ВНИМАНИЕ
ANSM - Обновлено 23/05/2024
Название лекарственного средства
ЦИСТИН В6 БАЙЛЕЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
L-цистин/пиридоксина гидрохлорид
Вставка
Пожалуйста, внимательно прочитайте этот буклет, прежде чем принимать это лекарство , так как он содержит важную для вас информацию.
Вы должны всегда принимать это лекарство в точном соответствии с инструкциями, приведенными в этом буклете или указанными вашим врачом или фармацевтом.
- Сохраните этот буклет. Возможно, вам понадобится прочитать его еще раз.
- Обращайтесь к фармацевту за любым советом или информацией.
- Если у вас возникли побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. раздел 4.
- Вам следует обратиться к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже через 1 месяц.
Что содержит эта брошюра?
1. Что такое CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего он используется?
2. Что нужно знать перед приемом CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
3. Как следует принимать CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
4. Каковы возможные побочные эффекты?
5. Как хранить CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
6. Содержание упаковки и другая информация.
1. ЧТО ТАКОЕ CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ?
Фармакотерапевтический класс: ПРОЧИЕ ВИТАМИННЫЕ ПРЕПАРАТЫ, АССОЦИАЦИИ Код АТХ: A11JC
Лекарственное средство рекомендуется для вспомогательного лечения нарушений заживления роговицы, а также при ломкости ногтей и волос.
2. ЧТО НУЖНО ЗНАТЬ ДО ПРИНЯТИЯ CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Никогда не принимайте CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
- , если у вас аллергия на L-цистин или пиридоксина гидрохлорид, или на любой другой ингредиент этого препарата, упомянутый в разделе 6,
- если у вас цистинурия,
Предупреждения и меры предосторожности
Не используйте в течение длительного времени. Соблюдайте рекомендованные дозы.
Перед приемом CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если симптомы сохраняются после месячного курса лечения, если они ухудшаются или появляются новые симптомы, обратитесь за советом к фармацевту или врачу.
Дети и подростки
Не применимо.
Другие лекарства и CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства.
CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки покрытые пленочной оболочкой, с едой, напитками и алкоголем
Не применимо.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Беременность
Данные о применении CYSTINE B6 BAILLEUL у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Исследования на животных недостаточны для того, чтобы делать выводы о репродуктивной токсичности. CYSTINE B6 BAILLEUL не рекомендуется применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Поскольку витамин B6 переходит в грудное молоко, а также из-за большого количества пиридоксина, содержащегося в CYSTINE B6 BAILLEUL, его применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не применимо.
CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат пропиленгликоль.
Это лекарство содержит 6,16 мг пропиленгликоля на таблетку.
3. КАК ПРИНИМАТЬ CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой?
Всегда принимайте это лекарство точно по инструкции, приведенной в этом буклете, или по указанию вашего врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Дозировка
Рекомендуемая доза - 4 таблетки в день в 2 приема, принимать во время еды.
Продолжительность лечения
Лечение длится 1 месяц; по истечении этого срока, если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Способ и путь введения
Пероральный прием
Проглотите таблетки, запивая большим стаканом воды.
Если вы приняли больше таблеток CYSTINE B6 BAILLEUL, покрытых пленочной оболочкой, чем следовало бы.
При приеме высоких доз и/или длительных курсов пиридоксина могут возникать неврологические симптомы, такие как парестезия. Если вы приняли слишком большую дозу CYSTINE B6 BAILLEUL, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытый прием.
Если вы прекратите принимать CYSTINE B6 BAILLEUL, таблетки покрытые пленочной оболочкой
Не применимо.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.
4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, но они возникают не всегда и не у всех.
Неопределенная частота (имеющаяся информация не позволяет оценить частоту):
Возможны аллергическая реакция, зуд (пруритус), крапивница, покраснение кожи, слезотечение, аномальное развитие волосяного покрова на расстоянии от места нанесения (гипертрихоз), повышенная чувствительность кожи к свету после применения витамина В6, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, метеоризм, вздутие живота и диарея).
При приеме высоких доз и/или длительных курсов витамина B6 отмечались неврологические проявления, такие как парестезия.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в данной брошюре. Вы также можете сообщить о побочных реакциях непосредственно через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и продуктов здравоохранения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора - веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Сообщая о побочных реакциях, вы помогаете получить больше информации о безопасности лекарств.
5. КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ЦИСТИН В6 БАЙЛРОЛ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Дата истечения срока годности относится к последнему дню месяца.
Особых мер предосторожности при хранении не существует.
Не выбрасывайте лекарство в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Попросите фармацевта убрать все лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.
6. СОДЕРЖИМОЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Что содержит CYSTINE B6 BAILLEUL
- Активными веществами являются :
L-цистин..................................................................................................................... 500,0 мг
Пиридоксина гидрохлорид ............................................................................................ 50,0 мг.
В одной таблетке, покрытой пленочной оболочкой.
- Другие компоненты: :
Карбоксиметилцеллюлоза натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102), стеарат магния, sepifilm LP 010 (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеариновая кислота), sepisperse AP 3083 yellow (пропиленгликоль, гипромеллоза, диоксид титана (E171), хинолиновый желтый (E104)), карнаубский воск.
Что такое CYSTINE B6 BAILLEUL и в чем он состоит
Это лекарство выпускается в виде желтых, блестящих, линзовидных таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
В коробках по 20, 60 или 120 таблеток в пленочной оболочке.
Не все формы могут быть представлены на рынке.
Владелец разрешения на продажу
Laboratoires Bailleul S.A.
14/16 avenue Pasteur
L-2310 Люксембург
LUXEMBOURG
Держатель разрешения на продажу
LABORATOIRES BAILLEUL
264 RUE DU FAUBOURG SAINT-HONORE
75008 ПАРИЖ
Производитель
ЛАБОРАТОРИЯ ГАЛЕНИКИ ВЕРНЕН
20, RUE LOUIS CHARLES VERNIN
77190 ДАММАРИЕ-ЛЕ-ЛИС
Названия лекарственного средства в государствах-членах Европейского экономического пространства
Не применимо.
Последняя дата пересмотра данного буклета - :
[заполняется впоследствии держателем].
Другие
Не применимо.
Подробную информацию о данном лекарственном средстве можно найти на сайте ANSM (Франция).