Никвитин Минис 1,5 мг Свежая мята 20 таблеток* (на французском языке)

ВНИМАНИЕ

ANSM - Обновлено 01/03/2023

Название лекарственного препарата

NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, сладкая таблетка, подслащенная сульфатом калия

Никотин

Коробка

Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство, поскольку в нем содержится важная информация для вас.

Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями в этом буклете или указаниями вашего врача или фармацевта.

- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.

- Обратитесь к фармацевту за любым советом или информацией.

- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.

- Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

Что содержит эта брошюра?

1. Что такое NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, и для чего он используется.

2. Что нужно знать перед приемом NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенного десульфамом калия?

3. Как принимать NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки, подслащенные лацесульфамом калия?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки, подслащенные молочнокислым калием?

6. Содержание упаковки и другая информация.

1. Что такое NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SWEETENING TABLET SWEETENED WITH PASTE SULPHATE AND WHAT IS IT USED FOR?

Препараты, применяемые при никотиновой зависимости - код АТХ: N07BA01.

Этот препарат показан для лечения табачной зависимости, чтобы облегчить симптомы никотиновой абстиненции у людей, желающих бросить курить.

Хотя предпочтительнее бросить курить навсегда, этот препарат может быть использован в :

- когда курильщик временно воздерживается от курения,

- в рамках стратегии сокращения курения как шаг к окончательному отказу от курения.

Если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже, обратитесь к своему врачу.

2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ДО ПРИНЯТИЯ NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с десульфатом калия?

Никогда не принимайте NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с молочнокислым калием:

- если у вас есть аллергия на активное вещество или на любой другой ингредиент этого лекарства, как указано в разделе 6.

- если вы не курите или курите время от времени.

Если вы сомневаетесь, спросите своего врача или фармацевта.

Предупреждения и меры предосторожности

Некоторые заболевания требуют медицинского обследования и контроля перед использованием этого препарата. Например, в случае :

- сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелой артериальной гипертензии или сердечной недостаточности

- цереброваскулярные расстройства или артериит нижних конечностей

- диабет

- тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность,

- язва желудка или двенадцатиперстной кишки,

- судороги или судорожный синдром в анамнезе

- неконтролируемый гипертиреоз

- Опухоль надпочечников (феохромоцитома).

Прежде чем принимать NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SUGAR-FREE, сосательные таблетки, подслащенные десульфамом калия, проконсультируйтесь с врачом. Определенные признаки указывают на передозировку. Если, несмотря на лечение, вы испытываете ощущение "ломки", например

o сильное желание курить

o раздражительность, нарушения сна

o возбуждение или нетерпеливость

o трудности с концентрацией внимания.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Возможно, потребуется изменить дозировку препарата.

Некоторые признаки могут указывать на передозировку: в случае появления признаков передозировки, т.е:

o тошнота, боль в животе, диарея,

o гиперсаливация,

o потливость, головная боль, головокружение, потеря слуха,

o общая слабость.

Необходимо адаптировать лечение с учетом рекомендаций врача или фармацевта.

- Если у вас язва желудка или двенадцатиперстной кишки, воспаление селезенки или горла (проход между ртом и желудком), никотинзаместительная терапия может усугубить ваши симптомы.

- Если вы страдаете диабетом, то, начав принимать NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SUGAR-FREE, подслащенная по вкусу жевательная таблетка, вы должны проверять уровень сахара в крови более регулярно, чем обычно. подслащенные сульфатом калия, так как это лекарство может повлиять на вашу потребность в инсулине или на ваше лечение.

- Если вы госпитализированы после сердечного приступа, тяжелого нарушения сердечного ритма или инсульта, рекомендуется прекратить курение без использования никотинозаменителей, если только врач не посоветует вам иное. После выписки из больницы вы можете использовать никотинозаменители в обычном режиме.

- Если у вас есть заболевания сердца, перед использованием никотинозамещающих средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Если вы сомневаетесь, не стесняйтесь спросить совета у своего врача или фармацевта.

Прием этого препарата может привести к зависимости.

Дети и подростки

Сосательные таблетки следует хранить в недоступном для детей месте. Терапевтическая доза, предназначенная для взрослых, может вызвать серьезную или даже смертельную интоксикацию у детей.

Другие лекарственные препараты и NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с сульфатом калия

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.

Прекращение курения, с этим препаратом или без него, может изменить действие некоторых лекарств, принимаемых одновременно. Это особенно важно, если вы принимаете клозапин, метадон, ропинирол или теофиллин. Может потребоваться корректировка дозы врачом. NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, таблетки, покрытые сахарной оболочкой, подслащенные лацесульфамом калия, с едой и напитками.

Не применяется.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом этого препарата.

Беременность

Очень важно отказаться от курения во время беременности, так как это может иметь последствия для развития беременности. Задержка роста плода, преждевременные роды и поздняя смерть плода наблюдались у беременных курильщиц.

Прекращение курения во время беременности требует консультации и наблюдения врача. Поэтому вам следует проконсультироваться с врачом, наблюдающим вашу беременность, или с вашим обычным врачом, или с врачом в центре, специализирующемся на отказе от курения. Если вы не можете бросить курить без никотинозаместительной терапии, врач может порекомендовать вам этот препарат.

Грудное вскармливание

Если вы являетесь заядлым курильщиком и не собираетесь бросать курить, вам следует не кормить ребенка грудью, а использовать искусственное молоко.

Во время грудного вскармливания следует избегать приема этого препарата, так как никотин проникает в грудное молоко и может повлиять на ребенка. Однако если вы хотите бросить курить и кормить ребенка грудью, проконсультируйтесь со своим врачом или врачом в центре, специализирующемся на отказе от курения. Если врач рекомендовал вам использовать этот препарат, дозу следует принимать сразу после кормления или более чем за 2 часа до следующего кормления.

Использование доз заменителя никотина, принимаемых периодически, может минимизировать количество никотина, попадающего в грудное молоко, по сравнению с пластырями, поскольку можно максимально продлить промежуток времени между приемом заменителя и кормлением грудью.

В связи с попаданием в молоко производных терпенов (мятный аромат, ментоловый аромат), содержащихся в этом препарате, и потенциальной неврологической токсичностью у младенцев, вам следует рассмотреть возможность использования другого ароматизатора.

Фертильность

Курение может влиять на фертильность как у мужчин, так и у женщин. Однако конкретный вклад никотина в эти эффекты у людей не известен.

Вождение автомобиля и работа с механизмами

Не применимо.

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну жевательную таблетку, т.е. по сути является "безнатриевым".

3. КАК ПРИНЯТЬ NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с десульфатом калия?

Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Дозировка

Только для взрослых

Количество таблеток в день зависит от вашей никотиновой зависимости, которая может быть оценена с помощью теста Фагерстрема.

Жевательная таблетка 1,5 мг предназначена для курильщиков со слабой или умеренной никотиновой зависимостью.

Полный отказ от куренияСоветыи последующее наблюдение могут увеличить ваши шансы на успех.Никотиновая зависимость обычно лечится в 3 этапа.

В период с 1 по 6 неделю доза должна составлять не менее 9 таблеток в день.

Количество рассасываемых таблеток не должно превышать 15 в день.

Если во время лечения вы продолжаете испытывать тягу к курению или если лечение не дало результатов, проконсультируйтесь с врачом.

- Временное воздержание от курения

Советы и последующие действия могут увеличить ваши шансы на успех: рассасывайте по одной таблетке каждый раз, когда почувствуете желание закурить.

Количество таблеток 1,5 мг не должно превышать 15 в день.

Рекомендуется обращаться за помощью и советом к медицинскому работнику на всех этапах вашего пути отказа от курения.

- Сокращение потребления табака

По возможности чередуйте никотиновые таблетки и сигареты.

Рассасывайте таблетку, как только почувствуете желание закурить, чтобы максимально сократить потребление сигарет и как можно дольше не курить.

Количество таблеток, которые нужно рассасывать в день, варьируется и зависит от потребностей пациента.

Однако оно не должно превышать 15 таблеток в день.

Если после 6 недель лечения не удалось добиться снижения потребления сигарет, рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому специалисту.

Сокращение потребления табака должно постепенно привести пациента к полному отказу от курения. Отказ от курения должен быть предпринят как можно скорее, в течение 6 месяцев после начала лечения. Если через 9 месяцев после начала лечения попытка полностью отказаться от курения не увенчалась успехом, рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому специалисту.

Сосательные таблетки не следует использовать более 6 месяцев.

Продолжительность лечения

Если вы испытываете постоянную тягу к курению или вам трудно прекратить прием препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Способ и путь введения

Пероральный прием.

Рассасывающуюся таблетку следует положить в рот, где она растворится. Ее следует регулярно перекладывать с одной стороны рта на другую до полного растворения (примерно 10 минут). Таблетку не следует разжевывать или глотать, так как постепенно высвобождающийся никотин должен всасываться слизистой оболочкой полости рта.

Не ешьте и не пейте, пока таблетка находится во рту.

Применение у детей и подростков

У лиц моложе 18 лет этот препарат не должен применяться без назначения врача.

Если вы приняли большее количество NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1,5 mg SWEETENING TABLET, подслащенных десульфамом калия, чем следовало бы.

В случае случайной передозировки или если ребенок проглотил одну или несколько таблеток, обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи.

Может возникнуть серьезная интоксикация, проявляющаяся гипотонией, слабым и нерегулярным пульсом, затрудненным дыханием, прострацией, сердечно-сосудистым коллапсом и судорогами.

Если вы забыли принять NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с сульфатом калия

Не применимо.

Если вы прекратите принимать NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки, содержащие лацесульфам калия

Не применимо.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они не возникают систематически у всех.

Большинство описанных побочных эффектов проявляются в течение первых 3-4 недель после начала лечения.

- Очень часто (более чем у 1 из 10 человек): тошнота.

- Распространенные (встречаются у 1 из 10 - 1 из 100 человек): недомогание, головная боль*, головокружение, расстройства пищеварения, диарея, несварение/жжение в желудке, метеоризм, запор, икота, боль в горле, раздражение во рту, сухость во рту, чувство тошноты.Икота, боль в горле, раздражение во рту, сухость во рту, ощущение жжения во рту, бессонница*, кашель*, ринит, сердцебиение (необычное ощущение сердцебиения), головокружение*,Редко (поражает от 1 до 10 человек из 10 000): нарушение сердечного ритма

- Неизвестная частота: рвота, затрудненное глотание, эрекция (прохождение воздуха) дисгевзия (нарушение чувства вкуса), тремор, парестезияпарестезия рта (снижение чувствительности во рту), ненормальные сновидения, нервозность, повышенная потливость, покраснение кожи (эритема), отек (ангионевротический отек), крапивница, эритема (крапивница), тошнота и рвота.Сыпь), зуд, учащенное сердцебиение (тахикардия), недомогание*, усталость*, гриппоподобный синдром*, одышка (затрудненное дыхание), тяжелые аллергические реакции, такие как хрипы или стеснение в груди и чувство слабости.

.

*Эти побочные эффекты могут быть связаны с отказом от курения.

Язвы во рту могут быть связаны с отказом от курения, а не с лечением.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре.

Вы также можете напрямую сообщить о побочных реакциях через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарства.

5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, подслащенные таблетки с десульфамом калия?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.

Хранить при температуре не выше 30°C.

Хранить в оригинальной внешней упаковке, защищенной от влаги.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта определить, какими лекарствами вы больше не пользуетесь. Эти меры помогут сохранить окружающую среду.

6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE SWALLOWABLE TABLET sweetened with potassium sulphate

- Активным веществом является :

Никотин............................................................................................................................. 1,500 мг

В форме никотина резината......................................................................................... 7,500 мг

На одну сосательную таблетку

- Другие ингредиенты: : маннитол, альгинат натрия, поликарбофил кальция, безводный карбонат натрия, ксантановая камедь, стеарат магния, ацесульфам калия, бикарбонат калия, ароматизатор "takasago flavour masking", ароматизатор перечной мяты, ароматизатор ментола.

Что такое NIQUITINMINIS MENTHE FRAICHE 1.5 mg SUGAR-FREE, и что он содержит

Это лекарство выпускается в форме жевательных таблеток.

В коробке 1 или 2 тубы по 20 таблеток или 1 или 2 тубы по 30 таблеток.

Не все формы могут быть представлены на рынке.

Владелец разрешения на продажу

ЛАБОРАТОРИЯ ПЕРРИГО ФРАНС

20, RUE ANDRE GIDE

92320 ШАТИЛЬОН

Держатель разрешения на маркетинг

ЛАБОРАТОРИЯ ПЕРРИГО ФРАНЦИЯ

20, УЛИЦА АНДРЕ ЖИДЕ

92320 ШАТИЛЬОН

Производитель

ОМЕГА ФАРМА ИНТЕРНЕШНЛ НВ

VENECOWEG 26,

НАЗАРЕТ, 9810

БЕЛЬГИЯ

Названия лекарственного средства в странах-членах Европейского экономического пространства

Не применимо.

Последняя дата пересмотра данного буклета - :

Заполняется впоследствии держателем

Другое

Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).

Рекомендации по санитарному просвещению:

Как только вы бросите курить

- Вы больше не будете поглощать раздражающие и токсичные вещества, содержащиеся в сигаретах,

- Вы заметите определенные улучшения: постепенное исчезновение головных болей, кашля, раздражения горла и одышки,

- Вы сможете лучше высыпаться, наслаждаться вкусом и запахом пищи и улучшать физическую работоспособность,

- Вы снизите риск развития рака легких или сердечно-сосудистых заболеваний. Кроме того, в случае заболеваний сердца или артерий (стенокардия, артериит нижних конечностей) особенно важно добиться успеха в отказе от курения.

Что такое табачная зависимость?

Табачная зависимость имеет два вида:

- Психологическая зависимость:
Выкуривание сигареты включает в себя ритуал автоматических, повторяющихся жестов, связанных с определенными обстоятельствами (удовольствие, реакция на стресс, интеллектуальная стимуляция, поддержка морального духа, потребность в жесте общения). Это психологическая и поведенческая зависимость.

- Физическая зависимость:
Потребность организма в никотине обусловлена воздействием этого вещества на нервную систему. Это известно как физическая зависимость. Невозможность удовлетворить эту потребность приводит к возникновению чувства тяги (см. описание в главе "Как преодолеть физическую зависимость").
Никотинозаменители предназначены для лечения этой зависимости.

Как преодолеть психологическую зависимость?

- Чтобы повысить шансы на успех, необходимо полностью отказаться от курения:

o Выберите день, когда вы чувствуете себя наиболее готовым бросить курить,

o Выбросьте последнюю пачку сигарет, зажигалку и уберите пепельницы,

o В случае курящей пары желательно, чтобы оба партнера пытались бросить курить одновременно.

- Сообщите своей семье и коллегам по работе, что вы бросаете курить. Попросите их уважать ваше решение (не курить рядом с вами, не предлагать вам больше сигарет).

- Подготовьтесь к тому, что вам захочется курить. Оно может возникнуть внезапно и сильно, особенно в первые несколько недель после отказа от курения, но не должно длиться более 3-4 минут.
Вам нужно спланировать, что вы будете делать в этом случае, и действовать очень быстро, чтобы не "сорваться", например

o выпить большой стакан воды

o жевательная резинка,

o сосчитать до 100,

o сделать несколько глубоких вдохов,

o выйти из комнаты,

o сменить вид деятельности.

- Избегайте ситуаций, связанных с курением (кофе, аперитивы и т. д.), избегайте соблазнов (сидите с некурящими людьми). Найдите способы компенсировать курение (хобби, спорт, культурные мероприятия).

Как преодолеть физическую зависимость?

Если у вас есть никотиновая зависимость, вам может понадобиться использовать никотинозаменители, чтобы добиться успеха.

Чтобы оценить уровень зависимости, мы предлагаем вам пройти тест Фагерстрема.

ТЕСТ ФАГЕРСТРЕМА

оценка от 0 до 2: у вас нет никотиновой зависимости. Вы можете бросить курить, не прибегая к помощи никотинозаменителей. Однако если вы беспокоитесь о том, как бросить курить, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.

от 3 до 4 баллов: вы слегка зависимы от никотина.

от 5 до 6 баллов: у вас умеренная зависимость от никотина. Использование никотинозаменителей повысит ваши шансы на успех. Посоветуйтесь с фармацевтом или врачом о наиболее подходящем для вас способе лечения.

От 7 до 10 баллов: у вас сильная или очень сильная зависимость от никотина. Чтобы помочь вам преодолеть никотиновую зависимость, рекомендуется использовать заменители никотина. Это лечение должно применяться в достаточных и адекватных дозах.

Обратитесь за советом к фармацевту или врачу, возможно, в рамках специализированной консультации по отказу от курения.

Проблемы, связанные с абстиненцией, могут сохраняться в течение длительного времени, поэтому лечение должно быть достаточно продолжительным, обычно от одного до трех месяцев.

Если, несмотря на лечение, вы испытываете стойкое чувство "ломки", например

- желание курить

- раздражительность, проблемы со сном

- беспокойство или нетерпение,

- трудности с концентрацией внимания.

Обратитесь за советом к врачу или фармацевту, так как может потребоваться корректировка дозы.

Как вы можете получить помощь?

- Поддержка со стороны медицинских работников
В первые шесть месяцев после отказа от курения неоценимую помощь вам окажут врач или фармацевт, которые дадут совет и проконсультируют вас. Вы также можете обратиться к специалисту за советом о том, как бросить курить, особенно если у вас уже были неудачи.

- Психологическая поддержка
Для того чтобы бросить курить, необходима поддержка семьи и социального окружения. Если вы опасаетесь, что трудности окажутся слишком велики, вам может помочь психологическая поддержка или временное лечение.

- Диета
В течение нескольких месяцев после отказа от курения вы можете заметить умеренное увеличение веса. Если вас что-то беспокоит в этой области, обратитесь к медицинскому специалисту, который сможет вас проконсультировать.

Почему вы снова начали курить?

Воспринимайте этот рецидив как случайность на пути к успеху, как нормальное учебное событие: рецидив - это не провал.

Проанализируйте причины, по которым вы снова начали курить.

- Из-за физической зависимости
Возможно, эта проблема была решена неправильно или возникла вновь через несколько месяцев, например, при длительном пребывании в прокуренной атмосфере.

- Из-за чрезмерного увеличения веса
Вероятно, перед следующей попыткой бросить курить вам придется немного изменить свои пищевые привычки.

- Из-за снижения мотивации, из-за болезненного события или сложного периода, из-за психологических трудностей, возникших после того, как вы бросили курить (депрессия, тревога и т. д.), из-за недостатка энергии, из-за недостатка сил или из-за недостатка энергии..), или из-за очень соблазнительной ситуации. Поймите причину рецидива, чтобы, по возможности, предотвратить его при следующей попытке.

В любом случае не стесняйтесь обратиться за советом к медицинскому работнику или в специализированную консультацию по отказу от курения.

VIDAL DE LA FAMILLE

NIQUITINMINIS