AVVISO
ANSM - Aggiornato il 24/09/2013
Nome del farmaco
Capsula SEDOPAL
incorniciato
Leggere attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale. Contiene informazioni importanti per il trattamento.
Se hai ulteriori domande, se non sei sicuro, chiedi al tuo medico o al farmacista ulteriori informazioni.
· Conservi questo foglio, potrebbe essere necessario leggerlo di nuovo.
· Se hai bisogno di maggiori informazioni e consigli, parla con il tuo farmacista.
· Se i sintomi peggiorano o persistono, consultare un medico.
· Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
Avviso di riepilogo
In questo volantino:
1. CHE COSA SEDOPAL, capsula E A CHE COSA SERVE
2. QUAL È L'INFORMAZIONE PRIMA DI PRENDERE SEDOPAL, capsula?
3. COME PRENDERE SEDOPAL, capsula?
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
5. COME CONSERVARE SEDOPAL, capsula?
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
1. CHE COSA SEDOPAL, capsula E A CHE COSA SERVE
Classe farmacoterapeutica
Medicina di erbe
Indicazioni terapeutiche
Tradizionalmente utilizzato per ridurre il nervosismo di adulti e bambini, soprattutto in caso di disturbi del sonno.
2. QUAL È L'INFORMAZIONE PRIMA DI PRENDERE SEDOPAL, capsula?
Elenco delle informazioni necessarie prima di assumere il farmaco
Non applicabile.
Contro-indicazioni
Non prenda SEDOPAL , capsula:
· Se sei allergico (ipersensibile) a uno qualsiasi degli ingredienti in SEDOPAL Capsule.
Precauzioni per l'uso; avvertenze speciali
Non applicabile.
Interazioni con altri farmaci
Assunzione di altre medicine
Se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, informi il medico o il farmacista.
Interazioni con cibo e bevande
Non applicabile.
Interazioni con prodotti a base di erbe o terapie alternative
Non applicabile.
Utilizzare durante la gravidanza e l'allattamento
Gravidanza e allattamento
Non ci sono dati sufficienti sull'assunzione di questo farmaco durante la gravidanza e l'allattamento. Pertanto, per precauzione, è meglio non assumere SEDOPAL, capsule senza consiglio medico.
sport
Non applicabile.
Effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari
Non applicabile.
Elenco degli eccipienti con effetti noti
Non applicabile.
3. COME PRENDERE SEDOPAL, capsula?
Istruzioni per un buon uso
Capsula da ingerire con un abbondante bicchiere d'acqua prima dei pasti.
Dosaggio, modalità e / o percorso (i) di somministrazione, frequenza di somministrazione e durata del trattamento
Modalità di amministrazione
Via orale
dosaggio
Adulti: da 1 a 2 capsule, 2 volte al giorno da prendere al mattino e alla sera.
Bambini da 5 anni: 1 capsula al giorno e per gruppo di età di 5 anni. Se necessario, è possibile aprire la capsula e mescolare il suo contenuto con un cibo.
Frequenza di somministrazione
Non applicabile.
Durata del trattamento
Non applicabile.
Sintomi e istruzioni in caso di sovradosaggio
Se prende più SEDOPAL, capsula di quanto deve:
Consultare il proprio medico o il farmacista.
Istruzioni per l'omissione di una o più dosi
Se dimentica di prendere SEDOPAL, capsula:
Non prenda una dose doppia per compensare la dose che hai dimenticato di prendere. Continua il trattamento normalmente.
Rischio di sindrome da astinenza
Non applicabile.
4. QUALI SONO I POSSIBILI EFFETTI COLLATERALI?
Descrizione degli effetti avversi
Come tutte le medicine, le capsule SEDOPAL possono causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.
5. COME CONSERVARE SEDOPAL, capsula?
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Data di scadenza
Non usi SEDOPAL Capsule dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone o sul blister. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese.
Condizioni di conservazione
Conservare lontano da luce, umidità e temperature inferiori a 25 ° C.
Se necessario, avvertire contro alcuni segni visibili di deterioramento
I farmaci non devono essere gettati nella fogna o nella spazzatura. Chiedi al tuo farmacista cosa fare con i farmaci inutilizzati. Queste misure proteggeranno l'ambiente.
6. INFORMAZIONI AGGIUNTIVE
Elenco completo di principi attivi ed eccipienti
Cosa contiene SEDOPAL, capsula?
I principi attivi sono:
Biancospino (polvere di testa fiorita di) ......................................... .................................................. ... 120 mg
Eschscholtzia (polvere di fiori della parte aerea di) ........................................ ....................................... 120 mg
Trifoglio dolce (polvere di testa fiorita) .......................................... .................................................. .... 120 mg
Per una capsula.
Gli altri componenti sono:
Composizione della tunica : ossido di ferro giallo, indigotina, biossido di titanio, gelatina.
Forma farmaceutica e contenuto
Cos'è SEDOPAL, capsula e contenuto del pacchetto?
Capsule. Scatola o scatola 40 capsule.
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione di produzione responsabile del rilascio dei lotti, se diverso
titolare
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
sfruttando
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
fabbricante
Laboratori LEHNING
3, rue du Petit Marais
57640 Saint Beard
Nomi del farmaco negli stati membri dello Spazio economico europeo
Questo medicinale è autorizzato negli stati membri dello Spazio economico europeo con i seguenti nomi:
In conformità con le normative vigenti.
Data di approvazione dell'avviso
L'ultima data approvata è {data}.
AMM in circostanze eccezionali
Non applicabile.
Informazioni Internet
Informazioni dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito Web ANSM (www.ansm.sante.fr).
Informazioni riservate ai professionisti della salute
Non applicabile.
altro
Non applicabile.