OPMERKING
ANSM - Bijgewerkt op: 18/04/2023
Naam van het geneesmiddel
PERCUTAFEINE, gel
Cafeïne
Doos
Lees deze bijsluiter zorgvuldig door voordat u dit geneesmiddel gebruikt want het bevat belangrijke informatie voor u.
U moet dit geneesmiddel altijd precies gebruiken zoals aangegeven in deze bijsluiter of door uw arts of apotheker.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien moet u hem nog eens lezen.
- Vraag uw apotheker om advies of informatie.
- Neem contact op met uw arts of apotheker als u een bijwerking ervaart. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. Zie rubriek 4.
- U moet contact opnemen met uw arts als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
Wat staat er in deze bijsluiter?
1. Wat is PERCUTAFEINE gel en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wat moet ik weten voordat ik PERCUTAFEINE, gel ga gebruiken?
3. Hoe gebruik ik PERCUTAFEINE, gel?
4. Wat zijn de mogelijke bijwerkingen?
5. Hoe moet PERCUTAFEINE gel bewaard worden?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS PERCUTAFEINE, gel EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Farmacotherapeutische klasse - ATC-code: Dermatologische geneesmiddelen - D11AX26.
De werkzame stof van dit geneesmiddel is cafeïne, gebruikt via de cutane route.
Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 15 jaar bij de symptomatische behandeling van plaatselijke onderhuidse vetophopingen (plaatselijk overtollig vet).
U moet uw arts raadplegen als u geen verbetering voelt of als u zich minder goed voelt.
2. WAT MOET U WETEN VOORDAT U PERCUTAFEINE, gel GEBRUIKT?
Gebruik nooit PERCUTAFEINE, gel:
- Als u allergisch bent voor de werkzame stof of voor een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel, zoals vermeld in rubriek 6.
Waarschuwingen en voorzorgen
Overleg met uw arts of apotheker voordat u PERCUTAFEINE, gelgaat gebruiken .
Wees voorzichtig met PERCUTAFEINE, gel :
- Niet aanbrengen op een geïrriteerde of beschadigde huid,
- Stop de behandeling onmiddellijk als er rode, jeukende vlekken verschijnen.
- Veelvuldig aanbrengen op de huid kan irritatie en uitdroging veroorzaken.
- Door de aanwezigheid van 96% ethanol als hulpstof (4 g voor een applicatie van 10 g gel) kan Percutaféine huidirritatie veroorzaken.
- Wegens de aanwezigheid van 96% ethanol in de gel, mag deze niet gebruikt worden bij patiënten die behandeld worden met disulfiram (ESPERAL),
- Deze behandeling vormt in geen geval een basisbehandeling voor obesitas.
Kinderen en adolescenten
PERCUTAFEINE gel mag gebruikt worden door adolescenten vanaf 15 jaar.
Andere geneesmiddelen en PERCUTAFEINE, gel
Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt/gebruikt, kort geleden heeft gebruikt/gebruikt of mogelijk gaat gebruiken/gebruiken.
Gezien het ethanolgehalte (96%), mag u PERCUTAFEINE, gel niet gebruiken als u wordt behandeld met disulfiram, omdat een lichte roodheid van de huid kan optreden.
PERCUTAFEINE, gel met voedsel, drank en alcohol
Niet van toepassing.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik Percutaféine bij voorkeur niet bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u zwanger zou kunnen zijn of van plan bent zwanger te worden, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Besturen van voertuigen en gebruik van machines
Niet van toepassing.
PERCUTAFEINE gel bevat 96% ethanol.
Dit geneesmiddel bevat 4 g alcohol (ethanol) per dosis. Dit kan een branderig gevoel veroorzaken op beschadigde huid.
3. Hoe gebruik ik PERCUTAFEINE, gel?
WAARSCHUWINGEN :
Ontvlambaar product.
Verwijderd houden van hitte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en alle andere ontstekingsbronnen.
Niet roken tijdens het gebruik of hanteren van de tube.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals voorgeschreven door uw arts of apotheker. Raadpleeg uw arts of apotheker bij twijfel.
Huidroute.
Gebruik dit geneesmiddel op een schone, droge huid.
De aanbevolen dosis is 10 tot 20 g, 1 tot 2 keer per dag aan te brengen gedurende een maand.
Masseer de aangetaste gebieden in (dijen, billen, heupen, buik).
Was je handen grondig na elk gebruik.
Gebruik bij kinderen en adolescenten
PERCUTAFEINE gel mag gebruikt worden door adolescenten vanaf 15 jaar.
Als u meer PERCUTAFEINE, gel heeft gebruikt dan u zou mogen
Niet van toepassing.
Als u PERCUTAFEINE, gel vergeet te gebruiken
Niet van toepassing.
Als u stopt met het gebruik van PERCUTAFEINE, gel
Niet van toepassing.
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of apotheker om meer informatie.
4. WAT ZIJN DE MOGELIJKE BIJWERKINGEN?
Zoals alle geneesmiddelen kan dit geneesmiddel bijwerkingen veroorzaken, maar deze treden niet altijd bij iedereen op. De volgende bijwerkingen kunnen met onbepaalde frequentie optreden (niet in te schatten op basis van de beschikbare gegevens):
- Rood worden van de huid
- Jeuk (pruritus)
Stop de behandeling onmiddellijk als zich rode vlekken voordoen die gepaard gaan met jeuk (zie rubriek 2).
Bijwerkingen melden
Als u een bijwerking ervaart, vertel dit dan aan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter worden vermeld. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) en het netwerk van Regionale Centra voor Geneesmiddelenbewaking - Website: https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Door bijwerkingen te melden, helpt u om meer informatie te verstrekken over de veiligheid van het geneesmiddel.
5. Hoe gebruik ik PERCUTAFEINE, gel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de vervaldatum die op het etiket of de verpakking staat vermeld na {EXP}. De vervaldatum verwijst naar de laatste dag van die maand.
Niet in de koelkast bewaren.
Gooi geneesmiddelen niet weg door de gootsteen met het huisvuil. Vraag uw apotheker welke medicijnen u niet meer gebruikt. Deze maatregelen helpen het milieu te beschermen.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Wat bevat PERCUTAFEINE gel
- De werkzame stof is :
Cafeïne ........................................................................................................................ 5.000 g
Voor 100 g gel.
- De andere hulpstoffen zijn : Carbomeer (synthaleen K), trolamine, cacaoaat van macrogol 7 glycerol (CETHIOL HE), 96% ethanol, gezuiverd water.
Wat is PERCUTAFEINE gel en wat zit erin?
Percutaféine wordt geleverd als een gladde, licht opalescente gel in tubes van 20 g, 72 g, 80 g, 96 g, 144 g, 150 g en 192 g.
Niet alle aanbiedingsvormen mogen in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
PIERRE FABRE MEDICAMENT
INDUSTRIEEL PARK VAN CHARTREUSE
81100 CASTRES
Fabrikant
PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTIE
SITE PROGIPHARM
BINNENWEG
45500 GIEN
Namen van het geneesmiddel in de lidstaten van de Europese Economische Ruimte
Niet van toepassing.
De laatste datum waarop deze bijsluiter is herzien was :
[later in te vullen door de houder].
< {MM/JJJJ}>< {maand/JJJJ}.>
Andere
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van ANSM (Frankrijk).