei Lebererkrankungen MIT VORSICHT anwenden.
Oxyuriasis
Um einen erneuten Befall zu verhindern, ist eine strenge Hygiene erforderlich: tägliche Reinigung der Analregion, mehrmals tägliches Bürsten der Fingernägel. Bei Kindern sollten die Fingernägel sehr kurz geschnitten werden. Wechseln Sie regelmäßig die Unterwäsche und die Nachtwäsche. Vermeiden Sie es, sich zu kratzen. Behandeln Sie alle Familienmitglieder gleichzeitig, da die Ansteckung oft symptomlos verläuft.
WENN SIE SICH NICHT SICHER SIND, FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER.
Andere Arzneimittel und COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder möglicherweise andere Arzneimittel einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Dieses Arzneimittel wird während der Schwangerschaft nur angewendet, wenn es unbedingt notwendig ist.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er über die Notwendigkeit einer weiteren Behandlung entscheiden kann.
Stillen
Vorsichtshalber sollte die Verabreichung dieses Arzneimittels während der Stillzeit vermieden werden.
Generell gilt, dass Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit immer Ihren Arzt oder Apotheker fragen sollten, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen enthält Natriumbenzoat, Glycerin und Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält Glycerin und kann Kopfschmerzen und Verdauungsstörungen (Durchfall) verursachen.
Aufgrund des Sorbitolgehalts kann dieses Arzneimittel leichte Verdauungsstörungen (Durchfall) hervorrufen. Kalorienwert 2,6 kcal/g Sorbitol.
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Die Verwendung dieses Arzneimittels wird bei Patienten mit Fruktoseintoleranz (seltene Erbkrankheiten) nicht empfohlen.
3. WIE WIRD COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, eingenommen?
Dosierung
NUR FÜR ERWACHSENE UND KINDER ÜBER 12 KG.
Oxyure
Die übliche Dosierung beträgt bei Erwachsenen und Kindern 10 mg/kg bis 12 mg/kg als Einzeldosis, d.h. :
- bei Kindern: etwa ½ Messlöffel entsprechend der Einteilung 2,5 ml pro 10 kg Körpergewicht.
- bei Erwachsenen mit einem Körpergewicht unter 75 kg: ca. 3 Messlöffel.
- Bei Erwachsenen über 75 kg: ca. 4 Messlöffel.
Bei der Oxyuriasis sind strenge Hygienemaßnahmen einzuhalten und auch die Umgebung zu behandeln.
Um eine erneute Infektion zu vermeiden, sollte eine zweite Einnahme 2 bis 3 Wochen nach der ersten Einnahme erfolgen.
Ascaridose und Hakenwurmbefall
Halten Sie sich an die Verschreibung Ihres Arztes.
DIESES MEDIKAMENT WURDE IHNEN PERSÖNLICH FÜR EINE BESTIMMTE SITUATION VERSCHRIEBEN:
- ES IST MÖGLICHERWEISE NICHT FÜR EINEN ANDEREN FALL GEEIGNET.
- RATEN SIE ES KEINER ANDEREN PERSON
Art und Weise der Verabreichung
Zum Einnehmen.
Dauer der Behandlung
Bei Fuchsbandwurm erfolgt die Behandlung mit einer einmaligen Einnahme. Wiederholen Sie die Einnahme 3 Wochen später.
Bei Dascaridiose und Dankylostomiasis befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Medikament Nebenwirkungen hervorrufen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.
In seltenen Fällen treten sie auf:
-Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Anorexie, Durchfall, Bauchschmerzen).
-Geringer und vorübergehender Anstieg bestimmter Leberenzyme (Transaminasen).
Außergewöhnlich: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schlafstörungen, Hautausschlag.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: www.ansm.sante.fr.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Werfen Sie keine Medikamente in den Abfluss oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusondern. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, enthalten?
Der Wirkstoff ist :
Pyrantel (Pyrantel-Embonat)...................................................................................................... 14,410 g.
Entsprechende Menge an PYRANTEL base........................................................................ 5,000 g.
Pro 100 ml Suspension zum Einnehmen.
½ Messlöffel entspricht der Einteilung von 2,5 ml = 125 mg Pyrantel.
1 Messlöffel entspricht der 5-ml-Teilung = 250 mg Pyrantel
Die sonstigen Bestandteile sind:
Zitronensäure-Monohydrat, Simeticon, Natriumbenzoat, Karamellaroma, Cassisaroma, Glycerin, Sojalecithin, Povidon, Sorbitol 70 Prozent kristallisierbar, Polysorbat, Aluminium- und Magnesiumsilikat, gereinigtes Wasser.
Was ist COMBANTRIN 125 mg/2,5 ml, Suspension zum Einnehmen, und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel wird in Form einer Suspension zum Einnehmen angeboten.
Packung mit 1 Flasche zu 15 ml mit einem Messlöffel zu 5 ml.
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIEN
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
TEOFARMA S.R.L.
VIA F.LLI CERVI, 8
27010 VALLE SALIMBENE (PV)
ITALIEN
Hersteller
TEOFARMA S.R.L.
VIALE CERTOSA, 8/A
27100 PAVIA
ITALIEN
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet am :
März 2012
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) verfügbar.