ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 17/01/2025
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
ИБУПРОФЕН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 400 мг, суспензия питьевая в пакетиках, которая является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), может привести к летальному исходу в случае приема с 6-го месяца беременности (24 недели аменореи) даже после однократного приема.
Не используйте этот препарат, если вы беременны 6 месяцев и более (24 недели и более).
До 6-го месяца или если вы планируете беременность, вы не должны принимать это лекарство, если только это не является абсолютно необходимым, как определил ваш врач.
Название лекарственного препарата
ИБУПРОФЕН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 400 мг, суспензия питьевая в саше
Ибупрофен
Коробка
Перед приемом препарата внимательно прочитайте эту брошюру, так как в ней содержится важная для вас информация.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или если вам стало хуже через 3 дня в случае лихорадки или мигрени и через 5 дней в случае боли.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такоеIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше и для чего она используется?
2. Что нужно знать перед приемом IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках?
3. Как принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, drinkable suspension in sachet?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. Что такое IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше, и для чего он используется?
Фармакотерапевтический класс: другие анальгетики и антипиретики - Код АТХ: M01AE01.
Это лекарство содержит нестероидный противовоспалительный препарат: ибупрофен.
Он показан взрослым и детям весом 30 кг и более (т.е. примерно 11-12 лет) для краткосрочного лечения лихорадки и/или боли, такой как головная боль, гриппоподобные симптомы, зубная боль, ломота и болезненные месячные.
Показан взрослым, после получения хотя бы одного медицинского заключения, для лечения легких и умеренных приступов мигрени с аурой или без нее.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИЕМОМ ИБУПРОФЕНА ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 400 мг, суспензия питьевая в саше?
Никогда не принимайте IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, drinkable suspension in sachet, если вы беременны на сроке 24 недели и более (6 месяцев и более беременности) (см. ниже "Беременность, грудное вскармливание и рождаемость").
В течение первых 5 месяцев беременности не следует принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевую суспензию в пакетиках, за исключением случаев крайней необходимости, установленной вашим врачом.
Если вы думаете о беременности и принимаете НПВС, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом.
Никогда не принимайте IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, drinkable suspension in sachet:
- , если у вас есть аллергия на либупрофен или на любой другой ингредиент этого лекарства, упомянутый в разделе 6;
- если вы беременны, с начала 6-го месяца беременности (после 24 недель аменореи);
- если у вас в анамнезе есть аллергия или астма, вызванная этим или родственными лекарствами, в частности, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, ацетилсалициловой кислотой (аспирином);
- если у вас в анамнезе есть желудочно-кишечные кровотечения или язвы, связанные с предыдущим лечением НПВС;
- если у вас активная или рецидивирующая язва желудка или кишечника или кровотечение;
- если у вас есть текущее желудочно-кишечное кровотечение, кровоизлияние в мозг или другое кровоизлияние;
- если у вас в анамнезе есть язва желудочно-кишечного тракта или кровотечение;
- если у вас серьезное заболевание печени;
- если у вас серьезное заболевание почек;
- если у вас серьезное заболевание сердца;
- если у вас системная красная волчанка;
- если вы проходите лечение мифамуртидом (лечение некоторых видов рака костей).
В СЛУЧАЕ СОМНЕНИЙ ОБЯЗАТЕЛЬНО ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ ИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ.
Предупреждения и меры предосторожности
Особые меры предосторожности при использовании IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL
В высоких дозах, превышающих 1200 мг/сутки, этот препарат обладает противовоспалительными свойствами и может вызывать иногда серьезные побочные эффекты, характерные для нестероидных противовоспалительных препаратов.
Такие препараты, какIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL, могут увеличить риск сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта. Чем выше доза, тем выше риск.
Не превышайте рекомендованные дозы или продолжительность лечения.
Если у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди) или если вы перенесли инфаркт, операцию шунтирования, артериопатию нижних конечностей (нарушение кровообращения из-за сужения или закупорки артерий), или любой тип цереброваскулярной катастрофы (включая небольшой инсульт или транзиторную ишемическую атаку "ТИА"), или если у вас есть факторы риска для этих состояний (например, если у вас высокое кровяное давление, диабет, высокий уровень холестерина, семейная история сердечных заболеваний или инсульта или если вы курите), пожалуйста, поговорите с вашим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL.
При приеме либупрофена отмечались признаки аллергической реакции на это лекарство, включая затрудненное дыхание, отек лица и шеи (ангионевротический отек) и боль в груди. Немедленно прекратите прием IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, суспензия для приема внутрь в саше, и свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи больницы, если вы заметили какие-либо из этих признаков.
Будьте особенно осторожны с IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Oral suspension in sachet.
В связи с лечением либупрофеном сообщалось о серьезных кожных реакциях, включая эксфолиативный дерматит, мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакцию гиперчувствительности к лекарственным средствам с эозинофилией и системными симптомами (DRESS или синдром гиперчувствительности), острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP). Прекратите прием препарата ИБУПРОФЕН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 400 мг, пероральная суспензия в пакетиках и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли симптомы, связанные с этими серьезными кожными реакциями, описанными в разделе 4.
Инфекции
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Поэтому возможно, что IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL может отсрочить адекватное лечение инфекции, что может повысить риск развития осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете этот препарат во время инфекции и симптомы этой инфекции сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Особые предостережения
Если вы женщина, IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL может нарушить вашу фертильность. Его не рекомендуется применять женщинам, которые хотят зачать ребенка. Женщины, которые испытывают трудности с зачатием или у которых проводятся тесты на репродуктивную функцию, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL.
Этот препарат следует с осторожностью применять у пожилых пациентов.
Пожилые люди подвержены большему риску побочных реакций, особенно желудочно-кишечных кровотечений, язв и перфораций. Необходимо тщательно следить за функцией почек, печени и сердца. Дозировка должна быть как можно более низкой в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
ПЕРЕД ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДАННОГО ПРЕПАРАТА ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРАЧОМ, ЕСЛИ :
- в анамнезе астма, связанная с хроническим ринитом, хроническим синуситом или полипами в носу. Применение данного препарата может привести к приступу астмы, особенно у некоторых пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или на нестероидные противовоспалительные препараты (см. раздел "Запрещается принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше");
- нарушения свертываемости крови или лечение антикоагулянтами. Это лекарство может вызвать серьезные желудочно-кишечные симптомы;
- наличие в анамнезе проблем с пищеварением (хиатальная грыжа, кровотечение в пищеварительном тракте, ранее перенесенные язвы желудка или двенадцатиперстной кишки);
- заболевания сердца, печени или почек;
- ветряная оспа. Это лекарство не рекомендуется принимать в исключительных случаях серьезных кожных инфекций;
- приема нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
- одновременного приема других лекарств, повышающих риск развития язвы или кровотечения, например, пероральных кортикостероидов, антидепрессантов (типа SSRI, т.е. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина), лекарств, препятствующих образованию тромбов, таких как аспирин, или антикоагулянтов, таких как варфарин. Если к вам относится что-либо из перечисленного, посоветуйтесь с врачом, прежде чем принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL (см. "Другие лекарства и IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше");
- одновременное лечение метотрексатом в дозе более 20 мг в неделю или пеметрекседом (см. раздел "Другие лекарственные средства и IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, суспензия для приема внутрь в пакетиках").
ВО ВРЕМЯ ЛЕЧЕНИЯ, В СЛУЧАЕ :
- помутнения зрения, предупредите врача;
- желудочно-кишечного кровотечения (кровь во рту или стуле, кровь в рвоте, черный стул), ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И СРОЧНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ В СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ;
- на коже или слизистых оболочках появились признаки, напоминающие ожог (покраснение с волдырями или пузырями, изъязвления), ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И СРОЧНО ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ В СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ СЛУЖБУ;
- признаки, указывающие на аллергию на это лекарство, в частности приступ астмы или внезапный отек лица и шеи (см. раздел "Каковы возможные побочные эффекты?"), СРОЧНО ОСТАНОВИТЕ ЛЕЧЕНИЕ И ОБРАТИТЕСЬ К ФИЗИКУ ИЛИ В СРОЧНУЮ МЕДИЦИНСКУЮ ПОМОЩЬ.
|
Это лекарство содержит нестероидный противовоспалительный препарат : ибупрофен.
Одновременно с этим препаратом нельзя принимать другие лекарства, содержащие нестероидные противовоспалительные средства (включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2) и/или ацетилсалициловую кислоту (аспирин). Внимательно прочитайте инструкции к другим лекарствам, которые вы принимаете, чтобы убедиться, что они не содержат нестероидных противовоспалительных препаратов и/или ацетилсалициловой кислоты (аспирина).
|
Перед приемом препарата IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, суспензия питьевая в пакетиках, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарственные препараты и IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
Обязательно сообщите своему врачу, стоматологу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо из следующих лекарств в дополнение кIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL :
- некоторые препараты для лечения рака костей (мифамуртид);
- аспирин (ацетилсалициловая кислота) или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
- кортикостероиды;
- антикоагулянты (такие как ласпирин (ацетилсалициловая кислота), варфарин, тиклопидин, инъекционный гепарин);
- литий;
- метотрексат;
- лекарства, снижающие кровяное давление (ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента, такие как каптоприл, диуретики, бета-блокаторы, например, содержащие латенолол, и антагонисты ангиотензина II, такие как лозартан);
- некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (повышенный риск кровотечения из пищеварительного тракта));
- пеметрексед;
- циклоспорин, такролимус;
- тенофовир дизопроксил.
ИБУПРОФЕН ВИАТРИС КОНСЕЙЛ 400 мг, суспензия для приема внутрь в пакетиках с едой и питьем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны или планируете забеременеть, обратитесь к врачу или фармацевту за советом перед приемом любого препарата.
Беременность
С начала 6-го месяца (24-я неделя аменореи) и до конца беременности прием IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, суспензия для приема внутрь в пакетиках противопоказан. В этот период вы НИКОГДА не должны принимать это лекарство, так как его воздействие на вашего будущего ребенка может иметь серьезные или даже смертельные последствия. В частности, наблюдалось токсическое воздействие на сердце, легкие и/или почки, даже при однократном приеме. Он также может повлиять на вас и вашего ребенка, усиливая кровотечение и приводя к более поздним или более длительным, чем ожидалось, родам.
До начала 6-го месяца (до 24-й недели аменореи) или если вы планируете беременность, вам не следует принимать этот препарат, если в этом нет крайней необходимости. Это определит ваш врач. В таких случаях доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения - как можно короче.
НПВС, включая IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, oral suspension in sachet, , могут вызвать выкидыш и, в некоторых случаях, пороки развития после воздействия на ранних сроках беременности.
С 2,5 месяца беременности (12 недель аменореи), IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 mg, Oral suspension in sachet может вызвать проблемы с почками у вашего ребенка, если принимать его в течение нескольких дней, что может привести к низкому уровню амниотической жидкости, в которой находится ребенок (олигогидрамниос).
С начала 5-го месяца беременности (20 недель беременности) может наблюдаться сужение кровеносных сосудов в сердце вашего ребенка (сужение артериального протока). Если на 5-м месяце беременности (между 20 и 24 неделями беременности) требуется лечение в течение нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Если вы принимали это лекарство во время беременности, немедленно сообщите об этом врачу, чтобы он мог предложить вам соответствующее наблюдение, если это необходимо.
Грудное вскармливание
Поскольку это лекарство переходит в грудное молоко, не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.
Женская фертильность
Этот препарат, как и все нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), может нарушать фертильность у женщин и вызывать трудности с наступлением беременности, которые могут быть обратимы после прекращения лечения. Сообщите своему врачу, если вы планируете забеременеть или если у вас возникли трудности с зачатием.
Вождение транспортных средств и использование машин
В редких случаях этот препарат может вызывать головокружение и нечеткость зрения.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках содержит натрий, бензоатную соль и мальтитол.
Это лекарство содержит 58 мг натрия (основной компонент поваренной/столовой соли) в одном пакетике. Это эквивалентно 2,9% от рекомендованной максимальной суточной диетической нормы натрия для взрослого человека.
Это лекарство содержит 10 мг бензоатной соли на дозу. Бензоатная соль может увеличить риск диктеруса (пожелтения кожи и глаз) у новорожденных детей (до 4 недель).
Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с ним/ней перед приемом этого лекарства.
3. КАК ПРИНИМАТЬ ИБУПРОФЕН VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках?
Всегда принимайте это лекарство точно по назначению врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возникновение нежелательных эффектов можно свести к минимуму, если использовать минимально возможную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Дозировка
Болезненные и/или лихорадочные состояния
ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ И ДЕТЕЙ ОТ 30 кг (примерно 11-12 лет).
Обычная доза составляет 1 пакетик (400 мг) на прием, при необходимости повторяемый каждые 6-8 часов, не превышая 3 пакетиков в день (т.е. 1200 мг).
Пакетик 400 мг предназначен для снятия боли или лихорадки, которые более интенсивны или не снимаются пакетиком 200 мг ибупрофена.
Поскольку пожилые пациенты подвержены большему риску побочных реакций, используйте минимально возможную дозу в течение кратчайшего времени, необходимого для облегчения симптомов.
Не превышайте рекомендуемые дозы или продолжительность лечения (3 дня при лихорадке, 5 дней при боли).
Максимальная доза - 3 пакетика в день (1200 мг).
В случае приступа мигрени
ТОЛЬКО ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ
1 пакетик 400 мг как можно скорее после начала приступа.
Если пациент не чувствует облегчения после приема первой дозы, вторую дозу не следует принимать во время того же приступа. Однако приступ можно купировать другим нестероидным противовоспалительным препаратом или аспирином.
Если боль повторяется, можно принять вторую дозу при условии, что между двумя приемами должен быть 8-часовой интервал.
В случае сомнений обратитесь за советом к врачу или фармацевту.
Способ применения
Пероральный прием.
IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL представляет собой суспензию. Перед использованием ее необходимо гомогенизировать, несколько раз надавив пальцами на верхнюю и нижнюю части саше. IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL можно принимать непосредственно без воды или разбавлять в воде.
Саше предпочтительно принимать во время еды.
Частота применения
Систематический прием позволяет избежать колебаний боли или температуры.
Их следует принимать с интервалом не менее 6 часов.
Продолжительность лечения
|
Длительность применения ограничена :
- 3 дня в случае лихорадки;
- 3 дня в случае мигрени;
- 5 дней в случае боли.
|
Если боль сохраняется более 5 дней или лихорадка более 3 дней, или если они ухудшаются, или если развивается новое состояние, сообщите об этом врачу.
В случае приступа мигрени продолжительность лечения не должна превышать 3 дней.
Если симптомы сохраняются, ухудшаются или появляются новые симптомы, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.
Если вы чувствуете, что действие IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL слишком сильное или слишком слабое: проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы приняли большее количество IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевой суспензии в саше, чем следовало
Если вы приняли большее количество IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL, чем следовало, или если дети случайно приняли лекарство, обязательно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить консультацию о риске и о том, какие действия следует предпринять.
Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в животе, рвоту (которая может содержать следы крови), желудочно-кишечное кровотечение (см. также раздел 4 ниже), диарею, головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и неустойчивость движений глаз. Также могут возникнуть ажитация, сонливость, дезориентация или кома. Иногда у пациентов развиваются судороги. При высоких дозах отмечаются следующие симптомы: сонливость, боль в груди, учащенное сердцебиение, потеря сознания, судороги (в основном у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, низкий уровень калия в крови, ощущение холода в теле и затрудненное дыхание. Кроме того, может увеличиваться протромбиновое время/INR, вероятно, из-за вмешательства в действие циркулирующих факторов свертывания крови. Могут возникнуть острая почечная недостаточность и поражение печени. У астматиков возможно обострение астмы. Кроме того, могут возникнуть артериальная гипотензия и снижение дыхания.
Если вы забыли принять IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту за дополнительной информацией.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Прекратите прием либупрофена и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникли любые из следующих симптомов:
- красноватые, неэластичные, мишеневидные или круговые пятна на туловище, часто сопровождающиеся центральными волдырями, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на гениталиях и в глазах. Этим тяжелым кожным высыпаниям могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы [эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз];
- генерализованная кожная сыпь, повышение температуры тела и опухшие лимфатические узлы (DRESS или синдром гиперчувствительности);
- красная, чешуйчатая генерализованная сыпь с бугорками под кожей и волдырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются сразу после начала лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез).
-
Лекарства, такие какIBUPROFENE VIATRIS CONSEIL, могут увеличить риск сердечного приступа ("инфаркта миокарда") или инсульта.
Могут возникать аллергические реакции:
- кожи: сыпь, зуд, отек, обострение хронической крапивницы, может возникнуть тяжелая кожная реакция, называемая синдромом гиперчувствительности (DRESS-синдром). Симптомы гиперчувствительности включают кожную сыпь, лихорадку, опухшие лимфатические узлы и увеличение количества эозинофилов (тип белых кровяных телец);
- затрудненное дыхание, например, приступ астмы;
- генерализованный: внезапный отек лица и шеи с затрудненным дыханием (ангионевротический отек), анафилактическая реакция, реакция гиперчувствительности.
В редких случаях может произойти кровотечение, перфорация желудочно-кишечного тракта или язва пищеварительного тракта (боль в животе, боль в верхней части живота, выделение крови через рот ("гематемезис") или в стуле, черный стул ("мелена")), обострение воспаления кишечника ("колит") или болезни Крона (см. "Особые меры предосторожности при применении IBUPROFENE VIATRIS"). Они возникают чаще при применении более высоких доз.
В исключительных случаях может наблюдаться головная боль, сопровождающаяся тошнотой, рвотой и ригидностью шеи: симптомы менингита.
- В исключительных случаях могут возникать буллезные проявления на коже или слизистых оболочках (чувство жжения, сопровождающееся покраснением с буллами, волдырями, изъязвлениями ("синдром Лайелла" и "синдром Стивенса-Джонсона").
Сообщалось о следующих других побочных реакциях:
- обширная красная чешуйчатая сыпь с массами под кожей и волдырями, расположенными преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Если у вас появились эти симптомы, прекратите применение IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL и немедленно обратитесь к врачу. См. также раздел 2;
- чувствительность кожи к свету (частота не определена);
- в исключительных случаях при ветряной оспе наблюдались серьезные кожные инфекции;
- боль в груди, которая может быть признаком потенциально серьезной аллергической реакции, называемой синдромом Коуниса (частота не определена).
Во всех подобных случаях лечение следует немедленно прекратить и сообщить об этом врачу.
Во время лечения могут возникнуть следующие явления:
- расстройства пищеварения: боль в животе, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм, затрудненное пищеварение ("диспепсия"), гастрит;
- исключительно, головокружение, головные боли, редкие проблемы со зрением, значительная потеря мочи, аномальная кровь в моче ("гематурия"), почечная недостаточность и другие заболевания почек ("интерстициальный нефрит", "нефротический синдром", "папиллярный некроз").
Во всех этих случаях необходимо сообщить об этом врачу.
В исключительных случаях наблюдаются изменения печеночного баланса или показателей крови (аномальное снижение уровня клеток крови: лейкоцитов ("агранулоцитоз", "лейкопения") или эритроцитов ("анемия", "апластическая анемия", "гемолитическая анемия", снижение гематокрита и гемоглобина) или тромбоцитов ("тромбоцитопения")), которые могут быть серьезными.
Другие очень редкие побочные эффекты:
- нервозность, звон в ушах;
- язвы во рту;
- аномально высокое кровяное давление ("гипертония");
- сердечная недостаточность;
- проблемы с печенью: симптомы могут включать пожелтение кожи и белков глаз ("желтуха"), гепатит;
- периферические отеки, припухлости.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и медицинских изделий (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ИБУПРОФЕН VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в пакетиках?
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Это лекарство не требует особых мер предосторожности при хранении.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, питьевая суспензия в саше
- Действующее вещество - :
ибупрофен.................................................................................................................... 400 мг
в одном саше.
- Другие ингредиенты: :
мальтитол жидкий, глицерин, хлорид натрия, цитрат натрия, безводная лимонная кислота, гипромеллоза, ксантановая камедь, бензоат натрия, сахарин натрия, клубничный ароматизатор, тауматин, очищенная вода.
Что такое IBUPROFENE VIATRIS CONSEIL 400 мг, пероральная суспензия в саше и что она содержит
Это лекарство выпускается в форме суспензии для питья в саше объемом 10 мл.
В коробке 10 саше по 10 мл суспензии.
Владелец разрешения на продажу
виатрис санте
1 rue de turin
69007 лион
Владелец разрешения на продажу
виатрис санте
1 улица де турэн
69007 лион
Производитель
КЕРН ФАРМА, С.Л.
ПОЛИГОНО ИНДАСТРИАЛ КОЛОН II, ВЕНУС, 72
08228 ТЕРРАСА (БАРСЕЛОНА)
ИСПАНИЯ
Наименование лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).
СОВЕТЫ / САНИТАРНОЕ ПРОСВЕЩЕНИЕ
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ПОВЫШЕНИЯ ТЕМПЕРАТУРЫ
Нормальная температура тела варьируется у разных людей и составляет от 36,5 до 37,5 °C. Повышение температуры более чем на 0,8°C считается лихорадкой.
Взрослые и дети весом более 30 кг (около 11-12 лет): Если симптомы слишком мучительны, можно принять лекарство, содержащее ибупрофен, в рекомендуемой дозировке.
Это лекарство должно быстро снизить температуру. Тем не менее:
- если появляются другие признаки (например, кожная сыпь);
- если лихорадка держится более 3 дней или если она ухудшается;
- если головная боль становится сильной или появляется рвота;
НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.
ЧТО ДЕЛАТЬ В СЛУЧАЕ ВОЗНИКНОВЕНИЯ БОЛИ
- если после 5 дней лечения не наступает улучшения;
- если боль повторяется регулярно;
- если она сопровождается повышением температуры;
- если она будит вас по ночам;
НЕМЕДЛЕННО ОБРАТИТЕСЬ К СВОЕМУ ВРАЧУ.
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ У ВАС МИГРЕНЬ
Что такое мигрень?
Мигрень - это заболевание, которое вызывает сильную головную боль, возникающую приступами, длящуюся от 4 до 72 часов и повторяющуюся несколько раз в месяц. Иногда ей могут предшествовать визуальные и/или сенсорные признаки, известные как аура (ощущение яркости или мерцания в поле зрения, иллюзия, что муха как будто пересекает поле зрения).
|
Мигрень или головная боль?
Термин "мигрень" часто используется вместо простой головной боли. Следующие вопросы помогут вам определить, есть ли у вас мигрень. Вы можете заполнить их самостоятельно или с помощью фармацевта.
1. Головная боль возникает приступами продолжительностью от нескольких часов до 3 дней (без лечения).
Между приступами у вас не болит голова. Да □ Нет □
2. У вас было не менее 5 приступов в жизни. Да □ Нет □
3. Ваша головная боль имеет как минимум 2 из следующих признаков: Да □ Нет □
- локализуется на одной стороне головы;
- пульсирующая ("постукивает");
- усиливается при нагрузке (подъем по лестнице, бег, кашель);
- интенсивность боли варьируется от сильной до очень сильной.
4. Ваша головная боль сопровождается хотя бы 1 из следующих признаков: Да □ Нет □
- позывы к рвоте или рвота ;
- дискомфорт от света (фотофобия) и/или шума (фонофобия).
Если вы ответили "ДА
- на 4 вопроса: у вас, вероятно, мигрень;
- на 3 вопроса: вы, вероятно, страдаете от мигрени;
- на 1 или 2 вопроса: вероятно, вы не страдаете мигренью.
|
Обсудите полученные результаты со своим врачом, чтобы он мог подтвердить диагноз и согласовать с вами наиболее подходящее лечение.
Как я могу управлять своими приступами?
Определенные факторы, такие как усталость, стресс, пища (шоколад, алкоголь), сенсорные факторы (шум, мигающий свет, духи и т. д.) или физиологические факторы, такие как менструация, могут спровоцировать приступ мигрени.
Знание провоцирующих факторов и предупреждающих признаков, которые могут предшествовать приступу, позволяет начать лечение на ранней стадии (в идеале - в течение часа после начала приступа, пока он еще слабый). Чем раньше начато лечение, тем оно эффективнее и тем короче его продолжительность (раннее лечение ограничивает рецидивы мигрени).
Запись в дневнике или блокноте даты и продолжительности приступов, интенсивности боли, провоцирующих факторов и лекарств, применяемых при каждом приступе, поможет вашему врачу оценить состояние мигрени и ее лечение.
Неудачное лечение первого приступа не обязательно означает неудачу в лечении последующих приступов. Эффективность ибупрофена 400 мг следует оценивать на протяжении 2-3 приступов. Чтобы помочь себе, вы можете ответить на следующие вопросы и обсудить их с вашим врачом и фармацевтом.
Вы почувствовали облегчение через 2 часа после приема препарата? Да □ Нет □
Испытываете ли вы какие-либо побочные эффекты (пищеварительные или другие)? Да □ Нет □
Используете ли вы разовую дозу лекарства? Да □ Нет □
Можете ли вы вернуться к своей обычной деятельности через 2 часа после приема препарата? Да □ Нет □
В каких случаях вам следует обратиться к врачу?
Хотя большинство головных болей имеют доброкачественное происхождение, не стоит игнорировать тот факт, что они могут быть симптомом иногда серьезных заболеваний, требующих специализированного лечения.
Вам следует обратиться к врачу в следующих случаях:
- первый приступ головной боли;
- появление головной боли в возрасте после 50 лет;
- спровоцированные физической нагрузкой, половым актом или кашлем;
- приступ "громоподобной" головной боли: внезапный приступ головной боли с секунды на секунду;
- появление необычных признаков, сопровождающих головную боль, таких как:
o потеря равновесия,
o ригидная шея, затрудняющая или делающая невозможными движения шеи,
o двоение в глазах, нечеткость зрения,
o затруднение речи,
o снижение мышечной силы, онемение рук и ног;
- температура тела > 38°C;
- Усиление головной боли;
- головная боль, которая не имеет обычного характера;
- постоянные приступы головной боли.