Elevit Preconceptie en zwangerschap 30 tabletten

MERK OP

ANSM - Bijgewerkt op: 06/06/2019

Naam van het medicijn

ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet

12 vitamines, 7 mineralen en sporenelementen

Ingelijst

Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel inneemt, want er staat belangrijke informatie in voor u.

U dient dit geneesmiddel altijd strikt in te nemen volgens de informatie in deze bijsluiter of door uw arts, apotheker of verpleegkundige.

· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

· Neem contact op met uw apotheker voor advies of informatie.

· Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. Zie rubriek 4.

· Neem contact op met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.

Bewaar dit geneesmiddel buiten het bereik van kinderen.

Wat staat er in dit boekje?

1. Wat ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet en in welke gevallen wordt het gebruikt?

2. Wat moet ik weten voordat ik ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet inneem?

3. Hoe ELEVIT vitamine B9, filmomhulde tablet in te nemen?

4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?

5. Hoe bewaart u ELEVIT VITAMIN B9, filmomhulde tablet?

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie .

1. WAT ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?

Farmacotherapeutische categorie - ATC-code: ASSOCIATIE VAN VITAMINEN EN MINERALE ELEMENTEN (een spijsverteringssysteem en metabolisme).

Therapeutische indicaties:

Dit medicijn is geïndiceerd voor de preventie of correctie van aandoeningen die verband houden met een gebrekkige of onevenwichtige voeding tijdens zwangerschap en borstvoeding.

Dit medicijn mag niet worden ingenomen zonder medisch advies.

2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet INNEEMT?

Nooit ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet:

· als u allergisch bent voor de werkzame stoffen of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, vermeld in rubriek 6,

· als u te veel vitamine A en / of D in uw lichaam heeft,

· als u nierproblemen heeft

· als u te veel calcium in uw bloed of urine heeft,

· als uw arts u heeft verteld dat u problemen heeft met de manier waarop uw lichaam ijzer of koper gebruikt.

In geval van twijfel is het essentieel om advies in te winnen bij uw arts of apotheker.

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Praat met uw arts of apotheker voordat u ELEVIT vitamine B9, filmomhulde tablet.

De aanbevolen dosis van één tablet per dag niet overschrijden.

Overmatige hoeveelheden van enkele van de componenten van dit geneesmiddel, vooral vitamine A, vitamine D, ijzer en koper, kunnen schadelijk zijn voor uw gezondheid.

Als u andere vitamines en / of mineralen of een andere behandeling gebruikt of als u onder medisch toezicht staat, raadpleeg dan een arts voordat u ELEVIT VITAMINE B9 inneemt.

Bijzondere voorzichtigheid is geboden wanneer ELEVIT VITAMIN B9 gelijktijdig wordt ingenomen met andere producten, zoals voedingssupplementen en / of verrijkte voedingsmiddelen / dranken die vitamine A bevatten.Inderdaad, hoge doses vitamine A 'zijn schadelijk voor de foetus en kunnen leiden tot hypervitaminose A.

ELEVIT VITAMIN B9 moet met bijzondere voorzichtigheid worden gebruikt wanneer het gelijktijdig wordt ingenomen met producten zoals voedingssupplementen en / of verrijkte voedingsmiddelen / dranken die vitamine D bevatten, aangezien hoge doses vitamine D hypervitaminose D kunnen veroorzaken.

Als u borstvoeding geeft, maar tijdens de bevalling niet veel bloedverlies heeft ondervonden en geen regelmatige menstruatie heeft hervat, raadpleeg dan uw arts of apotheker om te bepalen of de hoeveelheid ijzer in ELEVIT VITAMIN B9 een supplementoplossing is die is aangepast aan uw behoeften. geval.

Als uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.

De aanwezigheid van vitamine B12 en ijzer in dit medicijn kan bloedarmoede maskeren en de diagnose vertragen.

Alle behoeften aan minerale zouten en vitamines worden gedekt door een uitgebalanceerd en gediversifieerd dieet met traditioneel basisvoedsel (fruit, groenten, vlees, eieren, vis, granen, zuivelproducten).

Uw arts kan u helpen een uitgebalanceerd dieet op te zetten dat bij u past.

Patiënten met leverproblemen kunnen gevoeliger zijn voor mogelijke bijwerkingen omdat hun lichaam de elementen in ELEVIT VITAMIN B9 niet goed elimineert. In dit geval mag ELEVIT VITAMIN B9 alleen onder medisch toezicht worden gebruikt.

Patiënten met urinestenen moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van vitaminesupplementen, aangezien calcium, ascorbinezuur en vitamine D de vorming van stenen in de urinewegen kunnen beïnvloeden.

ELEVIT VITAMIN B9 bevat 0,200 mg biotine per tablet. Als u een bloedtest moet ondergaan, moet u uw arts of laboratoriumpersoneel vertellen dat u een geneesmiddel gebruikt of kort geleden heeft gebruikt dat biotine bevat. Dit komt omdat biotine de resultaten van sommige tests kan beïnvloeden. Afhankelijk van de test kunnen de resultaten vals hoog of vals laag zijn. Uw arts kan u vragen te stoppen met het gebruik van ELEVIT VITAMIN B9 voordat u deze tests uitvoert. Andere producten die u kunt nemen, zoals multivitaminemengsels of haar-, huid- en nagelsupplementen, kunnen biotine bevatten en de laboratoriumtestresultaten beïnvloeden. Informeer uw arts of laboratoriumpersoneel als u dergelijke producten gebruikt .

Kinderen en adolescenten

Lees het gedeelte hierboven voor waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen.

ELEVIT VITAMIN B9 kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen of adolescenten die borstvoeding geven.

Andere medicijnen en ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet

Vertel het uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt, kort geleden heeft gebruikt of mogelijk gaat gebruiken.

ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet met voedsel en drank

Gebruik ELEVIT VITAMIN B9 niet binnen twee uur na het eten van een maaltijd die spinazie, rabarber of producten bevat die vezels bevatten die zijn gemaakt van hele zaden.

Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid

ELEVIT VITAMIN B9 kan worden gebruikt bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven en die geen uitgebalanceerd dieet volgen. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.

De aanbevolen dosis niet overschrijden.

Te veel vitamine A of vitamine D tijdens zwangerschap en borstvoeding kan groei- en ontwikkelingsproblemen veroorzaken bij uw baby.

Als u borstvoeding geeft, vertel het dan aan uw arts als uw baby ook supplementen krijgt die vitamine D of calcium bevatten.

Er zijn geen gegevens over het effect van ELEVIT VITAMIN B9 op de vruchtbaarheid .

Rijvaardigheid en het gebruik van machines

ELEVIT VITAMIN B9 heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.

ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet bevat lactose

3. HOE ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet NEMEN?

Dosering

De aanbevolen dosering is 1 tablet per dag.

Beheermodus

Orale route.

De tablet dient met een glas water te worden ingenomen, bij voorkeur tijdens een maaltijd.

Als u ochtendmisselijkheid heeft, neem de tablet dan 's middags of' s avonds in.

Het wordt aanbevolen ELEVIT VITAMIN B9 tijdens de zwangerschap en borstvoeding in te nemen.

De aanbevolen dosis niet overschrijden

Gebruik bij kinderen en adolescenten

Zwangere of zogende adolescenten:

Lees de sectie hierboven zorgvuldig voor meer informatie over het toedienen van ELEVIT VITAMIN B9.

Als u meer ELEVIT vitamine B9, filmomhulde tablet heeft ingenomen dan u zou mogen:

Raadpleeg onmiddellijk uw arts of apotheker als u denkt dat u te veel ELEVIT VITAMIN B9-tabletten of andere producten met vitamine A of D heeft ingenomen en als u plotseling en onverwacht last krijgt van hoofdpijn, verstopping of diarree, als u zich slecht voelt of misselijk bent of als u zijn in de war.

Als je vergeet ELEVIT vitamine B9, filmomhulde tablet in te nemen:

Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen. Neem gewoon uw volgende tablet zoals gewoonlijk.

Als u stopt met ELEVIT VITAMIN B9, filmomhulde tablet:

Als u stopt met het gebruik van ELEVIT VITAMIN B9, moet u met uw arts of apotheker overleggen of u voldoende vitamines en mineralen heeft.

Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.

4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?

Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.

Vaak gemelde bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers) zijn maagpijn, gasvorming, obstipatie, diarree, misselijkheid en braken.

In zeldzame gevallen (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers) kunnen allergische reacties optreden. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, piepende ademhaling / ademhalingsmoeilijkheden, huidreacties (uitslag, jeuk, roodheid of blaren op de huid) of een zwakke of snelle pols. Als u een van deze symptomen ervaart, moet u stoppen met het gebruik van ELEVIT VITAMIN B9 en een arts raadplegen.

U ziet mogelijk een donkere kleur in uw ontlasting of uw urine is geler van kleur dan normaal. Dit komt door de componenten van ELEVIT VITAMIN B9 en hoeft u zich geen zorgen te maken.

Melding van bijwerkingen

Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor eventuele bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten (ANSM) en netwerk van regionale geneesmiddelenbewakingscentra - Website: www.signalement-sante.gouv.fr

Door bijwerkingen te melden, kunt u helpen meer informatie te geven over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. HOE BEWAART U ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet?

Bewaar dit medicijn buiten het zicht en bereik van kinderen.

Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos na EXP. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.

Bewaren bij een temperatuur van maximaal + 25 ° C.

Bewaar in de originele verpakking ter bescherming tegen vocht.

Gooi geen geneesmiddel weg via het afvalwater of met huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.

6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN ANDERE INFORMATIE

Het bevatte ELEVIT VITAMIN B9, filmomhulde tablet

· De werkzame stoffen zijn:

Vitamine A ................................................ .................................................. ........................... 4000 IU

Als vitamine A-palmitaat 250

Thiamine hydrochloride (vitamine B1) ............................................ ................................. 1.600 mg

Als thiamine-mononitraat

Riboflavine (vitamine B2) ............................................. .................................................. ..... 1.800 mg

Als riboflavine-basis

Pyridoxine (vitamine B6) ............................................. .................................................. ...... 2.600 mg

Als pyridoxinehydrochloride

Cyanocobalamine (vitamine B12) ............................................. ..................... 4.000 microgram

Zoals cyanocobalamine 0,1% WS

Ascorbinezuur (vitamine C) ............................................ ............................................ 100.000 mg

In de vorm van calciumascorbaatdihydraat ........................................... ..................... (133,10 mg)

Cholecalciferol (vitamine D3) ............................................. .................................................. ... 500 IE

In de vorm van een cholecalciferolconcentraat, in poedervorm

Alfa-tocoferol (vitamine E) ........................................... ............................................... 15.000 mg

Als alfa-tocoferolacetaat

Calciumpantothenaat (vitamine B5) ............................................ ................................ 10.000 mg

Biotine (vitamine B8) ............................................. .................................................. ........... 0,200 mg

Foliumzuur (vitamine B9) ............................................ .................................................. ... 0,800 mg

Nicotinamide (vitamine PP) ............................................. .................................................. 19.000 mg

Calcium................................................. .................................................. ........................ 125.000 mg

In de vorm van calciumascorbaatdihydraat ........................................... ....................... (12,50 mg)

In de vorm van calciumpantothenaat ............................................ ................................ (0,88 mg)

In de vorm van calciumwaterstoffosfaat ........................................... ................... (111,62 mg)

Ijzer................................................. .................................................. .................................. 60.000 mg

In de vorm van ferrofumaraat

Koper................................................. .................................................. ............................... 1000 mg

In de vorm van kopersulfaat

Mangaan ................................................. .................................................. ..................... 1.000 mg

In de vorm van mangaansulfaat

Magnesium................................................. .................................................. ... 100.000 mg

In de vorm van magnesiumoxide ............................................ ...................................... (69,00 mg)

In de vorm van magnesiumwaterstoffosfaat ............................................ ............. (30,38 mg)

In de vorm van magnesiumstearaat ............................................ .................................. (0,62 mg)

Fosfor................................................. .................................................. .................... 125.000 mg

In de vorm van calciumwaterstoffosfaat ........................................... ..................... (86,27 mg)

In de vorm van magnesiumwaterstoffosfaat ............................................ ............. (38,73 mg)

Zink ................................................. .................................................. ................................. 7.500 mg

In de vorm van zinksulfaat

Voor een filmomhulde tablet.

· De andere ingrediënten zijn:

Kern:

Microkristallijne cellulose, natriumcarboxymethylzetmeel, mannitol, povidon K 30, povidon K 90, gelatine, glyceroldistearaat, magnesiumstearaat, ethylcellulose, lactosemonohydraat, macrogol 400.

Lamineren:

Hypromellose, waterige dispersie van ethylcellulose, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172)

Wat ELEVIT VITAMINE B9, filmomhulde tablet en inhoud van de verpakking

Dit medicijn is in de vorm van een filmomhulde tablet. Doos van 30 of 100.

Mogelijk worden niet alle presentaties op de markt gebracht.

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RESEARCH

59120 LOOS

Exploitant van de vergunning voor het in de handel brengen

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE L'INDUSTRIE

74240 GAILLARD

Maker

ROTTENDORF PHARMA GmbH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

DUITSLAND

Namen van het medicijn in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte

Niet toepasbaar.

De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien is:

[later in te vullen door de houder]

<{MM / JJJJ}> <{maand JJJJ}.>

Andere

Gedetailleerde informatie over dit medicijn is beschikbaar op de ANSM-website (Frankrijk).

FAMILIE VIDAL

LIGT VITAMINE B9 OP