OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 25/08/2025
Naam van het geneesmiddel
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Paracetamol
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies innemen zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als de pijn langer dan 5 dagen aanhoudt, of de koorts langer dan 3 dagen, of als het middel niet goed werkt of als er andere verschijnselen optreden.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Welke informatie moet ik weten voordat ik DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC inneem?
3. Hoe moet ik DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC innemen?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC, worden bewaard?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC code: N02BE01
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet bevat paracetamol. Paracetamol is een analgeticum (pijnstiller) en een antipyreticum (koortsverlager).
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (ongeveer 15 jaar) om koorts te verlagen en/of lichte tot matige pijn te verlichten (bijv. hoofdpijn, griepachtige verschijnselen, kiespijn, pijnlijke menstruaties, pijnlijke opflakkeringen van artrose).
Lees de rubriek "Dosering" in rubriek 3 zorgvuldig.
Voor kinderen die minder dan 50 kg wegen, zijn er andere aanbiedingsvormen van paracetamol: vraag uw arts of apotheker om advies.
2. WAT MOET U WETEN VOOR DE INNAME VAN DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC?
Neem nooit DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC in:
- Als u allergisch bent voor paracetamol of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel die in rubriek 6 worden genoemd.
- Als u een ernstige leverziekte heeft .
Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC inneemt:
- als u een volwassene bent die minder dan 50 kg weegt,
- als u een nier- of leverziekte heeft,
- als u bejaard bent,
- als u regelmatig alcohol drinkt of onlangs gestopt bent met alcohol drinken,
- bij chronische ondervoeding, vasten, gewichtsverlies, anorexia of cachexie (lage reserves of tekort aan leverglutathion),
- bij uitdroging,
- in gevallen van Glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD) (wat kan leiden tot hemolytische anemie),
- in gevallen van het syndroom van Gilbert (niet-hemolytische familiaire geelzucht).
In geval van acute virale hepatitis, de behandeling stoppen en uw arts raadplegen.
Op lange termijn kan onjuist en/of hooggedoseerd gebruik van dit geneesmiddel bij patiënten met chronische hoofdpijn leiden tot hoofdpijn of deze verergeren. U moet uw dosis pijnstillers niet verhogen, maar uw arts raadplegen.
Vertel het uw arts onmiddellijk tijdens de behandeling met DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC:
Als u een ernstige medische aandoening heeft, waaronder ernstig nierfalen of sepsis (wanneer bacteriën en hun gifstoffen in het bloed circuleren en schade aan organen veroorzaken), of als u ondervoed bent, chronisch alcoholist bent of ook flucloxacilline (een antibioticum) gebruikt. Een ernstige aandoening genaamd metabole acidose (een afwijking van het bloed en lichaamsvloeistoffen) is gemeld bij patiënten die regelmatig paracetamol gebruiken voor een langere periode of die paracetamol gebruiken in combinatie met flucloxacilline. Symptomen van metabole acidose kunnen zijn: ernstige ademhalingsmoeilijkheden met snelle, diepe ademhaling, slaperigheid, braken (misselijkheid) en overgeven.
Kinderen en adolescenten
Bij kinderen die behandeld worden met paracetamol is de combinatie met een ander geneesmiddel dat gebruikt wordt om koorts te verlagen (koortswerend middel) alleen gerechtvaardigd als het effectief is. De combinatie mag alleen worden gestart en gecontroleerd door een arts.
Andere geneesmiddelen en DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Dit geneesmiddel bevat paracetamol. Andere geneesmiddelen bevatten paracetamol.
Controleer of u geen andere geneesmiddelen gebruikt die paracetamol bevatten, inclusief geneesmiddelen die zonder voorschrift zijn verkregen.
Combineer ze niet om de aanbevolen dagelijkse dosis niet te overschrijden.
Raadpleeg uw arts of apotheker:
- als u geneesmiddelen gebruikt die mogelijk toxisch zijn voor de lever. De toxiciteit van paracetamol kan verhoogd zijn.
- als u of uw kind een urinezuur- of bloedsuikertest voorgeschreven heeft gekregen, omdat dit geneesmiddel de resultaten kan veranderen.
- als u een geneesmiddel gebruikt dat de bloedstolling vertraagt (orale anticoagulantia). In hoge doseringen kan DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet de werking van uw antistollingsmiddel versterken. Indien nodig zal uw arts de dosering van uw antistollingsmiddel aanpassen.
- als u flucloxacilline (antibioticum) gebruikt, vanwege een ernstig risico op abnormale bloed- en lichaamsvloeistoffen (bekend als metabole acidose), dat als een noodgeval moet worden behandeld (zie rubriek 2).
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC met alcohol
De consumptie van alcoholische dranken tijdens de behandeling wordt afgeraden.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding
Indien nodig kan dit geneesmiddel worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens het geven van borstvoeding.
Gebruik een zo laag mogelijke dosis om de pijn en/of koorts te verlichten en neem het zo kort mogelijk in. Neem contact op met uw arts als de pijn en/of koorts niet afneemt of als u het geneesmiddel vaker moet innemen.
Vruchtbaarheid
Het is mogelijk dat paracetamol de vruchtbaarheid bij vrouwen beïnvloedt, maar dit effect is omkeerbaar wanneer de behandeling wordt gestopt.
Voertuigen besturen en machines gebruiken
Paracetamol heeft geen of slechts een verwaarloosbaar effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC bevat sorbitol, natriumbenzoaat, natrium en propyleenglycol.
- Dit geneesmiddel bevat 4897,2 mg sorbitol per 12 ml sachet, wat overeenkomt met 408,1 mg/ml.
- Sorbitol is een bron van fructose. Als uw arts u heeft verteld dat u (of uw kind) bepaalde suikers niet verdraagt of als bij u erfelijke fructose-intolerantie (HFI) is vastgesteld, een zeldzame genetische aandoening die wordt gekenmerkt door het onvermogen om fructose af te breken, overleg dan met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
- Sorbitol kan gastro-intestinaal ongemak en een licht laxerend effect veroorzaken.
- Dit geneesmiddel bevat 36 mg natriumbenzoaat per sachet van 12 ml, overeenkomend met 3 mg/ml. Natriumbenzoaat kan het risico op dicterus (vergeling van de huid en ogen) bij pasgeborenen (tot 4 weken) verhogen.
- Dit geneesmiddel bevat 29,3 mg natrium (het hoofdbestanddeel van keukenzout) per 12 ml sachet. Dit komt overeen met 1,47% van de maximale aanbevolen dagelijkse hoeveelheid voor een volwassene.
- Dit geneesmiddel bevat 26,88 mg propyleenglycol per 12 ml sachet, wat overeenkomt met 2,24 mg/ml.
3. Hoe neem ik DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals aangegeven in deze bijsluiter of zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Dosering
Waarschuwing : deze presentatie bevat 1000 mg (1 g) paracetamol per sachet: neem niet 2 sachets tegelijk in.
Voor volwassenen en kinderen vanaf 50 kg (ongeveer 15 jaar).
Gebruik de laagste effectieve dosis voor de kortst mogelijke duur. Gebruik de dosis van 1000 mg bij pijn en/of koorts die niet verlicht wordt door een dosis van 500 mg paracetamol.
De dosering is afhankelijk van het gewicht; de leeftijd wordt alleen ter informatie gegeven. Als je het gewicht van je kind niet weet, moet je hem of haar wegen om de meest geschikte dosis paracetamol te kunnen geven. De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol moet worden verdeeld in verschillende doses, zonder de maximale dosis te overschrijden die in de onderstaande tabel staat.
|
Gewicht
(geschatte leeftijd)
|
Maximale dosis
per dosis
|
Interval tussen twee doses
|
Maximale dosis
per dag
|
|
Volwassenen en kinderen boven 50 kg
(ongeveer 15 jaar oud)
|
1000 mg
of 1 g
(1 zakje)
|
4 uur minimaal
|
3000 mg per dag
d.w.z. 3 g
(3 zakjes)
|
Waarschuwing: Om het risico op overdosering te voorkomen, moet u controleren of paracetamol niet is opgenomen in de samenstelling van andere geneesmiddelen, inclusief geneesmiddelen die zonder recept zijn verkregen. Respecteer de maximum aanbevolen dosis of de dosis voorgeschreven door uw arts: een hogere dosis zal uw pijn niet meer verlichten, maar kan ernstige gevolgen hebben voor uw lever.
Volwassenen die minder dan 50 kg wegen, chronische ondervoeding, uitdroging, ouderen: vraag uw arts of apotheker om advies.
Leverinsufficiëntie, chronisch alcoholisme en het syndroom van Gilbert: neem nooit meer dan 2000 mg (2 g) paracetamol per dag.
Nierinsufficiëntie: De dosering moet worden aangepast aan de mate van nierinsufficiëntie. Raadpleeg uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Als u vindt dat het effect van dit geneesmiddel te sterk of te zwak is, overschrijd de dosis dan niet en vraag uw arts of apotheker om advies.
Wijze van toediening
Orale toediening.
Dit geneesmiddel is klaar voor gebruik. Na het openen van het zakje de suspensie onverdund doorslikken.
Indien nodig kan de suspensie verdund worden met water.
Duur van de behandeling
Frequent of langdurig gebruik zonder medisch toezicht wordt afgeraden.
Tenzij medisch advies beschikbaar is, is de duur van de behandeling beperkt tot 5 dagen in geval van pijn en 3 dagen in geval van koorts.
Als de symptomen langer aanhouden, als ze verergeren of als er nieuwe symptomen optreden, stop dan met de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Als u meer DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg heeft ingenomen dan u zou mogen
Stop de behandeling en raadpleeg onmiddellijk uw arts of zoek onmiddellijk medische hulp.
Overdosering kan fataal zijn.
Overdosering kan leverbeschadiging, hersenontsteking, coma en zelfs de dood veroorzaken, vooral bij bevolkingsgroepen met een verhoogd risico zoals jonge kinderen, ouderen en in bepaalde situaties (lever- of nierziekte, chronisch alcoholisme, chronische ondervoeding, vasten, recent gewichtsverlies, het syndroom van Gilbert en bij patiënten die gelijktijdig met bepaalde geneesmiddelen worden behandeld). Er zijn ook meldingen van ontsteking van de alvleesklier (met ernstige buik- en rugpijn tot gevolg), verhoogde dysasespiegels in het bloed, nierfalen en een gelijktijdige afname van rode bloedcellen, witte bloedcellen en bloedplaatjes.
Binnen de eerste 24 uur zijn de belangrijkste symptomen van toxiciteit misselijkheid, braken, bleekheid, malaise, zweten, verlies van eetlust en buikpijn.
Als u vergeet DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg in te nemen
Neem geen dubbele dosis om de enkele dosis in te halen die u bent vergeten in te nemen.
Als u stopt met het innemen van DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op.
Zeldzame bijwerkingen Zeldzame bijwerkingen: kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 1.000 mensen.
- rood worden van de huid, huiduitslag, urticaria. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- bloedvlekken op de huid (purpura). De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt en uw arts moet op de hoogte worden gebracht. De behandeling mag alleen worden hervat op advies van uw arts.
- diarree, buikpijn.
Zeer zeldzame bijwerkingen Kan bij maximaal 1 op de 10.000 mensen optreden.
- ernstige huidreacties. De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gesteld en geneesmiddelen die paracetamol bevatten, mogen nooit meer worden ingenomen.
- biologische veranderingen waarvoor bloedonderzoek nodig is: abnormaal lage waarden van bepaalde witte bloedcellen (leucopenie, neutropenie) of van bepaalde bloedcellen zoals bloedplaatjes (trombocytopenie), wat kan leiden tot bloedneuzen of bloeden uit het tandvlees. Raadpleeg in dit geval een arts.
Ongewenste effecten van onbepaalde frequentie Onbepaalde frequentie: de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens.
- huiduitslag of roodheid of allergische reactie die zich kan uiten als een plotselinge zwelling van het gezicht en de hals die ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem) of plotselinge malaise met bloeddrukdaling (anafylactische shock). De behandeling moet onmiddellijk worden gestopt, uw arts moet op de hoogte worden gebracht en u mag nooit meer paracetamol bevattende geneesmiddelen innemen.
- Leverafwijkingen.
- Huiduitslag in de vorm van rode, ronde vlekken met jeuk en een branderig gevoel, waarbij gekleurde vlekken achterblijven die op dezelfde plaatsen kunnen verschijnen als het geneesmiddel opnieuw wordt ingenomen (erythema pigmentum fixata), ademhalingsmoeilijkheden (bronchospasme), vooral als u al ademhalingsmoeilijkheden heeft ondervonden met andere geneesmiddelen zoals niet-steroïde ontstekingsremmers of acetylsalicylzuur. Raadpleeg in dat geval een arts.
- bij patiënten met een ernstige ziekte die paracetamol gebruiken (zie rubriek 2), als u een ernstige aandoening heeft die uw bloed en lichaamsvloeistoffen zuurder kan maken (bekend als metabole acidose).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Door bijwerkingen te melden, helpt u mee aan meer informatie over de veiligheid van geneesmiddelen.
5. HOE GEBRUIKT u DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC?
Houd dit geneesmiddel buiten het zicht en bereik van kinderen.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op de verpakking staat vermeld achter "EXP". De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Er zijn geen speciale voorzorgsmaatregelen voor het bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet door de gootsteen of met het huisvuil. Vraag uw apotheker om geneesmiddelen die u niet meer gebruikt te verwijderen. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE
Wat DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, drinkbare suspensie in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC bevat:
- De werkzame stof is :
Paracetamol001000 mg (1 g)
Voor 1 sachet van 12 ml
- De andere ingrediënten zijn :
70% niet-kristalliseerbare sorbitol (E420), xanthaangom, natriumchloride, sucralose, natriumbenzoaat (E211), crème karamel* smaak, kaliumsorbaat, neohesperidine dihydrochalcon, watervrij citroenzuur, gezuiverd water.
*Samenstellingvan crème karamelaroma: acetylmethylcarbinol, boterzuur, delta-decalacton, diacetyl, ethylbutyraat, vanilline en propyleenglycol (E1520).
Wat DOLIPRANELIQUIZ 1000 mg, suspensie voor oraal gebruik in sachet gezoet met sorbitol, sucralose en neohesperidine DC is en wat het bevat
Dit geneesmiddel wordt geleverd in de vorm van een drinkbare suspensie in een 12 ml sachet.
Doosjes van 8 of 100 sachets.
Niet alle presentaties mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE Frankrijk SAS
157 AVENUE CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKRIJK
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
OPELLA HEALTHCARE Frankrijk SAS
157 LAAN CHARLES DE GAULLE
92200 NEUILLY-SUR-SEINE
FRANKRIJK
Fabrikant
A. NATTERMANN & CIE GMBH
NATTERMANNALLEE 1
50829 COLOGNE
DUITSLAND
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien was :
[later in te vullen door de houder]
{MM/JJJJ} {maand JJJJ}.
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).
Advies voor gezondheidsvoorlichting :
WAT TE DOEN BIJ KOORTS :
De normale lichaamstemperatuur varieert van persoon tot persoon en ligt tussen 36,5°C en 37,5°C. Een temperatuurstijging boven 38°C kan beschouwd worden als koorts, maar het is niet aangeraden om koorts te behandelen met medicatie onder 38,5°C.
Dit geneesmiddel is voorbehouden aan volwassenen en kinderen die 50 kg of meer wegen (ongeveer 15 jaar).
Als de problemen veroorzaakt door koorts te lastig zijn, kun je dit geneesmiddel, dat paracetamol bevat, in de aangegeven doses innemen.
Om elk risico op uitdroging te vermijden, vergeet niet om regelmatig te drinken.
Met dit geneesmiddel zou de koorts snel moeten dalen. Niettemin :
- als er andere ongewone verschijnselen optreden,
- als de koorts langer dan 3 dagen aanhoudt of verergert,
- als de hoofdpijn ernstig wordt of als u moet braken,
RAADPLEEG DAN ONMIDDELLIJK UW ARTS.
WAT TE DOEN BIJ PIJN :
De intensiteit van de pijnperceptie en het vermogen om er weerstand aan te bieden verschillen van persoon tot persoon.
- Als er na 5 dagen behandeling geen verbetering optreedt,
- als de pijn hevig en onverwacht is en plotseling optreedt (vooral een sterke pijn op de borst) en/of regelmatig terugkeert,
- als de pijn gepaard gaat met andere verschijnselen zoals algehele malaise, koorts, ongewone zwelling van het pijnlijke gebied of verminderde kracht in een ledemaat,
- als u er 's nachts wakker van wordt,
RAADPLEEG DAN ONMIDDELLIJK UW ARTS.