NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 26/01/2023
Bezeichnung des Arzneimittels
BOLDOFLORIN, Filmtablette
Überschrift
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt der Packungsbeilage
In dieser Packungsbeilage :
1. WAS IST BOLDOFLORINE, Filmtablette und WOFÜR WIRD sie angewendet?
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN VOR DER EINNAHME von BOLDOFLORIN, Filmtablette, BEKANNT WERDEN?
3. WIE WIRD BOLDOFLORINE, Filmtablette, eingenommen?
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
5. WIE WIRD BOLDOFLORINE, Filmtablette KONSERVIERT?
6. ZUSATZINFORMATIONEN
1. WAS IST BOLDOFLORINE, Filmtablette UND WOFÜR WIRD sie angewendet?
Pharmakotherapeutische Klasse
STIMULIERENDES ABFÜHRMITTEL.
Therapeutische Indikationen
Dieses Medikament ist ein stimulierendes Abführmittel (es regt die Darmentleerung an).
Das Medikament wird bei gelegentlicher Verstopfung empfohlen.
Es wirkt normalerweise innerhalb von 8 bis 12 Stunden.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE BEVOR SIE BOLDOFLORINE, Filmtablette einnehmen, kennen?
Liste der Informationen, die Sie vor der Einnahme des Arzneimittels benötigen
Nicht zutreffend.
Gegenanzeigen
Dieses Medikament darf in den folgenden Fällen NICHT verwendet werden:
- bestimmte Erkrankungen des Darms und des Dickdarms,
- bei Bauchschmerzen,
- bei chronischer Verstopfung (lang andauernde Verstopfung),
- bei Kindern unter 12 Jahren ohne ärztliche Verschreibung.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung; Besondere Warnhinweise
Warnhinweise
Keine längere Anwendung ohne ärztlichen Rat.
Gelegentliche Verstopfung: Sie kann mit einer kürzlich erfolgten Änderung des Lebensstils (Reisen) zusammenhängen. Das Arzneimittel kann eine Hilfe bei der Kurzzeitbehandlung sein. Jede neu auftretende Verstopfung, die nicht durch eine Änderung des Lebensstils erklärt werden kann, sowie jede Verstopfung, die mit Schmerzen, Fieber oder einem geschwollenen Bauch einhergeht, sollte einen Arzt aufsuchen.
Chronische Verstopfung (lang andauernde Verstopfung): Sie darf nicht mit einem stimulierenden Abführmittel behandelt werden.
Sie kann zwei Ursachen haben
- oder eine Darmerkrankung, die von einem Arzt behandelt werden muss,
- oder auf ein Ungleichgewicht der Darmfunktion aufgrund von Ernährungs- und Lebensgewohnheiten zurückzuführen ist.
Die Behandlung umfasst u. a:
- eine erhöhte Nahrungsaufnahme von pflanzlichen Produkten (grünes Gemüse, Rohkost, Vollkornbrot, Obst...),
- Erhöhung des Wasser- und Fruchtsaftkonsums,
- eine Steigerung der körperlichen Aktivitäten (Sport, Spazierengehen...),
- eine Umerziehung des Stuhlgangsreflexes,
- manchmal die Zugabe von Kleie zur Nahrung.
Es ist hilfreich, sich von Ihrem Arzt oder Apotheker beraten zu lassen.
Sonderfall Kind: Die Behandlung von Verstopfung bei Kindern beruht auf einer gesunden Lebensweise und einer gesunden Ernährung: insbesondere die Verwendung der richtigen Menge Wasser mit Kindermilchpulver, eine Ernährung mit vielen pflanzlichen Produkten und die Zugabe von Fruchtsäften.
Die Behandlung mit einem stimulierenden Abführmittel ohne ärztlichen Rat ist kontraindiziert. (Die regelmäßige Einnahme von Abführmitteln in jungen Jahren kann die normale Funktion des Stuhlgangsreflexes beeinträchtigen).
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
Von der Einnahme bei stillenden Müttern wird abgeraten.
Dieses Medikament kann zu einem Kaliumverlust führen. Die Kombination mit anderen Medikamenten (wie bestimmte Diuretika oder bestimmte Herzmedikamente) kann gefährlich sein.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Einnahme von anderen Medikamenten
Wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Insbesondere wenn Sie Amiodaron, Astemizol, Bepridil, Bretylium, Disopyramid, Erythromycin IV, Halofantrin, Pentamidin, Chinidinika, Sparfloxacin, Sotalol, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin einnehmen.
Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit Phytotherapieprodukten oder alternativen Therapien
Nicht zutreffend.
Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden.
Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Von der Anwendung dieses Medikaments während der Stillzeit wird abgeraten.
Sportler
Nicht zutreffend.
Auswirkungen auf die Fähigkeit, ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen
Nicht zutreffend.
Liste der notorisch wirkenden Hilfsstoffe
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD BOLDOFLORIN, Filmtablette, eingenommen?
Anweisungen für den richtigen Gebrauch
Nicht zutreffend.
Dosierung, Art und/oder Weg der Verabreichung, Häufigkeit der Verabreichung und Dauer der Behandlung
Erwachsene: 1 bis 3 Tabletten pro Tag nach dem Abendessen.
Die Behandlung sollte kurzzeitig (8 bis 10 Tage) erfolgen.
Wenn die Wirkung der Behandlung nicht ausreicht, sollten Sie die Dosis nicht erhöhen oder die Anwendung verlängern, sondern Ihren Arzt um Rat fragen.
HALTEN SIE SICH IN JEDEM FALL STRIKT AN DIE VERORDNUNG IHRES ARZTES.
Symptome und Anweisungen bei Überdosierung
Nicht zutreffend.
Anweisungen für den Fall, dass eine oder mehrere Dosen ausgelassen wurden
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Dosis zu kompensieren. Setzen Sie Ihre Behandlung normal fort.
Risiko eines Entzugssyndroms
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Beschreibung der unerwünschten Wirkungen
Wie alle Arzneimittel kann BOLDOFLORINE, Filmtablette Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen:
Möglicherweise Durchfall, Bauchschmerzen.
In diesem Fall sollten Sie die Einnahme abbrechen und Ihren Arzt um Rat fragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. WIE WIRD BOLDOFLORIN, Filmtablette, VERWENDET?
Außerhalb der Reichweite und Sichtweite von Kindern aufbewahren.
Verfallsdatum
Das auf der Verpackung in Klarschrift angegebene Verfallsdatum darf nicht überschritten werden.
Bedingungen für die Aufbewahrung
Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung.
Falls erforderlich, Warnhinweise zu bestimmten sichtbaren Anzeichen von Verfall
Arzneimittel dürfen nicht in die Kanalisation oder in den Hausmüll geworfen werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, was mit unbenutzten Medikamenten zu tun ist. Diese Maßnahmen helfen, die Umwelt zu schützen.
6. ZUSÄTZLICHE INFORMATIONEN
Vollständige Liste der Wirkstoffe und Hilfsstoffe
Die Wirkstoffe sind:
Boldin ........................................................................................................................................ 0,740 mg
Senna (Trockenextrakt aus Sennesblättern) ..................................................................................................... 27,800 mg
Rosmarin (Extrakt aus) ..................................................................................................................... 12,000 mg
Für eine Filmtablette.
Die anderen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, methyliertes Casein* , Magnesiumstearat, Hypromellose, Titandioxid, Propylenglycol, Diethylphthalat.
*Methyliertes Casein wird durch die Behandlung von Casein mit Formaldehyd gewonnen.
Darreichungsform und Inhalt
Filmtablette. Packung mit 8, 20 oder 40 Tabletten.
Name und Anschrift des Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen und des Inhabers der Herstellungserlaubnis, der für die Freigabe der Chargen verantwortlich ist, falls abweichend
Inhaber
IPHYM-LABORATORIEN
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Betreiber
IPHYM-LABORATORIEN
2053 AVENUE HENRI SCHNEIDER
69330 JONAGE
Hersteller
Laboratoires Richard
ZI des Reys de Saulce
26270 Saulce sur Rhone
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums unter den folgenden Namen zugelassen:
Gemäß den geltenden Vorschriften.
Datum der Genehmigung der Packungsbeilage
Dieser Hinweis wurde zuletzt am {Datum} genehmigt.
Zulassung unter außergewöhnlichen Umständen
Nicht zutreffend.
Internet-Informationen
Ausführliche Informationen zu diesem Medikament finden Sie auf der Website von lAfssaps (Frankreich).
Informationen nur für Angehörige der Gesundheitsberufe
Nicht zutreffend.
Andere
Nicht zutreffend.