AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 22/03/2022
Nome del medicinale
ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea
Deconazolo nitrato
Scatola
Prima di usare questo medicinale, legga attentamente il presente foglio illustrativo, che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre usare questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Chieda al farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto collaterale, ne parli con il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere la sezione 4.
- Se non si avvertono miglioramenti o se ci si sente meno bene, è necessario rivolgersi al medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea e a cosa serve?
2. Cosa devo sapere prima di usare ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea?
3. Come si usa ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È ECONAZOLO VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica: ANTIFUNGALI TOPICI, IMIDAZOLI E TRIAZOLI DERIVATI - Codice ATC: D01AC03
Questo medicinale contiene un agente antimicotico (attivo contro i funghi) della famiglia degli imidazoli.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di alcune micosi della pelle (disturbi cutanei causati da funghi).
Candidiasi :
- Trattamento delle micosi delle pieghe macerate: genitali, sottomammarie, interdigitali.
In caso di infezioni delle pieghe della lana, è necessario un trattamento antimicotico orale per trattare eventuali focolai digestivi e/o vaginali ed evitare così eventuali recidive.
Dermatofiti :
- Trattamento :
o Intertrigine genitale e crurale macerata.
o Intertrigine delle dita dei piedi.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea?
Non utilizzare mai ECONAZOLO VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea:
- se è allergico al deconazolo nitrato o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati nel paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parlare con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di usare ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea.
SOLO PER USO ESTERNO.
Prestare particolare attenzione con ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea:
- nei bambini,
- su un'area cutanea estesa,
- su pelle danneggiata,
- in situazioni in cui l'occlusione locale può ripetersi (ad esempio, pazienti anziani, piaghe da decubito, lesioni sottomammarie).
In questi casi è essenziale seguire le raccomandazioni e la posologia indicate nel foglietto illustrativo, poiché il farmaco penetra più facilmente nella pelle.
- È necessario interrompere l'uso del farmaco in caso di allergia (riconoscibile da arrossamenti, brufoli) o irritazione.
- Non applicare sugli occhi, sul naso o sulle mucose in generale.
- Candidosi: si sconsiglia l'uso di saponi a pH acido (pH che favorisce la moltiplicazione della Candida).
In caso di dubbio, chiedere consiglio al medico o al farmacista.
Bambini e adolescenti
Non applicabile.
Altri medicinali ed ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Informi il medico se sta assumendo un farmaco anticoagulante, un antivitaminico K (come acenocumarolo, fluindione, warfarin) perché ECONAZOLE VIATRIS può alterare l'azione dell'antivitaminico K in alcune persone. È quindi necessario monitorare frequentemente l'INR (esami del sangue). A seconda della situazione, il medico può anche decidere di modificare la dose dell'antagonista della vitamina K durante o dopo il trattamento con ECONAZOLO VIATRIS.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea con cibo, bevande e alcool
Non applicabile.
Gravidanza e allattamento
In considerazione del limitato ma possibile passaggio sistemico di ECONAZOLE VIATRIS dopo l'applicazione cutanea e dell'esperienza clinica, l'uso di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea non è raccomandato in gravidanza o durante l'allattamento, senza il parere del medico.
Non applicare sul seno durante l'allattamento.
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.
Guida e uso di macchinari
Non applicabile.
ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea contiene
Non applicabile.
3. COME SI USA ECONAZOLO VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea?
Usi sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
Dosaggio
Applicare ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea sulla pelle da 2 a 3 volte al giorno, senza superare le 3 applicazioni al giorno. Il trattamento deve essere continuato per 2-4 settimane.
Modo di somministrazione
SOLO PER USO ESTERNO: si applica direttamente sulla pelle.
Pulire l'area interessata e le zone circostanti, quindi asciugare bene la pelle prima dell'applicazione.
L'uso regolare del farmaco per tutta la durata del trattamento è fondamentale per il suo successo.
In caso di mancato miglioramento, consultare il medico.
In caso di inalazione accidentale di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea:
Consultare il medico il prima possibile perché il talco può bloccare la respirazione (soprattutto nei neonati e nei bambini).
In caso di ingestione accidentale di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea :
Consultare il medico affinché prescriva un trattamento adeguato agli effetti collaterali che possono verificarsi in seguito all'ingestione.
Se si spruzza accidentalmente ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea negli occhi:
Lavare con acqua pulita o soluzione salina.
Se ciò non basta, consultare il medico.
Se ha usato una quantità di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea superiore a quella prevista:
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea:
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sistematicamente in tutti.
Gli effetti collaterali più comuni (da 1 a 10 su 100 utilizzatori) sono :
- prurito,
- sensazione di bruciore,
- dolore nel sito di applicazione.
Le reazioni avverse non comuni (da 1 a 10 su 1000 utilizzatori) sono :
- arrossamento,
- disagio
- gonfiore nel sito di applicazione.
Gli effetti indesiderati la cui frequenza non è stata determinata sono :
- allergia (ipersensibilità),
- gonfiore della gola o del viso (angioedema),
- eruzione cutanea,
- orticaria,
- vesciche,
- pelle desquamata (esfoliazione).
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME SI USA ECONAZOLO VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea?
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Conservare a temperatura non superiore a +25°C, al riparo dall'umidità.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di identificare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Contenuto di ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea
- Il principio attivo è :
deconazolo nitrato..................................................................................................................... 1 g
per 100 g di polvere per applicazione cutanea.
- Gli altri ingredienti sono :
talco, silice colloidale anidra (AEROSIL 300), ossido di zinco leggero.
Che cos'è ECONAZOLE VIATRIS 1%, polvere per applicazione cutanea e cosa contiene
Questo medicinale si presenta sotto forma di polvere per applicazione cutanea. 30 g di polvere in un flacone di polvere.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lione
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lione
Produttore
VIATRIS SANTE
1 rue de turin
69007 lione
o
LABORATOIRES CHEMINEAU
93 ROUTE DE MONNAIE
37210 VOUVRAY
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).