Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

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Synthol SOLUZIONE BOTTIGLIA 450ml: il farmaco è consigliato, adulti e bambini oltre 7 anni di applicazione cutanea in trattamento aggiuntivo delle lesioni lievi (contusioni, colpi) o punture di insetti.

Indietro annunciato da laboratorio GSK maggio 2016.

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Il consiglio del farmacista

Usato per: scatti, blu

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Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

Per le avvertenze, precauzioni d'impiego e contro-indicazioni, fare riferimento al manuale utente.


Descrizione Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

  • Blu, percosse, contusioni
  • Punture di insetti
  • Oli essenziali
  • Dai 7 anni
 

Questo farmaco è raccomandata negli adulti e nei bambini sopra i 7 anni in applicazione cutanea nel trattamento aggiuntivo delle lesioni lievi (contusioni, ictus) o punture di insetti.

 

Utilizzo di consulenza e parere su Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

Si consiglia di applicare la soluzione volte Synthol 2-3 al giorno.


Fai almeno i pesi   Uso sottocutaneo comprime o attrito (trauma lieve o punture di insetti)


E n comprime: diluire il prodotto al 50% con acqua. Il tempo di applicazione della compressa impregnata con la soluzione diluita sulla pelle varia da mezzo ore fino a 1 ora;

E n attriti: il prodotto non va diluito.


In assenza di miglioramento dopo 5 giorni di trattamento, consultare il medico.


Non deglutire.

 

Composizione Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

I principi attivi sono: Levomentolo, veratrole, resorcinolo, acido salicilico.


Gli altri ingredienti sono: olio di geranio essenziale, olio essenziale di cedro, giallo chinolina (E104), 96 per cento di etanolo, acqua depurata.


Alcool: 34,5 ° (V / V).

 

Precauzioni per l'uso con Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

Questo medicinale è riservato agli adulti e bambini sopra i 7 anni.


Questo medicinale contiene derivati terpenici (Levomentolo) che possono portare a dosi eccessive di incidenti con crisi epilettiche nei bambini. Seguire le istruzioni:

Fai almeno i pesi   non usare mai tasso superiore a quello raccomandato

Fai almeno i pesi   non si applicano a una vasta area del corpo,

Fai almeno i pesi   osservare la frequenza e la durata del trattamento raccomandata

Fai almeno i pesi   non usare nei bambini sotto i 7 anni.


Se epilessia di età superiore o più recente, si rivolga al medico

Dopo l'applicazione, è necessario lavarsi le mani per evitare il contatto accidentale con gli occhi.


Non usare mai Synthol, soluzione cutanea nei seguenti casi:

Fai almeno i pesi   storia di salicilati allergie, ai farmaci correlati (FANS, aspirina) o altri componenti,

Fai almeno i pesi   bambini e anziani con una storia di convulsioni febbrili (o meno) a causa della presenza di derivati terpenici (Levomentolo).

Non applicare su occhi, il danneggiato indipendentemente lesioni cutanee lesione che trasudano, eczema, lesione infetta, bruciature o ferite.

 

Introduzione Synthol SOLUZIONE FLACONE 450ML

 

Flacone 450 ml

 

Avvertenze sui farmaci

 

Attenzione, il farmaco non è un prodotto come un altro. Leggere il foglio illustrativo prima di ordinare. Non lasciare i farmaci lontano dalla portata dei bambini. Se i sintomi persistono, chiedere il parere del vostro medico o il farmacista. Attenzione alle incompatibilità prodotti nel tuo.

Informi il farmacista trattamenti on-line in corso per identificare eventuali incompatibilità. La forma cassa contiene un campo messaggio personalizzato all'uopo prevista.

Clicca qui per trovare il manuale di questo prodotto sul sito web della National Security Agency dei medicinali e prodotti sanitari.

Farmacovigilanza : Rapporto o un evento avverso correlato (s) (s) (s) per l'uso di un farmaco

VIDAL DE LA FAMILLE

SYNTHOL liquide

Antalgique pour application cutanée

.Présentations. Composition.Indications.Contre-indications.Attention.Grossesse et allaitement.Mode d'emploi et posologie. Conseils.Effets indésirables.Lexique

PRÉSENTATIONS  (sommaire)

SYNTHOL liquide : solution pour application cutanée ; flacon de 75 ml.
-

SYNTHOL liquide : solution pour application cutanée ; flacon de 225 ml.
-

SYNTHOL liquide : solution pour application cutanée ; flacon de 450 ml.
-

Laboratoire GlaxoSmithKline Santé Grand Public

COMPOSITION  (sommaire)
  p 100 g 
Lévomenthol 260 mg 
Vératrol 260 mg 
Résorcinol 21 mg 
Acide salicylique 10,5 mg 
Titre alcoolique 34,5 ° 

INDICATIONS  (sommaire)
Cette solution d'usage local contient un salicylé et des substances qui ont un effet révulsif. Elle calme les douleurs et décongestionne.
Elle est utilisée dans le traitement d'appoint des piqûres d'insectes, des ecchymoses (bleus) et des coups.
CONTRE-INDICATIONS  (sommaire)
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
ATTENTION  (sommaire)
Ce médicament contient un terpène (lévomenthol) qui peut, dans de très rares cas, provoquer des accidents graves chez le jeune enfant (convulsions...). Il ne doit être employé qu'après avis médical chez les enfants de moins de 7 ans. Le risque est accru en cas d'application sur des surfaces étendues ou en cas d'épilepsie.
GROSSESSE et ALLAITEMENT (sommaire)
Les substances contenues dans ce médicament sont peu absorbées par la peau. Néanmoins, ne l'utilisez pas de façon prolongée pendant la grossesse ou l'allaitement sans l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
MODE D'EMPLOI ET POSOLOGIE  (sommaire)
La solution s'utilise :
  • pure, en frictions ;
  • diluée, en compresse : imbiber une compresse de solution diluée à 50 % avec de l'eau, puis l'appliquer pendant ½ heure à 1 heure sur la région douloureuse.

Posologie usuelle:

  • Adulte et enfant de plus de 7 ans : 2 ou 3 applications locales par jour.
En l'absence d'amélioration après 5 jours de traitement, consultez votre médecin.
CONSEILS (sommaire)
Pensez à vous laver les mains après l'application. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincez abondamment.
Ce médicament doit être conservé à l'abri de la lumière.
EFFETS INDÉSIRABLES POSSIBLES  (sommaire)
Rare réaction allergique locale (eczéma de contact) imposant l'arrêt du traitement.
En cas de dépassement de la posologie usuelle, les terpènes peuvent provoquer :
  • des convulsions chez l'enfant,
  • agitation, confusion des idées (notamment chez la personne âgée).
La présence d'alcool peut favoriser le dessèchement et l'irritation de la peau, surtout en cas d'applications répétées.


LEXIQUE  (sommaire)


allergie
Réaction cutanée (démangeaisons, boutons, gonflement) ou malaise général apparaissant après un contact avec une substance particulière, l'utilisation d'un médicament ou l'ingestion d'un aliment. Les principales formes d'allergie sont l'eczéma, l'urticaire, l'asthme, l'œdème de Quincke et le choc allergique (choc anaphylactique). L'allergie alimentaire peut également se traduire par des troubles digestifs.


antécédents
Affection guérie ou toujours en évolution. L'antécédent peut être personnel ou familial. Les antécédents constituent l'histoire de la santé d'une personne.


convulsions
Contractions involontaires limitées à quelques muscles ou généralisées à tout le corps. Elles sont dues à une souffrance ou à une stimulation excessive du cerveau : fièvre, intoxication, manque d'oxygène, lésion du cerveau. Les convulsions peuvent être dues à une crise d'épilepsie ou à une fièvre élevée chez le jeune enfant.


ecchymoses
Infiltration de sang dans la peau et les muqueuses pouvant survenir spontanément ou, le plus souvent, après un traumatisme. Les ecchymoses sont communément appelées bleus.


eczéma
Maladie de la peau se manifestant par des boutons et de vives démangeaisons. L'eczéma peut être dû au contact avec une substance allergisante (eczéma de contact) ou être lié à une prédisposition génétique (eczéma atopique).


épilepsie
Maladie chronique survenant par crises, liée à une anomalie de l'activité électrique d'un groupe de cellules cérébrales. Ses manifestations, d'intensité variable, vont de la chute brutale de l'attention (absences, ou petit mal) à la perte de conscience accompagnée de mouvements musculaires anormaux (convulsions, ou grand mal). L'épilepsie partielle, comme son nom l'indique, ne concerne pas la totalité du corps : les mouvements saccadés ne touchent qu'un ou plusieurs groupes musculaires.


posologie
Quantité et répartition de la dose d'un médicament en fonction de l'âge, du poids et de l'état général du malade.


réaction allergique
Réaction due à l'hypersensibilité de l'organisme à un médicament. Les réactions allergiques peuvent prendre des aspects très variés : urticaire, œdème de Quincke, eczéma, éruption de boutons rappelant la rougeole, etc. Le choc anaphylactique est une réaction allergique généralisée qui provoque un malaise par chute brutale de la tension artérielle.


révulsif
Substance ou technique destinée à provoquer un afflux de sang dans la peau à proximité d'un organe malade afin de le soulager (ventouses, cataplasme à la moutarde). Actuellement, ces procédés sont moins employés et le terme révulsif concerne essentiellement des médicaments d'usage local qui provoquent une dilatation des vaisseaux sanguins de la peau.


salicylé
Famille de médicaments dont le plus connu est l'acide acétylsalicylique (aspirine).


terpène
Terme général désignant des substances aromatiques d'origine végétale. Celles-ci sont traditionnellement utilisées pour leurs propriétés respiratoires (stimulante, expectorante, antiseptique) et leur pouvoir révulsif en cas d'application sur la peau. Les plus utilisées sont le camphre, le menthol, l'eucalyptol, les huiles essentielles de menthe, de térébenthine, de niaouli, de pin, d'anis, etc.
Certains terpènes, et surtout le camphre, ont été responsables de convulsions, de pauses respiratoires chez le nourrisson, en cas de surdosage. Ils peuvent également provoquer des troubles du comportement chez la personne âgée. Ces produits doivent être utilisés avec prudence aux âges extrêmes de la vie.


traitement d'appoint
Traitement qui complète l'action d'un traitement spécifique, mais ne permet généralement pas d'obtenir la guérison à lui seul.

Cliquez ici pour retrouver la notice de ce médicament sur le site de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé.

Pharmacovigilance : Déclarer un ou des effet(s) indésirable(s) lié(s) à l'utilisation d'un médicament

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 24/02/2016

Dénomination du médicament

SYNTHOL, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

· Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

· Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SYNTHOL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SYNTHOL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

AUTRES TOPIQUES POUR DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULAIRES : Code ATC M02 AX10

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé, chez l'adulte et l'enfant de plus de 7 ans en application cutanée, en traitement d'appoint des traumatismes bénins (bleus, coups) ou des piqûres d'insectes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SYNTHOL, solution pour application cutanée dans les cas suivants:

· antécédent d'allergie aux salicylés, à un médicament apparenté (AINS, aspirine) ou à un autre des constituants,

· enfants et les sujets âgés ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol).

Ne pas appliquer sur les yeux, sur une peau lésée quelle que soit la lésion: lésions suintantes, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SYNTHOL, solution pour application cutanée :

Ce médicament est RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 7 ANS.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents à type de convulsions chez l'enfant. Respectez les conseils d'utilisation:

· ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir rubrique 3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?),

· ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

· respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées,

· ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 7 ans.

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN

Après application, il est nécessaire de se laver les mains pour éviter tout contact involontaire du produit avec les yeux.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie cutanée.

Ne pas avaler.

Posologie/Fréquence d'administration: 2 à 3 fois par jour.

· Utilisation cutanée en compresses ou en frictions (traumatismes bénins ou piqûres d'insectes):

o en compresses: diluer ce produit à 50 % avec de l'eau. Le temps d'application de la compresse imprégnée de la solution diluée sur la peau varie de 1/2 heure à 1 heure maximum;

o en frictions: le produit est utilisé pur.

Se laver les mains après application.

Durée de traitement

En l’absence d’amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SYNTHOL, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:

Rincer abondamment à l'eau.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SYNTHOL, solution pour application cutanée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SYNTHOL, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Risque de réaction locale.

De rares cas d'eczéma de contact nécessitant l'arrêt du traitement ont été rapportés. Possibilité de rougeur cutanée au point d'application.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées:

· risque de convulsions chez l'enfant,

· possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SYNTHOL, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pour les flacons : A conserver dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Pour le spray: A conserver dans le conditionnement primaire d'origine, à l'abri de la lumière.

Au dessous de 8°C, une légère opalescence peut apparaître. La solution redevient limpide dès que la température ambiante remonte.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SYNTHOL, solution pour application cutanée ?

Les substances actives sont:

Lévomenthol ................................................................................................................................... 0,2600 g

Vératrole ........................................................................................................................................ 0,2600 g

Résorcinol ..................................................................................................................................... 0,0210 g

Acide salicylique ............................................................................................................................ 0,0105 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont: l'huile essentielle de géranium rosat, l'huile essentielle de cédrat, le jaune de quinoléine (E104), l'éthanol à 96 pour cent, l'eau purifiée.

Titre alcoolique: 34,5° (V/V).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SYNTHOL, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée. Flacon de 115 ml, 225 ml ou 450 ml ou flacon pulvérisateur de 75 ml ou 125 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

FARMACLAIR

440, AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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