OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 07/11/2024
Naam van het geneesmiddel
BAUME SAINT BERNARD, crème
Isoamylsalicylaat, racemische kamfer, levomenthol, capsicum oleohars
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
Vraag uw apotheker om advies of informatie.
Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
Neem contact op met uw arts als u na 5 dagen geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is BAUME SAINT BERNARD, crème en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik BAUME SAINT BERNARD, crème ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik BAUME SAINT BERNARD, crème?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet BAUME SAINT BERNARD crème worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS BAUME SAINT BERNARD, crème EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: ANTALGISCH / M: LOCOMOTE SYSTEEM - ATC Code: M02AC
Lokale aanvullende behandeling van pijn van spier- en pees-ligamentaire oorsprong bij volwassenen.
U moet uw arts raadplegen als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK BAUME SAINT BERNARD, crème GEBRUIK?
Gebruik nooit BAUME SAINT BERNARD, crème :
Als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Als u in het verleden allergisch bent geweest voor salicylaten of aanverwante geneesmiddelen (NSAID's, aspirine).
Als u in het verleden last heeft gehad van astma.
Als u in de voorgeschiedenis epileptische aanvallen heeft gehad.
Als je zwanger bent, vanaf het begin van de 6e maand van de zwangerschap (na 24 weken zwangerschap).
Vanwege de aanwezigheid van terpeenderivaten MOET dit geneesmiddel NIET GEBRUIKT worden in de volgende gevallen:
o zuigelingen jonger dan 30 maanden,
o kinderen die convulsies hebben gehad door koorts of anderszins.
Niet aanbrengen op slijmvliezen, ogen, wonden, etterende laesies, geïnfecteerde laesies of onder occlusieve verbanden.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u BAUME SAINT BERNARD, crème gebruikt .
Ernstige huidreacties zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn gemeld in verband met het gebruik van NSAID's. Stop met het gebruik van BAUME SAINT BERNARD en raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van de symptomen van deze ernstige huidreacties zoals beschreven in rubriek 4 opmerkt.
Volg de gebruiksaanwijzing:
- breng nooit meer aan dan de aanbevolen dosis (zie rubriek 3. HOE BAUME SAINT BERNARD, crème GEBRUIKEN ),
- niet over een groot lichaamsoppervlak aanbrengen,
- respecteer de aanbevolen behandelingsfrequentie en -duur.
Behandel niet langer dan 5 dagen zonder medisch advies.
Was na gebruik je handen om onbedoeld contact van het product met de ogen en slijmvliezen te voorkomen.
In geval van oude of recente epilepsie, RAADPLEGING VAN UW DOKTER vragen.
Dit geneesmiddel bevat een geurstof die limoneen bevat. Limoneen kan allergische reacties veroorzaken.
Kinderen
Dit product bevat terpeenderivaten die in excessieve doses neurologische accidenten zoals convulsies kunnen veroorzaken bij zuigelingen en kinderen.
Andere geneesmiddelen en BAUME SAINT BERNARD, crème
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
BAUME SAINT BERNARD, crème met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent, borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
- Vóór het begin van de 6e maand van de zwangerschap (tot de 24e week van amenorroe) mag u dit geneesmiddel niet gebruiken tenzij het absoluut noodzakelijk is, zoals bepaald door uw arts, vanwege het mogelijke risico op een miskraam of misvormingen. In dit geval moet de dosis zo laag mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk.
- Vanaf 12 weken zwangerschap kan BAUME SAINT-BERNARD bij inname gedurende meerdere dagen nierproblemen bij uw baby veroorzaken, wat kan leiden tot een laag gehalte aan vruchtwater bij de baby (oligohydramnios). Een vernauwing van de bloedvaten (vernauwing van de ductus arteriosus) in het hart van je baby kan al vanaf 20 weken zwangerschap worden waargenomen. Als een behandeling gedurende meerdere dagen nodig is, kan je arts extra controle aanbevelen.
- Vanaf het begin van de 6e maand tot het einde van de zwangerschap (na de 24e week van amenorroe) is dit geneesmiddel gecontra-indiceerd. U mag dit geneesmiddel NOOIT gebruiken, omdat de effecten op uw kind ernstige of zelfs fatale gevolgen kunnen hebben, met name voor het hart, de longen en/of de nieren, zelfs bij een enkele dosis. Het kan ook invloed hebben op jou en je baby door het verhogen van bloedingen en leiden tot een latere of langere bevalling dan verwacht.
Als u dit geneesmiddel tijdens de zwangerschap heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw verloskundige gynaecoloog, zodat u de juiste controle kunt krijgen.
Borstvoeding
Als u borstvoeding geeft, gebruik dit geneesmiddel dan bij voorkeur niet en breng het in geen geval aan op de borsten.
Vruchtbaarheid
Dit geneesmiddel kan, net als alle niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), de vruchtbaarheid van vrouwen aantasten en problemenveroorzaken bij het zwanger worden. Vertel het uw arts als u van plan bent om zwanger te worden of als u moeite heeft om zwanger te worden.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
BAUME SAINT BERNARD, crème bevat
Niet van toepassing
3. Hoe gebruik ik BAUME SAINT BERNARD, crème?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN.
De aanbevolen dosering is 1 applicatie, 1 tot 2 keer per dag plaatselijk op de pijnlijke plek masseren, totdat het volledig is opgenomen.
Was je handen na gebruik.
Voor gebruik op de huid.
Niet langdurig gebruiken zonder medisch advies.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
Baume Saint Bernard, crème mag niet gebruikt worden bij kinderen en adolescenten.
Als u meer BAUME SAINT BERNARD, crème heeft gebruikt dan u zou mogen
Overdosering kan huidirritatie veroorzaken.
In geval van accidentele orale inname van BAUME SAINT BERNARD, crème door een kind, is het belangrijk om onmiddellijk een arts te raadplegen voor de nodige behandeling. Geen braken opwekken.
Als u vergeet BAUME SAINT BERNARD, crème te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van BAUME SAINT BERNARD, crème
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Er zijn gevallen van eczeem gemeld.
Mogelijke lokale allergische reactie die het staken van de behandeling vereist, mogelijkheid van normale roodheid van de huid op de plaats van aanbrengen.
Roodachtige, niet verheven, doel- of cirkelvormige vlekken op de romp, vaak vergezeld van centrale blaren, afschilfering van de huid, zweren in de mond, keel, neus, genitaliën en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan voorafgegaan worden door koorts en griepachtige symptomen (exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson syndroom, toxische epidermale necrolyse).
Door de aanwezigheid van terpeenderivaten en als de aanbevolen doses niet worden opgevolgd:
- risico op convulsies bij zuigelingen en kinderen,
- kans op agitatie en verwardheid bij oudere patiënten.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden genoemd. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE BAUME SAINT BERNARD, crème gebruiken?
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de doos. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke geneesmiddelen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat BAUME SAINT BERNARD crème bevat
De werkzame bestanddelen zijn :
Isoamylsalicylaat........................................................................................................ 5,00 g
Racemische kamfer.......................................................................................................... 2,00 g
Levomenthol.................................................................................................................... 0,50 g
Capsicum oleohars................................................................................................... 0,25 g
Per 100 g
De andere ingrediënten zijn :
Stearinezuur, ethyleenglycolmonostearaat, lichte vloeibare paraffine, essentiële lavendelolie, trolamine, gezuiverd water, karitéboter.
Wat BAUME SAINT BERNARD crème is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een crème.
Tubes van 42, 75 en 100 g.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G HEALTH Frankrijk
163/165, quai aulagnier
92600 asnieres-sur-seine
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
P&G HEALTH Frankrijk
18C, boulevard Winston Churchill
21000 Dijon
Fabrikant
P&G Health Oostenrijk GmbH & Co OG
Hösslgasse 20
9800 Spittal an der Drau
AutriCHE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
