LET OP
ANSM - Updated: 30/11/2015
Naam geneesmiddel
VITABACT 0,05 PROCENT, oogdruppels
hydrochloride picloxydine
omlijst
Lees de handleiding voor het gebruik van dit geneesmiddel. Het bevat belangrijke informatie voor u.
Als u vragen hebt, als u twijfelt, vraag dan uw arts of apotheker.
· Bewaar deze bijsluiter, kan het nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
· Als u meer informatie en advies nodig hebt, contact op met uw apotheker.
· Als de symptomen verergeren of aanhouden, een arts raadplegen.
· Als u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter staat, of als u een van de bijwerkingen als ernstig ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
vorm Samenvatting
In deze bijsluiter:
1. WAT VITABACT 0,05 procent oogdruppels en waarvoor wordt het gebruikt?
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
3. HOE GEBRUIKT VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe bewaart u VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
6. Aanvullende informatie
1. WAT VITABACT 0,05 procent oogdruppels en waarvoor wordt het gebruikt?
Therapeutic Classification
ANTISEPTIC ooggebruik
(S: zintuigen)
indicaties
Dit geneesmiddel is een antiseptische zalf.
Deze drug wordt aanbevolen bij de behandeling van bepaalde oppervlakkige infecties van het oog.
2. WELKE INFORMATIE VOOR GEBRUIK VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
Lijst van informatie noodzakelijk is voordat het geneesmiddel
Niet van toepassing.
Cons-indicaties
Gebruik nooit VITABACT 0,05 procent oogdruppels in de volgende gevallen:
· Bekende allergie voor één van de druppels van de componenten.
BIJ TWIJFEL, Vraag advies aan uw arts of apotheker.
voorzorgsmaatregelen; speciale waarschuwingen
Wees voorzichtig met VITABACT 0,05 procent oogdruppels:
voorzorgsmaatregelen
· Niet inslikken. Niet injecteren.
· Handen wassen voor instillatie.
· Laat het oog niet aan met de punt van de fles.
· Verzegelt u deze zorgvuldig na gebruik.
· Als er een infectie van het oog, het dragen van contactlenzen wordt niet aanbevolen voor de duur van de behandeling.
BIJ TWIJFEL niet om te vragen uw arts of apotheker.
LAAT DE KINDEREN.
Interactie met andere geneesmiddelen
Inname met andere geneesmiddelen
Als u op dit moment gebruik maken van (of hebben gepland om te gebruiken) andere oogdruppels, 15 minuten wachten tussen instillaties.
Als u gebruikt of andere geneesmiddelen geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift onlangs heeft, overleg dan met uw arts of apotheker.
Interacties met voedsel en drank
Niet van toepassing.
Interacties met alternatieve therapieën of kruidengeneesmiddelen
Niet van toepassing.
Gebruik tijdens zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap en borstvoeding
Dit geneesmiddel moet met voorzichtigheid worden gebruikt tijdens de zwangerschap en borstvoeding.
In het algemeen moet het uw arts of apotheker te raadplegen alvorens u een geneesmiddel inneemt.
sport
Niet van toepassing.
Beïnvloeding van de rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Een korte visuele stoornis kan optreden na de toediening van het product. Wacht tot het herstel van de normale visie voordat u gaat rijden of het bedienen van machines.
Lijst van hulpstoffen met bekend effect
Niet van toepassing.
3. HOE GEBRUIKT VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
Aanwijzingen voor een juist gebruik
Niet van toepassing.
Dosering modus en / of route (s) van toediening, de frequentie van toediening en de duur van de behandeling
dosering
1 druppel, 2 tot 6 keer per dag.
In ieder geval, strikt na te leven met uw arts BESTELLEN
De wijze van toediening
Tijdens het eerste gebruik schroef de onderste kap aan de kap van het flesje doorboren.
Opzoeken en voorzichtig aan het onderste ooglid beneden druppelen 1 druppel in het oog te behandelen.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling zal worden bepaald door uw arts. De gebruikelijke behandeling niet meer dan 10 dagen.
Symptomen en instructies in geval van overdosering
Als u meer VITABACT 0,05 PROCENT gebruikt, oogdruppels dient u:
In geval van overdosering, spoelen met steriele zoutoplossing.
Instructies in geval van nalatigheid van een of meer doses
Niet van toepassing.
Risico op ontwenningsverschijnselen
Niet van toepassing.
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
Beschrijving van de bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen krijgt iedereen.
Reacties van lokale intolerantie (tijdelijke irritatie, mogelijkheid van allergische reacties die het staken van de behandeling).
Rapportage Side Effects
Als u één van de bijwerkingen, raadpleeg dan uw arts of apotheker Dat geldt ook voor de mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staat. U kunt ook bijwerkingen rechtstreeks melden via de nationale rapportage systeem: Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) netwerk van Regionale Pharmacovigilance Centers
Door het melden van bijwerkingen, kunt u helpen zorgen voor meer informatie over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
Buiten het bereik en het zicht van kinderen.
vervaldatum
Gebruik geen VITABACT 0,05 procent oogdruppels na de vervaldatum vermeld op de verpakking.
voorwaarden voor opslag
Bewaard bij een temperatuur van maximaal 25 ° C
Dit geneesmiddel mag niet meer dan 1 maand worden bewaard na het eerste gebruik. Noteer de datum van opening duidelijk op de verpakking.
Indien nodig, waarschuwing tegen bepaalde zichtbare tekenen van bederf
Geneesmiddelen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag uw apotheker wat u met medicijnen niet. Deze maatregelen zullen helpen om het milieu te beschermen.
6. Aanvullende informatie
Volledige lijst van werkzame stoffen en hulpstoffen
Wat is VITABACT 0,05 procent oogdruppels?
De werkzame stof is:
Hydrochloride picloxydine ............................................... .................................................. ............ 0,0500 g
Hoeveelheid overeenkomend PICLOXYDINE BASE ............................................ ................................ 0,0434 g
100 ml oogdruppels.
De andere bestanddelen zijn:
Polysorbaat 80, watervrije glucose, gezuiverd water.
Farmaceutische vorm en inhoud
Wat VITABACT 0,05 procent oogdruppels en inhoud van de verpakking
Dit geneesmiddel is in de vorm van oogdruppels. Doos met 1 flacon van 10 ml.
Naam en adres van de houder van de vergunning op de markt en de houder van het productieproces houder van de vergunning verantwoordelijk voor vrijgifte, indien verschillend
houder
LABORATORIES THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63017 Clermont-Ferrand Cedex 2
uitbuiten
LABORATORIES THEA
12 Rue LOUIS BLERIOT
63100 Clermont Ferrand
fabrikant
EXCELVISION
RUE DE LA LOMBARDIERE
07100 ANNONAY
namen van geneesmiddelen in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
Datum van goedkeuring van het record
De laatste datum waarop deze folder op {date} werd goedgekeurd.
Handelsvergunning onder uitzonderlijke omstandigheden
Niet van toepassing.
internet informatie
Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van Afssaps (Frankrijk).
Informatie Gereserveerd professionals in de gezondheidszorg
Niet van toepassing.
anders
Niet van toepassing.