NOTICE
ANSM - Aktualisiert am: 08/04/2024
Bezeichnung des Arzneimittels
CANDAZOL 300 mg, Ovula
Sertaconazolnitrat
Eingeschrieben
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden. Sie enthält wichtige Informationen für Ihre Behandlung.
Wenn Sie weitere Fragen haben oder sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um weitere Informationen.
- Bewahren Sie diese Packungsbeilage auf, Sie werden sie vielleicht noch einmal lesen müssen.
- Wenn Sie weitere Informationen oder Ratschläge benötigen, wenden Sie sich an Ihren Apotheker oder Ihre Apothekerin.
- Wenn sich die Symptome verschlimmern oder länger anhalten, wenden Sie sich an einen Arzt.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn Sie eine der aufgeführten Nebenwirkungen als schwerwiegend empfinden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was ist in dieser Packungsbeilage enthalten?
1. Was ist CANDAZOL 300 mg, Ovulum, und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von CANDAZOL 300 mg, Ovula wissen?
3. Wie ist CANDAZOL 300 mg, Ovula zu verwenden?
4. Welche möglichen Nebenwirkungen können auftreten?
5. Wie ist CANDAZOL 300 mg, Ovula aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und sonstige Informationen.
1. WAS IST CANDAZOL 300 mg, Ovula und IN WELCHEM FALL WIRD es angewendet?
EIN LOKALES ANTIMYKOTIKUM.
(G: Urogenitalsystem und Sexualhormone)
Dieses Arzneimittel ist für die lokale Behandlung von Candidose (durch mikroskopisch kleine Pilze verursachte Erkrankungen) der Vagina indiziert.
2. WELCHE INFORMATIONEN MÜSSEN SIE WISSEN, BEVOR SIE CANDAZOL 300 mg, Ovula, anwenden?
Verwenden Sie CANDAZOL 300 mg, Ovula niemals in den folgenden Fällen:
- bei einer Allergie gegen einen der Bestandteile des Produkts oder eine verwandte Substanz,
- bei der Verwendung mit Kondomen für Männer und Diaphragmen aus Latex.
IM ZWEIFELSFALL SOLLTEN SIE UNBEDINGT DEN RAT IHRES ARZTES ODER APOTHEKERS EINHOLEN.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Besondere Warnhinweise
Die lokale Behandlung der Pilzinfektion ist nur ein Teil der Behandlung. Um Rückfälle zu vermeiden, ist die Suche nach begünstigenden Faktoren durch Ihren Arzt unerlässlich.
Vorsichtsmaßnahmen bei der Anwendung
- Verwenden Sie für die lokale Hygiene keine säurehaltige Seife (der Säuregehalt fördert das Wachstum von Pilzen)(siehe Wie ist CANDAZOL, Ovula zu verwenden?).
- Diese Behandlung kann zu lokalem Brennen und verstärktem Juckreiz führen. Im Allgemeinen klingen diese Erscheinungen bei Fortsetzung der Behandlung spontan ab. Wenn die Symptome länger als 24 bis 48 Stunden anhalten, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
IM ZWEIFELSFALL FRAGEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER UM RAT.
Andere Arzneimittel und CANDAZOL 300 mg, Ovulum.
Nicht zusammen mit spermiziden Produkten verwenden (Gefahr der Inaktivierung).
UM MÖGLICHE WECHSELWIRKUNGEN ZWISCHEN MEHREREN ARZNEIMITTELN ZU VERMEIDEN, SOLLTEN SIE IHREN ARZT ODER APOTHEKER SYSTEMATISCH ÜBER JEDE ANDERE LAUFENDE BEHANDLUNG INFORMIEREN.
CANDAZOL 300 mg, Ovula mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol.
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft nur auf Anraten Ihres Arztes angewendet werden. Wenn Sie während der Behandlung feststellen, dass Sie schwanger sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da nur er beurteilen kann, ob die Behandlung fortgesetzt werden muss.
Generell sollten Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit vor der Einnahme eines Arzneimittels immer Ihren Arzt oder Apotheker um Rat fragen.
Sportler
Nicht zutreffend.
Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen.
Nicht zutreffend.
CANDAZOL 300 mg, Ovula enthält.
Nicht zutreffend.
3. WIE WIRD CANDAZOL 300 mg, Ovula angewendet?
Dosierung
Ein Ovulum zur einmaligen Verabreichung am Abend vor dem Schlafengehen.
Art und Weise der Verabreichung
Durch die Vagina verabreicht. Führen Sie ein Ovulum tief in die Vagina ein, vorzugsweise in einer liegenden Position. Am einfachsten ist es, wenn Sie auf dem Rücken liegen und die Knie angewinkelt und gespreizt sind.
Praktische Tipps
- waschen Sie sich mit einer pH-neutralen oder alkalischen Seife,
- um Ihre Mitmenschen nicht anzustecken, benutzen Sie Ihre eigenen Handtücher (Handschuh, Handtuch),
- Ihr Arzt kann :
o Ihren Sexualpartner mitbehandeln, um zu verhindern, dass er Sie ansteckt,
o Ihnen ein Antimykotikum zur lokalen Anwendung verschreiben.
- Tragen Sie Unterwäsche aus Baumwolle,
- vermeiden Sie während der Behandlung das Tragen von Innentampons,
- Vermeidung von Vaginalduschen,
- Behandlung während der Menstruation möglich.
Häufigkeit der Verabreichung
Das Ovulum sollte vorzugsweise abends vor dem Schlafengehen verabreicht werden.
Dauer der Behandlung
Die Behandlungsdauer beträgt theoretisch 1 Tag.
Wenn die klinischen Anzeichen jedoch anhalten, kann Ihr Arzt Ihnen im Abstand von 7 Tagen eine zweite Ovula verschreiben.
Wenn Sie mehr CANDAZOL 300 mg, Ovulum angewendet haben, als Sie sollten :
Eine übermäßige Anwendung kann zu einer Verschlimmerung der Nebenwirkungen führen. Wenn Sie mehr CANDAZOL, Ovulum eingenommen haben, als Sie sollten, und Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Wenn Sie die Anwendung von CANDAZOL 300 mg, Ovula vergessen haben :
Nicht zutreffend.
Wenn Sie die Anwendung von CANDAZOL 300 mg, Ovula abbrechen:
Nicht zutreffend.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN KÖNNEN AUFTRETEN?
Wie alle Arzneimittel kann CANDAZOL, Ovula Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
- lokales Brennen, Juckreiz ohne Folgen und die Möglichkeit von Allergien.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn bestimmte Nebenwirkungen schwerwiegend werden, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie irgendwelche Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das Pflegepersonal. Dies gilt auch für jede Nebenwirkung, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem melden: Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) und Netzwerk der regionalen Zentren für Pharmakovigilanz - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Durch die Meldung von Nebenwirkungen tragen Sie dazu bei, dass mehr Informationen über die Sicherheit des Arzneimittels zur Verfügung stehen.
5. WIE ist CANDAZOL 300 mg, Ovula, aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Verpackung oder dem Blisterstreifen angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30°C aufbewahren.
Werfen Sie keine Arzneimittel in die Kanalisation oder in den Hausmüll. Bitten Sie Ihren Apotheker, Medikamente, die Sie nicht mehr verwenden, auszusortieren. Diese Maßnahmen tragen zum Schutz der Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND SONSTIGE INFORMATIONEN
Was ist in CANDAZOL 300 mg, Ovula enthalten?
- Der Wirkstoff ist :
Sertaconazolnitrat ................................................................................................ 0,300 g.
Für ein Ovulum.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Feste hemisynthetische Glyceride (WITEPSOL H19), feste hemisynthetische Glyceride (SUPPOCIRE NAI 50), wasserfreies kolloidales Siliziumdioxid.
Was ist CANDAZOL 300 mg, Ovula und was ist in der äußeren Umhüllung enthalten?
Dieses Arzneimittel ist in Form eines Ovulums erhältlich. Packung mit 1 oder 2 Ovula(s).
Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS HEALTHCARE FRANCE
3 rue du bourg labbe
75003 paris
Betreiber der Genehmigung für das Inverkehrbringen
BESINS HEALTHCARE FRANCE
17 rue PERIER
92120 MONTROUGE
Hersteller
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3 ALLEE DE LA NESTE
ZI D'EN SIGAL
31770 COLOMIERS
Namen des Arzneimittels in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums.
Nicht zutreffend.
Das letzte Datum, an dem diese Packungsbeilage überarbeitet wurde, ist :
[später vom Inhaber zu ergänzen].
Andere
Ausführliche Informationen über dieses Arzneimittel sind auf der Website von LANSM (Frankreich) zu finden.