MYLEUGYNE LP 150mg 2 OVA Lijster

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Myleugyne LP 150 mg is een geneesmiddel dat econazolnitraat bevat: een antischimmel en antibacterieel. Het is geïndiceerd voor topische behandeling van schimmelinfecties (ziekten veroorzaakt door schimmels) van de vulva en de vagina soms secundaire infectie.

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Beschrijving

Myleugyne LP 150 mg is een geneesmiddel dat econazolnitraat bevat: een antischimmel en antibacterieel. Het is geïndiceerd voor topische behandeling van schimmelinfecties (ziekten veroorzaakt door schimmels) van de vulva en de vagina soms secundaire infectie.

De werkzame stof is   :

Econazolnitraat 150 mg voor een vertraagde afgifte eicel
 
Andere componenten zijn   : Galactomannan, watervrij colloïdaal silica, vaste halfsynthetische glyceriden, enantat stearyl.

Dosering   :

In de meeste gevallen, 1 ei, bij voorkeur voor het slapen gaan, eenmalige toediening.
In sommige gevallen kan uw arts een nacht ei en 1 ei in de ochtend voorschrijven.
In alle gevallen voldoen aan de aanbevelingen van uw arts of apotheker.

Als u denkt dat het effect van MYLEUGYNE LP 150 mg met verlengde afgifte ei is te sterk of te zwak is, overleg dan met uw arts of apotheker.

Wijze van toediening   :

Vaginaal.
Diep introduceren het ei in de vagina bij voorkeur liggen. De makkelijkste manier is op je rug met de knieën uit elkaar en gebogen te liggen.

Praktisch advies   :
- Toilet met een neutrale of alkalische pH zeep
- Om te voorkomen dat je omgeving besmetten, gebruik uw eigen linnengoed toieltte (handschoenen, handdoek),
- Uw arts kan:
Ook de behandeling van uw seksuele partner om herbesmetting het zelf te voorkomen,
voorschrijven van een antifungale toepassen locament.
- Draag katoenen ondergoed,
- Vermijd douchen,
- Stop de behandeling niet te onderbreken tijdens de menstruatie,
- Vermijd het dragen van interne buffers tijdens de behandeling.

Gebruik nooit MYLEUGYNE LP 150 mg met verlengde afgifte ei in de volgende gevallen   :

allergie voor één van de bestanddelen van het product of de stof apaprentée (behorend tot de imidazoolgroep).

  • Gebruik met een latex membraan.

Als u twijfelt, is het essentieel om het advies van uw arts of apotheker vragen.

Wees extra voorzichtig met MYLEUGYNE LP 150 mg met verlengde afgifte ei   :

Lokale schimmel behandeling is slechts een deel van de behandeling. Om terugval te voorkomen, de zoektocht naar predisponerende factoren uw arts is essentieel.
Gebruik geen zure zeep lokale hygiëne (zuurgraad het bevorderen van de verspreiding van schimmels).
Deze behandeling kan lokaal brandend gevoel en een toename van jeuk. Doorgaans zijn deze verschijnselen spontaan toegeven aan verdere verwerking. Als de symptomen aanhouden na 24 tot 48 uur, raadpleeg dan uw arts.

In geval van twijfel, aarzel dan niet om uw arts of apotheker vragen.

Het nemen of het gebruik van andere geneesmiddelen   :

Niet gebruiken met zaaddodend producten (risico op inactivatie) of met een latex membraan (risico op scheuren van het membraan).
Als u nog andere geneesmiddelen of ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift palrez aan uw arts of apotheker kort geleden heeft.

Zwangerschap - Borstvoeding   :

Dit geneesmiddel moet worden gebruikt tijdens de zwangerschap alleen op advies van uw arts.
Als je ontdekt dat je zwanger bent tijdens de behandeling, raadpleeg dan uw arts als alleen hij kan de noodzaak om het na te streven oordelen.
Borstvoeding is mogelijk in geval van behandeling met dit geneesmiddel.
Vraag uw arts of apotheker voordat u een geneesmiddel.

Verpakking   2 eieren Extended-release

Samenvatting van de Productkenmerken (MSNA)

Waarschuwingen over drugs

Let op, het medicijn is niet een product als elk ander. Lees de bijsluiter alvorens te bestellen. Laat je niet van de drugs buiten het bereik van kinderen. Indien symptomen aanhouden, het advies inwinnen van uw arts of apotheker. Pas op voor onverenigbaarheden op uw huidige producten.

Vertel uw online apotheker lopende behandeling om eventuele onverenigbaarheden te identificeren. De orderbevestiging formulier bevat een aangepast bericht veld voorzien voor dit doel.

Klik hier om de handleiding voor dit product op de website van het Nationaal Agentschap voor de Veiligheid van de Drug en gezondheidsproducten te vinden.

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VIDAL DE LA FAMILLE

MYLEUGYNE ovule

Antifongique local

éconazole

Ce médicament est un générique de GYNO-PEVARYL LP 150 mg

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

MYLEUGYNE LP 150 mg : ovule à libération prolongée ; boîte unitaire.
-

MYLEUGYNE LP 150 mg : ovule à libération prolongée ; boîte de 2.
-

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p ovule 
Éconazole nitrate 150 mg 

INDICATIONS  (sommaire)
Cet ovule gynécologique contient un antifongique de la famille des imidazolés.
Il est utilisé dans le traitement local des mycoses du vagin et de la vulve, notamment des candidoses.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie aux imidazolés.
ATTENTION  (sommaire)
N'utilisez pas de diaphragme en latex comme moyen de contraception pendant le traitement : risque de rupture du diaphragme par altération du latex.
Si l'infection ne disparaît pas après quelques jours, consultez votre médecin.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Comme tout traitement vaginal, ce médicament peut diminuer l'efficacité contraceptive des crèmes et des ovules spermicides.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
Aucun effet néfaste pour l'enfant à naître n'a été établi avec ce médicament. Il peut être prescrit pendant la grossesse

Allaitement :
La possibilité d'un effet du médicament chez le nourrisson est très improbable. Il peut être utilisé chez la femme qui allaite.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
L'ovule doit être introduit profondément dans le vagin, de préférence le soir au coucher.

Posologie usuelle:

Une administration unique.
Dans certains cas, ce traitement peut être renouvelé le lendemain matin. Cet ovule a une composition spécifique qui lui permet de rester actif plusieurs jours après sa mise en place (libération prolongée du principe actif).
CONSEILS (sommaire)
Introduisez l'ovule en position couchée puis restez allongée pendant 5 à 10 minutes. En fondant dans le vagin, l'ovule peut être à l'origine d'un écoulement gênant : il est conseillé de porter une protection.
Pendant les règles, n'interrompez pas le traitement et évitez de porter des tampons.
En cas de mycoses gynécologiques (candidoses) récidivantes, il est utile de respecter les conseils habituels permettant de prévenir le développement anormal des candida albicans et autres champignons microscopiques :
  • limiter la prise d'antibiotiques aux affections nécessitant absolument leur usage. En effet, les champignons sont détruits par certaines bactéries, elles-mêmes tuées par les antibiotiques ;
  • lutter contre l'humidité, propice au développement des champignons : bien se sécher avant de mettre ses sous-vêtements, privilégier les culottes en coton qui absorbent mieux la transpiration, ne pas garder son maillot de bain après avoir nagé en piscine, éviter le port de vêtements trop serrés ;
  • changer souvent les protections internes ou externes pendant les règles ;
  • éviter d'utiliser des savons acides : ils favorisent la multiplication des champignons.
Votre partenaire peut être contaminé alors qu'il ne présente aucun symptôme. Une consultation médicale est nécessaire pour discuter de l'intérêt d'un traitement.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Aggravation des brûlures et démangeaisons en début de traitement : ces symptômes traduisent la destruction des champignons microscopiques qui libèrent une substance irritante. Ces manifestations ne se reproduisent généralement pas lors des applications ultérieures. Dans le cas contraire, il peut s'agir d'une intolérance ou d'une allergie au médicament : contactez votre médecin.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antibiotiques
Substance capable de bloquer la multiplication de certaines bactéries ou de les tuer. Le spectre d'un antibiotique est l'ensemble des bactéries sur lesquelles ce produit est habituellement actif. Contrairement aux bactéries, les virus ne sont pas sensibles aux antibiotiques. Les premiers antibiotiques furent extraits de cultures de champignons : penicillium (pénicilline), streptomyces (streptomycine). Ils sont actuellement fabriqués par synthèse chimique. Les antibiotiques sont divisés en familles : pénicillines, céphalosporines, macrolides, tétracyclines (cyclines), sulfamides, aminosides, lincosanides, phénicolés, polymyxines, quinolones, imidazolés, etc.
Un usage inapproprié des antibiotiques peut favoriser l'apparition de résistances : n'utilisez un antibiotique que sur prescription médicale, respectez sa posologie et sa durée, ne donnez pas et ne conseillez pas à une autre personne un antibiotique que l'on vous a prescrit.


antifongique
Médicament qui détruit les champignons et levures microscopiques. Ceux-ci peuvent être présents sur la peau ou les muqueuses (tube digestif ou organes génitaux). La levure la plus courante est le Candida albicans.


bactéries
Organisme microscopique qui peut provoquer des infections. Contrairement aux virus, les bactéries sont généralement sensibles aux antibiotiques.


candidoses
Multiplication anormale d'une levure microscopique, Candida albicans le plus souvent. Il s'agit d'une complication fréquente et bénigne des traitements antibiotiques. Les principaux symptômes sont des troubles digestifs, une coloration marron ou noire de la langue, des taches blanches sur le palais ou la langue (muguet), des démangeaisons ou des brûlures de la vulve ou du gland.


imidazolés
Famille de médicaments qui regroupe des antifongiques, des antibiotiques et des antiparasitaires.


libération prolongée
Procédé de fabrication d'un médicament, qui permet une libération lente et progressive des substances actives dans l'organisme.
Abréviation : LP.


mycoses
Affection due à des champignons microscopiques, favorisée par la prise d'antibiotiques.


symptôme
Trouble ressenti par une personne atteinte d'une maladie. Un même symptôme peut traduire des maladies différentes et une même maladie ne donne pas forcément les mêmes symptômes chez tous les malades.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 17/07/2013

Dénomination du médicament

MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée

Nitrate d'éconazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

3. COMMENT UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient du nitrate d'éconazole: un antifongique et antibactérien.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement local des mycoses (affections dues à des champignons microscopiques) de la vulve et du vagin parfois surinfectées.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée dans les cas suivants:

· allergie à l'un des composants du produit (voir que contient MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?) ou à une substance apparentée (appartenant au groupe des imidazolés),

· utilisation avec un diaphragme en latex.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée:

Le traitement local de la mycose n'est qu'un élément du traitement d'ensemble. Pour éviter les rechutes, la recherche de facteurs favorisants par votre médecin est indispensable.

Ne pas utiliser un savon acide pour l'hygiène locale, l'acidité favorisant la prolifération des champignons (voir Mode d'administration).

Ce traitement peut entraîner des sensations de brûlures locales et une augmentation des démangeaisons. Généralement, ces phénomènes cèdent spontanément à la poursuite du traitement. Si les symptômes persistent au delà de 24 à 48 heures, interrompez le traitement et consultez votre médecin.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas utiliser avec des produits spermicides (risque d'inactivation) ni avec un diaphragme en latex (risque de rupture du diaphragme).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

L'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Dans la majorité des cas, 1 ovule de préférence le soir au coucher, en administration unique.

Dans certains cas, votre médecin peut vous prescrire 1 ovule le soir et 1 ovule le lendemain matin.

Dans tous les cas, se conformer aux recommandations de votre médecin ou de votre pharmacien.

Si vous avez l'impression que l'effet de MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie vaginale.

Introduire profondément l'ovule dans le vagin, de préférence en position allongée. La façon la plus facile de procéder est de vous allonger sur le dos, les genoux repliés et écartés.

Conseils pratiques:

· toilette avec un savon pH neutre ou alcalin,

· afin de ne pas contaminer votre entourage, utiliser votre propre linge de toilette (gant, serviette),

· votre médecin pourra:

o traiter également votre partenaire sexuel, afin d'éviter qu'il ne vous recontamine,

o vous prescrire un antifongique à appliquer localement,

· portez des sous-vêtements en coton,

· éviter les douches vaginales,

· ne pas interrompre le traitement pendant les règles,

· éviter de porter des tampons internes pendant le traitement.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

· réactions au site d'application tels que sensations de brûlures, irritations, démangeaisons et érythème (rougeur de la peau),

· dermatites de contact (inflammation de la peau) et urticaire.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée ?

La substance active est:

Nitrate d'éconazole ........................................................................................................................... 150 mg

Pour un ovule à libération prolongée.

Les autres composants sont:

Galactomannane, silice colloïdale anhydre, glycérides hémisynthétiques solides, énantate de stéaryle.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MYLEUGYNE L.P. 150 mg, ovule à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme d'ovule à libération prolongée. Boîte de 1 ou 2 ovules.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

174 quai de Jemmapes

75010 PARIS

Exploitant

LABORATOIRES IPRAD PHARMA

174 quai de Jemmapes

75010 PARIS

Fabricant

LABORATOIRES CREAPHARM GANNAT

Z.I. LE MALCOURLET

03800 GANNAT

ou

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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