OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 01/08/2023
Naam van het geneesmiddel
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul
Mangaan (gluconaat) / kobalt (gluconaat)
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want hij bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals voorgeschreven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen inneem?
3. Hoe moet MANGANESE-COBALT OLIGOSOL worden ingenomen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaar ik MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse: OLIGOTHERAPIE (V: Diversen).
Dit geneesmiddel wordt bij volwassenen gebruikt als grondmodificator, in het bijzonder tijdens toestanden van neurovegetatieve dystonie.
2. WAT MOET IK WETEN VOORDAT IK MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing voor oraal gebruik in ampul, inneem?
Neem nooit MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen:
- als u allergisch bent voor mangaangluconaat, kobaltgluconaat of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul, inneemt.
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met glucose- en galactosemalabsorptiesyndroom.
Kinderen
Niet van toepassing.
Andere geneesmiddelen en MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in flesjes met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Zwangerschap en borstvoeding
Uit voorzorg mag dit geneesmiddel niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of borstvoeding.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt zwanger te zijn of zwanger wilt worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Bestuur van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in flesjes bevat glucose.
3. HOE MOET MANGANESE-COBALT OLIGOSOL worden ingenomen?
ALLEEN VOOR VOLWASSENEN
1 tot 2 flesjes per dag.
In te nemen via de mond.
Sublinguale toediening wordt aanbevolen.
De ampullen moeten :
- bij voorkeur 's morgens op een lege maag,
- eventueel 15 minuten voor de maaltijd of 's avonds voor het slapen gaan.
De inhoud van de ampul 1 à 2 minuten onder de tong houden alvorens door te slikken.
|
|
Instructies voor het openen van de ampul :
Breek de 2 uiteinden af aan de gekleurde ring.
|
Als u meer MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampul heeft ingenomen dan u zou mogen:
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.
Als u MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, drinkbare oplossing in ampullen vergeet in te nemen :
Niet van toepassing.
Als u stopt met het innemen van MANGANESE-COBALT OLIGOSOL, oplossing om te drinken in ampullen :
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. HOE MOET MANGANESE-COBALT OLIGOSOL worden gebruikt?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Bewaren bij een temperatuur lager dan 25°C.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat MANGANESE-COBALT OLIGOSOL ampuloplossing bevat
- De werkzame stoffen zijn :
Mangaangluconaat.................................................................................................. 0,590 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid mangaan......................................................................... 0,0728 mg)
Kobaltgluconaat.......................................................................................................... 0,553 mg
(Overeenkomstige hoeveelheid kobalt................................................................................. 0,0726 mg)
Voor één ampul van 2 ml.
- De andere bestanddelen zijn: watervrije glucose en gezuiverd water.
Wat MANGANESE-COBALT OLIGOSOL is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een orale oplossing in 2 ml ampullen in dozen van 14 of 28 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABCATAL
1198 AVENUE DU DOCTEUR MAURICE DONAT
ZAC DU FONT DE LORME
06250 MOUGINS
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
LABORATOIRE DES GRANIONS
LE PARADOR II
5 ALLEE CROVETTO FRERES
98000 MONACO
Fabrikant
LABCATAL
INDUSTRIËLE ZONE VAN MONT-BLANC
1, RUE DE LINDUSTRIE
74106 ANNEMASSE
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter werd herzien was :
[later in te vullen door de houder].
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
