AVVISO
ANSM - Aggiornato il: 26/06/2019
Nome del medicinale
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa
Loratadina
Scatola
Prima di assumere questo medicinale legga attentamente questo foglio illustrativo che contiene importanti informazioni per lei.
Deve sempre assumere questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o dal medico, dal farmacista o dall'infermiere.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
- Chieda al suo farmacista qualsiasi consiglio o informazione.
- Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. Vedere paragrafo 4.
- Se non avverte alcun miglioramento o se si sente meno bene dopo 3 giorni, deve contattare il medico.
Cosa contiene questo foglio illustrativo?
1. Che cos'è LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa e a cosa serve?
2. Cosa è necessario sapere prima di assumere LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa?
3. Come si assume LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa?
4. Quali sono i possibili effetti collaterali?
5. Come si conserva la compressa di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg?
6. Contenuto della confezione e altre informazioni.
1. CHE COSA È LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa E A COSA SERVE?
Classe farmacoterapeutica - Codice ATC: R06AX13.
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL appartiene alla classe degli antistaminici. Gli antistaminici aiutano a ridurre i sintomi delle allergie prevenendo gli effetti di una sostanza, l'istamina, che viene prodotta dall'organismo quando si verifica una reazione allergica.
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL è indicata per alleviare i sintomi associati alla rinite allergica (ad es. febbre da fieno) quali starnuti, naso che cola, prurito al naso e/o agli occhi, lacrimazione.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa?
Non prenda mai LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa :
- se è allergico alla loratadina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale menzionati al paragrafo 6.
Avvertenze e precauzioni
Parli con il medico, il farmacista o l'infermiere prima di prendere LORATADINA BIOGARAN CONSEIL.
Informare il medico se si soffre di una grave malattia epatica.
Informare il medico che si sta assumendo questo farmaco se prescrive un test cutaneo per diagnosticare un'allergia. In questo caso, il trattamento deve essere interrotto 48 ore prima del test, poiché il farmaco può falsare il risultato.
Bambini e adolescenti
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL non deve essere somministrata a bambini di età inferiore a 6 anni o di peso non superiore a 30 kg. Sono disponibili altre presentazioni più adatte.
L'efficacia e la sicurezza dell'oratadina nei bambini di età inferiore ai 2 anni non sono state stabilite. Non sono disponibili dati.
Altri medicinali e LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa con cibo e bevande
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL può essere assunta con o senza pasti.
Gravidanza e allattamento
Se è incinta o sta allattando, se pensa di essere incinta o se sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Salvo diverso parere del medico, questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza. Se scopre di essere incinta durante il trattamento, si rivolga al medico il prima possibile: solo lui potrà decidere il trattamento più appropriato per lei.
Questo medicinale passa nel latte materno. Di conseguenza, questo medicinale non deve essere usato se si sta allattando.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Alla dose terapeutica, la loratadina non provoca generalmente sonnolenza o riduzione della vigilanza. Tuttavia, sono stati segnalati casi molto rari di sonnolenza che possono compromettere la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
La compressa di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg contiene lattosio.
Se il medico le ha comunicato di essere intollerante a determinati zuccheri, lo contatti prima di assumere questo medicinale.
3. COME SI ASSUME LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa?
Prenda sempre questo medicinale esattamente come indicato in questo foglio o come indicato dal medico, dal farmacista o dall'infermiere. Se non è sicuro, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Dosaggio
Adulti e bambini di età superiore ai 6 anni e di peso superiore ai 30 kg :
1 compressa al giorno con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo.
Soggetti di peso pari o inferiore a 30 kg
LORATADINA BIOGARAN CONSEIL non è indicata per il trattamento di pazienti di peso pari o inferiore a 30 kg. Esistono altre presentazioni per i bambini di età inferiore a 6 anni o di peso pari o inferiore a 30 kg.
Bambini di età inferiore ai 2 anni
L'uso di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL non è raccomandato nei bambini di età inferiore ai 2 anni.
Adulti e bambini con grave compromissione epatica:
Adulti e bambini di peso superiore a 30 kg :
1 compressa ogni 2 giorni con un bicchiere d'acqua, con o senza cibo. Prima di assumere questo medicinale, chiedere consiglio al medico, al farmacista o all'infermiere.
Se ritiene che l'effetto di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL sia troppo forte o troppo debole, consulti il medico o il farmacista.
Modo di somministrazione
Assumere per bocca.
Deglutire le compresse con un bicchiere d'acqua, con o senza pasti.
Durata del trattamento
Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni, consultare il medico.
Se si è assunta una quantità di compresse di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg superiore al dovuto:
In caso di sovradosaggio di loratadina sono stati segnalati sonnolenza, aumento della frequenza cardiaca e cefalea.
Consultare immediatamente il medico o il farmacista.
Se si dimentica di prendere LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compresse :
Non prenda una dose doppia per compensare quella che ha dimenticato di prendere.
Se si interrompe l'assunzione di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa :
Non applicabile.
Se ha ulteriori domande sull'uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Come tutti i farmaci, questo medicinale può causare effetti indesiderati, che tuttavia non si manifestano sempre in tutti.
Gli effetti indesiderati più frequentemente segnalati con la loratadina nei bambini di età compresa tra 2 e 12 anni sono cefalea, nervosismo e stanchezza.
Le reazioni avverse più frequentemente segnalate negli adulti e negli adolescenti sono sonnolenza, cefalea, aumento dell'appetito e difficoltà a dormire.
Da quando la loratadina è stata immessa in commercio, sono state segnalate molto raramente reazioni allergiche gravi, vertigini, battito cardiaco rapido o irregolare, nausea, secchezza delle fauci, disturbi gastrici, disturbi epatici, perdita di capelli, eruzioni cutanee o arrossamenti.
L'aumento di peso è stato segnalato con frequenza non determinata.
Segnalazione degli effetti collaterali
Se si verificano effetti collaterali, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Questo vale anche per qualsiasi effetto collaterale non menzionato in questo foglio illustrativo. È possibile segnalare le reazioni avverse anche direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione: Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) e la rete dei Centri regionali di farmacovigilanza - sito web: www.signalement-sante.gouv.fr.
Segnalando le reazioni avverse, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza del farmaco.
5. COME USARE LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compresse
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Non gettare i farmaci nello scarico o tra i rifiuti domestici. Chiedete al vostro farmacista di eliminare i farmaci che non usate più. Queste misure contribuiscono a proteggere l'ambiente.
6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI
Cosa contiene LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg, compressa
- Il principio attivo è :
Loratadina ...................................................................................................................... 10 mg
Per una compressa.
- Gli altri eccipienti sono :
Silice colloidale anidra, amido pregelatinizzato, magnesio stearato, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato.
Che cosa sono le compresse di LORATADINA BIOGARAN CONSEIL 10 mg e cosa contengono
Questo medicinale si presenta sotto forma di compresse.
Confezione da 7 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
BIOGARAN
15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Produttore
EGIS PHARMACEUTICAL PLC
1106 BUDAPEST
KERESZTURI UT 30-38
UNGHERIA
o
EGIS PHARMACEUTICALS PLC
BOKENYFOLDI UT 118-120
1165 BUDAPEST
UNGHERIA
Nomi dei medicinali negli Stati membri dello Spazio economico europeo
Non applicabile.
L'ultima data di revisione di questo foglio illustrativo è stata :
[da completare successivamente da parte del titolare].
Altro
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'ANSM (Francia).
CONSIGLI PER LA SALUTE/EDUCAZIONE :
a) Cos'è l'allergia, cos'è una reazione allergica?
L'allergia è una reazione eccessiva dell'organismo a sostanze che considera nocive, note come allergeni. Gli allergeni sono i fattori e le sostanze che scatenano l'allergia e i disturbi ad essa associati.
Il contatto ripetuto e intenso tra il nostro corpo e l'allergene scatena una reazione allergica.
La reazione allergica si riferisce all'insieme dei sintomi che compaiono pochi minuti o poche ore dopo l'esposizione agli allergeni. Questi allergeni provengono da piante, peli di animali, alimenti, acari della polvere, muffe o sono sostanze di origine professionale.
La reazione allergica provoca il rilascio da parte dell'organismo di sostanze come l'istamina, responsabili dei sintomi avvertiti.
COME PER QUALSIASI MALATTIA DI NATURA ALLERGICA, È IMPORTANTE CONSULTARE UN MEDICO ALMENO UNA VOLTA.
IN PARTICOLARE, SARÀ LUI A STABILIRE LA NECESSITÀ DI UN TEST ALLERGICO.
b) Come si riconosce la rinite allergica?
La rinite allergica è caratterizzata dai seguenti sintomi: starnuti successivi, secrezione nasale incolore, ostruzione nasale (naso chiuso), prurito e formicolio al naso. Può essere accompagnata da irritazione degli occhi (lacrimazione, arrossamento), della gola e del naso.
Esistono due tipi di rinite:
- Rinite allergica stagionale o febbre da fieno: comune, si manifesta ogni anno nella stessa stagione, quando aumenta la concentrazione di pollini nell'aria, e in genere compare per la prima volta durante l'adolescenza. Tuttavia, è possibile che non si sia allergici a tutti i pollini, ma a uno o più di essi.
- La rinite allergica perenne si manifesta durante tutto l'anno ed è spesso causata da allergeni domestici come acari della polvere, muffe e animali domestici.
c) Alcuni consigli pratici
Eliminare l'allergene (evitare) è il modo migliore per eliminare o ridurre i sintomi dell'allergia.
Per gli allergeni domestici: è essenziale adottare misure per ridurre la presenza dell'allergene:
- materassi e cuscini devono essere completamente avvolti in una fodera di plastica anti acaro. La rete del letto, a meno che non sia fatta di doghe o di metallo, dovrebbe essere rivestita di plastica. Tutta la biancheria da letto deve essere lavata due volte al mese a 60°C, se possibile,
- La camera da letto deve essere regolarmente arieggiata e pulita,
- sul pavimento, evitare le sponde del letto e i tappeti,
- evitare gli animali domestici.
Durante la stagione dei pollini, è possibile ridurre l'esposizione ai pollini:
- in giardino, diversificare le piante evitando le specie più allergeniche (cipresso, cedro, betulla),
- evitare di tagliare il prato durante la stagione dei pollini,
- giardino preferibilmente indossando occhiali protettivi e una maschera.
