AGYRAX malattia Vertigini

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AGYRAX è un farmaco usato nel trattamento sintomatico di crisi vertiginosa e la prevenzione e il trattamento di cinetosi.

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Costo Stimato di Consegna - Gratuita da 99€*

2,80 € TTC

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Per le avvertenze, precauzioni d'impiego e contro-indicazioni, si rimanda alle istruzioni per l'uso di AGYRAX.

Descrizione AGYRAX malattia Vertigini

Meclozina è un derivato piperazina.
Vertigini, nausea e vomito non sono malattie ma sintomi che indicano un malfunzionamento del corpo o cattivo funzionamento organico. Il trattamento dipende dalla causa della malattia di base e può o non può richiedere l'elaborazione.
Il meccanismo di azione antiemetico in caso di cinetosi e vertigini se meclozina, non è completamente noto ma probabilmente legato alla sua attività anticolinergica e l'effetto centrale depressiva sul sistema nervoso centrale.

Indicazione AGYRAX malattia Vertigini

Adulti:
Trattamento sintomatico della crisi vertiginosa.
Prevenzione e trattamento di cinetosi.

Istruzioni per l'uso e il dosaggio di AGYRAX malattia Vertigini

Crisi vertiginosa:
1-3 compresse al giorno prese prima dei pasti.
Inghiottire senza masticare con un po 'd'acqua o altra bevanda non alcolica.
Cinetosi:
La prima decisione deve essere presa un'ora prima del viaggio: 1-4 compresse al giorno.
Popolazione pediatrica: non ci sono dati in bambini e adolescenti

Composizione

Meclozina cloridrato 25 mg
Per un tablet segnato.
Eccipiente: lattosio.

AGYRAX Presentazione malattia Vertigini

Scatola di 15 compresse

Avvertenze sui farmaci

 

Gravidanza

 

Visti i dati disponibili, è possibile l'uso di cloridrato meclozina durante la gravidanza, indipendentemente dalla durata.
Se il trattamento in gravidanza, considerare atropina e proprietà sedative di questa molecola per il monitoraggio del neonato.
Lattazione

 

Il passaggio di meclozina cloridrato nel latte umano non è noto. Date le possibilità di sedazione o eccitazione paradossale del neonato, questo farmaco non è raccomandato durante l'allattamento.

 

Attenzione AGYRAX il farmaco non è un prodotto come un altro. Leggere il foglio illustrativo prima di ordinare. Non lasciare farmaci alla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere il parere del proprio medico o il farmacista. Attenzione alle incompatibilità sui vostri prodotti attuali.

 

FARMACI atropinici
Prendere in considerazione che le sostanze atropina-come possono aggiungere alle reazioni avverse e più facilmente causare ritenzione urinaria, acuta insorgenza del glaucoma, costipazione, secchezza delle fauci, ecc ...
Vari farmaci atropina sono rappresentati dagli antidepressivi triciclici, antistaminici H1 maggior atropina anticolinergici antiparkinsoniani, antispastici atropina, disopiramide, neurolettici fenotiazinici e clozapina.
Farmaci sedativi
Prendere in considerazione che molti farmaci o sostanze in grado di aggiungere i loro effetti depressivi del sistema nervoso centrale e contribuire a ridurre la vigilanza. Questi sono derivati della morfina (analgesici, sedativi della tosse e trattamenti sostitutivi), neurolettici, barbiturici, benzodiazepine, ansiolitici diversi dalle benzodiazepine (per esempio, meprobamato), ipnotici, antidepressivi sedativi (amitriptilina, Doxepin , mianserina, mirtazapina, trimipramina), sedativi antistaminici H1, antipertensivi centrali, baclofen e talidomide

Informi il farmacista in linea degli attuali trattamenti per identificare eventuali incompatibilità. Il modulo di conferma dell'ordine contiene un campo di messaggio personalizzato all'uopo prevista.

Clicca qui per trovare il manuale di questo farmaco sul sito web della Agenzia Nazionale del Drug Safety e prodotti sanitari.

Farmacovigilanza Segnalazione di un effetto o (s) avversa (s) legato (s) uso di un medicamento

VIDAL DE LA FAMILLE

AGYRAX

Antihistaminique

méclozine

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Interactions médicamenteuses.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

AGYRAX : comprimé sécable (blanc) ; boîte de 15.
Remboursé à 30 %. - prix : 1,78 euro(s).

Laboratoire

COMPOSITION  (sommaire)
 p cp 
Méclozine chlorhydrate 25 mg 
Lactose 

INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament appartient à la famille des antihistaminiques de type H1. Il a une action antivertigineuse et antiémétique.
Il est utilisé chez l'adulte dans le traitement symptomatique de la crise de vertiges et pour prévenir et traiter le mal des transports.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament est destiné au traitement des vertiges et non des troubles de l'équilibre : parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Cet antihistaminique présente des effets atropiniques. Il peut provoquer un glaucome aigu chez les personnes prédisposées : œil rouge, dur et douloureux, avec vision floue. Une consultation d'extrême urgence auprès d'un ophtalmologiste est nécessaire.
Des précautions sont nécessaires en cas d'épilpesie, de sténose du pylore, de démence, de myasthénie et chez la personne âgée.
Évitez les boissons alcoolisées pendant le traitement : augmentation du risque de somnolence.
Conducteur : ce médicament peut être responsable d'une baisse de la vigilance, particulièrement en début de traitement.
INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES  (sommaire)
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez un autre médicament ayant des effets atropiniques ou sédatifs (tranquillisants, somnifères, certains médicaments contre la toux ou contre la douleur contenant des opiacés, antidépresseurs, neuroleptiques...).
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Grossesse :
L'utilisation de ce médicament est possible pendant la grossesse, à condition de respecter la prescription de votre médecin. Son utilisation dans les jours qui ont précédé l'accouchement doit être signalée au médecin ; une surveillance particulière du nouveau-né peut être nécessaire.

Allaitement :
Les données disponibles ne permettent pas de savoir si ce médicament passe dans le lait maternel : ne l'utilisez pas pendant l'allaitement sans avis médical.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau.

Posologie usuelle:

  • Adulte :
    Crises vertigineuses : 1 comprimé, 1 à 3 fois par jour, avant les repas.
    Mal des transports : 1 à 4 comprimés par jour. La première prise s'effectue une heure avant le départ.
CONSEILS (sommaire)
Il existe des mesures simples et souvent efficaces pour prévenir le mal des transports. Par exemple :
  • bien dormir la veille du voyage ;
  • manger légèrement mais régulièrement pendant le trajet ;
  • éviter le café, les boissons alcoolisées ou gazeuses ;
  • privilégier certaines places (à l'avant en car, au niveau des ailes en avion, au centre du pont sur un bateau).
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Les plus fréquents : somnolence, baisse de la vigilance.
Fréquents : bouche sèche.
Rarement : troubles de l'accommodation, nausées, vomissements.
D'autres effets indésirables ont également été observés : palpitations, accélération du cœur, bourdonnements d'oreille, vision double, constipation, douleur abdominale, diarrhée, fatigue, faiblesse, prise de poids, augmentation ou au contraire diminution de l'appétit, étourdissements, maux de tête, fourmillements, anxiété, excitation, hallucinations, insomnie, troubles de la mémoire, désorientation, confusion des idées, difficultés à uriner, sécheresse de la gorge ou du nez, éruption cutanée.


LEXIQUE  (sommaire)


accommodation
« Mise au point » de l'œil, permettant la vision nette de près. La presbytie est le trouble de l'accommodation le plus courant ; certains médicaments tels que l'atropine peuvent provoquer des troubles de l'accommodation passagers.


adénome de la prostate
Augmentation du volume de la prostate, glande située sous la vessie de l'homme. Cette augmentation de volume est bénigne, n'a aucun rapport avec un cancer, mais peut gêner le passage des urines dans le canal (urètre) qui traverse la glande.
Les symptômes qui font évoquer la présence d'un adénome de la prostate sont :
  • une difficulté à uriner (lenteur, faiblesse du jet) ;
  • le besoin de se lever plusieurs fois la nuit pour uriner ;
  • des envies d'uriner impérieuses et difficiles à contrôler.
Certains médicaments, les atropiniques notamment, peuvent avoir pour effet indésirable d'aggraver la gêne et peuvent conduire à un blocage total de l'évacuation de la vessie. Ils sont donc contre-indiqués ou doivent être utilisés prudemment chez les hommes présentant les symptômes décrits ci-dessus.


antidépresseurs
Médicament qui agit contre la dépression. Certains antidépresseurs sont également utilisés pour combattre les troubles obsessionnels compulsifs, l'anxiété généralisée, certaines douleurs rebelles, l'énurésie, etc.
En fonction de leur mode d'action et de leurs effets indésirables, les antidépresseurs sont divisés en différentes familles : les antidépresseurs imipraminiques, les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, les IMAO (sélectifs ou non sélectifs). Enfin, d'autres antidépresseurs n'appartiennent à aucune de ces familles, car ils possèdent des propriétés originales.
Le mode d'action des antidépresseurs comporte deux aspects principaux : le soulagement de la souffrance morale et la lutte contre l'inhibition qui enlève toute volonté d'action au déprimé. Il arrive qu'un décalage survienne entre ces deux effets : la souffrance morale peut persister, alors que la capacité d'action réapparaît. Pendant cette courte période, le risque suicidaire présent chez certains déprimés peut être accru. Le médecin en tient compte dans sa prescription (association éventuelle à un tranquillisant) et celle-ci doit être impérativement respectée.


antihistaminiques
Médicament qui s'oppose aux différents effets de l'histamine. Deux types principaux existent : les antihistaminiques de type H1 (antiallergiques) et les antihistaminiques de type H2 (antiulcéreux gastriques). Certains antihistaminiques de type H1 sont sédatifs, d'autres n'altèrent pas la vigilance.


atropiniques
Médicament dont les effets sont proches de ceux de l'atropine. Les atropiniques luttent contre les spasmes et la diarrhée. Les effets indésirables des atropiniques sont les suivants : épaississement des sécrétions bronchiques, sécheresse de la bouche et des muqueuses, constipation, risque de blocage des urines et de crise de glaucome aigu chez les personnes prédisposées, troubles de l'accommodation, sensibilité anormale à la lumière par dilatation de la pupille. La prise de plusieurs médicaments atropiniques augmente le risque d'effets indésirables. En cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, peuvent apparaître également les signes suivants : peau rouge et chaude, fièvre, accélération de la respiration, baisse ou, au contraire, élévation de la tension artérielle, agitation, hallucinations, mauvaise coordination des mouvements. Prévenez d'urgence votre médecin ou, à défaut, appelez le 15, le 112 ou un service médical d'urgence.
Outre l'atropine et ses dérivés, d'autres médicaments présentent des effets atropiniques : les antidépresseurs imipraminiques, certains antihistaminiques, antispasmodiques, antiparkinsoniens et neuroleptiques.


épilpesie
Maladie chronique survenant par crises, liée à une anomalie de l'activité électrique d'un groupe de cellules cérébrales. Ses manifestations, d'intensité variable, vont de la chute brutale de l'attention (absences, ou petit mal) à la perte de conscience accompagnée de mouvements musculaires anormaux (convulsions, ou grand mal). L'épilepsie partielle, comme son nom l'indique, ne concerne pas la totalité du corps : les mouvements saccadés ne touchent qu'un ou plusieurs groupes musculaires.


glaucome
Maladie caractérisée par l'augmentation de la pression des liquides contenus dans l'œil (hypertension intraoculaire).
Ce terme général recouvre deux affections totalement différentes :
  • Le glaucome à angle ouvert ou glaucome chronique est le plus fréquent ; il est généralement sans symptômes, dépisté par la mesure de la tension intraoculaire chez l'ophtalmologiste. Il ne provoque pas de crise aiguë, et le traitement repose essentiellement sur des collyres bêtabloquants. Les personnes atteintes d'un glaucome à angle ouvert ne doivent pas utiliser de dérivés de la cortisone sans avis ophtalmologique préalable.
  • Le glaucome à angle fermé ou glaucome aigu est plus rare. Entre les crises, la tension intraoculaire est normale. Mais l'usage intempestif de médicaments atropiniques (notamment en collyre) provoque une crise aiguë d'hypertension intraoculaire qui peut abîmer définitivement la rétine en quelques heures. C'est une urgence ophtalmologique qui se reconnaît à un œil brutalement rouge, horriblement douloureux, dur comme une bille de verre, et dont la vision devient floue.
L'angle dont il est question dans ces deux affections est l'angle irido-cornéen. C'est en effet entre l'iris et la cornée que se situe le système d'évacuation des liquides de l'œil. Un angle peu ouvert (fermé) expose à une obstruction totale du système d'évacuation. Cette obstruction peut survenir lorsque l'iris est ouvert au maximum (mydriase) sous l'effet d'un médicament atropinique : l'iris vient alors s'accoler à la cornée.
Les contre-indications des médicaments atropiniques ne concernent que les personnes ayant déjà fait des crises de glaucome à angle fermé, ou chez qui un ophtalmologiste a détecté ce risque. Celles qui souffrent d'un glaucome chronique à angle ouvert ne sont pas concernées par ces contre-indications.


insuffisance hépatique
Incapacité du foie à remplir sa fonction, qui est essentiellement l'élimination de certains déchets, mais également la synthèse de nombreuses substances biologiques indispensables à l'organisme : albumine, cholestérol et facteurs de la coagulation (vitamine K, etc.).


myasthénie
Maladie des muscles se traduisant par une fatigabilité anormale pendant l'effort. Il existe des formes de myasthénie plus ou moins graves.


neuroleptiques
Famille de médicaments utilisés dans le traitement de certains troubles nerveux ou de symptômes divers : troubles digestifs, troubles de la ménopause, etc.


opiacés
Famille chimique qui englobe l'opium et ses dérivés. Outre les drogues telles que l'opium ou l'héroïne, la famille des opiacés comporte la morphine (antalgique puissant), la codéine (antitussif et antalgique) et de nombreuses autres substances.


sédatifs
  • Qui apaise, qui calme.
  • Médicament appartenant à différentes familles : anxiolytiques, hypnotiques, antalgiques, antitussifs, antiépileptiques, neuroleptiques, etc. mais aussi antidépresseurs, antihistaminiques H1, antihypertenseurs. Un sédatif peut être responsable de somnolence et augmenter les effets de l'alcool.


sténose
Rétrécissement, par exemple d'une artère.


traitement symptomatique
Traitement qui supprime ou atténue les symptômes d'une maladie sans s'attaquer à sa cause.


vertiges
Symptôme qui peut désigner une impression de perte d'équilibre (sens commun) ou, plus strictement, une sensation de rotation sur soi-même ou de l'environnement (sens médical).

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 03/10/2016

Dénomination du médicament

AGYRAX, comprimé sécable

Chlorhydrate de méclozine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que AGYRAX, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AGYRAX, comprimé sécable ?

3. Comment prendre AGYRAX, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver AGYRAX, comprimé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE AGYRAX, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé chez l’adulte :

· dans le traitement des vertiges.

· dans la prévention et le traitement du mal des transports.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE AGYRAX, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais AGYRAX, comprimé sécable :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

· Allergie connu à la méclozine ou à l’un des constituants du produit, ou à un dérivé de la pipérazine

· Difficultés pour uriner d’origine prostatique

· Glaucome aigu (augmentation brutale de la pression de l’œil)

· Insuffisance hépatique

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec AGYRAX, comprimé sécable :

Mises en garde spéciales

L'absorption de boissons ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant la durée du traitement.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Précautions d'emploi

AGYRAX, comprimé sécable doit être utilisé avec précaution chez les personnes âgées et chez les patients épileptiques.

Le traitement par AGYRAX, comprimé sécable devra être arrêté quatre jours avant des tests allergiques.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et AGYRAX, comprimé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament, dans les conditions normales d’utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant, il convient de toujours demander l’avis de votre médecin avant de l’utiliser et de ne jamais dépasser la dose préconisée.

Allaitement

Le passage de ce médicament dans le lait maternel est possible. Compte tenu de ses propriétés sédatives ou au contraire excitantes qui pourraient retentir sur votre enfant (léthargie, baisse de tonus, ou au contraire insomnie), ce médicament est déconseillé en cas l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer une somnolence et une baisse de la vigilance.

Liste des excipients à effet notoire

AGYRAX, comprimé sécable contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE AGYRAX, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Mode d'administration/Fréquence d'administration/Durée de traitement

Crise vertigineuse

1 à 3 comprimés par jour à prendre avant les repas.

Avaler sans croquer avec un peu d'eau ou une autre boisson non alcoolisée.

Mal des transports

La 1ère prise doit s'effectuer 1 heure avant le voyage : 1 à 4 comprimés par jour.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Ils sont en rapport avec l’action du médicament sur le système nerveux central, la dose ingérée et la sensibilité individuelle de chacun.

Les effets indésirables les plus fréquents sont la somnolence ou la sédation.

Peuvent également survenir :

· Accélération du pouls, chute de la pression artérielle

· bourdonnements d’oreilles, vertiges

· douleur abdominale, constipation, diarrhée,

· diminution ou augmentation de l’appétit

· maux de tête, mouvements anormaux, fatigue, anxiété, humeur euphorique, excitation, hallucinations, insomnies

· vision trouble

· rétention urinaire

· sécheresse de la bouche, de la gorge et du nez

· réaction allergique localisée (éruption cutanée) ou généralisée (choc anaphylactique)

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER AGYRAX, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient AGYRAX, comprimé sécable :

· La substance active est :

Chlorhydrate de méclozine ........................................................................................ 25 mg

Pour un comprimé sécable.

· Les autres composants sont :

Lactose, amidon de maïs, talc, polyvidone K 30, stéarate de calcium, silice colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de AGYRAX, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur :

Ce médicament se présente sous forme de comprimé sécable. Boîte de 15 ou 60 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

TERALI

23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN

ZA LA HAUTE LIMOUGERE

37230 FONDETTES

Exploitant

TERALI

23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN

ZA LA HAUTE LIMOUGERE

37230 FONDETTES

Fabricant

UCB PHARMA SA

CHEMIN DU FORIEST

1420 BRAINE L'ALLEUD

BELGIQUE

ou

DELPHARM EVREUX

5 RUE DU GUESCLIN

27000 EVREUX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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