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Lederfoline 25 mg, 30 compresse
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Lederfoline 25 mg, 30 compresse

Marchio : OCP OCP
il prodotto contiene :

Lederfoline 25 mg, 30 compresse nella nostra farmacia biologica. Lascia la tua recensione sulle indicazioni d'uso e sul dosaggio con il nostro partner "Recensioni verificate" dopo l'acquisto.

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Descrizione medica di Léderfoline 25 mg

LEDERFOLINE 25 mg, compresse, è un medicinale contenente folinato di calcio, un derivato attivodell’acido folico (vitamina B9). Appartiene alla classe dei medicinali utilizzati per ridurre la tossicità di alcuni trattamenti citostatici antifolici.

Indicazioni terapeutiche

Questo medicinale è utilizzato in associazione con antagonisti dei folati, in particolare:

  • il metotrexato
  • il trimetoprim
  • la salazopirina
  • la pirimetamina
  • il trimetrexato

Consente di correggere o prevenire gli effetti indesiderati associati a questi trattamenti, in particolare nel corso di alcune terapie antitumorali o anti-infettive.

Meccanismo d’azione

Il folinato di calcio è una forma attiva dei folati che interviene direttamente nella sintesi del DNA e nel funzionamento cellulare.

A differenza dell’acido folico, non richiede una trasformazione metabolica preliminare, il che gli consente di agire rapidamente per:

  • ripristinare le riserve di folati
  • limitare la tossicità degli antifolici
  • proteggere le cellule normali

Destinatari

LEDERFOLINE 25 mg è destinato ai pazienti sottoposti a terapia antifolico, in particolare in ambito ospedaliero o specialistico.

Il suo utilizzo deve avvenire secondo le raccomandazioni del medico o del farmacista.

Modalità d’uso di Léderfoline 25 mg

Via di somministrazione

  • Via orale
  • Compressa da assumere con un bicchiere d’acqua

Posologia

Il dosaggio è strettamente individuale e dipende:

  • dell’indicazione terapeutica
  • dal trattamento associato
  • dalla situazione clinica del paziente

È indispensabile:

  • seguire scrupolosamente le indicazioni del medico
  • non modificare la dose senza il parere del medico

Consigli per l’uso

  • Assumere il trattamento secondo le modalità prescritte
  • In caso di vomito, informare il medico: potrebbe essere necessaria la somministrazione per via iniettabile
  • In caso di dubbi, chiedere consiglio a un operatore sanitario

Consigli del farmacista su Léderfoline 25 mg

Precauzioni d’uso

Prima di assumere questo medicinale, si raccomanda di informare il medico:

  • in caso diinsufficienza renale
  • in casodi intolleranza a determinati zuccheri (lattosio)
  • in caso di trattamenti concomitanti

Questo medicinale contiene lattosio e una quantità trascurabile di sodio.

Controindicazioni

Non assumere mai LEDERFOLINE 25 mg:

  • in caso diallergia al folinato di calcio
  • in caso dianemia perniciosa
  • in casodi anemia megaloblastica correlata a carenza di vitamina B12

Gravidanza e allattamento

  • Il folinato di calcio può essere utilizzato durante la gravidanza su consiglio del medico
  • Può essere utilizzato durantel’allattamento, se necessario, secondo le indicazioni

Effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, LEDERFOLINE può provocare effetti indesiderati, in particolare:

  • rare reazioni allergiche (orticaria, edema di Quincke, shock anafilattico)

In caso di sintomi insoliti, si raccomanda di consultare un operatore sanitario.

Situazioni che richiedono un parere medico

  • mancanza di miglioramento
  • aggravamento dei sintomi
  • insorgenza di vomito
  • comparsa di effetti indesiderati

Informazioni normative su Léderfoline 25 mg

  • Classe farmacoterapeutica: farmaco disintossicante nella terapia citostatica (codice ATC: V03AF03)
  • Principio attivo: folinato di calcio corrispondente a 25 mg di acido folinico
  • Forma farmaceutica: compressa
  • Via di somministrazione: orale

Composizione

  • folinato di calcio
  • lattosio
  • cellulosa microcristallina
  • carbossimetilamido sodico
  • amido di mais
  • stearato di magnesio

Conservazione

  • Conservare alriparo dalla luce
  • Tenere fuori dalla portata dei bambini
  • Non utilizzare dopo la data di scadenza

Ulteriori informazioni

Informazioni dettagliate sono disponibili sul sito dell’ANSM (Francia).

Sintesi medica del prodotto

LEDERFOLINE 25 mg, compresse, è un medicinale a base di folinato di calcio, indicato per ridurre la tossicità dei trattamenti antifolici, in particolare in associazione con il metotrexato. Agisce ripristinando il metabolismo dei folati e proteggendo le cellule normali. Il dosaggio è personalizzato e l’uso deve seguire le raccomandazioni mediche. È generalmente ben tollerato, con rare reazioni allergiche.

Domande frequenti

Perché assumere Lederfoline insieme al metotrexato?

Lederfoline funge da "salvagente" per proteggere le cellule sane dell'organismo dagli effetti tossici del metotrexato, ripristinando i livelli di folati necessari alla sopravvivenza cellulare.

Si può assumere Lederfoline 25 mg durante la gravidanza?

Il folinato di calcio può essere utilizzato durante la gravidanza se il medico ritiene che il beneficio per la madre giustifichi il potenziale rischio per il feto.

Quali sono i possibili effetti collaterali?

Sebbene rari, possono verificarsi reazioni allergiche quali orticaria, edema di Quincke o shock anafilattico.

Lederfoline contiene zucchero?

Sì, questo medicinale contiene lattosio. Se soffre di intolleranza a determinati zuccheri, contatti il medico prima di assumerlo.

Cosa fare se si dimentica una dose di Lederfoline? 

È fondamentale rispettare gli orari di somministrazione. In caso di dimenticanza, contatta immediatamente il tuo centro sanitario o il tuo medico, poiché ciò potrebbe compromettere la protezione contro la tossicità del tuo trattamento principale.

Farmacovigilanza Segnalare qualsiasi reazione avversa associata all'uso di un farmaco.

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AVVISO

ANSM - Aggiornato il: 23/03/2023

Nome del medicinale

LEDERFOLINA 25 mg, compressa

Calcio folinato

Scatola

Prima di assumere questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.

Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.

- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.

- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.

- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene, deve rivolgersi al suo medico.

Cosa contiene questo foglio illustrativo?

1. Cos'è la LEDERFOLINA 25 mg, compressa e a cosa serve.

2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LEDERFOLINA 25 mg, compressa?

3. Come si deve assumere LEDERFOLINE 25 mg, compressa?

4. Quali sono i possibili effetti collaterali?

5. Come deve essere conservata la compressa di LEDERFOLINE 25 mg?

6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

1. CHE COSA È LA LEDERFOLINA 25 mg, compressa E A COSA SERVE?

Classe farmacoterapeutica: MEDICINALE DETOSSIFICANTE NEL TRATTAMENTO CISTATIVO - Codice ATC: V03AF03

Questo medicinale è un derivato vitaminico del gruppo delle vitamine B. Viene utilizzato con i seguenti farmaci: trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato.

2. COSA DOVETE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LEDERFOLINA 25 mg, compressa?

Non assumere mai LEDERFOLINA 25 mg, compressa

- se è allergico al calcio folinato o a uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale, come indicato al paragrafo 6.

- se soffre o ha sofferto di anemia perniciosa (un disturbo caratterizzato da una diminuzione dei livelli di emoglobina o del numero di globuli rossi) o di anemia megaloblastica dovuta a carenza di vitamina B12.

Avvertenze e precauzioni

Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di assumere LEDERFOLINA 25 mg, compressa.

Informare il medico se si soffre di insufficienza renale.

In caso di vomito, è indispensabile informare il medico affinché possa prescrivere il farmaco nella sua forma iniettabile.

IN CASO DI DUBBIO, CHIEDERE CONSIGLIO AL MEDICO O AL FARMACISTA.

Bambini e adolescenti

Non applicabile.

Altri medicinali e LEDERFOLINA 25 mg, compressa

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

LEDERFOLINA 25 mg, compressa con cibo, bevande e alcolici

Non applicabile.

Gravidanza e allattamento

Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di assumere questo medicinale.

Gravidanza

LEDERFOLINE (calcio folinato) può essere usato in gravidanza su prescrizione medica.

Consultare anche i foglietti illustrativi dei medicinali contenenti antagonisti dei folati (come trimetoprim, salazopirina, pirimetamina, trimetrexato e metotrexato).

Allattamento al seno

Non è stato valutato il passaggio del calcio folinato nel latte materno. Se necessario, il calcio folinato può essere usato durante l'allattamento, a seconda delle indicazioni terapeutiche.

Guida e uso di macchinari

Non applicabile.

LEDERFOLINA 25 mg, compressa contiene lattosio e sodio.

Se il medico l'ha informata di essere intollerante ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè è essenzialmente "senza sodio".

3. Come si assume la LEDERFOLINA 25 mg, compressa?

Dosaggio

Assumere sempre il farmaco esattamente come prescritto dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Il dosaggio varia a seconda delle indicazioni.

È strettamente individuale. Seguire le raccomandazioni del medico.

Metodo e via di somministrazione

Somministrazione orale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non applicabile.

Se ha assunto una quantità di LEDERFOLINA 25 mg, compressa superiore al dovuto

Non applicabile.

Se si dimentica di assumere LEDERFOLINA 25 mg, compressa

Non applicabile.

Se si interrompe l'assunzione di LEDERFOLINA 25 mg, compressa

Non applicabile.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?

Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che però non si manifestano sempre in tutti.

Sono state segnalate reazioni di tipo allergico molto rare (orticaria, angioedema e shock anafilattico).

Segnalazione degli effetti collaterali

Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - Sito web: https://signalement.social-sante.gouv.fr/.

Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.

5. Come si usa LEDERFOLINA 25 mg, compressa?

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.

Conservare in un luogo buio.

Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.

6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene LEDERFOLINE 25 mg, compressa

- Il principio attivo è: calcio folinato*.

Quantità corrispondente all'acido folinico ..................................................................... 25,00 mg

Per compressa

*La quantità di calcio folinato deve essere regolata in base al contenuto di acido folinico della materia prima.

- Gli altri componenti sono: lattosio**, cellulosa microcristallina (AVICEL PH 101), amido carbossimetilico di sodio (PRIMOGEL), amido di mais gelificante (STARCH RX 1500), magnesio stearato.

** La quantità di lattosio è regolata in modo che la quantità di calcio folinato e lattosio sia pari a 266,999 mg.

Vedere paragrafo 2 "LEDERFOLINA 25 mg, compressa contenente lattosio e sodio".

Che cos'è e cosa contiene LEDERFOLINA 25 mg, compressa

Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse.

Scatole da 2, 6, 12, 25, 28 o 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PFIZER HOLDING FRANCE

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIGI

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

PFIZER

23-25 AVENUE DU DOCTEUR LANNELONGUE

75014 PARIGI

Produttore

WYETH MEDICA IRLANDA

LITTLE CONNELL

NEWBRIDGE CONTEA DI KILDARE

IRLANDA

o

FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.

CTRA. IRUN, KM. 26,200

SAN SEBASTIAN DE LOS REYES

28700 MADRID

SPAGNA

Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo

Non applicabile.

L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :

[da compilare successivamente da parte del titolare]

< {MM/AAAA}>< {mese/AAAA}.>

Altro

Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).

VIDAL DE LA FAMILLE

LEDERFOLINE

File rivisto il 25 giugno 2007
Famiglia di farmaci : Antianemico

Indicazioni

Questo farmaco contiene acido folinico, una sostanza derivata dall'acido folico (vitamina B9). Alcuni farmaci citotossici possono alterare l'azione dell'acido folico, causando anemia megaloblastica o insufficienza midollare. La somministrazione di acido folinico riduce la tossicità di questi farmaci.

Viene utilizzato per :
  • correggere l'anemia megaloblastica causata da farmaci contenenti pirimetamina, trimetoprim o sulfasalazina;
  • prevenire e correggere gli effetti tossici del trimetrexato o del metotrexato.

Presentazioni

LEDERFOLINA 5 mg: compressa (giallo pallido); confezione da 30 pezzi
Prescrizione facoltativa - Rimborsabile al 65% - Prezzo: 8,52 euro
LEDERFOLINA 15 mg: compressa (giallo pallido); scatola da 30 pz.
Prescrizione facoltativa - Rimborsabile al 65% - Prezzo: 17,3 €
LEDERFOLINA 25 mg : compressa (giallo pallido) ; scatola da 30
Prescrizione facoltativa - rimborsabile al 65% - Prezzo: 26,08 €.

I prezzi indicati non comprendono il costo di dispensazione del farmacista.

Composizione

p cpp cpp cp
Acido folinico5 mg15 mg25 mg
Lattosio+++

Avvertenze

Quando questo farmaco viene assunto per prevenire gli effetti tossici del metotrexato, in genere non deve essere assunto contemporaneamente; in caso di dubbio, chiedere consiglio al medico.

In caso di vomito dopo l'assunzione di questo farmaco (vomito dovuto al metotrexato), è necessario somministrare acido folinico per iniezione.

Interazioni con i farmaci

Informare il medico se si sta seguendo un trattamento a base di fenobarbital, primidone o fenitoina.

Fertilità, gravidanza e allattamento

Questo medicinale contiene una sostanza che si presume innocua durante la gravidanza o l'allattamento.

Tuttavia, i farmaci associati all'acido folinico sono controindicati in gravidanza (farmaci contenenti trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina, metotrexato).

Istruzioni per l'uso e dosaggio

Il farmaco può essere assunto con o senza pasti.

Dose abituale :

Correzione dell'anemia megaloblastica indotta da trimetoprim o salazopirina:

  • Adulti: 5 mg al giorno per tutta la durata del trattamento con trimetoprim o salazopirina.
  • Bambini: 5 mg ogni 2-4 giorni.

Prevenzione e correzione dell'anemia megaloblastica indotta da pirimetamina:

  • Adulti: 10 e 25 mg al giorno in caso di dosi elevate di pirimetamina o da 30 a 75 mg alla settimana in caso di trattamento a lungo termine con pirimetamina.
  • Bambini: da 5 a 10 mg ogni 2-4 giorni.

Prevenzione degli incidenti tossici dovuti al trimetrexato o al metotrexato: le dosi variano a seconda delle dosi di trimetrexato o metotrexato somministrate.

Consigli

Il tasso di rimborso di questo farmaco dipende dall'indicazione per cui viene prescritto.

Possibili reazioni avverse

Reazioni allergiche molto rare.

LEXICON

acido folico

Nome chimico della vitamina B9, normalmente presente nella dieta e nell'organismo sotto forma di folato. L'acido folico svolge un ruolo importante nel rinnovamento cellulare e nella produzione di globuli rossi. Un apporto insufficiente di acido folico può avere gravi conseguenze, soprattutto nell'infanzia e nell'adolescenza (anemia) o durante la gravidanza (malformazioni fetali).

anemia megaloblastica

Anemia specifica dovuta a una carenza di acido folico (vitamina B9), che comporta una diminuzione del numero di globuli rossi e un aumento delle loro dimensioni. Si differenzia dalla più comune anemia da carenza di ferro, che comporta una riduzione delle dimensioni dei globuli rossi.

insufficienza del midollo osseo

Danno al midollo osseo, che diventa incapace di produrre cellule del sangue (globuli rossi, globuli bianchi, piastrine).

Vedi anche: insufficienza midollare.

lattosio

Il lattosio è uno zucchero presente nel latte e in alcuni suoi derivati. Per digerirlo, l'intestino deve essere in grado di secernere un enzima chiamato lattasi. Molte persone perdono la capacità di produrre questa lattasi in età adulta. Il lattosio passa quindi nell'intestino non digerito e la sua presenza causa problemi intestinali come diarrea, gonfiore e gas. Alcuni farmaci contengono lattosio come eccipiente (un componente privo di attività terapeutica). Le persone che non digeriscono il lattosio possono subire effetti intestinali negativi quando assumono questo tipo di farmaci.

reazione allergica

Reazione causata dall'ipersensibilità dell'organismo a un farmaco. Le reazioni allergiche possono assumere diverse forme: orticaria, angioedema, eczema, eruzione cutanea simile a quella del morbillo, ecc. Lo shock anafilattico è una reazione allergica generalizzata che provoca un improvviso calo della pressione sanguigna.

Vedi articolo: Si può essere allergici ai farmaci?

segnato

Che può essere tagliato o diviso.

vitamina

Sostanza essenziale per la crescita e il corretto funzionamento dell'organismo. Il fabbisogno di vitamine è normalmente coperto da una dieta varia. Nei Paesi sviluppati, solo la carenza di vitamina D nei bambini piccoli o negli anziani poco esposti alla luce solare giustifica un'integrazione sistematica. Un'assunzione superiore al fabbisogno, in particolare attraverso i farmaci, può portare a un sovradosaggio e a vari disturbi (soprattutto per le vitamine A e D).

Vedi articolo: Vitamine.

via
  • Via di somministrazione dei farmaci: orale, sublinguale, sottocutanea, intramuscolare, endovenosa, intradermica, transdermica.
  • Insieme di organi cavi attraverso i quali possono passare aria (vie respiratorie), cibo (vie digestive), urina (vie urinarie), bile (vie biliari), ecc.
il prodotto contiene :
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