Spagulax «Чистый слизистый экстракт испагула» в гранулах, 20 дозированных пакетиков

УВЕДОМЛЕНИЕ

ANSM - Обновлено: 11.08.2017

Название препарата

SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранулы в саше

Испагул (семенная оболочка)

В рамке

Прежде чем принимать это лекарство, внимательно прочтите всю инструкцию, потому что она содержит важную информацию для вас.

Вы всегда должны принимать это лекарство с осторожностью, следуя информации, приведенной в данном информационном листке, или вашим врачом или фармацевтом.

· Сохраните эту листовку. Возможно, вам придется прочитать это еще раз.

· Обратитесь к своему фармацевту за советом или информацией.

· Если у вас возникнут побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. См. Раздел 4.

· Вам следует обратиться к врачу, если через 3 дня вы не почувствуете улучшения или почувствуете себя хуже.

Что содержится в этом буклете?

1. Что SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранулы в саше и в каких случаях он используется?

2. Какую информацию следует знать перед приемом SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранул в саше?

3. Как принимать SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранулы в саше?

4. Каковы возможные побочные эффекты?

5. Как хранить SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранулы в саше?

6. Состав упаковки и прочая информация.

1. ЧТО ТАКОЕ SPAGULAX MUCILAGE PURE, гранулы в саше и для чего он используется?

Фармакотерапевтическая группа: LEST LAXATIVE.

Фитотерапия показана для симптоматического лечения запоров.

2. ПРЕЖДЕ ЧЕМ ВЫ ПРИНИМАЕТЕ SPAGULAX MUCILAGE PUR, гранулы в саше?

Если ваш врач сообщил вам о непереносимости определенных сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.

Не принимайте SPAGULAX MUCILAGE PUR в следующих случаях:

· некоторые заболевания пищевода,

· если у вас аллергия на семенную оболочку испагула или на любой из других ингредиентов этого лекарства, упомянутых в разделе 6,

· в случае резкого изменения функции кишечника, которое сохраняется более 2 недель,

· ректальное кровотечение неизвестной причины или при отсутствии облегчения после приема другого слабительного,

· некоторые заболевания кишечника и толстой кишки, такие как язвенный колит, болезнь Крона, кишечная непроходимость,

· в случае болей в животе (боли в животе) или закупорки фекалий (пробка фекалий),

· если у вас проблемы с глотанием или проблемы с горлом.

Предупреждения и меры предосторожности

Предупреждения

Применение препарата не рекомендуется пациентам с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или дефицитом сахаразы / изомальтазы (редкие наследственные заболевания).

Случайные запоры

Это может быть связано с недавним изменением образа жизни (например, путешествием). Препарат может помочь в краткосрочном лечении. При любом недавнем запоре, не объясненном изменением образа жизни, любом запоре, сопровождающемся болью, лихорадкой, вздутием живота, следует обратиться к врачу.

Хронический запор (длительный запор)

Это может быть связано с двумя причинами:

· либо заболевание кишечника, требующее лечения у врача;

· или дисбаланс функции кишечника из-за привычек питания и образа жизни.

В курс лечения входят, помимо прочего:

· увеличение потребления продуктов растительного происхождения (зеленые овощи, сырые овощи, непросеянный хлеб, фрукты и др.);

· повышенное потребление воды и фруктового сока;

· увеличение физических нагрузок (спорт, прогулки и др.);

· реабилитация рефлекса дефекации;

· иногда добавление отрубей в пищу.

Меры предосторожности при использовании

Чтобы предотвратить застаивание гранул в пищеводе, SPAGULAX MUCILAGE PUR никогда не следует абсорбировать в положении лежа или в сухом состоянии (без жидкости). Кроме того, с каждой дозой следует проглатывать большое количество жидкости (см. Раздел 3. КАК ПРИНЯТЬ SPAGULAX MUCILAGE PURE, гранулы в саше).

В случае изменения моторики толстой кишки и у пациентов, прикованных к постели, прием этого препарата должен быть осторожным (риск фекаломы).

Когда SPAGULAX MUCILAGE PUR принимается с недостаточным количеством жидкости, это может вызвать обструкцию горла или пищевода и привести к респираторному шоку. Связанные симптомы могут быть болью в груди, рвотой или затрудненным глотанием или дыханием.

Если вы испытываете боль в животе или нерегулярный стул, прекратите лечение и обратитесь к врачу.

При диабете учитывайте количество сахара, т.е.3 г на пакетик.

Дети и подростки

У детей и подростков лечение запора основано на образе жизни и диетических мерах: в частности, употребление нужного количества воды с сухим детским молоком, диета, богатая оригинальными продуктами, овощами, добавлением фруктового сока. Использование слабительного требует консультации врача.

Другие лекарственные препараты и SPAGULAX MUCILAGE PUR

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать другие лекарства.

Указанные ниже лекарства необходимо принимать с SPAGULAX MUCILAGE PUR под наблюдением врача:

· минералы, витамины, сердечные гликозиды, полученные из кумарина, карбамазепина,

· лекарства для лечения диабета,

· гормоны щитовидной железы.

Это лекарство следует принимать в течение дня, по крайней мере, за полчаса или за 1 час до или после любого другого лекарства.

SPAGULAX MUCILAGE PURE с пищей, напитками и алкоголем

Непригодный.

Беременность, кормление грудью и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Непригодный.

SPAGULAX MUCILAGE PUR, содержит сахарозу.

3. КАК ПРИНЯТЬ SPAGULAX MUCILAGE PURE, гранулы в саше?

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не принимайте SPAGULAX MUCILAGE PUR непосредственно перед сном.

SPAGULAX MUCILAGE PUR следует принимать как минимум за полчаса до 1 часа до приема других лекарств.

Дозировка

Взрослые

Обычно дозировка составляет один пакетик до или после каждого основного приема пищи.

Использование у детей и подростков

Не рекомендуется применять SPAGULAX MUCILAGE PUR детям и подросткам до 18 лет.

Эффект SPAGULAX MUCILAGE PUR проявляется в среднем в течение 12-24 часов после приема, в начале лечения.

Если вам кажется, что SPAGULAX MUCILAGE PUR оказывает слишком сильное или слишком слабое действие, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Режим администрирования

Устный маршрут.

Разделите содержимое пакетика на 3 приема (1 пакетик = 3 чайных ложки по 5 мл). Проглотите гранулы в каждой чайной ложке, не разжевывая их, запивая достаточным количеством жидкости (примерно 70 мл воды, молока, фруктового сока или аналогичной жидкости). Всего вам нужно будет выпить большой стакан жидкости не менее 200 мл на один пакетик.

Чтобы предотвратить застаивание гранул в пищеводе, SPAGULAX MUCILAGE PUR ни в коем случае нельзя абсорбировать в положении лежа или сушить (без жидкости).

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от симптомов. Если симптомы не исчезнут после 3 дней лечения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы приняли больше SPAGULAX MUCILAGE PUR, чем предусмотрено:

Передозировка семенной оболочкой испагула может вызвать дискомфорт в животе и газы или даже кишечную непроходимость.

Соответствующая гидратация должна обеспечиваться с помощью симптоматического мониторинга.

Если вы забыли принять SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Продолжайте лечение, но не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать дозу, которую вы забыли принять.

Если вы перестанете принимать SPAGULAX MUCILAGE PUR:

Непригодный.

4. КАКОВЫ ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, но не у всех.

В зависимости от дозы могут появиться определенные нарушения, такие как:

· Вздутие живота, метеоризм.

· Сообщалось о случаях непроходимости пищевода (безоаров), чаще всего требующих эндоскопии, у пожилых людей, у некоторых из которых были нарушения моторики пищевода (особенно при проглатывании SPAGULAX MUCILAGE PUR с недостаточным количеством воды).

· Аллергические реакции, такие как ринит, конъюнктивит, бронхоспазм и в некоторых случаях анафилактический шок.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Это также относится к любым побочным эффектам, не упомянутым в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности: Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и товаров медицинского назначения (ANSM) и сеть региональных центров фармаконадзора 

Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.

5. КАК ХРАНИТЬ SPAGULAX MUCILAGE PURE, гранулы в саше?

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит SPAGULAX MUCILAGE PUR

· Действующее вещество:

Испагул ( Plantago ovata Forssk) (семенная оболочка) .................................... ... ................................. 7 г

На пакетик 10 г

Другой ингредиент: сахароза.

Как выглядит SPAGULAX MUCILAGE PUR и что содержится в упаковке

Это лекарство в виде гранул в саше. Вставка 20.

Держатель торговой лицензии

АЛМИРАЛЛ САС

ЗДАНИЕ LE BARJAC

1 БУЛЬВАР ВИКТОРА

75015 ПАРИЖ

Оператор торговой авторизации

АЛМИРАЛЛ САС

ЗДАНИЕ LE BARJAC

1 БУЛЬВАР ВИКТОРА

75015 ПАРИЖ

Производитель

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL SA

CTRA NACIONAL II, 593 км

08740 SANT ANDREU DE LA BARCA

БАРСЕЛОНА

ИСПАНИЯ

Или

РОТТАФАРМ ООО

ПРОМЫШЛЕННЫЙ ПАРК DAMASTOWN

МУЛХУДДАРТ

ДУБЛИНА, 15

ИРЛАНДИЯ

Названия препарата в государствах-членах Европейской экономической зоны

Непригодный.

Дата последней редакции данной брошюры:

[будет заполнено позже владельцем]

<{ММ / ГГГГ}> <{месяц ГГГГ}.>

Другой

Подробная информация об этом препарате доступна на сайте ANSM (Франция).

СЕМЬЯ VIDAL

SPAGULAX чистая слизь